王一博

（錦州市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

中醫(yī)也稱為祖國醫(yī)學，其伴隨著中國歷代的變遷，逐漸積淀與發(fā)展。近現(xiàn)代西方醫(yī)學興盛之前，其做為一種特殊的治療方式在中國乃至世界均是重要的醫(yī)學模式。中醫(yī)講究天、地及人之間各種關(guān)系變化，所以治療方法各異。在中醫(yī)概括里有散、膏、湯、錠、膏、丹、酒及露共計八種劑型。中藥膏方，做為其傳統(tǒng)的劑型之一，也被稱為膏滋、煎膏等，其具體作用為防治體虛、滋補、抗衰等。膏方的制作過程較繁瑣，大致為在基礎(chǔ)湯劑中加入各種針對患者所需的藥物，然后熬制，中途加入輔料，最后制成膏方[1]。近年來，隨著國家大力提倡祖國醫(yī)學的大背景下，我院也積極制作具有本地特色的膏方。在保證膏方的安全性的前提下，為了明確輔料蜂蜜對膏方具體影響，我們選擇扶元調(diào)養(yǎng)膏這一基礎(chǔ)膏方，比較不同量的蜂蜜對膏方質(zhì)量的影響，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 扶元調(diào)養(yǎng)膏膏方是由山藥、知母及黨參等數(shù)味中藥制成，所有藥材共重4.2 kg。制備膏方從備料、浸泡、煎煮等步驟到最后包裝等途徑均控制在相同的環(huán)境，并由同一設備來完成。

1.2 制作方法

1.2.1 浸泡 針對膏方的制作工藝，國家及相關(guān)部門并未制定統(tǒng)一的標準和工藝。在制備的過程中，各種藥材及相關(guān)輔料均需要一定時間的浸泡，熬制過程中也需要一定溫度和時間的煎煮，這一過程中，無法統(tǒng)一煎煮次數(shù)，煎煮時間，以及相關(guān)藥材的浸泡時間。以往其他學者的研究表明，制作膏方的過程中，煎煮時間，煎煮次數(shù)以及藥材和輔料的浸泡時間均會影響膏方的質(zhì)量。在熬制的過程中，主觀及客觀的條件，以及上述操作的時間等，均會造成誤差，有可能導致藥材有效成分不能煎煮出來，進而導致療效下降，最終影響臨床實踐中的治療效果。同樣，國家及相關(guān)部門和企業(yè)也未對收膏這一過程有量化標準。本次實驗，浸泡是備料之后制作膏方重要環(huán)節(jié)。取上述數(shù)味中藥，泡入水中6 h。

1.2.2 煎煮 取浸泡好的藥材置入煎鍋內(nèi)再次烹煮，在烹煮過程中，兩次沸騰后加水，最后得到藥汁總計8 000 ml。將藥汁放在置容器皿內(nèi)自然沉淀24 h。煎煮可采用陶或金屬鍋，前提是在長時間的高溫下鍋本身結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，不易與藥材發(fā)生反應，從而影響藥效。目前在臨床實踐中以不銹鋼鍋最為常用。總的原則是專人專方專鍋[2]。

1.2.3 濃縮 上述靜置液通過80目篩濾過，將濾過液再次加入鍋內(nèi)，火開到最大，使水分充分的蒸發(fā)，將藥液進行濃縮；之后將龜、鹿、阿膠及一定數(shù)量的冰糖加入鍋中，調(diào)至小火繼續(xù)熬制，至糊狀，期間不斷攪拌。將上述液體烊化，濃縮為1 800 ml，之后在通過100目篩，將得到的濾過液均分為3份，每份600 ml。

1.2.4 收膏、涼膏 在整個炮制過程中，收膏的過程是最關(guān)鍵的。收膏的好與壞直接會導致膏方形態(tài)及硬度的適宜程度。炮制好的膏方，在保存和使用的過程中都非常方便。如果操作不好，就會出現(xiàn)石頭硬塊或者稀薄如湯汁不易成形的現(xiàn)象。同時，收膏的好與壞，會直接影響含水量，從而導致膏方易變質(zhì)酸敗且不易保存，也會導致質(zhì)地過于堅硬，不便于服用。通常判斷收膏是否合格主要有以下幾種方法：一種是收膏的過程中，是否出現(xiàn)掛旗的現(xiàn)象[3]。所謂的掛旗即膏方在一定的溫度條件下加熱，當藥液逐漸變得濃稠時，藥液中會產(chǎn)生大泡，表明該膏方熬制完成，即刻熄火。此時將藥液用竹片從鍋底向上挑起，這時候藥液會向下滴落，在滴落的過程中若形成三角形，則稱之為掛旗。還有一種是將藥液取一滴滴在毛邊紙上，藥液無散開。目前主要應用這幾種方式判定收膏是否完成，但這幾種方法主觀性較強，仍無相對固定的客觀標準。在整個炮制的過程，無參照的標準，易導致膏方質(zhì)量差異過大，所以，應對收膏過程進行制定客觀的量化標準。本次實驗中，在3份濾過液中分別加入蜂蜜150 g（蜜占比15%）、300g（蜜占比30%），450 g（蜜占比45%），文火慢煎至“掛旗”成膏。按蜜占比從低到高依次分為甲乙丙三組。

1.3 觀察指標 本次研究所采用的觀察指標：外觀檢查；不溶物檢查；相對密度；細菌培養(yǎng)實驗。外觀檢查主要看是否有結(jié)晶析出、焦臭等異味。不溶物檢查是指將上述不同含糖量的官方取出，分別加入含200 ml的熱水中，攪拌至完全溶化，靜置后5 min后看杯底是否有固體成分出現(xiàn)。相對密度，取適量成品膏方，兌水2倍后，搖勻用相對密度測定法測定。微生物實驗：將膏方置于微生物培養(yǎng)箱內(nèi)1月后觀察是否有霉變發(fā)生。

2 結(jié)果

2.1 外觀檢查 各組外觀檢查，見表1。

表1 甲乙丙三組外觀檢查結(jié)果

2.2 不溶物檢查、相對密度及微生物培養(yǎng)實驗 各組不溶物檢查、相對密度及微生物培養(yǎng)實驗結(jié)果，見表2。

表2 甲乙丙三組不溶物檢查、相對密度及微生物培養(yǎng)實驗檢查結(jié)果

3 討論

做為中藥制劑和中藥炮制中用到最多的輔料之一-蜂蜜，在我國使用歷史久遠，一直在輔料中占有重要地位。其種類較多，各種不同類型的蜂蜜所含成分不盡相同。以蜂蜜為輔料制成的膏方，具有補中益氣，止咳潤肺等作用[4]。中藥被蜂蜜炮制后，可以達到協(xié)同作用，增強中藥原有藥效如款冬花、百合蜜炙后、枇杷葉等能增加止咳潤肺作用；還可以擴大治療譜。

本研究表明：當蜜占比為15%時，無結(jié)晶析出，無異味，口感略酸，膏方檢查中未見不溶物，微生物培養(yǎng)實驗陽性，其相對密度為1.32。由于該蜜占比中含糖過低，口感較酸，在一定程度上，與膏方理念有一定偏差，所以不適于當前臨床應用。相對密度低，且微生物培養(yǎng)實驗陽性，這與相關(guān)學者報道[5]的研究結(jié)果一致，即相對密度與膏方的質(zhì)量成本呈正相關(guān)，但相對密度與含水量之間的關(guān)系呈現(xiàn)負相關(guān)。所以根據(jù)二者的相關(guān)性可得，相對密度可直接反映含水量。繼而可以分析出，含水量的多少與膏方的霉變與否有著直接的關(guān)聯(lián)。相對密度低時即含水量高，隨著含水量的升高，當超過一定限度，膏方即發(fā)生霉變現(xiàn)象。相反的，相對密度處于較高狀態(tài)的情況下，由于含水量的降低，在收膏的這一過程中，就會發(fā)生焦糊及結(jié)塊的現(xiàn)象，這種情況下，從膏方的療效到口感均會受到相關(guān)程度的影響。故在膏方的整個生產(chǎn)配制過程中，應該嚴格把控其質(zhì)量。當蜜占比為45%時，無結(jié)晶析出，無異味，口感偏甜，膏方檢查中未見不溶物，微生物培養(yǎng)實驗陰性，其相對密度為1.38。由于現(xiàn)代人的生活習慣及飲食結(jié)構(gòu)相比過去發(fā)生了很大的改變，同時隨著生活水平的提升，糖尿病、高血脂、高血壓等相關(guān)疾病人群數(shù)量增長了很多，且人群的覆蓋面越來越廣，從老到少，均會發(fā)生，考慮到對這些疾病人群的影響，應該嚴格控制膏方中的含糖量，尤其對于患有上述相關(guān)基礎(chǔ)疾病的人群，在對含糖量高的食品服用是應慎重。當蜜占比為30%時，無結(jié)晶析出，無異味，口感純正，膏方檢查中未見不溶物，微生物培養(yǎng)實驗陰性，其相對密度為1.35，各項指標均適宜。

綜上所述，蜜占比30%的膏方，由于相對密度適中，不易霉變，且口感好，無異味無結(jié)晶析出，值得在臨床實踐中應用。