，

糖尿病和高血壓均是臨床常見(jiàn)的慢性疾病，兩者常合并存在[1]。糖尿病合并高血壓可加速心、腎、血管等嚴(yán)重疾病進(jìn)展。故臨床在對(duì)糖尿病進(jìn)行防治的同時(shí)，予以病人高血壓的控制也不容忽視。陰虛陽(yáng)亢夾瘀證是糖尿病合并高血壓常見(jiàn)的證型，隨著病程遷移，陰虛燥熱內(nèi)灼，燥熱內(nèi)結(jié)，燥熱傷陰，營(yíng)陰被灼，血熾成瘀；此外，臟腑功能失去平衡，會(huì)阻礙津液代謝，致使絡(luò)脈瘀阻[2]。臨床針對(duì)本病多以西藥治療，在控制血糖的前提下，使用鈣離子拮抗劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類藥物、β受體阻滯劑等控制血壓，能快速起效，緩解病人病情。但長(zhǎng)期使用西藥治療會(huì)出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，如常用的ARB和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)降壓藥雖然對(duì)糖代謝無(wú)明顯影響，但是因2型糖尿病合并高血壓病人多存在心腦血管病變(動(dòng)脈硬化所致)，聯(lián)合或加量用藥易對(duì)血液供應(yīng)造成影響，可誘發(fā)腎功能不全、腦血管意外、心肌梗死等[3]。中醫(yī)藥根據(jù)糖尿病合并高血壓的病因病機(jī)、臨床表現(xiàn)予以辨證論治，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，能從專方專藥、中西醫(yī)結(jié)合等角度治療，取得了較好的療效[4]。本研究選取在我院接受治療的部分糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證病人為研究對(duì)象，觀察補(bǔ)腎健脾化痰方治療糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)》[5]中關(guān)于2型糖尿病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)高血壓防治指南2010》[6]關(guān)于高血壓的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]關(guān)于陰虛陽(yáng)亢夾瘀證的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。①主癥：頭昏且暈，咽干口燥，五心煩熱，頭痛且脹，口唇紫暗；②次癥：渴喜冷飲，多食易饑，心悸失眠，腰膝酸軟，健忘耳鳴；③舌脈：苔薄，有瘀斑，舌暗紅少津，脈弦細(xì)數(shù)，或細(xì)澀。判定標(biāo)準(zhǔn)：具備3項(xiàng)主癥(必有口唇紫暗)加3項(xiàng)次癥，并參考舌脈，即可診斷為陰虛陽(yáng)亢夾瘀證。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①所有病人均符合上述2型糖尿病和高血壓相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合中醫(yī)陰虛陽(yáng)亢夾瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡≥60歲；③臨床資料完整者；④對(duì)本研究知情并簽署知情同意書(shū)；⑤認(rèn)知功能正常者；⑥經(jīng)我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①繼發(fā)性高血壓病者；②嚴(yán)重的心、肝、腎疾病者；③伴有肺結(jié)核、惡性腫瘤等傳染病者；④過(guò)敏體質(zhì)者；⑤精神系統(tǒng)疾病者；⑥妊娠期或哺乳期婦女；⑦近期內(nèi)接受過(guò)激素類藥物及影響血脂、血壓等藥物者。

1.3 一般資料 選取我院2015年9月—2016年9月確診的糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證病人72例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有病人分為兩組。觀察組36例，男19例，女17例；年齡61歲～73歲(66.86歲±4.63歲)；病程1年～20年(7.63年±2.18年)。對(duì)照組36例，男21例，女15例；年齡62歲～72歲(66.81歲±4.59歲)；病程1年～20年(7.65年±2.17年)。兩組病人性別、年齡等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組 予以常規(guī)治療聯(lián)合西藥治療，其中常規(guī)治療包括飲食控制、健康教育、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等。西藥治療：口服格列喹酮(吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093878)30 mg，每日3次；口服80 mg纈沙坦膠囊(北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217)，每日1次；口服苯磺酸氨氯地平片[國(guó)藥集團(tuán)致君(蘇州)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113479]5 mg，每日1次；口服阿卡波糖(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990205)50 mg，每日3次。共治療3個(gè)療程，每個(gè)療程4周。

1.4.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀察組予以補(bǔ)腎健脾化痰方治療，藥物組成成分為：生黃芪、茯苓、生地、山藥各20 g，蒼白術(shù)、枸杞子各15 g，山萸肉、陳皮、半夏、黃精各10 g，翻白草30 g，菟絲子12 g。隨癥加減：口渴甚者，加葛根、花粉生津止渴；燥熱甚者，加黃柏、知母滋陰瀉火；食少腹脹者，加雞內(nèi)金、砂仁健脾助運(yùn)；氣短汗多者，加烏梅、五味子斂氣生津；兼有瘀血癥候者，加澤蘭、川芎、鬼箭羽、郁金活血化瘀。加水煎至300 mL，口服，分早晚2次服用，每日1劑，共治療3個(gè)療程，每個(gè)療程4周。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)癥狀積分 以2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為標(biāo)準(zhǔn)比較兩組病人治療前后癥狀積分，主癥為咽干口燥、五心煩熱、口唇紫暗等；次癥為渴喜冷飲、心悸失眠、健忘耳鳴等，按無(wú)癥狀、輕、中、重4個(gè)等級(jí)，相應(yīng)得分為0分、1分、2分、3分，舌脈不計(jì)分。以尼莫地平法計(jì)算癥狀積分下降率：(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。

1.5.2 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：癥狀積分下降≥70%，<70%，體征和癥狀明顯改善；有效：癥狀積分下降≥30%，體征和癥狀有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效：癥狀積分下降<30%，體征和癥狀無(wú)明顯改善，甚至呈加重趨勢(shì)。

1.5.3 血糖、血脂、血壓檢測(cè)及不良反應(yīng)觀察 分別在病人治療前后采集5 mL空腹靜脈血，1 500 r/min 離心3 min，取上清液，檢測(cè)總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)、餐后2h血糖(2 hour postprandial plasma glucose，2h PG)、糖化血紅蛋白(hemoglobin A1c，HbA1c)水平，均采用氧化酶法測(cè)定。儀器：美國(guó)Becton Dickinson(BD)公司的全自動(dòng)血生儀(BACTEC9050)。采用血壓計(jì)測(cè)量?jī)山M病人治療前后血壓，血壓計(jì)購(gòu)自深圳市天瑞爾科技有限公司。記錄兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組中醫(yī)癥狀積分與治療前比較明顯下降，觀察組中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s) 分

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為94.44%，高于對(duì)照組的75.00%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較 治療前兩組FPG、2 h PG、HbA1c水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組FPG、2 h PG、HbA1c水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較(±s)

2.4 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較 治療前兩組TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組TC、TG、LDL-C水平均低于對(duì)照組，HDL-C高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較(±s) mmol/L

2.5 兩組治療前后血壓比較 治療前兩組舒張壓、收縮壓水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組舒張壓、收縮壓水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后血壓比較(±s) mmHg

2.6 不良反應(yīng) 兩組病人在治療期間均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均在正常范圍之內(nèi)。

3 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病屬“消渴”等范疇，首見(jiàn)《素問(wèn)·奇病論》，其記載“此人必?cái)?shù)食甘美而多肥也，肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴”，根據(jù)癥狀與病機(jī)不同，《內(nèi)經(jīng)》中還有“肺消”“消中”“消癢”等不同名稱?！鹅`樞·五變篇》中闡述了消渴病的發(fā)生與情志失調(diào)、多食肥甘厚膩、五臟柔弱等因素密切相關(guān)，其主要病理為胃腸熱結(jié)、耗傷津液。糖尿病多由病人體質(zhì)因素加情志失調(diào)、飲食失節(jié)、外感邪毒、高年勞倦等多種病因所致，主要病機(jī)為內(nèi)熱傷陰，多食、多飲、消瘦或疲乏少力、尿有甜味或多尿?yàn)樘悄虿〉牡湫桶Y狀[8]。內(nèi)熱傷陰耗氣，可陰損及陽(yáng)，致人虛損；內(nèi)生濁毒，或陰虛燥熱，液竭陽(yáng)脫，引起嘔逆厥脫急癥；正氣不足，可陰虛內(nèi)生邪毒或易受外邪，可引起淋濁、癆嗽、癬痱、瘡癰；久病入絡(luò)，絡(luò)脈瘀結(jié)，易導(dǎo)致病人出現(xiàn)中風(fēng)、胸痹心痛、關(guān)格、水腫、視瞻昏渺等多種病癥[9]。根據(jù)高血壓的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)認(rèn)為其屬“頭痛”“眩暈”等范疇，五臟氣血陰陽(yáng)失衡是高血壓的主要病機(jī)，臟腑間協(xié)調(diào)平衡關(guān)系受到破壞，可繼發(fā)邪氣，致使“火、風(fēng)、瘀、痰、虛”等復(fù)雜病理變化[10-11]。肝是高血壓的病位，與脾、腎關(guān)系密切[12]。高血壓多為虛實(shí)夾雜，早期以本虛標(biāo)實(shí)或使證為主，多表現(xiàn)為肝火肝風(fēng)的證候，晚期則多見(jiàn)虛證[13]。肝氣犯濕蘊(yùn)化熱或脾虛停濕，表現(xiàn)為痰熱、痰濕的證候。陰虛多為糖尿病的基本病機(jī)，陰虛陽(yáng)亢，陰虛燥熱，進(jìn)而化火生風(fēng)，風(fēng)挾痰瘀上行，蒙蔽官竅，或因精虧致髓海不足，或血少致大腦失養(yǎng)，致使高血壓和糖尿病并見(jiàn)[14]。

高血壓和糖尿病兩者相互影響，互相為患，有相同的病因，肝、腎、脾等臟腑功能失調(diào)與兩者發(fā)生有密切聯(lián)系[15-16]。高血壓及糖尿病的病理產(chǎn)物為痰瘀濁血，肝腎陰虛、痰濁內(nèi)生是糖尿病合并高血壓的重要病機(jī)[17]。補(bǔ)腎健脾化痰方在補(bǔ)虛固本、祛邪治標(biāo)、標(biāo)本兼治的原則上治療本病，該藥方主要由生黃芪、茯苓、生地、山藥、蒼白術(shù)、枸杞子、山萸肉、陳皮、半夏、黃精、翻白草、菟絲子等中藥組成，方中生地、生黃芪為君藥，生地可滋補(bǔ)真陰、清熱涼血、填精益髓；生黃芪能健脾補(bǔ)中、益氣升陽(yáng)，兩者共用能起到補(bǔ)腎健脾的作用[18]。茯苓、山藥、白術(shù)、半夏為臣藥，白術(shù)、茯苓可健脾滲濕；山藥具有健脾益腎的作用，半夏可起到燥濕化痰之效[19]。陳皮、蒼白術(shù)、翻白草、枸杞子、山萸肉、菟絲子、黃精同為佐藥，陳皮有燥濕行氣化痰之效；蒼白術(shù)可起到防補(bǔ)藥之滋膩、健脾燥濕運(yùn)氣的作用；翻白草能降血糖，制約化痰藥之溫燥；枸杞子、山萸肉、菟絲子、黃精可起到補(bǔ)腎益脾固精之效[20]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組中醫(yī)癥狀積分低于對(duì)照組；觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，可見(jiàn)采用補(bǔ)腎健脾化痰方治療糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證，能有效改善病人癥狀，提高臨床療效。治療后觀察組FPG、2 h PG、HbA1c水平均低于對(duì)照組；觀察組TC、TG、LDL-C水平均低于對(duì)照組，HDL-C 高于對(duì)照組；觀察組收縮壓、舒張壓水平均低于對(duì)照組，表明對(duì)糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證病人實(shí)施補(bǔ)腎健脾化痰方治療，利于改善病人的血糖、血脂及血壓等，可促進(jìn)病人早期康復(fù)。本研究中，兩組病人在治療期間均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均在正常范圍之內(nèi)，可見(jiàn)在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎健脾化痰方治療，不會(huì)增加毒副反應(yīng)，安全性較高。但本研究納入樣本相對(duì)較少，未對(duì)病人進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，存在一定的局限性，故后期仍需加大樣本量，延長(zhǎng)觀察周期等進(jìn)行深入研究。

綜上所述，對(duì)糖尿病合并高血壓陰虛陽(yáng)亢夾瘀證病人實(shí)施補(bǔ)腎健脾化痰方治療，能有效緩解病人臨床癥狀，提高臨床療效，改善血糖、血脂、血壓等水平，且不會(huì)增加毒副反應(yīng)，安全性較高。