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        局部晚期NSCLC紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療的可行性分析

        2018-11-17 04:25:20方海城陳鋼群韋慎彬潘旭彬
        中國(guó)醫(yī)藥科學(xué) 2018年19期
        關(guān)鍵詞:紫杉醇放化療生存率

        方海城 陳鋼群 韋慎彬 潘旭彬

        廣東省普寧市普寧華僑醫(yī)院放療中心,廣東普寧 515300

        隨著生活環(huán)境的改變加之人們生活方式的改變,肺癌發(fā)病率和死亡率目前已躍居惡性腫瘤第1位,其中80%左右為NSCLC。在NSCLC中30%~40%患者就診時(shí)已處局部晚期,同期放化療成為不能手術(shù)者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案[1]。研究表明,單純放療或單純化療在局部晚期非小細(xì)胞肺癌治療中療效并不理想[2]。同時(shí)研究表明,局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者如果體力狀況較好時(shí)采用放化療方式治療,可延長(zhǎng)生存時(shí)間。但是不良反應(yīng)較多[3]。本文旨在探討紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療在局部晚期NSCLC患者中的應(yīng)用價(jià)值,現(xiàn)對(duì)在我院接受治療的局部晚期NSCLC患者使用紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療治療的情況進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2012年1月~2014年6月經(jīng)病理確診的初治NSCLC, 臨床分期(UICC2007分期標(biāo)準(zhǔn)[3])為Ⅲ期,并在我院治療的40例為研究對(duì)象,入組標(biāo)準(zhǔn):(1)病理學(xué)組織學(xué)確診為NSCLC;(2)Karnofsky評(píng)分≥70分,預(yù)計(jì)生存時(shí)間6個(gè)月以上者;(3)經(jīng)過(guò)胸外科會(huì)診確定無(wú)法行外科手術(shù)切除者;(4)既往無(wú)放化療史;(5)患者簽署知情同意書(shū);(6)臨床資料齊全。將40例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法平均分為研究組22例和對(duì)照組18例,對(duì)照組男11例,女7例;年齡31~72歲,平均(51.4±4.9)歲,臨床分期Ⅲa7例,Ⅲb11例;病理類(lèi)型腺癌11例,鱗癌5例,其他類(lèi)型2例。研究組男13例,女9例;年齡33~74歲,平均(52.6±5.5)歲,臨床分期Ⅲa8例,Ⅲb14例;病理類(lèi)型腺癌16例,鱗癌5例,其他類(lèi)型1例。兩組間一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)所有患者均簽署知情同意書(shū)。

        1.2 方法

        對(duì)照組給予放療,采用3D-CRT,GTV為CT上顯示的原發(fā)腫瘤及淋巴引流區(qū)短頸≥1cm轉(zhuǎn)移淋巴結(jié);CTV在GTV基礎(chǔ)上寬度外擴(kuò)0.5~1.0cm,并做適當(dāng)修改;PTV在CTV基礎(chǔ)上三維外放0.5~1.0cm。勾畫(huà)相鄰OAR,要求全肺V20< 35%,脊髓Dmean< 45Gy,食管Dmean≤ 35Gy,心臟Dmean≤30Gy。治療計(jì)劃要求PTV95%體積接受100%以上處方劑量照射,1.8~2Gy/次,5次/w,總D60~66Gy,直線加速器6MV-X 射線實(shí)施治療。研究組在放療基礎(chǔ)上給予175mg/m2紫杉醇(浙江九旭藥業(yè)有限公司;H20067715;規(guī)格:5mL:30mg)和75mg/m2順鉑(云南個(gè)舊生物藥業(yè)有限公司;H53021679;規(guī)格:10mg),在放療第 1、28天應(yīng)用,治療2個(gè)周期。

        1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

        采用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(1.1版)[4],完全緩解(CR):所有靶病灶消失,全部病理性淋巴結(jié)短直徑必須<10mm。部分緩解(PR):靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。疾病進(jìn)展(PD):以整個(gè)實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程所有測(cè)量的靶病灶直徑之和的最小值為參照直徑和相對(duì)增加至少20%除此之外,必須滿足直徑和的絕對(duì)值增加至少5mm(出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也視為進(jìn)展)。基本穩(wěn)定(SD):靶病灶減小的程度沒(méi)有達(dá)到PR,增加的程度也沒(méi)有達(dá)到PD水平,介于兩者之間,研究時(shí)可以直徑之和的最小值作為參考?;颊叻暖熌?fù)查胸部CT等,行療效界定。客觀有效率(ORR)=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%,疾病控制率(DCR)=(完全緩解+部分緩解+病變穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%

        采用kamofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(KPS)[5]對(duì)患者治療后健康狀況進(jìn)行評(píng)估。改善:評(píng)分提高≥10分;穩(wěn)定:評(píng)分提高>10分或者評(píng)分下降<10分;惡化:評(píng)分下降≥10分??偢纳坡?(改善+穩(wěn)定)/總例數(shù)×100%。

        采用腫瘤患者生活質(zhì)量評(píng)分(QOL)[6]對(duì)患者治療后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。顯效:評(píng)分提高≥20分。有效:提高≥20分;穩(wěn)定:評(píng)分提高>10分或者評(píng)分下降<10分;無(wú)效:評(píng)分下降≥10分。總改善率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

        統(tǒng)計(jì)并對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率、生存時(shí)間以及1、3年生存率。不良反應(yīng)依據(jù)WHO制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定[7]。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        數(shù)據(jù)分析采用SPSS21.0專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)量資料以()表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        研究組客觀有效率(50.00%)顯著高于對(duì)照組(16.66%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組疾病控制率(77.27%)顯著高于對(duì)照組(44.44%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

        2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        研究組血小板減少、白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、放射性肺炎、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組腹瀉、放射性食管炎等不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

        表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

        表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

        表3 兩組患者KPS評(píng)分比較[n(%)]

        表4 兩組患者QOL評(píng)分比較[n(%)]

        2.3 兩組患者KPS評(píng)分比較

        研究組KPS評(píng)分改善率(45.45%)顯著優(yōu)于對(duì)照組(11.11%)兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        2.4 兩組患者QOL評(píng)分比較

        研究組QOL評(píng)分改善率(77.27%)顯著優(yōu)于對(duì)照組(44.44%)兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

        2.5 兩組生存率比較

        研究組中位生存時(shí)間為(12.5±1.7)個(gè)月,對(duì)照組中位生存時(shí)間為(8.2±1.5)個(gè)月,兩組中位生存時(shí)間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=7.164,P<0.05)。研究組1年生存率為63.63%(14例),3年生存率為31.81%(7例),對(duì)照組1年生存率為27.77%(5例),3年生存率為5.55%(1例),兩組 1、3年生存率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=6.125,5.871,P< 0.05)。

        3 討論

        NSCLC占肺癌的80%~85%,并且發(fā)病隱匿,確診時(shí)一般為局部晚期。研究表明,單純放療或單純化療在局部晚期NSCLC治療中療效并不理想[8]。同期放化療是不可切除Ⅲ期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療模式,但其療效仍不令人滿意,5年生存率徘徊在20%左右[9]。為了提高局部晚期NSCLC的治療效果,研究者不斷嘗試新的化療方案,努力提高放化療劑量[10-11]。同時(shí)研究表明,局部晚期NSCLC患者如果體力狀況較好時(shí)采用放化療方式治療,可延長(zhǎng)生存時(shí)間;但是不良反應(yīng)較多[12]。至今,含鉑兩藥聯(lián)合方案仍是同步放化療的標(biāo)準(zhǔn)方案,且多種含鉑兩藥聯(lián)合方案間除了毒性各有側(cè)重,療效并無(wú)明顯差異[13]。有研究表明,局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者采用同期放化療治療,可提高患者臨床療效,延長(zhǎng)患者生存時(shí)間,但不良反應(yīng)發(fā)生率高,且不良反應(yīng)較為嚴(yán)重[14]。

        本研究中,研究組客觀有效率顯著高于對(duì)照組。研究組疾病控制率顯著高于對(duì)照組。研究組KPS評(píng)分及QOL評(píng)分改善率顯著優(yōu)于對(duì)照組。研究組中位生存時(shí)間及1、3年生存率顯著高于對(duì)照組。結(jié)果可見(jiàn),紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療相較于單純放療而言,其療效顯著,紫杉醇聯(lián)合順鉑聯(lián)合使用相輔相成,互相促進(jìn),共同對(duì)腫瘤細(xì)胞分裂起到抑制作用,延長(zhǎng)患者生存時(shí)間。該研究結(jié)果與其他研究結(jié)果一致[15]。

        研究中,研究組血小板減少、白細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、放射性肺炎、惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對(duì)照組。兩組腹瀉、放射性食管炎等不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果可見(jiàn),同步放化療治療,雖然具有一定臨床療效,但不良反應(yīng)發(fā)生率高且較為嚴(yán)重。如果患者情況較差,可能無(wú)法耐受,因此如果患者年齡較大或身體狀況較差,在選擇治療方式時(shí)應(yīng)該慎重[16]。如患者全身情況較好可根據(jù)情況選擇紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療治療。

        綜上所述,紫杉醇聯(lián)合順鉑同步放化療可提高局部晚期NSCLC患者的臨床療效,延長(zhǎng)患者生存時(shí)間,改善患者生活質(zhì)量,相應(yīng)的不良反應(yīng)率較高,但毒副反應(yīng)可控、可耐受,故可作為一個(gè)治療方案應(yīng)用于臨床。由于本研究病例數(shù)較少,尚需擴(kuò)大樣本數(shù)量進(jìn)一步研究。

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