付玉海

摘要 目的：探討血清學與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中的作用。方法：收集無償獻血血液標本1800份，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血液樣本中的HB sAg、HCV抗體、HIV抗原/抗體以及梅毒螺旋體抗體，核酸檢測技術(shù)檢測血液樣本中的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。結(jié)果：血清學檢測發(fā)現(xiàn)乙肝陽性率0.83%，丙肝陽性率0.44%，艾滋病陽性率0.28%。核酸檢測發(fā)現(xiàn)，乙肝陽性率0.56%，丙肝陽性率0.28%，艾滋病陽性率0.11%。結(jié)論：對血液樣本進行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗和一遍核酸檢測試驗能夠在較大程度上確保血液樣本的安全性。

關(guān)鍵詞 血清學；核酸檢測；血液樣本；傳染性疾病；篩查

急救和臨床治療時，輸血是一種常用的醫(yī)療措施，輸血可能會傳染丙肝、艾滋病以及乙肝等[1]。因此，采集的血液必須進行各項傳染病的檢測，避免患者輸血時感染傳染病。長期以來，血站在篩查血液樣本傳染性疾病時主要是利用血清學檢測技術(shù)，檢測乙肝病毒時主要檢測乙肝表面抗原[2]。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學檢測技術(shù)特異性和靈敏度得到相應提升。然而，如果獻血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素，仍可能導致輸血后出現(xiàn)感染的情況。核酸檢測技術(shù)能夠直接檢測病原體核酸，這很大程度上縮短了窗口期，全面確保血液樣本的安全性[3]。本研究主要是探討血清學與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中的作用，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

資料與方法

樣本來源：選取楚雄州中心血站1 800份無償獻血者血液標本作為研究對象。

試劑：HBsAg、HCV、HIV、TP初檢試劑由北京萬泰生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、TP復檢試劑由英科新創(chuàng)生物技術(shù)有限公司提供，HIV復檢試劑由法國伯樂生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、HIv核酸檢測試劑南蘇州華益美生物技術(shù)有限公司提供。所有試劑都進行批量檢查，并且在有效期內(nèi)使用。

儀器：酶標儀，自動洗板機，全自動酶聯(lián)免疫分析儀器，全自動加樣儀，擴增檢測儀等。

方法：使用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血液樣本中的HBsAg、HCV抗體、HIV抗原抗體以及梅毒螺旋體抗體等。使用核酸檢測技術(shù)檢測血液樣本中HBV-DNA、HCV_RNA、HIV -RNA等[4]。需要使用不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的試劑進行血清學檢測，兩種試劑都有反應，說明血液樣本血清學檢測雙試劑陽性。針對其中一個試劑使用原試劑進行雙孔復試，復試結(jié)果呈現(xiàn)為陽性。

結(jié)果

乙肝、丙肝以及艾滋病血清學檢測結(jié)果和核酸檢測結(jié)果：血清學檢測中，血液樣本乙肝陽性反應15份，陽性率0.83%；丙肝陽性反應8份，陽性率0.44%；艾滋病陽性反應5份，陽性率0.28%。使用核酸檢測方式，血液樣本乙肝陽性反應10份，陽性率0.56%；丙肝陽性反應5份，陽性率0.28%；艾滋病陽性反應2份，陽性率0.11%。

對比分析血清學檢測與核酸檢測結(jié)果：混合血液樣本不同酶聯(lián)值分布以及核酸陽性數(shù)值。見表1～3。

討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學檢測技術(shù)特異性和靈敏度得到提高。然而，如果獻血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素導致輸血后出現(xiàn)感染情況。本研究主要是按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015版），應用的檢測模式主要是一遍核酸檢測聯(lián)合兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗，不包含梅毒抗體檢測。國內(nèi)有學者對22 625份血液樣本進行檢測，結(jié)果顯示，采用血清學檢測和核酸檢測方式的合格率59.62%[5]，通過核酸檢測技術(shù)檢測丙肝抗體符合率29.28%，雖然與本研究檢測結(jié)果相類似，但仍存在差異。造成該種差異的主要原因可能是核酸檢測與血清學檢測方式對比未包含梅毒抗體標本，這一定程度上影響了試驗結(jié)果。然而該影響程度較小，表明本研究具有可信度。按照美國調(diào)查研究報告顯示，HCV-RNA陽性率72.93%，與本研究結(jié)果存在差異，分析該種差別的原因主要包括以下方面：①環(huán)境以及區(qū)域的影響因素。②HCV抗體試驗檢測具有較高的靈敏度，導致出現(xiàn)了較多假陽性情況。③獻血者可能以前感染過HCV病毒，卻沒有復制病毒，患者無明顯癥狀，這還可能與檢測技術(shù)有較大關(guān)聯(lián)。核酸擴增技術(shù)只有在擴增兩個以上保守基因才能夠?qū)蛲蛔兊牟≡w進行檢測。在現(xiàn)代醫(yī)學當中，核酸檢測、血清學檢測以及S/CO值之間的關(guān)聯(lián)性還需要進一步探討。本研究結(jié)果顯示，對1 800份血液標本進行檢測，血清學檢測中乙肝抗體陽性率0.83%，丙肝抗體陽性率0.44%，艾滋病抗體陽性率0.28%；使用核酸檢測方式，乙肝抗體陽性率0.56%，丙肝抗體陽性率0.28%，艾滋病抗體陽性率0.11%。

綜上所述，核酸檢測和酶聯(lián)免疫吸附試驗之間能夠進行相互補充，但檢測血液樣本時不能單獨使用一種檢測方式，應對血液樣本進行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗和一遍核酸檢測試驗，才能在較大程度上確保血液樣本的安全性。

參考文獻

[1]張瓊，林碧，蔡淑鋒，等血清學、核酸檢測在乙型肝炎病毒血液篩查中的應用評估[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2017，27（23）：3393-3394，3397.

[2]樊新艷.血清學與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中作用分析[J].河南醫(yī)學高等?？茖W校學報，2017，29（5）：496-497.

[3]吳少梅，楊志釗，陳炎英.血清感染性指標檢測對輸血相關(guān)傳染病的預防作用[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26（17）：7-9.

[4]張鋒，張瓊，林碧，等.血清學聯(lián)合核酸檢測在獻血者血液篩查中的互補。[J]中同艾滋病性病，2016，22（3）：197-199

[5]高秀敏，張貴權(quán)，羅靖玲.受血者輸血前四項血液傳染指標檢測結(jié)果分析[J].北方藥學，2013，10（12）：139