陳建軍，周 玥，樓季莊，楊江生

（南京市第一醫(yī)院血液凈化中心，南京 210006）

慢性腎功能衰竭是指各種腎臟疾病引起的緩慢進(jìn)行性腎功能損害，導(dǎo)致腎臟無(wú)法維持其正常功能而出現(xiàn)的各種代謝紊亂，甚或?qū)е露嗥鞴傧到y(tǒng)受累，且隨著病情惡化，患者多從腎功能不全代償期進(jìn)入到終末期腎病，直至死亡[1]。已有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，慢性腎功能衰竭患者的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)，其新增人數(shù)甚至已超過(guò)人口年增加率[2]。

目前，對(duì)于終末期腎病的治療以腎臟替代治療最常見(jiàn)，其中血液透析則屬于腎臟替代治療中發(fā)展最早、應(yīng)用最普遍的方法，挽救了大量終末期腎病患者的生命[3]，但隨著血液透析時(shí)間的延長(zhǎng)，如營(yíng)養(yǎng)不良、免疫力降低等并發(fā)癥會(huì)影響生存質(zhì)量及時(shí)間[4]。同時(shí)，血液透析費(fèi)用較高，給患者及其家庭帶來(lái)較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)藥在兩千余年的發(fā)展過(guò)程中，在治療慢性腎功能衰竭上積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)，如能從中醫(yī)藥中選擇適宜的藥物進(jìn)行干預(yù)，或是解決難題的途徑之一。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 將2016年2月—2018年2月南京市第一醫(yī)院血液凈化中心收治的120例終末期腎病患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組兩組，每組各60例。所有患者均簽署知情同意書(shū)，且研究方案經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施，治療組予以腎康注射液聯(lián)合血液透析干預(yù)，其中男32例，女28 例，平均年齡（53．7±11．8）歲，平均透析時(shí)間（25．2±13．6）個(gè)月，原發(fā)性疾病：慢性腎小球腎炎28例，糖尿病腎病22例，高血壓腎病10例。對(duì)照組僅予以血液透析干預(yù)，其中男30例，女30例，平均年齡（54．2±14．9）歲，平均透析時(shí)間（25．6±14．1）個(gè)月，原發(fā)性疾?。郝阅I小球腎炎27例，糖尿病腎病20例，高血壓腎病13例。兩組患者在性別、年齡、透析時(shí)間、原發(fā)性疾病等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡：18～70 歲。2）符合美國(guó)腎臟病基金會(huì)腎臟病生存質(zhì)量指導(dǎo)工作組（NKFKDOQI）制定的2012年版慢性腎臟病診治指南[5]及第8版《內(nèi)科學(xué)》慢性腎功能衰竭尿毒癥期診斷標(biāo)準(zhǔn)。3）病情穩(wěn)定，且進(jìn)行規(guī)律血液透析3個(gè)月以上者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1）合并感染、創(chuàng)傷等導(dǎo)致腎損害加重的急性因素者。2）有透析禁忌癥者，或者拒絕血液透析者。3）有嚴(yán)重心力衰竭、活動(dòng)性肝病、消化道出血者。4）臨床資料不完整或藥物過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者。5）妊娠及哺乳期婦女。

1.2 治療措施 基礎(chǔ)治療措施：所有研究對(duì)象均予以對(duì)癥處理，主要包括降壓、糾正貧血、改善水電解質(zhì)及酸堿失衡，保護(hù)心功能，以及予以?xún)?yōu)質(zhì)蛋白、低磷飲食等對(duì)癥措施。

對(duì)照組：予以血液透析，具體為：采用血液透析機(jī)（生產(chǎn)廠家：德國(guó)費(fèi)森尤斯公司），其中一次性使用血液透析膜為聚醚砜膜，透析面積1．4 m2，透析液使用碳酸氫鹽透析液，血流量220～280 mL/min，流量設(shè)置為500 mL/min，每次4 h。透析過(guò)程中進(jìn)行抗凝，采用普通肝素或低分子肝素。透析頻率為每周3次。

治療組：在予以對(duì)照組治療措施的基礎(chǔ)上，加用腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司；批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20040110）每支20 mL，靜脈滴注：每次100 mL，用5%葡萄糖注射液或生理鹽水250 mL稀釋后使用，每日1次。滴速為每分鐘20～30滴，所有患者均以4周為1個(gè)療程，4個(gè)療程后進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)觀察。

1.3 觀察指標(biāo) 腎功能改善情況：血液透析治療前后對(duì)兩組患者的腎功能情況進(jìn)行評(píng)估，主要為血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）。

1.3.1 營(yíng)養(yǎng)改善情況 血液透析治療前后對(duì)兩組患者進(jìn)行抽血檢測(cè)營(yíng)養(yǎng)相關(guān)指標(biāo)，主要包括血清總蛋白（TP）、血清白蛋白（ALB）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）。

1.3.2 電解質(zhì)改善情況 血液透析治療前后對(duì)兩組患者的電解質(zhì)情況進(jìn)行檢測(cè)，主要包括鉀離子（K+）、鈣離子（Ca2+）、磷離子（P3+）。

1.3.3 安全性觀測(cè) 血液透析治療前后對(duì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀測(cè)與記錄，同時(shí)進(jìn)行血、尿、便常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)檢測(cè)。

1.4 療效評(píng)定 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合患者的癥狀、體征改善情況，依次分為顯效、有效以及無(wú)效，其中顯效為療效指數(shù)變化大于等于70%，有效是指療效指數(shù)變化低于70%且大于等于30%，無(wú)效是指療效指數(shù)變化低于30%，進(jìn)而計(jì)算有效率，而療效指數(shù)為治療前、后癥狀積分之差/治療前癥狀積分×100．00%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的整理與分析，其中計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比或率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，以P＜0．05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腎功能及營(yíng)養(yǎng)狀況比較 治療前，兩組患者的腎功能及營(yíng)養(yǎng)狀況相關(guān)指標(biāo)比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0．05）。治療后兩組患者的腎功能及營(yíng)養(yǎng)狀況相關(guān)指標(biāo)與治療前比較均改變明顯（P＜0．05）。治療組Scr、BUN水平雖有所降低，但與對(duì)照組比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；RBC、HGB、TP、ALB 水平升高明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者電解質(zhì)比較 治療前，兩組患者的電解質(zhì)相關(guān)指標(biāo)比較均無(wú)差異（P＞0．05）。治療后兩組患者的電解質(zhì)相關(guān)指標(biāo)與治療前比較均改變明顯（P＜0．05）。治療組 K+、P3+雖有所升高，Ca2+水平雖有所降低，但與對(duì)照組比較，差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。見(jiàn)表 2。

2.3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 治療前，兩組患者的中醫(yī)證候療效比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0．05）。治療后兩組患者的中醫(yī)證候療效與治療前比較均降低明顯（P＜0．05）。治療組中醫(yī)證候療效降低明顯，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者療效比較 對(duì)照組有效率為58．33%，治療組有效率為83．33%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。見(jiàn)表 4。

2.5 安全性比較 兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)依據(jù)慢性腎功能衰竭的癥狀，將其歸屬于“腎勞”、“虛勞”、“水腫”等病范疇，認(rèn)為在血液透析過(guò)程中，將體內(nèi)的氮質(zhì)代謝廢物清除體外的同時(shí)，也將精微物質(zhì)一起清除，故而出現(xiàn)精氣不足表現(xiàn)[6]。本病病機(jī)關(guān)鍵在于氣虛，隨著疾病進(jìn)展，出現(xiàn)肺脾腎三臟失職，水液運(yùn)化失常之征象，而氣虛水滯可致瘀阻經(jīng)絡(luò)，久之與體內(nèi)濕邪相合而阻遏體內(nèi)正氣，出現(xiàn)食少納呆，進(jìn)而營(yíng)養(yǎng)不良之表現(xiàn)[4]。因此，治療應(yīng)以補(bǔ)益正氣，活血通絡(luò)為原則。

表1 兩組患者腎功能及營(yíng)養(yǎng)狀況比較（x±s）Tab.1 Comparison of renal function and nutritional statusof patients between two groups（x±s）

表2 兩組患者電解質(zhì)水平比較（x±s）Tab.2 Comparison of electrolytelevelsof patientsbetween two groups（x±s）

表3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（x±s）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scoresof patients between two groups（x±s） 分

表4 兩組患者療效比較Tab.4 Comparison of efficacy of patients between two groups例

腎康注射液由黃芪、大黃、紅花、丹參4味藥物組成，方中以功專(zhuān)益氣固表，助脾升清之黃芪為君藥，以擅長(zhǎng)通腑之大黃為臣藥，兩藥相輔，使脾胃升降有力，尤宜于運(yùn)化水谷；丹參、紅花，功在活血化瘀，四藥合用，共奏益氣活血、泄?jié)峤的嬷3]。腎小球硬化是治療慢性腎衰竭的關(guān)鍵，而抑制腎小球系膜細(xì)胞、減少細(xì)胞外基質(zhì)堆積，已成為防治腎小球硬化的重要環(huán)節(jié)[7－8]。腎康注射液聯(lián)合血液透析可能是通過(guò)上述機(jī)制改善終末期腎病患者的癥狀及營(yíng)養(yǎng)狀況，提高療效，且安全性較好。