國家認監(jiān)委印發(fā)了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）（以下簡稱“通用要求”），對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審和管理活動進行了進一步規(guī)范。通用要求于2018年6月1日起實施，于2019年1月1日過渡期結(jié)束后代替2016版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱“評審準則”）。因此，環(huán)境監(jiān)測站管理體系建立的依據(jù)，也將由評審準則改進為通用要求。為使區(qū)環(huán)境監(jiān)測站管理體系更加有效運行，通過對通用要求和評審準則的比較，提出了對其原有管理體系文件進行有效修訂的主要內(nèi)容，來建立完善符合通用要求的管理體系。

1 建立識別公正性風(fēng)險的長效機制

監(jiān)測站全體人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。監(jiān)測站應(yīng)該以文件規(guī)定的方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢測人員，或者要求全體檢測人員作出承諾，聲明不同時在兩個及以上的檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

此外，監(jiān)測站要建立識別公正性風(fēng)險的措施，并定期篩查，持續(xù)改進，確保監(jiān)測站各項活動不收不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，不受所屬單位其他部門的影響，保持獨立和工作。

2 人員方面

2.1 外部人員

通用要求將外部人員納入了管理體系人員管理范圍，要求無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按管理體系要求履行職責(zé)。

外部人員包括設(shè)備設(shè)施安裝、調(diào)試、修理、維護人員，設(shè)備現(xiàn)場檢定/校準人員，評審和內(nèi)審人員，專項監(jiān)督檢查專家和人員等，都必須遵守監(jiān)測站管理體系的要求，做好保密工作和安全防護工作。

2.2 管理層

在評審準則中，履行對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的是最高管理者。通用要求將最高管理者改為了管理層，更加符合現(xiàn)實。管理層可以是一個人，也可以是一組人。管理層對管理體系全權(quán)負責(zé)，管理體系的策劃、實施、保持和持續(xù)改進。

2.3 內(nèi)部人員的風(fēng)險控制

評審準則要求保留技術(shù)人員的記錄，而通用要求不局限于技術(shù)人員，要求保留所有人員的記錄。通用要求從人員的能力要求確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控來建立人員技術(shù)檔案，步驟清晰明確，可以有效減低人員風(fēng)險。這里需要注意的是，人員的授權(quán)不是一勞永逸，隨著檢測領(lǐng)域的增加，儀器設(shè)備的增加，新方法的使用等，檢測人員的能力隨之適應(yīng)，因此要隨時進行相關(guān)人員能力確認，并跟進授權(quán)。

3 場所環(huán)境要求形成文件

通用要求要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件，并滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。這里的場所包含固定的、臨時的、可移動的和多個地點的場所。這個文件是指實驗室經(jīng)過驗證試驗，制定一個環(huán)境條件對照表。環(huán)境監(jiān)測站實驗室內(nèi)環(huán)境條件較易控制，但是現(xiàn)場檢測、校準、抽樣等環(huán)境條件較難控制，這就需要環(huán)境對照表，根據(jù)實際情況進行修正，以滿足標準或技術(shù)規(guī)范的要求。

4 租用設(shè)備的要求

通用要求4.4.1新增了對檢驗檢測機構(gòu)租用的儀器設(shè)備的規(guī)定，將租用設(shè)備管理納入了機構(gòu)的管理體系，并要求建立設(shè)備檔案，按計劃維護保養(yǎng)、檢定校準、期間核查等。同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和共同使用。因此，監(jiān)測站對設(shè)備管理程序的修訂時務(wù)必要將租賃設(shè)備納入管理范圍。

5 管理體系具體變化要求

5.1 管理體系內(nèi)容的明確

評審準則要求“具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系”，表述較為籠統(tǒng)。在實際工作中，機構(gòu)人員容易概念不清，將管理體系和管理體系文件等同化。通用要求明確提出檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。

由此，以監(jiān)測站為例，可以理解為：管理體系文件是監(jiān)測站編制的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量技術(shù)表格這些內(nèi)部文件。俗話說：“口說無憑，立字為據(jù)”，監(jiān)測站要對管理體系運作過程進行全程記錄，就是對過程要素文件化。文件化的管理體系，可以用金字塔來形象化，分成四層次：第一層質(zhì)量手冊，第二層程序文件，第三層作業(yè)指導(dǎo)書，第四層技術(shù)、質(zhì)量記錄。管理體系形成文件化，方便傳達給相關(guān)人員，使其能夠獲取、理解、執(zhí)行管理體系。

5.2 應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施

通用要求引入了風(fēng)險管理的思維，使用“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”替代評審準則中的預(yù)防措施。管理層要基于風(fēng)險的思維建立管理體系，對監(jiān)測站內(nèi)外部環(huán)境進行分析，進行分析評估和風(fēng)險處置。監(jiān)測站要有能力識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等，從而有效利用機遇，消除或減小風(fēng)險。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的制定，實施和有效性評價應(yīng)納入管理評審。

5.3 結(jié)果有效性判斷方式具體化

建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序等同于評審準則中的質(zhì)量控制程序。通用要求在條款4.5.19中將質(zhì)量控制手段進行了具體的列舉，并要求質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澕右栽u價。

監(jiān)測站管理體系的修訂勢在必行。嚴格按照通用要求，修訂和完善管理體系，明確工作部署，改進過程方法，強化質(zhì)量控制措施的，采取一切有效辦法，提升監(jiān)測質(zhì)量和監(jiān)測規(guī)范化管理，從而推進監(jiān)測站管理體系的有效運行。

[1]國家認監(jiān)委（國認科[2017]124號）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》.

[2]國家認監(jiān)委（國認實[2016]33號）《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義.