(商丘市中醫(yī)院肛腸科，河南 商丘 476000)

直腸癌是臨床發(fā)病率較高的消化道惡性腫瘤之一，具有治療難度大、預(yù)后較差及死亡率較高等特點。由于直腸癌早期多無明顯癥狀，故多數(shù)患者診斷時已處于晚期階段，無法耐受手術(shù)[1-2]。因此，如何對該部分無法接受手術(shù)治療的晚期直腸癌患者展開有效的治療是腫瘤內(nèi)科迫切需要解決的重要問題[3-4]。作者采用參丹散結(jié)膠囊聯(lián)合FOLFOX6方案治療晚期直腸癌，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料采用隨機數(shù)字表法將2013年1月至2015年1月我院收治的62例晚期直腸癌患者均分為觀察組和對照組，每組31例。觀察組31例中，男18例，女13例；年齡32～64(47.2±4.8)歲；TNM分期：Ⅲ期12例、Ⅳ期19例。對照組31例中，男19例，女12例；年齡31～65(47.7±4.9)歲；TNM分期：Ⅲ期13例、Ⅳ期18例。2組患者上述一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：1)根據(jù)《結(jié)直腸癌診療規(guī)范》[5]中標(biāo)準(zhǔn)，確診為晚期直腸癌的患者；2)無手術(shù)指證，預(yù)計生存時間超過半年的患者；3)需FOLFOX6方案化療的患者；5)我院倫理委員會批準(zhǔn)，本人同意參與并簽署知情同意書的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1)合并嚴(yán)重心血管疾病及嚴(yán)重肝、腎功能損傷的患者；2)藥物過敏的患者。

1.3治療方法對照組均給予FOLFOX6方案化療：亞葉酸鈣注射劑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)400 mg·m-2(第1天)；5-氟尿嘧啶注射劑(上海旭東海普藥業(yè)有限公司)2 800 mg·m-2持續(xù)泵點46 h，奧沙利鉑注射劑(北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司)85 mg·m-2(第1天)，2周為1周期，共治療4周期。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予參丹散結(jié)膠囊(山東綠因藥業(yè)有限公司)，2粒/次，3次/d，于飯后服用。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn)治療后，評價2組近期療效，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)及進展(PD)，以CR+PR計算總有效率。

1.5不良反應(yīng)觀察治療期間，密切觀察2組患者骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)的發(fā)生率。

1.6遠期療效觀察治療后，對2組患者進行2 a的隨訪，觀察1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間。

2 結(jié)果

2.12組近期療效比較觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組近期療效比較

2.22組不良反應(yīng)比較觀察組骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)的發(fā)生率均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。見表2。

表2 2組不良反應(yīng)比較 n(%)

2.32組遠期療效比較觀察組1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)。見表3。

表3 2組遠期療效比較

3 討論

直腸癌是臨床最常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一，臨床常采用外科手術(shù)切除的方法對其進行治療，但由于直腸癌隱匿性較強，且早期多無明顯癥狀，故患者確診時常處于晚期階段，無法進行手術(shù)[6-7]。FOLFOX6方案是無法進行手術(shù)的晚期直腸癌患者常用的治療方法，該方案主要由5-氟尿嘧啶、奧沙利鉑及亞葉酸鈣所組成，其中5-氟尿嘧啶可通過肝臟作用轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者可阻斷腫瘤細胞脫氧胸腺嘧啶核苷酸的合成作用，從而抑制腫瘤細胞DNA合成[8]；奧沙利鉑則可與腫瘤細胞中DNA分子產(chǎn)生不可逆的交聯(lián)耦合反應(yīng)，最終達到抑制腫瘤細胞DNA合成作用的目的[9]；而亞葉酸鈣則可有效增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性[10]。參丹散結(jié)膠囊主要由郁金、白術(shù)、雞內(nèi)金、黃芪、人參、瓜蔞、丹參、半夏、厚樸、枳殼、蜈蚣及全蝎等藥材所組成，具有活血祛瘀、理氣化痰及益氣健脾及等功效，臨床主要用于消化系統(tǒng)腫瘤、原發(fā)性非小細胞肺癌及乳腺癌等惡性腫瘤的治療[11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組，骨髓抑制、肝功能損傷、惡心嘔吐、腹痛腹瀉、腎功能損傷及神經(jīng)毒性等不良反應(yīng)的發(fā)生率均明顯低于對照組，觀察組1 a生存率、2 a生存率、疾病無進展生存時間和總生存時間均明顯優(yōu)于對照組，提示參丹散結(jié)膠囊可有效提高晚期直腸癌患者臨床療效，減輕患者化療所致不良反應(yīng)，延長患者生存時間。

綜上所述，參丹散結(jié)膠囊聯(lián)合FOLFOX6方案治療老年晚期直腸癌具有較好的臨床療效，值得進行深入研究。