文/李淼 馬愛華 姚雄 姚瀾 鄧召 通訊作者/詹養(yǎng)義

※ 馬愛華，為并列第一作者

放射性藥品（簡稱“放藥”）系指含放射性核素的，用于臨床診斷或治療的化學(xué)、生物制劑及其他核素標記藥物制劑。放藥屬于特殊藥品，其制備、使用和質(zhì)量控制（簡稱“質(zhì)控”）、廢棄物處理方式與普通藥品有顯著區(qū)別[1,2]。醫(yī)療機構(gòu)的核醫(yī)學(xué)相關(guān)部門既是使用放藥的主要場所，也擔(dān)負一部分制備放藥的職能。放藥的這些特點對其使用的監(jiān)管工作提出了特殊要求。針對性地強化監(jiān)管措施才能確保其臨床應(yīng)用安全有效。然而，放藥日常應(yīng)用的劑量和范圍較小，一直以來公眾、學(xué)界和監(jiān)管部門對其關(guān)注較少。隨著技術(shù)進步，放藥相關(guān)診療業(yè)務(wù)變得日趨復(fù)雜，所涉及的放藥品種、診療項目、患者人數(shù)不斷增加，對臨床工作的貢獻也越來越大[3]。由于歷史原因、認知水平、市場供應(yīng)等問題，醫(yī)療機構(gòu)中的放藥使用仍存在諸多不規(guī)范現(xiàn)象，加強監(jiān)管勢在必行。本文嘗試通過調(diào)研我國放藥使用及其監(jiān)管工作概況，歸納發(fā)達地區(qū)先進經(jīng)驗，分析當前放藥使用監(jiān)管工作存在的問題，探索改進對策，最終為提升基層監(jiān)管工作的水準和效率、促進醫(yī)療機構(gòu)放藥使用的規(guī)范化提出建議。

放射性藥品的特點和分類

放藥兼具藥品和放射性物質(zhì)的雙重屬性，其管理既服從藥品質(zhì)控和監(jiān)管的一般原則，也受到放射性物質(zhì)相關(guān)法規(guī)約束。放藥的特點有：①藥效主要源自放射性。通過釋放射線提供檢測信號，或引發(fā)電離輻射造成生物學(xué)效應(yīng)，系放藥藥效的主要來源，而藥物自身理化性質(zhì)引起的生物學(xué)效應(yīng)是次要藥效或副作用。②不恒定性。放射性核素的持續(xù)衰變使放藥具有不恒定性，尚在制備過程中其放射性活度（簡稱“活度”）即開始不斷損失，故其生產(chǎn)、運輸、儲存和使用必須優(yōu)先考慮時效性。③有限的潛在輻射危害性。與其他放射性物質(zhì)相同，放藥應(yīng)用或處置不當也可能造成一定的輻射污染，雖輻射劑量十分有限，但其制備、使用場所仍應(yīng)具備適當?shù)妮椛浞雷o和放射性廢物處理條件。④容量?。ê辽墸?、化學(xué)劑量微小（納克至微克級）、存在輻射自分解現(xiàn)象。⑤即時制備品種因衰變快，制備時無法集中滅菌，也無法待全部檢驗完成后才放行，其質(zhì)控原則另作規(guī)定（如锝[99mTc]藥品和正電子藥品）。

放藥制備工藝根據(jù)其衰變特性大致分為：①體外檢測試劑。即放射免疫分析藥盒（簡稱“放免藥盒”），其衰變慢，活度低，不用于人體，可批量生產(chǎn)，經(jīng)短期運輸或儲存后使用。②即時制備的非最終滅菌制劑。其衰變快，活度偏高，只能在臨用前快速小容量制備，經(jīng)過濾除菌后立即給藥。③批量生產(chǎn)的最終滅菌制劑。其活度較高但衰變慢或本身無放射性，一般批量生產(chǎn)和集中包裝滅菌，經(jīng)短期運輸后直接給藥或作為原料用于進一步制備。

從品種角度，放藥大致可分為：核素發(fā)生器及其淋洗液和配套原料藥盒、體內(nèi)植入制品、即時制備品種、正電子藥品、放免藥盒、其他由反應(yīng)堆和加速器制備的藥物制劑等類型。目前我國已獲批進入臨床應(yīng)用的放藥品種38個。2015年版《中國藥典》收載品種31個，其中原料藥6個、診斷用藥18個（其中1個為正電子藥品）、治療用藥8個（其中1個既可用于診斷又可用于治療）[4]。

放藥的臨床用途分類如圖1所示。

圖1 放射性藥品臨床用途分類示意圖

醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用監(jiān)管工作概況

1.歷史沿革

新中國成立后，放藥一直僅被視為“醫(yī)用放射性核素”。20世紀70年代“放射性藥品”一詞才始見于文獻。伴隨著我國放藥供應(yīng)從依賴進口到初步自給，再到發(fā)展壯大的歷程，以及市場上品種、產(chǎn)能不斷增加的過程，醫(yī)療機構(gòu)的放藥使用業(yè)務(wù)從少數(shù)中心城市的大型綜合醫(yī)院向邊遠地區(qū)和?？漆t(yī)院鋪開，相關(guān)設(shè)備和病例數(shù)量增長迅猛。早期醫(yī)療機構(gòu)對放藥使用條件的關(guān)注主要在于輻射防護，引進即時制備品種后，環(huán)境凈化和無菌操作開始受到重視，并在實踐中逐步完善。

新中國成立后我國的放藥監(jiān)管工作經(jīng)歷了漫長發(fā)展歷程，越來越受到重視。新中國成立之初，“醫(yī)用同位素”歸口原國家科委和衛(wèi)生部共管。1963年原衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所（現(xiàn)中國食品藥品檢定研究院，簡稱“中檢院”）醫(yī)用同位素專業(yè)檢驗組成立，開啟了放藥檢定工作。1974年原衛(wèi)生部藥政局開始將放藥納入藥品管理并頒布質(zhì)量標準。1977年《中國藥典》開始收載放藥。1985年《藥品管理法》和1989年《放射性藥品管理辦法》頒布后，放藥監(jiān)管邁入法治化時代。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立，統(tǒng)一了放藥監(jiān)管和新藥評審工作[5-8]。此后，《關(guān)于開展核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕199號）[9]和《醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》（國食藥監(jiān)安〔2006〕4號）的頒布[10]，對醫(yī)療機構(gòu)使用、制備放藥的許可條件做出具體規(guī)定并沿用至今。前者參照醫(yī)療器械管理模式，將醫(yī)療機構(gòu)放藥使用許可證分為四類，分別對應(yīng)不同的許可品種；后者要求醫(yī)療機構(gòu)在取得相應(yīng)許可證后，還應(yīng)取得備案批件方可自制正電子藥品?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010年修訂版) 放射性藥品附錄》（國家食藥監(jiān)局〔2012〕72號公告）的頒布[11]，為醫(yī)療機構(gòu)自制放藥條件的驗收提供了參照標準。

2.當前概況

截至2016年，全國使用放藥的醫(yī)療機構(gòu)科室共有891個，其中開展放射免疫分析的有336個，開展核素治療的有657個。配備單光子發(fā)射檢查設(shè)備，包含腎圖儀、γ相機、符合線路檢測設(shè)備、單光子發(fā)射斷層成像儀（single photon emission computed tomography, SPECT）等，共計774臺（其中SPECT 661臺）。另外，正電子發(fā)射斷層成像儀（positron emission tomography, PET）有275臺，回旋加速器165臺。每年放射免疫測定樣本數(shù)為1216萬例，SPECT檢查患者數(shù)為210萬例，PET檢查患者數(shù)為50萬例，核素治療患者數(shù)為61萬例。即時制備品種因受到企業(yè)供應(yīng)距離的限制，部分醫(yī)療機構(gòu)也開展自制。全國使用锝[99mTc]藥品的642家醫(yī)療機構(gòu)中40%由企業(yè)供藥；使用正電子藥品的234家醫(yī)療機構(gòu)中66%由企業(yè)供藥[3]。

由于歷史、認知水平的原因，我國醫(yī)療機構(gòu)的放藥使用業(yè)務(wù)尚需進一步規(guī)范。主要問題有：①重診斷輕治療，與臨床需求和發(fā)達國家水平之間存在差距[12]。②《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010年修訂版) 放射性藥品附錄》發(fā)布時間遠晚于《核發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉驗收標準》和《醫(yī)療機構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定》，造成已建成場地難以達標。③質(zhì)控工作不到位，如凈化條件不足、原料藥文號不完備、質(zhì)控措施未驗證、強制計量檢驗不及時、在不具備適當資質(zhì)的情況下接受非法供應(yīng)、醫(yī)療機構(gòu)間私自調(diào)劑等[13,14]。

我國人口眾多，核醫(yī)學(xué)資源供給不足，分布不均衡，發(fā)展?jié)摿薮?，加之原國家衛(wèi)計委要求三級甲等醫(yī)院必須設(shè)置核醫(yī)學(xué)科，中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會有“一縣一核醫(yī)學(xué)科”之規(guī)劃，未來放藥相關(guān)業(yè)務(wù)范圍和體量必然持續(xù)增長。為避免損害患者權(quán)益，促進核醫(yī)學(xué)診療水平進步和學(xué)科發(fā)展，上述問題亟待解決。

我國放藥使用監(jiān)管工作總體上力度逐步加強。相關(guān)法律法規(guī)、政策和技術(shù)標準不斷修訂，為監(jiān)管的專業(yè)化奠定了基礎(chǔ)，但也積累了諸如管理部門多次變更、多方監(jiān)管協(xié)調(diào)不足以及新技術(shù)及其臨床應(yīng)用發(fā)展超前等問題。2017年國務(wù)院修訂《放射性藥品管理辦法》，將監(jiān)管職責(zé)統(tǒng)一到藥監(jiān)部門[15]。此后各地開始著手理順政策、流程，加強監(jiān)管力度。根據(jù)筆者調(diào)研，目前全國許可證核（換）發(fā)工作正在穩(wěn)步推進，北京腫瘤醫(yī)院等16家醫(yī)療機構(gòu)已取得制備正電子藥品備案批件，上海華山醫(yī)院還取得了生產(chǎn)正電子藥品GMP批件?？傮w而言，廣東省、北京市、上海市等較發(fā)達省市的監(jiān)管工作，其前瞻性、延續(xù)性、協(xié)同性較好。廣東省三甲醫(yī)院數(shù)量位列全國第一（66家），放藥使用劑量和服務(wù)患者人數(shù)也位于全國前列。該省于2009年開始加強放藥使用監(jiān)管工作?？紤]到歷史原因，在給予一定整改期后，于2014年啟動許可證核（換）發(fā)。至今有75家醫(yī)療機構(gòu)依法取得許可證，絕大部分制備正電子藥品的醫(yī)療機構(gòu)已取得備案批件，并有15家無證使用放藥的醫(yī)療機構(gòu)被查處。北京市有30家三甲醫(yī)院，覆蓋人口密度位列全國第一位，是我國放藥研制、使用技術(shù)水平最高的省市。2008年，該市在全國率先開始推進放藥使用的規(guī)范化工作，2015年頒布了許可證申報細則，啟動核（換）發(fā)工作。目前，該市使用放藥的醫(yī)療機構(gòu)有43家，其中10家開展即時制備品種制備，4家開展放射性新藥研制，3家取得了制備正電子藥品備案批件，涉及5個品種。此外，天津、江蘇、甘肅、新疆等省區(qū)市跟進較快，已分別制訂了本省政策和實施意見。

3.對監(jiān)管工作經(jīng)驗和問題的總結(jié)

放藥使用監(jiān)管工作推進較快的發(fā)達省市，其藥監(jiān)部門的工作思路值得借鑒：①堅持“有法可依、有法必依、公開透明”原則。所有放藥相關(guān)行政審批事項和流程均由?。ㄊ校┱y(tǒng)一組織第三方律師審核，通過后在官方網(wǎng)站公布[16]。②嚴格執(zhí)行國家監(jiān)管部門規(guī)定和文件精神。在制訂本省審批流程和驗收標準時，不拔高或增減內(nèi)容，只針對條款可操作性作適當細化，強調(diào)重點條款。③上下級藥監(jiān)部門分工明確，責(zé)任向下落實。上級部門負責(zé)解釋法規(guī)和國家監(jiān)管部門政策、提出實施辦法、核發(fā)和管理許可證、審批制備正電子藥品備案批件、內(nèi)部培訓(xùn)、制訂監(jiān)管計劃和督導(dǎo)執(zhí)行；下級部門勤下基層深挖實情，負責(zé)放藥使用的日常監(jiān)管，包括醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場飛檢、整改督導(dǎo)、案件查處等。④多部門合力。與衛(wèi)健委、環(huán)保部門協(xié)調(diào)，在嚴守職責(zé)的前提下密切配合，對醫(yī)療機構(gòu)進行督察，并從有影響力的醫(yī)院開始樹立典型案例。⑤加強幫扶。藥監(jiān)部門在醫(yī)療機構(gòu)申報相應(yīng)行政許可的準備階段即開始介入，對其進行技術(shù)指導(dǎo)，爭取衛(wèi)健委給予公立醫(yī)療機構(gòu)資金和政策支持，并為醫(yī)療機構(gòu)留出整改時間。⑥與專業(yè)學(xué)會合作。積極與所在省市核醫(yī)學(xué)會聯(lián)絡(luò)，從學(xué)科發(fā)展角度共同規(guī)劃，借助學(xué)會影響力推動醫(yī)療機構(gòu)整改。⑦加強稽查。在督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)整改的同時，加強對生產(chǎn)企業(yè)的稽查，嚴厲打擊不具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)放藥的行為，形成震懾。

目前我國有相當一部分省份的許可證核（換）發(fā)和醫(yī)療機構(gòu)制備正電子藥品備案工作尚未完成，放藥使用的規(guī)范化工作需要加快推進。放藥使用監(jiān)管工作目前面臨的主要問題有：①現(xiàn)行法規(guī)有待完善。國家藥品監(jiān)管部門曾頒布通知延長許可證有效期[17]。目前各省市暫由藥監(jiān)部門經(jīng)省級人民政府授權(quán)后執(zhí)行。針對法規(guī)、政策層面的問題，國家藥品監(jiān)管部門正調(diào)研和著手解決。②監(jiān)管隊伍建設(shè)有待加強。目前使用放藥的醫(yī)療機構(gòu)眾多，而地方藥監(jiān)部門普遍存在建制薄弱、專業(yè)知識不足等問題。此外，現(xiàn)行體制下引進專業(yè)人才較為困難、公眾盲目恐懼核輻射、監(jiān)管工作時間須服從放藥時效性等情況，都影響了人才培養(yǎng)。③監(jiān)管技術(shù)力量不足。目前我國放藥監(jiān)管的技術(shù)資源總體上分布不均衡，地方藥監(jiān)部門缺少足夠的技術(shù)支持和輻射檢測防護設(shè)備。此外，由于放藥的時效性，其質(zhì)檢應(yīng)快速完成，長途運輸樣品不現(xiàn)實，且對檢定設(shè)備的要求高，故放藥檢驗應(yīng)就地實現(xiàn)。但目前除中檢院和上海市外，各地方藥品檢驗所均不具備放藥檢定能力。由中檢院授權(quán)第三方機構(gòu)承擔(dān)放藥檢定尚無先例。④行政流程有待理順。目前在多數(shù)省市，放藥相關(guān)審批流程尚未正式列入政府部門行政許可事項并予以公開。此外，現(xiàn)行法規(guī)中的許可證換發(fā)流程并未涉及品種變更，若需增加新品種，只能重新申報許可證核發(fā)，給藥監(jiān)部門和醫(yī)療機構(gòu)增加了不必要的負擔(dān)。

加強監(jiān)管工作面臨的挑戰(zhàn)

由于受到我國放藥產(chǎn)業(yè)布局、整體認知水平及歷史原因的局限，推進放藥使用的監(jiān)管工作還面臨一些挑戰(zhàn)：①醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施改建尚需時日。放藥使用、制備環(huán)境應(yīng)同時具備適當?shù)妮椛浞雷o和凈化條件，須在基建時充分兼顧，否則后期改建難度極大。由于場地建設(shè)的歷史欠賬、醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)有硬件條件的限制以及法規(guī)修訂等原因，醫(yī)療機構(gòu)需完成大量改建方能完全符合現(xiàn)行法規(guī)要求。若立即嚴格執(zhí)法，會對放藥供應(yīng)和診療活動造成沖擊，負面影響較大。②放藥供應(yīng)不足。我國現(xiàn)有放藥生產(chǎn)企業(yè)20余家，其生產(chǎn)規(guī)范化建設(shè)已較完善。在品種和劑量方面，國有企業(yè)的供應(yīng)占到70%以上。在即時制備品種方面，目前僅有2家企業(yè)取得了锝[99mTc]藥品批準文號，3家企業(yè)取得了正電子藥品批準文號，其他企業(yè)均采取授權(quán)或委托模式。由于時效性要求、交通條件和監(jiān)管政策的限制，企業(yè)供應(yīng)放藥（尤其是即時制備品種）的品種數(shù)量、產(chǎn)能和配送能力僅可滿足中心城市需求，尚難顧及較偏遠地區(qū)。針對企業(yè)難以供應(yīng)的地區(qū)、品種，只能由醫(yī)療機構(gòu)自制。③缺乏規(guī)范的不良反應(yīng)監(jiān)測體系。不良反應(yīng)監(jiān)測為放藥質(zhì)控工作起到重要的預(yù)警作用。由于放藥使用需兼顧時效性和輻射安全，一般不歸屬醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門管理，但核醫(yī)學(xué)科等使用科室又缺乏規(guī)范的不良反應(yīng)監(jiān)測體系。此問題需由衛(wèi)健委、藥監(jiān)部門會同醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合實際協(xié)調(diào)解決。

推進監(jiān)管工作的思路和對策

針對上述問題和挑戰(zhàn)，應(yīng)在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上理順監(jiān)管思路。筆者對此提出以下建議：①應(yīng)強調(diào)放藥的藥品屬性。放藥雖有特殊性，但不影響其藥品屬性，不可僅將其視為放射性物質(zhì)。應(yīng)克服僥幸心理和經(jīng)驗主義，嚴肅執(zhí)行放藥相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準。②醫(yī)療機構(gòu)自制放藥應(yīng)嚴格質(zhì)控。雖然已批準上市的即時制備品種在產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準的前提下可由醫(yī)療機構(gòu)自制，無須申報藥品批準文號，但醫(yī)療機構(gòu)仍應(yīng)建立完善的質(zhì)控體系。③自制放藥的監(jiān)管應(yīng)從屬醫(yī)院制劑管理原則。醫(yī)療機構(gòu)制備放藥僅限本院內(nèi)使用，不得調(diào)劑或上市，故其監(jiān)管原則應(yīng)從屬院內(nèi)制劑而非企業(yè)GMP，其技術(shù)標準可參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (2010年修訂版) 放射性藥品附錄》而非完全照搬。④保障供應(yīng)是加強監(jiān)管的必要條件。在放藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平較高的省市，企業(yè)已能取代醫(yī)療機構(gòu)的自制锝[99mTc]藥和大部分自制正電子藥品業(yè)務(wù)。發(fā)達省市能較快推進放藥使用的規(guī)范化，主要得益于當?shù)仄髽I(yè)的供應(yīng)品種、產(chǎn)能和配送條件能夠滿足當?shù)匦枨蟆２徽搹乃幤焚|(zhì)量、安全性還是成本考慮，當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)自制放藥的動力都不強。

基于上述思路，本著“依法、合理、可操作”的原則，可嘗試從以下方面加強監(jiān)管工作：①推進市場主體多元化。從穩(wěn)定醫(yī)療服務(wù)供給和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，應(yīng)積極引進實力較強的放藥企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)政策層面給予適當支持，鼓勵企業(yè)增加供應(yīng)品種和產(chǎn)能；同時整頓市場秩序，嚴厲打擊非法供應(yīng)，促進放藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。②加強對醫(yī)療機構(gòu)的幫扶督導(dǎo)。應(yīng)會同相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，以發(fā)達省市先進醫(yī)療機構(gòu)為范例，選擇當?shù)卮硇葬t(yī)療機構(gòu)作為典型案例，對其整改工作進行針對性督導(dǎo)幫扶，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門，尤其是衛(wèi)健委給予用地、資金、政策、技術(shù)服務(wù)等支持。同時遵循“來源合法、記錄完整、去向可控”的原則，加強督察。③探索院企合作?？蓢L試由放藥企業(yè)和醫(yī)院合作建設(shè)合格的放藥生產(chǎn)場地及檢驗設(shè)施。④建立驗收標準細則。應(yīng)借鑒發(fā)達地區(qū)經(jīng)驗，制訂適用于本省實際情況的許可證及制備正電子藥品備案審批流程和驗收標準細則，在不違反原則的前提下對非核心條款作一定的靈活處理。⑤加強監(jiān)管隊伍和技術(shù)體系建設(shè)。改革體制機制，大力引進和培養(yǎng)專業(yè)人才，積極與學(xué)界溝通，加強監(jiān)管人員培訓(xùn)以及輻射防護裝備建設(shè)。⑥加快建設(shè)地方檢定平臺。應(yīng)由省級藥檢所協(xié)調(diào)放藥檢驗平臺的建設(shè)，可探索由具備條件的企業(yè)在經(jīng)中檢院認證和授權(quán)后，承擔(dān)放藥委托檢驗或檢定業(yè)務(wù)，但即時制備品種的即時檢驗項目仍應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)自行完成。⑦加強放藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。依托現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門成熟的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，建設(shè)規(guī)范的放藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，保障用藥安全，為提高放藥質(zhì)控水平提供支持。⑧多部門協(xié)作。應(yīng)與衛(wèi)健委、環(huán)保、交通運輸?shù)炔块T配合，并與專業(yè)學(xué)會合作推動醫(yī)療機構(gòu)整改，同時為企業(yè)向邊遠地區(qū)配送放藥制訂合理規(guī)范。

展望

綜上所述，當前我國醫(yī)療機構(gòu)的放藥相關(guān)診療業(yè)務(wù)正呈快速發(fā)展態(tài)勢，新型放藥的自主研發(fā)工作也已起步。2018年9月，由廈門大學(xué)分子影像暨轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心牽頭開發(fā)的氟[18F]阿法肽注射液，成為我國首個獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的一類新藥臨床試驗批件的正電子藥品品種。醫(yī)療機構(gòu)放藥使用的規(guī)范化正有條不紊地推進。但由于放藥產(chǎn)業(yè)布局、認識水平、歷史原因等局限，相對于龐大的既有業(yè)務(wù)量和新技術(shù)應(yīng)用的快速進展而言，放藥使用的監(jiān)管工作尚有一定改進空間。為貫徹十九大報告提出的“健康中國”戰(zhàn)略，基于“以人為本”的理念，本著“用藥安全無小事”的原則，以新一輪機構(gòu)改革為契機，根據(jù)放藥特點對其使用業(yè)務(wù)的監(jiān)管進行總體籌劃，并針對性地加強薄弱環(huán)節(jié)。未來放藥使用監(jiān)管工作的目標，將是在保障市場供應(yīng)的前提下督促醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)放藥的規(guī)范使用和制備，保證相關(guān)診療用藥的安全有效，最終促進我國核醫(yī)學(xué)診療水平的進步和放藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。