，，

原發(fā)性高血壓是以動脈血壓增高為主要臨床癥狀的一種心血管綜合征，是引起腎、腦、心等多個靶器官受損的重要因素。臨床西醫(yī)尚未明確高血壓發(fā)病機制，多認為與工作壓力大、人口老齡化等因素關系密切，其發(fā)病率不斷增高，嚴重影響人們的生活質量[1]。隨著臨床醫(yī)學模式由生物醫(yī)學模式逐漸轉向生物-心理-社會醫(yī)學模式，臨床對高血壓治療目標不再僅局限于調控血壓、保護靶器官，同時更加注重改善病人的生活質量[2-3]。西醫(yī)雖然在治療高血壓方面具有降壓快、藥效強等優(yōu)點，但是通常會引發(fā)不同程度不良反應。高血壓在中醫(yī)中屬“中風”“眩暈”等范疇，中醫(yī)認為，高血壓病機在于臟腑陰陽失調，肝陽上亢，其治療原則應為平肝潛陽[4]。柴胡加龍骨牡蠣湯為臨床常用藥方，有解痙鎮(zhèn)靜、降壓、腦保護等多種功能；而耳穴埋豆為傳統(tǒng)中醫(yī)治療措施，可激發(fā)經絡，糾正陰陽失衡，兩者聯(lián)合治療高血壓的報道較少。本研究旨在探討柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合耳穴埋豆治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年11月—2016年11月西安市中醫(yī)醫(yī)院86例原發(fā)性高血壓病人，采用隨機數(shù)字表法分為對照組與研究組，各43例。對照組，男24例，女19例；年齡41歲～73歲(57.69歲±11.94歲)；病程1.4年～12.6年(7.11年±3.03年)；并發(fā)疾病：冠心病17例，糖尿病24例；體重指數(shù)(BMI)22.3 kg/m2～27.1 kg/m2(24.68 kg/m2±1.94 kg/m2)。研究組，男22例，女21例；年齡43歲～71歲(56.78歲±12.21歲)；病程1.1年～13.0年(7.04年±2.96年)；并發(fā)疾?。汗谛牟?9例，糖尿病23例；BMI 22.1 kg/m2～26.9 kg/m2(24.71 kg/m2±2.02 kg/m2)。兩組年齡、性別、病程、并發(fā)疾病、BMI等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經我院倫理委員會審批通過。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照人民衛(wèi)生出版社第8版《內科學》中原發(fā)性高血壓臨床診斷標準[5]，舒張壓(DBP)≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或收縮壓(SBP)≥140 mmHg即可確診為原發(fā)性高血壓。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]，結合原發(fā)性高血壓病人常見臨床表現(xiàn)，擬定中醫(yī)證候診斷標準。①主癥：急躁易怒、眩暈、頭痛；②次癥：腰膝酸軟、失眠健忘、耳鳴、五心煩熱、溲赤、便秘、口苦、口干、目赤、面紅；③脈象及舌象：脈弦數(shù)、苔黃、舌紅。具備2項主癥+2項次癥，結合脈象及舌象即可確診為原發(fā)性高血壓。

1.3 納入標準 ①符合上述原發(fā)性高血壓中西醫(yī)診斷標準；②年齡40歲～75歲；③原有降壓治療方案已停用2周或以上；④知曉本研究干預方案，簽署同意書。

1.4 排除標準 ①眼源性及耳源性等因素所致眩暈者；②經顱腦CT檢查顯示發(fā)生腦梗死、腦出血或占位病變者；③并發(fā)腎、肝、心等臟器病變者；④有研究藥物過敏史或過敏體質者；⑤同時參與其他藥物試驗者；⑥并發(fā)痛風病及高尿酸血癥等疾病者。

1.5 治療方法 對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，口服卡托普利片每次12.5 mg，每日2次；口服苯磺酸氨氯地平片每次5 mg，每日1次。研究組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上采用耳穴埋豆+柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療。藥物組方：大棗6枚，生姜9 g，珍珠母10 g，牡蠣20 g，大黃6 g，半夏9 g，茯苓15 g，桂枝10 g，人參10 g，黃芩9 g，龍骨20 g，柴胡15 g。以水煎煮，每日1劑，收汁300 mL，早晚分2次服用；耳穴埋豆：取胃、脾、肝、心、耳迷根、降壓點、耳背溝、神門穴，將王不留行籽貼于上述耳穴，揉按各穴每日2次，每次5 min。兩組均持續(xù)干預2個月。

1.6 觀察指標 ①入院時及療程結束后比較兩組中醫(yī)證候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》評估，包括耳鳴、失眠健忘、腰膝酸軟、五心煩熱、溲赤、便秘、口苦、口干、目赤、頭痛、急躁易怒、面紅、眩暈，上述癥狀根據(jù)正常、輕度、中度、重度分別計0分、1分、2分、3分。②療程結束后比較兩組臨床療效。療效評定標準[7]：DBP降低≥20 mmHg或DBP降低≥10 mmHg，且降至正常水平為顯效；SBP降低≥30 mmHg或DBP降低≥20 mmHg，但未至正常水平為有效；未達上述標準為無效。③入院時及療程結束后比較兩組血壓(DBP、SBP)。④入院時及療程結束后比較兩組生活質量評分，依據(jù)健康狀況調查簡表(SF-36)對精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康予以評估，各維度分值范圍為0分～100分，分值越高生活質量越好[8]。⑤比較兩組不良反應發(fā)生率。

2 結 果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

2.2 兩組臨床療效比較 研究組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；且研究組總有效率(88.37%)高于對照組(67.44%)，差異有統(tǒng)計學意義。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組血壓比較 治療前兩組SBP與DBP比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組SBP與DBP較治療前均降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組血壓比較(±s) mmHg

2.4 兩組生活質量評分比較 治療前兩組精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后兩組精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康評分較治療前增高，且研究組評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。詳見表4。

表4 兩組生活質量評分比較(±s) 分

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 研究組不良反應發(fā)生率為13.96%，高于對照組的9.31%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表5。

表5 兩組不良反應發(fā)生率比較

3 討 論

原發(fā)性高血壓發(fā)病率不斷增高，相關研究表明，血壓持續(xù)增高可導致腎、腦、心長時間處于高負荷狀態(tài)，增加相關臟器慢性損傷風險，隨著病程延長可引發(fā)慢性腎衰竭、充血性心力衰竭、心肌梗死及出血性腦卒中等，對病人生活質量造成嚴重影響[9]。目前，臨床西醫(yī)多通過β受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素受體拮抗劑等藥物對原發(fā)性高血壓病人進行治療，可取得良好降壓效果，但大量研究證實，西藥治療原發(fā)性高血壓易引發(fā)多種不良反應，如噻嗪類利尿劑易引發(fā)耳鳴、血尿酸增高、脂代謝紊亂；鈣離子拮抗劑易引發(fā)面部潮紅、頭痛等[10-11]。因此，近些年臨床將原發(fā)性高血壓治療研究重點轉向聯(lián)合治療，在常規(guī)治療基礎上加用中醫(yī)干預措施，進而提高血壓控制效果，改善病人生活質量。

中醫(yī)中無原發(fā)性高血壓病名記載，但根據(jù)其臨床癥狀可歸類于“肝風”“中風”“頭痛”“眩暈”等范疇，其中以“眩暈”最具代表性。《素問·五臟生成篇》載：“是以頭痛癲疾，下虛上實，過在足少陽，巨陽，甚則入腎”，認為該病屬上實下虛；劉河間于《類證治裁·眩暈》中記錄：“由肝膽乃風木之臟……震眩不定”，《素問·至真要大論》曰：“諸風掉眩，皆屬于肝”，均認為眩暈和肝臟功能失調具有一定相關性。同時，《素問·六元正紀大論》云：“木郁之發(fā)，甚則耳鳴旋轉”；《臨癥指南醫(yī)案·眩暈》載：“經云諸風掉眩，皆屬于肝，頭為六陽之首，耳目口鼻皆系清空之竅，所患眩暈者，非外來之邪，乃肝膽之風陽上冒耳”。長時間郁怒太過，過及化火，清竅失養(yǎng)，風陽上擾，或陰陽失衡，陽亢于上，陰虧于下，或腎陰不足無法涵木，肝失所養(yǎng)，致使肝不維陽，肝陰不足，肝火內動，肝陽上亢，發(fā)為眩暈。劉楊[12]認為，高血壓發(fā)病重要因素為肝氣上逆。吳欣芳等[13]指出，高血壓為勞欲、飲食、情志、體質諸多因素互相作用所致，肝陽上亢過久則傷絡傷陰，引發(fā)腎肝陰虛及血瘀。Jin等[14]表明，原發(fā)性高血壓病機在于肝陰不足，素體陽盛，加之憂郁惱怒，風陽升動，氣郁化火，上擾清竅。

結合上述眾多醫(yī)家對原發(fā)性高血壓病因病機的觀點認為，原發(fā)性高血壓根本病因為肝腎陰虛，水不涵木，致使風陽上擾，且氣血不足，清陽不升，腦失所養(yǎng)，因此，治療應以平肝定眩、滋陰潛陽、疏肝解郁為基本原則。本研究采用的柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒論》：“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語，一身盡重，不可轉側者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之”。丁紅平[15]研究顯示，古人采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療多夢少寐、癲癇、傷寒后煩驚譫語等，均取得了一定效果，現(xiàn)代臨床醫(yī)學將其引入眩暈、高血壓、甲狀腺功能亢進等病癥治療。柴胡加龍骨牡蠣湯由大棗、生姜、珍珠母、牡蠣、大黃、半夏、茯苓、桂枝、人參、黃芩、龍骨及柴胡等組成，其中黃芩及柴胡能清熱理氣、疏肝解郁；牡蠣、龍骨有鎮(zhèn)靜安神、平肝定眩、滋陰潛陽之功，可用于失眠驚狂、心悸亢進、胸腹跳動感及其他神經癥狀；桂枝可溫經通絡化氣、平沖降逆；茯苓可安神利尿，而半夏可協(xié)同茯苓健脾燥濕，去胃內停水；黨參、大棗能益氣升清，與生姜調和諸藥，強化藥效；大黃主治里實譫語；而珍珠母替代鉛丹，可潛陽平肝鎮(zhèn)靜，且無鉛丹之毒性。諸藥聯(lián)用，共奏平肝定眩、滋陰潛陽、溫經通絡、疏肝解郁之功?，F(xiàn)代藥理學研究證實，柴胡可鎮(zhèn)痛解熱、安定鎮(zhèn)靜、降低血漿膽固醇；龍骨可軟堅散結、潛陽補陰、重鎮(zhèn)安神；牡蠣有抗血栓、抗凝血、降血脂之功[16-17]。此外，本研究采用的耳穴埋豆為中醫(yī)傳統(tǒng)治療措施，其辨證論治理論依據(jù)為臟腑和經絡間相互聯(lián)系。魏思寧等[18]研究表明，胃、脾穴有化痰濕、健脾胃功效；心穴可安神寧心、調節(jié)血壓；肝穴可調節(jié)血壓、疏肝利膽；耳迷根有調和陰陽、補腎調肝之功；降壓點及耳背溝為耳穴降壓常用穴位，配合降壓耳穴能提高降壓效果；神門穴有降壓、安神寧心效果。上述穴位可平衡機體陰陽、調節(jié)臟腑機能、疏通經絡，進而降低血壓。本研究中，研究組中醫(yī)證候積分、臨床療效、血壓及生活質量評分優(yōu)于對照組，有力佐證了原發(fā)性高血壓病人在常規(guī)治療基礎上給予耳穴埋豆與柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合干預方案可更有效降低病人血壓，緩解其臨床癥狀，提高治療效果，進而改善其生活質量。此外，研究組不良反應發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義，表明耳穴埋豆與柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合干預方案不會增加不良反應的發(fā)生。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合耳穴埋豆治療原發(fā)性高血壓病人可有效改善其生活質量，緩解臨床癥狀，降低血壓，提高治療效果，且安全性較好，但本研究未對病人進行隨訪研究，因此，該聯(lián)合干預方案對原發(fā)性高血壓病人遠期血壓控制效果及生活質量的影響仍需臨床通過隨訪進一步探究證實。