馮素紅

摘要：實驗室是進(jìn)行試驗和測試的場所，它為生產(chǎn)和研究提供有力的數(shù)據(jù)支持和試驗驗證。而實驗室質(zhì)量管理是實驗室提高自身的管理水平和檢測能力的重要方面，也是實驗室實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和自我完善的一種重要機(jī)制，做好質(zhì)量管理工作，對于實驗室的生存和發(fā)展意義重大而深遠(yuǎn)。本文論述了實驗室管理中存在的問題，并提出了改進(jìn)措施，以供參考。

關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗實驗室 管理 創(chuàng)新

一、質(zhì)量檢驗的目的和意義

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及中國合格評定國家認(rèn)可委員會發(fā)布的《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》都對檢驗提出了明確要求。質(zhì)量檢驗是為了保證實驗室的檢驗檢測活動滿足規(guī)定要求，并對其工作狀況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視、驗證、記錄、分析的活動，它是在最高管理者授權(quán)下開展的活動。作為質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，通過對檢驗檢測各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)不符合要求的工作及偏離管理體系的缺陷，以便及時采取糾正措施，確保檢驗檢測相關(guān)的活動滿足實驗室管理體系的要求，對提高檢驗檢測機(jī)構(gòu)的整體管理水平有著重要意義。

二、管理體系運行中存在的主要問題

1.內(nèi)審和管理評審走過場，內(nèi)部監(jiān)督流于形式。有些實驗室對內(nèi)審和管理評定不夠重視，全部都是記錄著照搬照抄上一年的內(nèi)容，內(nèi)審結(jié)論和管評輸出換湯不換藥。還有些實驗室監(jiān)督員配置不足、專業(yè)技術(shù)較差、責(zé)任心不強(qiáng)，不能充分履行職責(zé)，導(dǎo)致質(zhì)量監(jiān)督唐塞差事，缺少實效。

2.培訓(xùn)缺乏考核。部分實驗室未建立有效的培訓(xùn)評價考核機(jī)制，以為培訓(xùn)過了就好了，忽視了對培訓(xùn)效果的驗證，以至于學(xué)習(xí)打了折扣，達(dá)不到應(yīng)有的目的和效果。

三、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗實驗室的管理與創(chuàng)新分析

1.建立行之有效的科學(xué)質(zhì)控體系。實驗室為保證檢測工作的質(zhì)量，應(yīng)編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及各類工作指導(dǎo)書，形成了一整套文件化的質(zhì)量體系。各項質(zhì)量體系文件應(yīng)依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求編制而成的，它對實驗室的質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各項質(zhì)量和技術(shù)活動的工作程序、操作方法、各種記錄及該手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定，是實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)的保證，是進(jìn)行質(zhì)量審核、復(fù)審和評審的依據(jù)，是全體檢測人員從事質(zhì)量和技術(shù)活動所遵循的準(zhǔn)則。

2.重視人員的培訓(xùn)和考核。對于一些特別的檢測活動，檢測效果無法復(fù)現(xiàn)，難以進(jìn)行質(zhì)量控制時，實驗室應(yīng)注重人員的能力、培訓(xùn)、監(jiān)督以及與同行的技術(shù)交流。通過加大對現(xiàn)有人員的培訓(xùn)力度，對查驗人員特別是技術(shù)崗位人員進(jìn)行及時的培訓(xùn)與考核，通過練習(xí)開闊眼界、了解現(xiàn)狀、互通有無，通過考核清楚現(xiàn)有實力，確定發(fā)展目標(biāo)，保證檢測人員能夠及時更新思維、掌握新方法，了解新技能，及時滿足現(xiàn)代考核管理的需求。

3.加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制能力和水平。一方面要加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督是實驗室在管理系統(tǒng)日常工作中發(fā)現(xiàn)不符合項和改進(jìn)完善管理系統(tǒng)的重要方法和工具，是實驗室的一項重要的經(jīng)常性的內(nèi)部質(zhì)量活動。實驗室應(yīng)于每年初擬定人員監(jiān)督計劃，對監(jiān)督時間、監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督方法進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。應(yīng)根據(jù)所包括專業(yè)范疇的覆蓋面，在每個專業(yè)范疇配備滿足數(shù)量、滿足工作履歷和專業(yè)才能、責(zé)任心強(qiáng)的監(jiān)督員，使監(jiān)督工作能充分、有效地進(jìn)行。監(jiān)督員應(yīng)履行好自己的責(zé)任，仔細(xì)謹(jǐn)慎、腳踏實地地描繪被監(jiān)督人員的操作進(jìn)程，并進(jìn)行有效性評估，保證客觀、公平的對整個監(jiān)督進(jìn)程進(jìn)行詳細(xì)記載。另一方面，要加強(qiáng)內(nèi)審、管評工作的質(zhì)量。內(nèi)審與管理判定是實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)自我完善、自我提高的重要方法。實驗室管理者、質(zhì)量擔(dān)任人必定要對內(nèi)審和管理判定予以滿足的注重，要以仔細(xì)擔(dān)任的心境，實實在在的開展工作。要注意提高內(nèi)審員的水平，內(nèi)審員的人選最好是有影響力和話語權(quán)的專家能手，具有較高的專業(yè)才能，了解審理技巧，并且還要對內(nèi)審工作質(zhì)量提出要求。要做好管理判定的輸入輸出，對管理系統(tǒng)各方面活動進(jìn)行有效檢查和評估，輸入材料應(yīng)全面充分，輸出要有針對性，要提出改善的選擇，要有詳細(xì)的履行計劃，并進(jìn)行跟蹤驗證，以保證管理系統(tǒng)的適宜性和持續(xù)有效性。

4.切實發(fā)揮糾正措施的作用。在質(zhì)量控制實施過程中有不符合項是很正常的事情，但是應(yīng)做到及時啟動糾正措施，從而杜絕類似不合格項的再次發(fā)生。認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證的實驗室都應(yīng)該具備自己的偏離糾正程序措施，這樣可以在活動中發(fā)現(xiàn)不合格項時及時啟動程序?qū)嵤┱摹Ｈ绨l(fā)現(xiàn)是共性問題，不僅應(yīng)該做到整改，還應(yīng)重視事后的人員培訓(xùn)，總工辦近期可將其列入日常監(jiān)督計劃，在一定期限內(nèi)如未發(fā)生類似不合格項，則可視為此次整改糾正措施行之有效。

5.質(zhì)控計劃的制定要及時、全面。實驗室的質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測或校準(zhǔn)（包括內(nèi)部校準(zhǔn)）項目，并能有效監(jiān)控檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定了質(zhì)量控制要求時，實驗室應(yīng)符合該要求。在開展新的檢測或校準(zhǔn)項目或使用新方法時，實驗室應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量控制方案。實驗室質(zhì)量監(jiān)控計劃包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控兩個部分。質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)明確監(jiān)控項目或參數(shù)名稱、監(jiān)控方式、執(zhí)行人員和執(zhí)行時間、頻次、可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則等。監(jiān)控項目或參數(shù)應(yīng)著重選擇新開展的、有新人員上崗的、技術(shù)難度較大的、測量設(shè)備變更或性能不穩(wěn)定的、有客戶對結(jié)果投訴的、發(fā)生過重大質(zhì)量問題的。在制定外部質(zhì)量保證計劃時，應(yīng)按照CNAS《能力驗證規(guī)則》要求尋找提供能力驗證計劃的機(jī)構(gòu)，全面滿足CNAS對實驗室參加能力驗證子領(lǐng)域和頻次的要求。

四、結(jié)語

產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作是一項重要的技術(shù)工作，把深化質(zhì)量檢驗控制當(dāng)作一項系統(tǒng)工程來抓，對檢驗?zāi)芰Y(jié)果有極大的保證，它的正確實施會為實驗室質(zhì)量體系的有效運行提供有力保證。不斷完善的質(zhì)量體系，建設(shè)高素質(zhì)的檢測隊伍，具有行之有效的檢測手段、科學(xué)的檢測方法是我們檢測機(jī)構(gòu)立足于現(xiàn)如今社會競爭的有力保證。