——陳 莉 賈桂叢 戚 海 劉建輝 趙學(xué)濤 楊建強(qiáng) 李 瑋

2016年《醫(yī)院信息平臺(tái)應(yīng)用功能指引》、2017年《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》、2018年《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(試行)》等文件的發(fā)布，在國(guó)家層面構(gòu)建了一個(gè)較完整的醫(yī)院信息化體系框架。在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”背景下，依托現(xiàn)代化信息技術(shù)，加強(qiáng)血液安全監(jiān)測(cè)信息化建設(shè)，連通衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)，進(jìn)行血液安全事件信息上報(bào)，是提高血液安全風(fēng)險(xiǎn)防范水平、促進(jìn)臨床用血健康發(fā)展的有效途徑，也是深化醫(yī)改、全力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療”提出的重要任務(wù)。河北省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將全省血液服務(wù)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)連接，建立了全省采供血和臨床用血為一體的閉環(huán)式血液安全管理系統(tǒng)，充分發(fā)揮了臨床用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)對(duì)采供血和用血中發(fā)生不良反應(yīng)/不良事件的監(jiān)控作用。其核心目的是通過對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)和信息資源管理進(jìn)行集中存儲(chǔ)、共享、互通，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液質(zhì)量的全程追溯，達(dá)到采供血、用血業(yè)務(wù)高效協(xié)同的目的，為決策者科學(xué)應(yīng)對(duì)血液安全事件提供技術(shù)平臺(tái)。

圖1 河北省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)總體架構(gòu)

1 平臺(tái)設(shè)計(jì)

血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)總體架構(gòu)以數(shù)據(jù)責(zé)任報(bào)告為前提，以統(tǒng)一應(yīng)用為目的，以數(shù)據(jù)互通為目標(biāo)[1]，可滿足衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一應(yīng)用要求和數(shù)據(jù)上報(bào)需求，進(jìn)而推動(dòng)臨床用血管理創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新以及采供血工作流程優(yōu)化[2-13]。

根據(jù)平臺(tái)的設(shè)計(jì)功能，在已有的河北省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)用血信息化平臺(tái)基礎(chǔ)上，依托河北省血液信息管理網(wǎng)，搭建省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，采用HTTPS技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的XML格式實(shí)現(xiàn)與各責(zé)任直報(bào)單位終端站點(diǎn)的快速對(duì)接。通過技術(shù)的集成應(yīng)用，各責(zé)任直報(bào)單位終端站點(diǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu))通過河北省血液管理VPN專用網(wǎng)絡(luò)提交報(bào)告信息，平臺(tái)對(duì)提交數(shù)據(jù)進(jìn)行解析、處理、校驗(yàn)，自動(dòng)抽取報(bào)告信息，并自動(dòng)傳輸?shù)绞〖?jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)庫[1-13]，從而實(shí)現(xiàn)血液安全事件直報(bào)。血液安全監(jiān)測(cè)信息交互的數(shù)據(jù)信息內(nèi)容應(yīng)符合《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》《GB/T 2261.1-2003 個(gè)人基本信息分類與代碼》《CV 02.01.101 身份證件類別代碼表》《CV 04.50.005 ABO血型代碼表》《全國(guó)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》《河北省血液安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)集》等標(biāo)準(zhǔn)要求，并參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。河北省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)由各醫(yī)院和血站服務(wù)站點(diǎn)、VPN專用業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)、基礎(chǔ)功能、業(yè)務(wù)監(jiān)管功能、服務(wù)功能等5部分組成，如圖1所示。

(1)各血站和醫(yī)院服務(wù)站點(diǎn)。為責(zé)任直報(bào)單位終端站點(diǎn)。根據(jù)省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)中心要求，終端站點(diǎn)具體實(shí)施與承載各項(xiàng)上報(bào)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)與省血液安全監(jiān)測(cè)中心的業(yè)務(wù)信息交換，共享血液安全監(jiān)測(cè)信息資源，并保證數(shù)據(jù)傳輸質(zhì)量與安全。

(2)VPN專用業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。指河北省血液管理網(wǎng)VPN專用網(wǎng)絡(luò)。省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)以VPN專網(wǎng)為骨干網(wǎng)絡(luò)核心點(diǎn)，通過數(shù)據(jù)接口向下接入各采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等責(zé)任直報(bào)單位終端站點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)入網(wǎng)機(jī)構(gòu)互聯(lián)互通。接入機(jī)構(gòu)為血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)信息系統(tǒng)的基本組成單位。

(3)基礎(chǔ)功能。省級(jí)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)在整個(gè)架構(gòu)中承擔(dān)后臺(tái)管理角色，是整個(gè)血液安監(jiān)測(cè)的核心管理要素。其主要作用有：從宏觀上指導(dǎo)和監(jiān)管各責(zé)任直報(bào)單位血液安全監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)情況，制定整體建設(shè)規(guī)劃與改進(jìn)措施，組成全省統(tǒng)一的服務(wù)與監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提供統(tǒng)一的數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)，為各采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配賬號(hào)(包含用戶名和密碼)[2-13]，涵蓋上傳接口、接口授權(quán)、數(shù)據(jù)傳輸管理等，并按規(guī)則存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。

(4)業(yè)務(wù)監(jiān)管功能。系統(tǒng)對(duì)報(bào)告單位上傳信息進(jìn)行分類歸納，運(yùn)用大數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘、分析，實(shí)現(xiàn)血液退回、血液調(diào)劑、輸血科能力校驗(yàn)、臨床用血評(píng)價(jià)、事件預(yù)警等專題分析。根據(jù)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)比臨床用血、輸血科評(píng)價(jià)指標(biāo)、血液安全事件分級(jí)指標(biāo)，確定事件預(yù)警級(jí)別，評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血能力并作出判斷和預(yù)測(cè)，為行政部門制定應(yīng)對(duì)突發(fā)血液安全事件及輸血危害提供可靠信息依據(jù)。同時(shí)，支持血液安全事件信息彈窗提醒、預(yù)警發(fā)布、條件查詢、業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表打印和導(dǎo)出等功能。

(5)服務(wù)功能。在血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)中，各報(bào)告單位按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)規(guī)范填寫上報(bào)信息，并以病歷或報(bào)表形式呈現(xiàn)各報(bào)告單位上傳信息，實(shí)現(xiàn)信息共享和協(xié)同。主要傳輸信息包括獻(xiàn)血不良反應(yīng)、采供血不良事件、輸血不良反應(yīng)、輸血不良事件、單病種用血、輸血科人員設(shè)備及開展項(xiàng)目等。

2 功能設(shè)計(jì)

2.1 基礎(chǔ)功能

主要包括用戶管理、權(quán)限管理、角色管理、系統(tǒng)日志管理、接口授權(quán)、上傳接口管理、傳輸日志管理等，是整個(gè)平臺(tái)信息系統(tǒng)的支撐，用于保障血液安全監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)開展。

2.1.1 用戶管理 為各責(zé)任直報(bào)單位提供用戶身份認(rèn)證，在省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)界面實(shí)現(xiàn)各責(zé)任直報(bào)單位的注冊(cè)登錄。

2.1.2 權(quán)限管理 主要針對(duì)注冊(cè)用戶可訪問功能模塊及操作的管理。

2.1.3 角色管理 分類管理注冊(cè)用戶。

2.1.4 系統(tǒng)日志管理 為血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)和各責(zé)任直報(bào)單位提供可靠、安全、穩(wěn)定的運(yùn)行保障，提供運(yùn)維監(jiān)控，包括系統(tǒng)運(yùn)行過程中的狀態(tài)、日志、錯(cuò)誤管理等。

2.1.5 標(biāo)準(zhǔn)接口服務(wù) 為接入機(jī)構(gòu)提供接口授權(quán)、傳輸日志管理、上傳接口管理等功能，確保數(shù)據(jù)安全、應(yīng)用安全、傳輸安全。

2.2 業(yè)務(wù)監(jiān)管功能

2.2.1 血液退回模塊 記錄各醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液退回的原因、血液質(zhì)量缺陷等，具備各醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢分析退血原因等功能。

2.2.2 血液調(diào)劑模塊 優(yōu)化血液調(diào)劑流程，提升服務(wù)效能，利用信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)同一供血區(qū)域范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間依法網(wǎng)上血液調(diào)劑審核。調(diào)出血液在網(wǎng)上填寫調(diào)出原因、血液基本信息等并打印條碼，提交省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，平臺(tái)自動(dòng)將信息傳輸給調(diào)入機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門定期核查血液調(diào)劑情況。

2.2.3 輸血科建設(shè)模塊 記錄輸血科工作人員學(xué)歷、技術(shù)職稱、專業(yè)結(jié)構(gòu)、設(shè)備配置、開展項(xiàng)目等基本情況，綜合分析專業(yè)人才結(jié)構(gòu)、分布，更好地制定用血專業(yè)人才發(fā)展規(guī)劃，健全培訓(xùn)體系，從人員、設(shè)備、輸血相容性檢測(cè)能力等方面對(duì)輸血科進(jìn)行評(píng)估校驗(yàn)。

2.2.4 臨床用血評(píng)價(jià)模塊 借助大數(shù)據(jù)，從單病種用血情況、輸血科建設(shè)、用血合理率、血液安全事件發(fā)生率及報(bào)告率等方面評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件建設(shè)和用血水平，并發(fā)布消息，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的比較，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，促進(jìn)相互學(xué)習(xí)和借鑒。

2.2.5 血液安全事件分析模塊 主要提供全面統(tǒng)計(jì)分析功能，支持責(zé)任部門定期對(duì)事件進(jìn)行匯總分析，包括事件發(fā)生原因、等級(jí)、類型、場(chǎng)所、環(huán)節(jié)、合理用血情況、血液調(diào)劑情況等，并將分析報(bào)告提交省血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，由平臺(tái)進(jìn)行綜合統(tǒng)計(jì)分析，生成針對(duì)某一事件、某一指標(biāo)、個(gè)體或群體數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)圖表[14]，更好地甄別重點(diǎn)用血環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定針對(duì)性改進(jìn)措施，實(shí)時(shí)預(yù)警。

2.2.6 事件預(yù)警模塊 血液安全監(jiān)測(cè)的目的是“關(guān)口前移”，遏制輸血危害，根據(jù)預(yù)警策略，定期向采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布事件分析報(bào)告。各機(jī)構(gòu)責(zé)任報(bào)告部門查詢預(yù)警信息，進(jìn)行事件篩查、確認(rèn)，加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，盡早發(fā)現(xiàn)安全隱患。

2.3 服務(wù)功能

該模塊主要目的在于實(shí)現(xiàn)從獻(xiàn)血者篩選、血液采集、制備、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血液、儲(chǔ)存、輸血相容性檢測(cè)、發(fā)血、取血、臨床輸注等全程監(jiān)測(cè)，更好地實(shí)現(xiàn)從受血者(后端)追溯到獻(xiàn)血者(前端)整個(gè)采供用血鏈中血液質(zhì)量的追溯。

2.3.1 獻(xiàn)血不良反應(yīng)模塊 記錄獻(xiàn)血者發(fā)生不良反應(yīng)后的癥狀、體征、用藥處理、嚴(yán)重程度等，責(zé)任部門調(diào)查處理并制定改進(jìn)措施。具有按條件查詢、統(tǒng)計(jì)匯總等功能。

2.3.2 采供血不良事件模塊 記錄事件發(fā)生的環(huán)節(jié)、原因、時(shí)間、血液狀態(tài)、處理措施、調(diào)查結(jié)果、血液處理情況、事件嚴(yán)重程度、責(zé)任部門調(diào)查處理改進(jìn)措施等。具有條件查詢、統(tǒng)計(jì)匯總等功能。

2.3.3 輸血不良反應(yīng)模塊 適用于報(bào)告人填寫患者信息、臨床表現(xiàn)、反應(yīng)類別、嚴(yán)重程度等基本信息，記錄輸血科會(huì)診意見，臨床用血委員會(huì)評(píng)估并制定應(yīng)對(duì)措施。具備查詢、統(tǒng)計(jì)分析等功能。

2.3.4 輸血不良事件模塊 記錄事件發(fā)生的時(shí)間、原因、環(huán)節(jié)、嚴(yán)重程度、處理措施、輸血科會(huì)診意見、臨床用血委員會(huì)評(píng)估及應(yīng)對(duì)措施等，追溯不良事件與不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性，實(shí)現(xiàn)事件的事前預(yù)警。

2.3.5 單病種用血模塊 以單病種為單元，運(yùn)用其在診斷、治療、轉(zhuǎn)歸等方面的特征共性和某些統(tǒng)計(jì)學(xué)特性指標(biāo)進(jìn)行綜合分析，開展臨床用血評(píng)價(jià)，規(guī)范輸血前評(píng)估、輸血后效果評(píng)價(jià)，引導(dǎo)科學(xué)合理用血。具備報(bào)告單位、科室按條件查詢、統(tǒng)計(jì)分析功能。

3 應(yīng)用與展望

3.1 應(yīng)用成效

按照科學(xué)規(guī)劃、分類指導(dǎo)、分步實(shí)施的要求，以平臺(tái)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方式，支撐全省血液安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)直報(bào)。按照“科學(xué)布局、重點(diǎn)突出、步步深入”的原則，開展先期試點(diǎn)探索，將血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)上報(bào)推廣工作重點(diǎn)放在三級(jí)醫(yī)院，分級(jí)展開，加快血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)進(jìn)度。目前，平臺(tái)已與兩家試點(diǎn)醫(yī)院完成對(duì)接測(cè)試，報(bào)告系統(tǒng)采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)/采供血機(jī)構(gòu)直接上報(bào)省級(jí)平臺(tái)，信息可根據(jù)事件性質(zhì)實(shí)時(shí)上傳，報(bào)告及時(shí)率和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性大幅度提高。總體來看，血液安全監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)建設(shè)已經(jīng)過了研究階段。一是突破了信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各系統(tǒng)軟件高度融合，滿足了血液安全事件直報(bào)需求，實(shí)現(xiàn)了各采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)據(jù)的直接傳輸。二是報(bào)告資料以病歷形式呈現(xiàn)，為分析事件發(fā)生原因、追溯血液質(zhì)量提供了可靠信息依據(jù)。三是簡(jiǎn)化了業(yè)務(wù)流程，實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上血液調(diào)劑核準(zhǔn)與血液調(diào)撥審核功能，加強(qiáng)了用血過程監(jiān)管。四是實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血能力校驗(yàn)，可進(jìn)行輸血科建設(shè)大數(shù)據(jù)比對(duì)評(píng)估。五是可運(yùn)用大數(shù)據(jù)開展單病種用血分析。下一步，我們將綜合考慮全省各地區(qū)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化建設(shè)情況，因地制宜、統(tǒng)籌安排，推進(jìn)血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)上報(bào)工作，從而提升臨床用血服務(wù)能力的可及性。

3.2 展望

法國(guó)、美國(guó)、英國(guó)以及我國(guó)香港地區(qū)對(duì)血液安全監(jiān)測(cè)開展研究較早，建立了相對(duì)完善的血液預(yù)警系統(tǒng)，在遏制血液危害方面取得良好效果。我國(guó)江蘇省也建立了由采供血/醫(yī)療機(jī)構(gòu)、市和省組成的三級(jí)血液預(yù)警網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)供血和輸血事件的監(jiān)測(cè)[15]。

目前，血液安全監(jiān)測(cè)研究在我國(guó)剛剛起步。有研究強(qiáng)調(diào)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部或由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將輸血不良反應(yīng)反饋到采供血機(jī)構(gòu)[15]，有的省份已實(shí)行三級(jí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)報(bào)告?zhèn)鬏?，其中某些機(jī)構(gòu)也建立了輸血不良反應(yīng)上報(bào)系統(tǒng)。綜合文獻(xiàn)研究所述，血液安全監(jiān)測(cè)核心有二：一是實(shí)現(xiàn)從獻(xiàn)血者到輸血者的追溯，持續(xù)改進(jìn)血液產(chǎn)品質(zhì)量，提升血液安全；二是發(fā)布預(yù)警信息，降低血液不良事件發(fā)生率。因此，我們要充分依托現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，建立功能適宜、實(shí)用可靠、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的采供血和用血為一體的開放性血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)，在總體規(guī)劃、互聯(lián)互通、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互標(biāo)準(zhǔn)、軟硬件高度融合等方面形成合力[16]，借助大數(shù)據(jù)比對(duì)，充分發(fā)揮各報(bào)告單位對(duì)不良事件的發(fā)現(xiàn)和處理作用，最大程度地實(shí)現(xiàn)跨地域血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)協(xié)同效能。

建議如下：一是提升血液安全事件防范能力。血液安全監(jiān)測(cè)平臺(tái)可以集中事件發(fā)生的信息資源，產(chǎn)生的數(shù)據(jù)全程可查詢、可追溯，能夠滿足行業(yè)監(jiān)管需求。二是提升臨床用血服務(wù)能力。運(yùn)用大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血活動(dòng)應(yīng)具備的基本條件進(jìn)行評(píng)估，開展臨床用血評(píng)價(jià)，引導(dǎo)其加強(qiáng)輸血科建設(shè)，提升輸血科服務(wù)臨床能力，實(shí)現(xiàn)血液安全建設(shè)與醫(yī)療協(xié)調(diào)發(fā)展。