（石河子市中心血站，石河子市，832000） 王星麗

自《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》實(shí)施以來，石河子市無償獻(xiàn)血工作取得了顯著的成績(jī)，臨床用血100%來自無償獻(xiàn)血，保證了血液的安全，滿足臨床用血需求是采供血機(jī)構(gòu)的質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)血液的不合格也是面臨的難題，[1]因此，統(tǒng)計(jì)獻(xiàn)血者檢測(cè)情況，減少血液報(bào)廢就非常必要，現(xiàn)將2013～2017年無償獻(xiàn)血者檢測(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源

本站2013年至2017年石河子地區(qū)參加無償獻(xiàn)血47 757人次，年齡為18～55周歲，獻(xiàn)血前經(jīng)血型、血比重檢測(cè)、ALT、HBsAg快速篩查合格;按我國(guó)頒布的《獻(xiàn)血者健康要求》，一次獻(xiàn)血量為200～400ml，采血后留血樣本進(jìn)行初復(fù)檢，分別進(jìn)行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV傳染性標(biāo)志物的檢測(cè)、2017年底開始進(jìn)行HBVHCVHIV核酸檢測(cè)。

1.2 儀器與試劑

儀器：瑞士哈美頓STARstd 8c全自動(dòng)加樣系統(tǒng)、瑞士哈美頓FAME24/20全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)、廣東中山大學(xué)達(dá)安基因核酸檢測(cè)系統(tǒng)、日立7020全自動(dòng)生化分析、Ze-nyth340RT溫控酶標(biāo)儀、Hettich平板離心機(jī)、an-thos孵育振蕩器等。試劑:ALT試劑:速率法（吉林基蛋生物）、ELISA法HBsAg2種試劑(北京萬泰、廈門新創(chuàng))，抗HCV（北京金豪、廈門新創(chuàng)），抗HIV（（法國(guó)伯樂、廈門新創(chuàng)），抗-TP（北京金豪、廈門新創(chuàng)）、血型試劑（上海血液、加拿大）、PCR（達(dá)安基因核酸檢測(cè)試劑）。所有試劑均質(zhì)檢合格且在有效期內(nèi)使用。

1.3 方法及結(jié)果判斷

ALT采用速率法，檢測(cè)結(jié)果2015年7月以前＞40U、2015年7月以后＞50U判為不合格，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用ELISA法和PCR。2種酶免試劑檢驗(yàn)結(jié)果和核酸檢測(cè)結(jié)果均無反應(yīng)性判定為合格，2種酶免試劑檢驗(yàn)結(jié)果均為有反應(yīng)性者判定為不合格,不再進(jìn)行核酸檢測(cè)(抗-HIV陽(yáng)性送CDC確認(rèn)實(shí) 驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn))。酶免一種試劑為有反應(yīng)性，用相同試劑、相同方法進(jìn)行試管和血袋小辮雙孔再檢，并進(jìn)行核酸檢測(cè)，再檢結(jié)果一孔以上有反應(yīng)性或核酸檢測(cè)有反應(yīng)性均判為不合格。所有試劑均通過中國(guó)藥品生物品檢定所批批檢合格，本站抽檢確認(rèn)合格后使用，試驗(yàn)均按試劑盒說明書嚴(yán)格操作，并在有效期內(nèi)使用。

2 檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

2013年～2017年石河子地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格情況，其中不同民族不同職業(yè)的獻(xiàn)血者的不合格檢測(cè)統(tǒng)計(jì)見表1～表3。

表1 2013～2017年石河子地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格情況

表2 不同民族獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格情況

表3 不同職業(yè)無償獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格情況

3 討論

自2013年以來，本地區(qū)臨床用血量逐漸增長(zhǎng)，2013年～2017年累計(jì)為臨床供血15.4t;2013年～2017年檢測(cè)血液標(biāo)本總計(jì)49 038人次，各項(xiàng)感染性指標(biāo)不合格1 454人次，占總?cè)藬?shù)的2.97%.從表1看檢測(cè)不合格人數(shù)呈逐年下降的趨勢(shì)；不合格原因依次為ALT＞HBsAg＞HCV、抗-TP＞抗-HIV。ALT所占比例依然最高。[2]ALT升高是血站不合格率居高不下的主要原因，引起ALT升高的因素較多，如體型肥胖、女性月經(jīng)周期、飲酒、服藥、精神緊張等。部分采血點(diǎn)獻(xiàn)血條件有限，導(dǎo)致獻(xiàn)血者血液初復(fù)檢ALT不合格比例較大，同時(shí)不合格血液報(bào)廢率也相對(duì)增加，給血站血液管理工作帶來了一定的困難。因此血站應(yīng)加大獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳與教育，采用街頭ALT篩查，能有效地降低血液不合格率及報(bào)廢率，確保血液的質(zhì)量。2012年以前我站獻(xiàn)血前初篩ALT使用的是干式試紙條法，準(zhǔn)確率較低，近三年來我站逐步用半自動(dòng)生化儀取代了試紙條法，大大提高了ALT的檢出率，在源頭上杜絕了血液的浪費(fèi)。檢測(cè)后HBV仍然不合率較高，[3]我國(guó)為乙肝流行高發(fā)區(qū)，HBV感染一直是威脅輸血安全的最主要因素。漏檢的原因一方面快速試紙條靈敏度的問題，另一方面與采血環(huán)境、試紙條反應(yīng)時(shí)間和人為因素有關(guān)。2017年血站采用核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)，有3例為NAT HBV有反應(yīng)性，酶免檢測(cè)無反應(yīng)性，可見NAT檢測(cè)能夠降低HBV殘余風(fēng)險(xiǎn)?？?HCV不合格率與抗-TP相同，但抗-HCV檢測(cè)結(jié)果為可疑的較多，這可能與抗-HCV試劑的標(biāo)本加樣量較少（僅為10ul）有關(guān)，也與抗-HCV試劑的靈敏度和特異性有關(guān)；抗-HIV的不合格率在所有酶免項(xiàng)目中最低，但法國(guó)伯樂HIV抗原抗體單試劑不合格率較高，150份HIV檢測(cè)不合格血液中，89份為法國(guó)伯樂HIV抗原抗體單試劑有反應(yīng)性或可疑。單試劑有反應(yīng)性或可疑的標(biāo)本用另外兩種檢測(cè)試劑或方法檢測(cè)均無反應(yīng)性。這可能與該試劑的所包被的抗原抗體片段或試劑的特異性有關(guān)。14例雙試劑檢測(cè)有反應(yīng)者經(jīng)CDC確認(rèn)14例有反應(yīng)性；因此提高抗-HCV、抗-HIV試劑的靈敏度和特異性對(duì)降低假陽(yáng)性率、減少不必要的血液浪費(fèi)意義重大。新疆雖然是個(gè)少數(shù)民族地區(qū)，但是在石河子市卻非常特殊，漢族人口占95%以上，其他民族人口占不足5%；獻(xiàn)血人群漢族占92.01%，其他民族人口占7.99%；從表2中說明漢族因獻(xiàn)血人數(shù)多，造成不合格人數(shù)比例大，但不能說明其不合格率高。不同職業(yè)無償獻(xiàn)血者中ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV中，大學(xué)生、軍人各項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性率較低，同時(shí)也是我市獻(xiàn)血的主力軍，近年來獻(xiàn)血者中大學(xué)生占近30%，在應(yīng)急獻(xiàn)血工作中起到了舉足輕重的作用;其他人群(農(nóng)民工、外地打工者、無業(yè))組成復(fù)雜，各項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性率均高，CDC確認(rèn)的14例抗-HIV陽(yáng)性獻(xiàn)血者中此類人群占9例，大學(xué)生4例、教師1例、軍人1例，數(shù)據(jù)顯示艾滋病是否有向低危人群流行的趨勢(shì)，還有待進(jìn)一步研究。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病毒檢測(cè)技術(shù)越來越發(fā)達(dá)，核酸檢測(cè)更是大大縮短了窗口期，但依然存在發(fā)生輸血傳播疾病的可能。為保證血液質(zhì)量，提高血液采集的合格率，有效減少血液資源的浪費(fèi)。（1）加大無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳，加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的宣傳咨詢工作，避免高危人群獻(xiàn)血。（2）鼓勵(lì)符合條件的健康公民積極定期獻(xiàn)血，從而建立一支固定的自愿無償獻(xiàn)血隊(duì)伍。（3）采取措施增強(qiáng)大批量集中獻(xiàn)血前初篩檢測(cè)力度，將ALT的檢測(cè)全覆蓋。（4）不斷加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)全過程的管理和控制，健全實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度，增加人員培訓(xùn)力度，選擇靈敏度高、特異性好的試劑，確保血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供安全有效地血液。