劉紅群

1 生物技術(shù)

1.1 生物技術(shù)的含義及分類

生物技術(shù)是一種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，通過生物學(xué)與化工、機(jī)械和計(jì)算機(jī)技術(shù)等的有機(jī)結(jié)合，遵循制藥行業(yè)特點(diǎn)制造出一系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品具有良好的經(jīng)濟(jì)性和實(shí)用性。按照應(yīng)用范圍及應(yīng)用特點(diǎn)的差異，可以將生物技術(shù)劃分為五個(gè)類別，分別是基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和生物反應(yīng)器工程，這五個(gè)類型分別具有一定應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，在制藥工程中扮演著重要角色。

1.2 生物技術(shù)應(yīng)用于制藥行業(yè)的原理

就生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用原理來(lái)看，其主要以現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備為依據(jù)，對(duì)深化處理各項(xiàng)微生物與微量元素，待處理完成后從中提取出有價(jià)值的及對(duì)人體健康有益的成分，將其應(yīng)用于制藥工程中，從而滿足制藥行業(yè)的綜合發(fā)展需求。研究發(fā)現(xiàn)，生物技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用，以微生物學(xué)和基因工程為基本條件，在生物體細(xì)胞變化與組織發(fā)展的情況下，運(yùn)用現(xiàn)代化技術(shù)手段準(zhǔn)確定位細(xì)胞與組織情況，并通過催化和變動(dòng)等方式對(duì)細(xì)胞與組織進(jìn)行處理，從而保證各項(xiàng)微生物與微量元素提取的精準(zhǔn)性和可靠性。隨著制藥工程實(shí)踐的不斷深入，生物技術(shù)在制藥行業(yè)內(nèi)具有良好的應(yīng)用價(jià)值。

2 制藥工程中的生物技術(shù)應(yīng)用

2.1 生物技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

細(xì)胞工程是生物技術(shù)應(yīng)用于制藥工程中的鮮明代表，基于分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)理論出發(fā)，在對(duì)制藥工程開展預(yù)先設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，掌握正確的組織與細(xì)胞培養(yǎng)方式，運(yùn)用生物技術(shù)開展大規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)，在此基礎(chǔ)上開展遺傳操作，以促進(jìn)細(xì)胞工程的順利實(shí)現(xiàn)。就制藥行業(yè)發(fā)展來(lái)看，生物技術(shù)的應(yīng)用促進(jìn)了先進(jìn)生物產(chǎn)品的研發(fā)，滿足制藥行業(yè)的藥品需求，更具經(jīng)濟(jì)性、價(jià)值性和實(shí)用性。生物技術(shù)在細(xì)胞工程中的科學(xué)應(yīng)用，有效改善了特殊生物產(chǎn)品的提取效率，便于加強(qiáng)研發(fā)產(chǎn)量控制。以疫苗為例，通過生物技術(shù)的應(yīng)用，不僅提高了疫苗的提取速率和生產(chǎn)效率，還在一定程度上拓寬了疫苗的應(yīng)用范圍，使得病原菌防御更為全面、有效。

2.2 生物技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

基因工程以分子遺傳學(xué)為理論依據(jù)，通過對(duì)微生物學(xué)和分子生物學(xué)等現(xiàn)代方法的科學(xué)應(yīng)用，對(duì)基因方面加以改造，以設(shè)計(jì)方案為依據(jù)，通過活細(xì)胞導(dǎo)入構(gòu)建雜種DNA分子，改變生物基因原有遺傳特性，從而創(chuàng)造出新品種，為基因功能與結(jié)構(gòu)研究提供可靠的技術(shù)支持。研究發(fā)現(xiàn)，生物技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用，離不開DNA序列分析、基因定點(diǎn)突變、細(xì)菌轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)染等技術(shù)的支持，這是保證基因工程跨物種性和無(wú)性擴(kuò)散的基本條件。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，應(yīng)用生物技術(shù)的基因工程在制藥工程中具有良好的應(yīng)用價(jià)值，主要體現(xiàn)在新藥生產(chǎn)與研發(fā)上。在生物技術(shù)的作用下，基于細(xì)菌科學(xué)表述基因片段，進(jìn)一步制造出基因工程相關(guān)的生物藥品。與此同時(shí)，制藥工程中通過對(duì)基因的應(yīng)用，為新藥研發(fā)提供可靠的模型，生物技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用，便于基因工程對(duì)高濃度藥物進(jìn)行科學(xué)篩選，促進(jìn)傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)工藝的不斷優(yōu)化，在改善新型藥物生產(chǎn)效率的同時(shí)，全面提高藥物的醫(yī)療效率，為制藥行業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展提供可靠支持。

胰島素是基于基因工程所研發(fā)的一種典型藥物，傳統(tǒng)研制方法主要是從豬、牛等動(dòng)物體的胰腺中提取相關(guān)物質(zhì)，不僅價(jià)格昂貴，且提取量有效導(dǎo)致胰島素的產(chǎn)量較低，一般情況下，100kg的胰腺中所能夠提取出的胰島素只有4-5g左右，產(chǎn)量微乎其微。而隨著生物技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用，促進(jìn)了胰島素在大腸桿菌內(nèi)的導(dǎo)入與合成，為胰島素提供提供了可靠的技術(shù)支持，就其產(chǎn)量來(lái)看，2000mL的培養(yǎng)液中可提取近100g的胰島素，胰島素研發(fā)價(jià)格也略有下降，滿足了制藥工程對(duì)胰島素的多元需求。由此可知，生物技術(shù)在制藥行業(yè)基因工程中具有良好的應(yīng)用價(jià)值。

2.3 生物技術(shù)在發(fā)酵工程中的應(yīng)用

發(fā)酵工程的原理在于，基于微生物特定功能出發(fā)對(duì)高實(shí)用價(jià)值產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，通過培養(yǎng)基配制、菌種選擇與發(fā)育、發(fā)酵、滅菌和擴(kuò)大培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，將微生物直接應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)生活中，以研制出具有良好應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品，滿足制藥工程的多元需求?；谏锛夹g(shù)的發(fā)酵工程在制藥行業(yè)中的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了與現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)的高度融合，通過實(shí)時(shí)監(jiān)督藥物發(fā)酵過程來(lái)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，在簡(jiǎn)化制備操作并降低人工投入的同時(shí)，保證藥物安全性和可靠性。當(dāng)前科學(xué)技術(shù)條件下，重組乙肝疫苗、人類生長(zhǎng)激素及單克隆抗體等都是生物技術(shù)應(yīng)用應(yīng)用于發(fā)酵工程中的重要成果。

3 結(jié)束語(yǔ)

通過以上研究可知，制藥工程的優(yōu)劣直接關(guān)系著藥品安全，并且對(duì)于社會(huì)群體身體健康及國(guó)家疾病預(yù)防都具有重要意義。生物技術(shù)在制藥工程中的應(yīng)用，能夠滿足新藥品研制及新型疾病預(yù)防的綜合需求，在社會(huì)發(fā)展新時(shí)期，應(yīng)當(dāng)結(jié)合制藥行業(yè)發(fā)展具體情況，將生物技術(shù)科學(xué)應(yīng)用于制藥工程中，全面提高藥物醫(yī)療效率，改進(jìn)制藥技術(shù)，從而推進(jìn)制藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

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