一直以來，強化監(jiān)督管理都是建立基本醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要手段，提升監(jiān)管的科學性、規(guī)范性、及時性，更是深化醫(yī)改、推進健康中國建設的重要內容之一。

2018年8月3日，國務院辦公廳發(fā)布《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》，明確提出，到2020年，建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化?！兑庖姟返陌l(fā)布對于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度，無疑具有重要的里程碑式意義。但要落實各項目標，仍面臨較為嚴峻的挑戰(zhàn)。

法律法規(guī)需與時俱進

現(xiàn)代行政管理本質上是依法行政，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管本質上是與醫(yī)療衛(wèi)生相關的行政部門的綜合行政執(zhí)法行為。醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)，是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的依據(jù)和前提。

在醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)不完善、不健全的情況下，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的科學化和規(guī)范化無異于緣木求魚。盡管我國已經(jīng)有醫(yī)療衛(wèi)生相關的法律11部、行政法規(guī)40余部，基本形成了有中國特色的醫(yī)療衛(wèi)生法律體系，但要落實《意見》提出的改革要求，醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)還有待進一步完善。

一方面，醫(yī)療衛(wèi)生的兩個重要內容是醫(yī)療和公共衛(wèi)生，但目前我國還只有《醫(yī)療機構管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》，尚未制定《醫(yī)療法》和《公共衛(wèi)生法》。要建立完善的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，首先就得對現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)進行修訂和完善，對本應立法還尚未立法的醫(yī)療衛(wèi)生領域積極推動立法。

另一方面，除了事前預防和加強過程監(jiān)管外，一個重要的途徑或手段就是通過提高違法違規(guī)行為的成本，也就是加大違法違規(guī)行為的處罰力度，來形成高壓態(tài)勢和震撼力，從而使醫(yī)療衛(wèi)生相關行為主體出于對違法違規(guī)成本的感知和法律責任的敬畏而自覺盡量少違法違規(guī)，甚至不違法違規(guī)。

目前，我國一些醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)制定于上世紀90年代，相關處罰措施也一直沒有修訂。以未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的處罰為例，《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定，“由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下罰款”。1994年的1萬元所體現(xiàn)的價值跟2018年的1萬元完全不可同日而語，對違法主體的威脅力也大相徑庭。

2017年1月1日實施的《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十八條規(guī)定，“未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政主管部門責令立即停止違法行為，沒收違法所得和藥品、器械等；違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處十萬元以上二十萬元以下罰款；違法所得二萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下罰款，造成患者重度殘疾或者死亡的，并處違法所得五倍以上十倍以下罰款”。不難看出，《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》的處罰力度遠大于《醫(yī)療機構管理條例》，其對醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為的處罰經(jīng)驗為國家完善醫(yī)療衛(wèi)生相關立法、制定相應的處罰措施提供了借鑒。

任務加倍PK隊伍薄弱

監(jiān)管隊伍建設是保障醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管目標實現(xiàn)的根本。《意見》明確要求，醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管要轉變理念、體制和方式，從重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構轉向全行業(yè)監(jiān)管，從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監(jiān)管，從單項監(jiān)管轉向綜合協(xié)同監(jiān)管。不難看出，在未來，無論是廣度還是深度，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的任務將會成倍乃至指數(shù)式增長。

在原來重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和注重事前審批的情境下，監(jiān)管結果尚且不盡如意，“魏則西事件”“疫苗接種事件”就曾挑戰(zhàn)廣大公眾神經(jīng)的承受能力。而現(xiàn)在監(jiān)管任務快速增長的情況下，監(jiān)管隊伍無疑將面臨巨大的監(jiān)管壓力。任何制度實施都會有“窗口期”，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度也一樣，如果在合理的“窗口期”內，醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管隊伍未能順利承擔起監(jiān)管職責、實現(xiàn)監(jiān)管目標，將會失去政府和社會公眾的信任，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的制度目標也將難以實現(xiàn)。

醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的改革，對監(jiān)管隊伍的人員總數(shù)、個體素質、團隊綜合能力等方面都提出了新的要求?！兑庖姟芬呀?jīng)明確加強隊伍和能力建設，充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強業(yè)務培訓，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化，逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度。接下來，要建設一支能切實履行職責的監(jiān)督執(zhí)法隊伍，相應的人員編制、崗位設置、執(zhí)法能力要求、培訓、認證考核等制度還有待盡快完善。

執(zhí)法手段亟待現(xiàn)代化

執(zhí)法手段現(xiàn)代化是實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管目標的關鍵。2017年年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構已有100萬家，醫(yī)療衛(wèi)生技術人員超過1000萬人，健康產業(yè)從業(yè)人員數(shù)量更多。同時，醫(yī)療設備和醫(yī)療技術更新發(fā)展迅速，醫(yī)療服務領域新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”方興未艾。原來主要依靠執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查的執(zhí)法方式和執(zhí)法手段，已經(jīng)難以實現(xiàn)監(jiān)管目標。如何有效利用互聯(lián)網(wǎng)技術、人工智能技術和信息化手段，進行風險提示、警示教育、發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為、及時處理違法違規(guī)行為等；如何有效運用社會網(wǎng)格化管理經(jīng)驗，充分發(fā)揮社會各界人士的力量，及時發(fā)現(xiàn)并查處醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為，將成為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度能否順利實施的關鍵。

今后，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的“場景”特點開發(fā)出符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點和規(guī)律的行為監(jiān)測程序或軟件，通過數(shù)據(jù)挖掘技術及時監(jiān)測和發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為，通過信息系統(tǒng)或平臺及時發(fā)布或通報不良執(zhí)業(yè)行為，既可以對廣大公眾進行風險預警，也可以使相似的醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員引以為戒。這些技術手段和措施將大大降低醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管人員的工作壓力，提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的效率和水平。