吳中平 徐 意 李 偉 吳曉茹 湯婉芬

功能性消化不良主要是指患者具有源于胃十二指腸區(qū)域的餐后飽脹感、上腹痛、早飽等癥狀，排除可能造成上述癥狀的代謝性、系統(tǒng)性和器質(zhì)性疾病[1-2]。流行病學(xué)調(diào)查顯示，功能性消化不良發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)，具有較高的復(fù)發(fā)率，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[3]。目前，臨床上治療功能性消化不良主要采用促進(jìn)胃動(dòng)力、根除幽門螺桿菌、抑制胃酸等方法，但效果不理想，復(fù)發(fā)率較高[4-5]。近年來，中醫(yī)藥治療功能性消化不良取得良好臨床療效[6-7]。本文研究枳術(shù)寬中膠囊輔助治療功能性消化不良患者及對(duì)胃動(dòng)素、胃泌素和營(yíng)養(yǎng)狀況的影響。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院2015年9月—2017年9月收治的功能性消化不良患者74例，按照隨機(jī)表法分為觀察組與對(duì)照組。觀察組37例，女15例，男22例，年齡 24～72 歲，平均（43.67±4.61）歲，病程 9 個(gè)月～10年，平均（4.59±1.24）年；對(duì)照組 37例，女 14例，男 23例，年齡 26～70歲，平均（44.57±5.13）歲，病程 11個(gè)月～9年，平均（4.38±1.30）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡24～72歲；（2）符合羅馬Ⅲ功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]：①患者表現(xiàn)為上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等，病程6個(gè)月以上，且近3個(gè)月癥狀持續(xù)；②內(nèi)鏡檢查無(wú)胃及十二指腸潰瘍、腫瘤及糜爛等器質(zhì)性病變，也無(wú)上述疾病病史者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）由胃、腸器質(zhì)性病變（如胃腸息肉、消化性潰瘍、反流性食管炎、腫瘤等）所致者；（2）排除肝膽胰疾??；（3）合并肺、腎、心功能嚴(yán)重異常者；（4）精神疾病者；（5）妊娠及哺乳期婦女。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過患者自愿加入研究，簽訂知情同意書。

2 方法

2.1 治療方法 對(duì)照組給予多潘立酮片（海南亞洲制藥有限公司，批號(hào) 1412062，規(guī)格：10mg/片）10mg/次，1天3次，飯前30min口服。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予枳術(shù)寬中膠囊（山西雙人藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)1407281）4粒，1天3次，飯前30min口服。兩組療程均為4周。

2.2 觀察指標(biāo) （1）觀察兩組治療前后主要癥狀積分[9]，包括上腹飽脹、早飽、上腹疼痛、噯氣，按照病情嚴(yán)重程度，分為0分（無(wú)）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度）；（2）觀察兩組治療前后血漿胃動(dòng)素和胃泌素水平變化，分別于治療前后采集3mL外周靜脈血，分離血漿，置于-70℃下保存待測(cè)，應(yīng)用日本島津公司CL-770全自動(dòng)生化分析儀，采用ELISA法測(cè)定兩組患者胃動(dòng)素和胃泌素含量；（3）觀察兩組治療前后營(yíng)養(yǎng)狀況指標(biāo)變化，分別于治療前后采集3mL外周靜脈血，分離血清，免疫透射比濁法測(cè)定前白蛋白（PA）含量，溴甲酚綠法測(cè)定白蛋白（ALB）含量，ELISA法測(cè)定轉(zhuǎn)鐵蛋白（TF）含量；（4）觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況；（5）觀察兩組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)情況，以患者表現(xiàn)為上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等，病程6個(gè)月以上，且近3個(gè)月癥狀持續(xù)為復(fù)發(fā)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)[9]（1）治愈：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀消失；（2）好轉(zhuǎn)：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀改善；（3）無(wú)效：患者上腹痛、餐后飽脹、上腹灼熱感等主要癥狀無(wú)改善。總有效率=（治愈+好轉(zhuǎn)）/總患者×100%。

3.2 兩組患者療效比較 觀察組37例中治愈24例、好轉(zhuǎn)11例、無(wú)效2例，對(duì)照組37例中治愈13例、好轉(zhuǎn)13例、無(wú)效11例。觀察組治療總有效率（94.59%）高于對(duì)照組（70.27%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.3 兩組患者治療前后主要癥狀積分比較 兩組治療前上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組功能性消化不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，±s）

表1 兩組功能性消化不良患者治療前后主要癥狀積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組例數(shù)37對(duì)照組37治療前治療后治療前治療后上腹飽脹1.94±0.24 0.35±0.08*△1.98±0.21 0.87±0.14*早飽1.85±0.28 0.30±0.07*△1.80±0.30 0.91±0.16*上腹疼痛1.74±0.25 0.29±0.08*△1.77±0.26 0.73±0.21*噯氣1.62±0.21 0.24±0.08*△1.59±0.20 0.61±0.14*

3.4 兩組患者治療前后胃動(dòng)素和胃泌素水平比較兩組治療前胃動(dòng)素和胃泌素水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后胃動(dòng)素水平較治療前增加而胃泌素較治療前下降（P＜0.05）；觀察組治療后胃動(dòng)素水平高于對(duì)照組而胃泌素低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后胃動(dòng)素和胃泌素水平比較（ng/L，±s）

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后胃動(dòng)素和胃泌素水平比較（ng/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別觀察組例數(shù)37對(duì)照組37治療前治療后治療前治療后胃動(dòng)素189.42±23.13 372.10±28.98*△192.41±20.65 268.93±15.46*胃泌素53.29±3.21 43.98±2.07*△52.76±2.87 47.31±2.35*

3.5 兩組治療前后營(yíng)養(yǎng)狀況比較 兩組治療前PA、ALB和TF水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后PA、ALB和TF水平較治療前升高（P＜0.05）；觀察組治療后PA、ALB和TF水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表 3。

3.6 兩組不良反應(yīng)比較 觀察組治療期間出現(xiàn)惡心1例、口干1例，對(duì)照組治療期間出現(xiàn)惡心4例、頭痛2例、口干4例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率5.41%（2/37） 低于對(duì)照組的 27.03%（10/37）（χ2=6.366，P＜0.05）。

表3 兩組功能性消化不良患者治療前后營(yíng)養(yǎng)狀況比較（±s）

表3 兩組功能性消化不良患者治療前后營(yíng)養(yǎng)狀況比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05；PA：前白蛋白；ALB：白蛋白；TF：轉(zhuǎn)鐵蛋白

組別觀察組例數(shù)37對(duì)照組37治療前治療后治療前治療后PA（mg/L）187.49±15.21 279.80±25.47*△190.18±17.13 230.91±21.38*ALB（g/L）32.18±3.25 38.92±2.10*△31.89±2.89 34.67±2.34*TF（g/L）2.21±0.24 2.98±0.15*△2.23±0.25 2.61±0.14*

3.7 兩組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)情況 觀察組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)1例、對(duì)照組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)8例。觀察組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)率2.70%低于對(duì)照組的21.62%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4 討論

功能性消化不良屬中醫(yī)“胃脘痛”、“痞滿”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病主要與肝、脾、胃相關(guān)[9-10]。肝脾胃同屬中焦，脾胃主水谷運(yùn)化，肝主疏泄，水谷精微之布主要依賴肝的疏泄調(diào)達(dá)[11]。七情過激會(huì)造成肝氣郁結(jié)、疏泄失職、氣機(jī)不利、橫逆犯胃，從而使脾胃功能失常而導(dǎo)致一系列消化不良癥狀[12]。枳術(shù)寬中膠囊以古方枳術(shù)丸為基礎(chǔ)，其中白術(shù)具有健脾化濕功效，枳實(shí)具有行氣導(dǎo)滯、消除痞滿功效，柴胡具有疏肝解郁、升脾胃之清氣功效，山楂具有消食、助運(yùn)化功效[13]。全方可奏健脾消積、疏肝理氣功效。藥理研究[14-15]表明，枳術(shù)寬中膠囊具有興奮胃腸、增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)、興奮胃腸道M受體、促進(jìn)胃排空作用，從而調(diào)節(jié)胃腸功能。本研究顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組治療后上腹飽脹、早飽、上腹疼痛和噯氣積分低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組隨訪6個(gè)月復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組（P＜0.05）。

功能性消化不良患者容易出現(xiàn)飽脹、食欲下降等消化不良癥狀，反復(fù)或長(zhǎng)期出現(xiàn)，導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)攝入不足，甚至引起營(yíng)養(yǎng)不良[16]。本研究顯示，觀察組治療后PA、ALB和TF水平高于對(duì)照組（P＜0.05），認(rèn)為枳術(shù)寬中膠囊可改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況。一般認(rèn)為[17-18]，功能性消化不良發(fā)病機(jī)制與胃運(yùn)動(dòng)功能異常關(guān)系緊密，胃腸運(yùn)動(dòng)受內(nèi)分泌、體液和神經(jīng)多因素調(diào)節(jié)，胃動(dòng)素和胃泌素等胃腸激素對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)具有重要作用。胃動(dòng)素主要是對(duì)胃腸動(dòng)力起興奮作用的一種胃腸激素，具有較強(qiáng)的刺激上消化道收縮運(yùn)動(dòng)，減少消化液在胃內(nèi)存留時(shí)間；胃泌素能夠引起胃竇收縮和胃底舒張，延遲胃排空[19]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后胃動(dòng)素水平高于對(duì)照組而胃泌素低于對(duì)照組（P＜0.05），認(rèn)為枳術(shù)寬中膠囊改善患者胃腸運(yùn)動(dòng)。

綜上所述，枳術(shù)寬中膠囊輔助治療功能性消化不良患者療效較好，且可提高胃動(dòng)素和降低胃泌素，改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況，復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)較輕，臨床用藥安全性良好。