張曉英，鄒曉瑜

(興化市中醫(yī)院腫瘤內科，江蘇 興化 257000）

肺癌是指發(fā)生于支氣管黏膜、腺體、肺泡上皮的惡性腫瘤，是全球發(fā)病率和患者死亡率均較高的惡性腫瘤。近年來，肺癌的發(fā)病率呈逐漸升高的趨勢。全球每年約有1.18萬人死于肺癌。在我國，近20年以來，肺癌的發(fā)病率以每年11%的速度遞增，每年新增肺癌患者有21萬人[1-3]。中醫(yī)認為，中晚期肺癌患者的病機主要為氣虛、陰傷、氣血虧虛或陰陽兩虛等[4]。近年來，中醫(yī)療法被廣泛地應用于對中晚期肺癌患者進行治療的過程中。研究發(fā)現，為此類肺癌患者使用中醫(yī)療法進行治療，可有效地降低其放化療后不良反應的發(fā)生率，緩解其臨床癥狀，改善其生活質量，從而提高其臨床療效，延長其生存期。本次研究主要探討用沙參麥冬湯合四君子湯加減治療氣陰兩虛型肺癌的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是2013年1月至2017年1月期間興化市中醫(yī)院收治的68例氣陰兩虛型肺癌患者。這些患者的病情均符合《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南》中關于非小細胞肺癌的診斷標準。按照國際抗癌聯盟制定的肺癌分期標準對這些患者的腫瘤進行分期[5]。參考《中醫(yī)內科學》[6]和《中醫(yī)腫瘤學》[7]證實這些患者肺癌的中醫(yī)癥候分型為氣陰兩虛型。本次研究對象的排除標準是：1）其存在心、肝、腎等重要臟器疾?。?）其心肺功能出現衰竭，導致其對化療不耐受。將這些患者平均分為治療組和對照組。在治療組患者中，有男性患者18例，女性患者16例；其平均年齡為（59.12±9.38）歲，其腫瘤的直徑為（3.88±1.0）cm，其Karnofsky的評分為（66.7±5.2）分；其中，腫瘤分期為Ⅲ期的患者有15例，為Ⅳ期的患者有19例。在對照組患者中，有男性患者17例，女性患者17例，其平均年齡為（58.22±10.37）歲，其腫瘤的直徑為（3.93±0.9）cm，其Karnofsky的評分為（66.3±5.2）分；其中，腫瘤分期為Ⅲ期的患者有16例，為Ⅳ期的患者有18例。兩組患者的一般資料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組患者的治療方法 為本組患者使用TP（紫杉醇+順鉑）方案進行化療。具體的化療方法是：在進行化療的第1 d，為患者靜脈滴注135 mg/m2的紫杉醇和25 mg/m2的順鉑。在進行化療的第2 d、第3 d，為患者靜脈滴注25 mg/m2的順鉑。21 d后，對患者進行預防過敏、止吐、利尿、保胃等治療。

1.2.2 治療組患者的治療方法 為本組患者在使用TP（紫杉醇+順鉑）方案進行化療的基礎上（方法與對照組患者相同），為其加用沙參麥冬湯合四君子湯加減進行治療。該方的藥物組成是：北沙參、薏苡仁、茯苓各20 g，人參、黃芪、麥冬、川石斛、天花粉各15 g，白術、玉竹、桑葉各10 g，甘草、白扁豆、陳皮各6 g。根據患者的臨床癥狀對該方中的藥物進行加減。對于氣虛甚者，在該方中加入太子參、仙鶴草；對于陰虛甚者，在該方中加入炙鱉甲、墨旱蓮；對于咳痰不利、痰少而黏者，在該方中加入貝母、百部、杏仁；對于五心煩熱、潮熱盜汗者，在該方中加入知母、黃柏、地骨皮、煅龍骨、煅牡蠣。將該方中的藥物用清水煎煮，取汁200 ml，讓患者分別在早晚飯后約1 h服用，每日服1劑。每隔7 d根據患者的病情為其調整處方中藥物的用量。

1.3 療效評定標準

治療21 d為1個療程，共對兩組患者治療2個療程。在治療前后，對兩組患者的治療效果進行評估。具體的評定項目如下。

1.3.1 兩組患者生存質量的評定標準 使用Karnofsky評分(karnofsky performancestatus，KPS)[8]作為評定兩組患者生存質量的標準。具體的評定標準是：1）改善：治療后，患者Karnofsky的評分升高≥10分；2）穩(wěn)定：治療后，患者Karnofsky的評分升高＜10分；3）下降：治療后，患者Karnofsky的評分降低≥10分。

1.3.2 兩組患者中醫(yī)癥候改善情況的評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]對兩組患者的中醫(yī)臨床證候進行分級及評估。評估的內容包括氣短乏力、頭暈耳鳴、口干咽燥、五心煩熱、干咳少痰5個癥狀，將上述癥狀的變化情況分為無癥狀、輕度、中度、重度4個等級，分別以 0～3分表示。具體的評定標準是：1）顯效：治療后，患者中醫(yī)臨床證候的積分下降≥50%。2）有效：治療后，患者中醫(yī)臨床證候的積分下降25%～49%。3）無效：治療后，患者中醫(yī)臨床證候的積分下降≤24%。

1.3.3 兩組患者病情變化情況的評定標準 根據《實體瘤療效評價WHO療效標準》[10]作為評價兩組患者病情變化情況的標準。病情的穩(wěn)定率= （CR例數+PR例數+SD例數）／總例數×100%。治療的總有效率= （CR例數+PR例數）／總例數×100%。

1.3.4 兩組患者用藥安全性的評定標準 根據WHO制定的抗癌藥物常見毒副反應分級標準[11]作為評定兩組患者用藥安全性的評估標準。將兩組患者用藥的安全性分為0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級5個等級。

1.4 統(tǒng)計學方法

使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件對本次研究中的數據進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者生存質量的比較

治療后，在治療組患者中，生存質量改善的患者所占的比例高于對照組患者，生存質量降低的患者所占的比例低于對照組患者(P＜0.05)。詳情見表1。

表1 兩組患者生存質量的比較[n（%）]

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候改善情況的比較

治療后，在治療組患者中，氣短乏力、頭暈耳鳴、口干咽燥、五心煩熱癥狀的改善情況為顯效、有效的患者所占的比例均高于對照組患者(P＜0.05)，氣短乏力、頭暈耳鳴、口干咽燥、五心煩熱癥狀的改善情況為無效的患者所占的比例均低于對照組患者(P＜0.05)。在兩組患者中，干咳少痰癥狀的改善情況為顯效、有效、無效的患者所占的比例相比差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。詳情見表2。

2.3 兩組患者病情變化情況的比較

治療后，治療組患者病情的穩(wěn)定率和治療的總有效率均高于對照組患者(P＜0.05)。詳情見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

在治療期間，治療組患者胃腸道反應、骨髓抑制的發(fā)生率均低于對照組患者(P＜0.05)。兩組患者肝腎功能損害的發(fā)生率相比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。詳情見表4。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候改善情況的比較[n（%）]

表3 兩組患者病情變化情況的比較

表4 兩組患者不良反應發(fā)生率的比較[n（%）]

3 討論

肺癌是嚴重危害人類健康的惡性腫瘤之一。在我國，肺癌的發(fā)病率呈逐年升高的趨勢[12]。據調查，有70%～80%的肺癌患者在就診時其病情已經到了晚期。近年來，中醫(yī)療法被廣泛地應用于肺癌的臨床治療中。中醫(yī)將肺癌歸為“肺積”、“息賁”、“虛勞”的范疇。中醫(yī)認為，肺癌的發(fā)生與正氣內虛、痰濁淤阻密切相關。氣陰兩虛是肺癌的常見癥候[13]。據報道，在晚期肺癌中，病情的分型為氣虛型、陰虛型及氣陰兩虛型的患者約占80%～82%。中醫(yī)臨床上對氣陰兩虛型肺癌患者常進行益氣養(yǎng)陰的治療。

在本次研究中，為氣陰兩虛型肺癌患者使用沙參麥冬湯合四君子湯加味方進行治療。沙參麥冬湯具有滋陰生津的功效。在沙參麥冬湯中，沙參、麥冬具有養(yǎng)陰清肺、化痰止咳的功效，玉竹具有滋養(yǎng)陰液的功效，桑葉具有滋陰清熱的功效。四君子湯可補益中焦脾胃之氣，以恢復脾胃的運化、收納之功。該方中的人參具有甘溫益氣、健脾養(yǎng)胃的功效，白術具有健脾燥濕、益氣助運的功效，茯苓具有健脾滲濕的功效，甘草具有益氣和中的功效。天花粉、人參具有解毒抗癌的功效。將諸藥合用可起到益氣健脾、滋陰潤燥、解毒抗癌的功效。

本次研究的結果證實，用沙參麥冬湯合四君子湯加減治療氣陰兩虛型肺癌的效果較為理想，可有效地改善患者的生活質量，穩(wěn)定其病情，提高其對化療的耐受性。