王青峰 陸晶晶 魯生林 汪源 吳永豐 張明府

據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年在全球癌癥發(fā)病率中胃癌居第5位,占全部癌癥有關(guān)死亡病人的7.7%,僅低于肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌[1]。我國(guó)為胃癌發(fā)病率最高國(guó)家,且早期篩查普及性差,確診時(shí)多已進(jìn)展至局部進(jìn)展期[2]。新輔助化療為胃癌綜合治療中重要一環(huán),可降低腫瘤分期,提升腫瘤R0切除率,抑制術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,并被寫(xiě)入指南[3]。術(shù)后并發(fā)癥為影響胃癌根治術(shù)病人術(shù)后康復(fù)重要因素,其發(fā)生率達(dá)20%以上[4]。本研究分析新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術(shù)并發(fā)癥有關(guān)影響因素,并分析對(duì)預(yù)后的影響。

對(duì)象與方法

一、對(duì)象

二、方法

1.新輔助化療:102例病人中76例行雙藥聯(lián)合新輔助化療(卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑31例,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑45例),26例行三藥聯(lián)合新輔助化療(多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑及替吉奧14例,多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑及氟尿嘧啶12例)。新輔助化療后評(píng)價(jià)化療效果,確定手術(shù)時(shí)機(jī),化療效果評(píng)價(jià)參考實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版進(jìn)行,分為疾病進(jìn)展、疾病穩(wěn)定、部分緩解及完全緩解[5]。

2.手術(shù)方法:依據(jù)《第五版日本胃癌診療指南》規(guī)范行全胃根治術(shù)或胃大部切除術(shù)+D2淋巴結(jié)清掃術(shù)[6],手術(shù)在腹腔鏡輔助下進(jìn)行。

3.臨床資料采集:采集病人年齡、性別、BMI、腹部手術(shù)史、新輔助化療反應(yīng)及化療后病理分期、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、胃切除范圍、多臟器切除、血管侵犯等情況。

4.術(shù)后并發(fā)癥情況評(píng)價(jià):依據(jù)Clavien-Dindo法評(píng)價(jià)病人術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況[7],術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生Clavien-Dindo分級(jí)≥Ⅱ級(jí)并發(fā)癥判定為發(fā)生并發(fā)癥,反之判定為無(wú)并發(fā)癥,若病人出現(xiàn)2種及以上并發(fā)癥,則按照最嚴(yán)重并發(fā)癥進(jìn)行記錄。

5.隨訪:術(shù)后通過(guò)門(mén)診、電話(huà)、微信等方式進(jìn)行3年隨訪,觀察3年生存率,術(shù)后2年內(nèi)每3個(gè)月隨訪1次,之后每半年隨訪1次。隨訪截止時(shí)間為2022年5月或病人死亡。

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié)果

1.術(shù)后并發(fā)癥:102例病人術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥23例,其中Clavien-Dindo分級(jí)Ⅱ級(jí)13例(腹腔感染5例,肺部感染3例,吻合口漏2例,心血管并發(fā)癥1例,傷口感染1例,吻合口出血1例);Ⅲa及b級(jí)5例(肺部感染1例,腹腔感染1例,吻合口漏2例,腹腔出血1例);Ⅳ級(jí)3例(呼吸衰竭、心血管并發(fā)癥、腹腔感染各1例);Ⅴ級(jí)2例(腎功能衰竭1例,肺部感染1例)。

2.影響術(shù)后并發(fā)癥的單因素分析見(jiàn)表1。單因素分析顯示,年齡、BMI、手術(shù)時(shí)間、胃切除范圍均與病人術(shù)后并發(fā)癥有關(guān)(P<0.05)。

3.影響術(shù)后并發(fā)癥的多因素分析見(jiàn)表2。將單因素分析中有顯著差異因素納入多因素Logistic回歸分析,結(jié)果顯示,年齡≥60歲、BMI≥24 kg/m2、手術(shù)時(shí)間≥3.5小時(shí)、全胃切除均為病人術(shù)后并發(fā)癥的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(P<0.05)。

4.術(shù)后有無(wú)并發(fā)癥病人3年生存情況,見(jiàn)圖1。隨訪顯示,全組病人3年總生存率為61.76%。Kaplan-Meier生存曲線(xiàn)分析顯示,術(shù)后有并發(fā)癥病人3年總生存率為43.48%,低于無(wú)并發(fā)癥的 病人67.09%(Log Rank χ2=5.532,P=0.019)。

圖1 術(shù)后有無(wú)并發(fā)癥病人3年生存曲線(xiàn)

討論

目前,新輔助化療治療模式已被越來(lái)越多胃癌病人接受,新輔助化療后行胃癌根治術(shù)的安全性也備受臨床關(guān)注。本研究顯示,102例病人術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為22.55%,與Xing等[8]研究報(bào)道的28.8%相近。研究證實(shí),新輔助化療并未顯著增加胃癌術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率,且可延長(zhǎng)病人生存期[9]。提示新輔助化療后采取胃癌根治術(shù)是安全可行的。

本研究通過(guò)Kaplan-Meier生存曲線(xiàn)分析顯示,術(shù)后有無(wú)并發(fā)癥與病人生存情況密切相關(guān),術(shù)后發(fā)生并發(fā)癥預(yù)示著最差的生存結(jié)局,與既往研究一致[15]。因此,對(duì)新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術(shù)病人制定手術(shù)計(jì)劃,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)操作至關(guān)重要。

綜上,新輔助化療后行腹腔鏡胃癌根治術(shù)并發(fā)癥與病人年齡、BMI及手術(shù)時(shí)間、胃切除范圍有關(guān),且術(shù)后有并發(fā)癥病人預(yù)后較差,臨床應(yīng)做好圍術(shù)期管理,防范術(shù)后并發(fā)癥,或可進(jìn)一步改善病人預(yù)后。但本研究屬單中心、回顧性研究,且新輔助化療方案未統(tǒng)一,樣本量有限,需規(guī)范上述條件進(jìn)行深入探討。