劉紅群

1 生物技術

1.1 生物技術的含義及分類

生物技術是一種學科相結合的產(chǎn)物，通過生物學與化工、機械和計算機技術等的有機結合，遵循制藥行業(yè)特點制造出一系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品具有良好的經(jīng)濟性和實用性。按照應用范圍及應用特點的差異，可以將生物技術劃分為五個類別，分別是基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和生物反應器工程，這五個類型分別具有一定應用優(yōu)勢，在制藥工程中扮演著重要角色。

1.2 生物技術應用于制藥行業(yè)的原理

就生物技術在制藥行業(yè)中的應用原理來看，其主要以現(xiàn)代化科學技術和先進設備為依據(jù)，對深化處理各項微生物與微量元素，待處理完成后從中提取出有價值的及對人體健康有益的成分，將其應用于制藥工程中，從而滿足制藥行業(yè)的綜合發(fā)展需求。研究發(fā)現(xiàn)，生物技術在制藥工程中的應用，以微生物學和基因工程為基本條件，在生物體細胞變化與組織發(fā)展的情況下，運用現(xiàn)代化技術手段準確定位細胞與組織情況，并通過催化和變動等方式對細胞與組織進行處理，從而保證各項微生物與微量元素提取的精準性和可靠性。隨著制藥工程實踐的不斷深入，生物技術在制藥行業(yè)內(nèi)具有良好的應用價值。

2 制藥工程中的生物技術應用

2.1 生物技術在細胞工程中的應用

細胞工程是生物技術應用于制藥工程中的鮮明代表，基于分子生物學、細胞生物學等相關理論出發(fā)，在對制藥工程開展預先設計的基礎上，掌握正確的組織與細胞培養(yǎng)方式，運用生物技術開展大規(guī)模的細胞培養(yǎng)，在此基礎上開展遺傳操作，以促進細胞工程的順利實現(xiàn)。就制藥行業(yè)發(fā)展來看，生物技術的應用促進了先進生物產(chǎn)品的研發(fā)，滿足制藥行業(yè)的藥品需求，更具經(jīng)濟性、價值性和實用性。生物技術在細胞工程中的科學應用，有效改善了特殊生物產(chǎn)品的提取效率，便于加強研發(fā)產(chǎn)量控制。以疫苗為例，通過生物技術的應用，不僅提高了疫苗的提取速率和生產(chǎn)效率，還在一定程度上拓寬了疫苗的應用范圍，使得病原菌防御更為全面、有效。

2.2 生物技術在基因工程中的應用

基因工程以分子遺傳學為理論依據(jù)，通過對微生物學和分子生物學等現(xiàn)代方法的科學應用，對基因方面加以改造，以設計方案為依據(jù)，通過活細胞導入構建雜種DNA分子，改變生物基因原有遺傳特性，從而創(chuàng)造出新品種，為基因功能與結構研究提供可靠的技術支持。研究發(fā)現(xiàn)，生物技術在基因工程中的應用，離不開DNA序列分析、基因定點突變、細菌轉化轉染等技術的支持，這是保證基因工程跨物種性和無性擴散的基本條件。

隨著現(xiàn)代科學技術的不斷進步，應用生物技術的基因工程在制藥工程中具有良好的應用價值，主要體現(xiàn)在新藥生產(chǎn)與研發(fā)上。在生物技術的作用下，基于細菌科學表述基因片段，進一步制造出基因工程相關的生物藥品。與此同時，制藥工程中通過對基因的應用，為新藥研發(fā)提供可靠的模型，生物技術在基因工程中的應用，便于基因工程對高濃度藥物進行科學篩選，促進傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)工藝的不斷優(yōu)化，在改善新型藥物生產(chǎn)效率的同時，全面提高藥物的醫(yī)療效率，為制藥行業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展提供可靠支持。

胰島素是基于基因工程所研發(fā)的一種典型藥物，傳統(tǒng)研制方法主要是從豬、牛等動物體的胰腺中提取相關物質(zhì)，不僅價格昂貴，且提取量有效導致胰島素的產(chǎn)量較低，一般情況下，100kg的胰腺中所能夠提取出的胰島素只有4-5g左右，產(chǎn)量微乎其微。而隨著生物技術在基因工程中的應用，促進了胰島素在大腸桿菌內(nèi)的導入與合成，為胰島素提供提供了可靠的技術支持，就其產(chǎn)量來看，2000mL的培養(yǎng)液中可提取近100g的胰島素，胰島素研發(fā)價格也略有下降，滿足了制藥工程對胰島素的多元需求。由此可知，生物技術在制藥行業(yè)基因工程中具有良好的應用價值。

2.3 生物技術在發(fā)酵工程中的應用

發(fā)酵工程的原理在于，基于微生物特定功能出發(fā)對高實用價值產(chǎn)品進行研發(fā)，通過培養(yǎng)基配制、菌種選擇與發(fā)育、發(fā)酵、滅菌和擴大培養(yǎng)等環(huán)節(jié)，將微生物直接應用到實際生產(chǎn)生活中，以研制出具有良好應用價值的產(chǎn)品，滿足制藥工程的多元需求。基于生物技術的發(fā)酵工程在制藥行業(yè)中的應用，實現(xiàn)了與現(xiàn)代計算機技術的高度融合，通過實時監(jiān)督藥物發(fā)酵過程來加強產(chǎn)品質(zhì)量控制，在簡化制備操作并降低人工投入的同時，保證藥物安全性和可靠性。當前科學技術條件下，重組乙肝疫苗、人類生長激素及單克隆抗體等都是生物技術應用應用于發(fā)酵工程中的重要成果。

3 結束語

通過以上研究可知，制藥工程的優(yōu)劣直接關系著藥品安全，并且對于社會群體身體健康及國家疾病預防都具有重要意義。生物技術在制藥工程中的應用，能夠滿足新藥品研制及新型疾病預防的綜合需求，在社會發(fā)展新時期，應當結合制藥行業(yè)發(fā)展具體情況，將生物技術科學應用于制藥工程中，全面提高藥物醫(yī)療效率，改進制藥技術，從而推進制藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

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