◎ 王維堅，侯麗麗，余 平

(吉林工商學院糧食學院，吉林 長春 130507)

產(chǎn)品劑型一般依據(jù)食用者食用方式、攜帶方便、便于生產(chǎn)和儲存以及對產(chǎn)品的功效無影響的原則進行選擇。片劑具有計量準確、質(zhì)量穩(wěn)定、產(chǎn)量大和成本低等優(yōu)點，生產(chǎn)時工藝簡單、易于控制、衛(wèi)生標準易于達到，同時片劑在運輸和儲存過程中比較穩(wěn)定，消費者攜帶和食用方便，本文主要針對片劑的配方工藝進行研究[1]。

1 材料與方法

1.1 材料與儀器

1.1.1 試驗儀器設(shè)備

CP214電子天平：奧豪斯儀器（上海）有限公司制造；脆碎儀、硬度儀、壓片機。

1.1.2 材料與試劑

硬脂酸鎂、淀粉、糊精、微晶纖維素，均為食品級。

1.2 試驗方法

1.2.1 工藝路線

1.2.2 填充劑考察

取干浸膏粉5份，按表1方案分別加入淀粉、糊精、微晶纖維素等輔料，將干浸膏粉與輔料混合均勻，用90%乙醇制軟材，擠壓過16目篩網(wǎng)，40～50 ℃干燥，20目篩整粒，收集20～80目的顆粒，加入1%的硬脂酸鎂，壓片，制粒壓片過程中觀察記錄軟材性狀、過篩、粘沖、片面光潔情況，并測定顆粒收率、粒度分布及片劑的硬度、脆碎度與崩解時間[2-3]。顆粒收率及粒度分布分別按公式（1）、（2）計算。

表1 填充劑的種類和用量試驗設(shè)計表

1.2.3 濕潤劑的考察

根據(jù)預實驗結(jié)果，選定乙醇為濕潤劑。按65∶30∶5比例取干膏粉、淀粉、糊精共5份，混合均勻，分別用60%、70%、80%、90%以及無水乙醇制軟材，其余操作同1.2.2，考察不同濃度乙醇作為濕潤劑的制粒壓片效果。

1.2.4 潤滑劑的考察

取干膏粉、淀粉、糊精按比例混合均勻，按照實驗最佳條件制粒、干燥、整粒，然后分別加入0.5%、1.0%、1.5%的硬脂酸鎂，混勻，測定其休止角，壓片，觀察片劑性狀、測片重差異（20粒）。

2 結(jié)果與分析

2.1 填充劑的考察

由表2可知，處方2、4、5多項指標較為滿意，綜合考慮產(chǎn)品的質(zhì)量與成本等因素確定本片劑的填充劑采用淀粉和糊精，干膏粉與淀粉、糊精的配比為65∶30∶5。

表2 填充劑考察的實驗結(jié)果表

2.2 濕潤劑的考察結(jié)果

不同濕潤劑濃度和濕潤劑用量結(jié)果見表3、表4，結(jié)果表明，采用80%濃度的乙醇溶液作為濕潤劑，用量以混合粉料的20%～25%為宜。

表3 濕潤劑濃度考察的實驗結(jié)果表

表4 濕潤劑用量考察的實驗結(jié)果表

2.3 潤滑劑的考察結(jié)果

潤滑劑的考察實驗結(jié)果見表5。結(jié)果表明，硬脂酸鎂的加入量為干粉總重量的1%效果最佳。

表5 潤滑劑用量考察的實驗結(jié)果表

3 結(jié)語

根據(jù)以上實驗，得出制劑工藝按配方干膏粉64%、淀粉30%、糊精5%、硬脂酸鎂1%，同時添加80%乙醇20%左右進行制粒壓片，能得到滿意的素片。