田春雨 ，薄海美 ，楊雨旸 ，喇孝瑾 ，曹 巖 ，李繼安 ，張碧溦 ，徐雪梅

1華北理工大學(xué)，河北 唐山 063210；2河北省中醫(yī)藥防治糖尿病藥理分析重點實驗室；3唐山市中醫(yī)醫(yī)院

近年來，全球糖尿病患者人數(shù)不斷增加，因其并發(fā)癥致死率、致殘率高，受到醫(yī)藥專家的高度關(guān)注，研制對2型糖尿病及其并發(fā)癥安全有效的藥物，已經(jīng)成為目前醫(yī)藥研究的重點。近年來，筆者采用滋腎清肝方治療40例2型糖尿病患者，臨床療效顯著，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年2月至2016年6月在華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院門診部就診的81例2型糖尿病患者隨機分為2組。觀察組40例，其中男19例，女21例；平均年齡(52.3±5.6)歲；平均糖尿病病程(12.5±2.3)年；合并癥：周圍神經(jīng)病5例，腎病7例，視網(wǎng)膜病變8例，高血壓6例。對照組41例，其中男21例，女20例；平均年齡(51.2±5.8)歲；平均糖尿病病程(12.5±2.7)年；合并癥：周圍神經(jīng)病6例，腎病4例，視網(wǎng)膜病變8例，高血壓7例。2組患者性別、年齡、糖尿病病程及合并癥等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 納入：1)符合2型糖尿病診斷標準［1-2］者；2)年齡 30～60 歲；3)符合知情同意原則，并簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 排除：1)合并有其他嚴重疾病者；2)近期發(fā)生嚴重并發(fā)癥者；3)治療過程中出現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)者；4)治療過程中未按治療方案服用藥物者；5)未按時接受相關(guān)問詢和指標檢測者。

1.4 治療方法 2組均給予2型糖尿病常規(guī)治療，對照組同時服用鹽酸二甲雙胍(上海施貴寶制藥公司，批號：1407117)，1000mg/d。觀察組同時服用組成滋腎清肝方［由制首烏、桑椹、桑葉、決明子(3∶2∶2∶1)組成］，按 80g/d 服用。2 組均連續(xù)治療 8 周。

1.5 觀察指標

1.5.1 空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)、曲線下面積(AUC)及胰島素抵抗指數(shù)(Homa-IR)指數(shù) 分別于治療前及治療8周后測定FBG、PBG、HbAlc、OGTT，并計算 AUC 及 Homa-IR。

1.5.2 臨床療效［1-2］顯效：FBG4.4～6.1 mmol/L，或者治療后比治療前下降＞50%；PBG4.4～8.0mmol/L，或者治療后比治療前下降50%以上；HbAlc＜6.5%，或者治療后比治療前下降＞2%。有效：FBG 6.2～7.0 mmol/L，或者治療后比治療前下降20%～50%；PBG 8.1～10.0 mmol/L，或者治療后比治療前下降20%～50%；HbAlc6.5～7.5%，或者治療后比治療前下降1%～2%。無效：未達到上述標準。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理，計量資料用(±s)表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用 χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指數(shù) FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指數(shù)治療前后 2 組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；治療后2組組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 臨床療效 總有效率觀察組為82.50%，對照組為65.85%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表 2。

表1 2組治療前后FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR 指數(shù)比較(±s)

表1 2組治療前后FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR 指數(shù)比較(±s)

組別 例數(shù) 時間 FBG/(mmol·L-1) HbAlc/% AUC/(mmol·L·h-1) Homa-IR PBG/(mmol·L-1)觀察組 40 治療前 8.71±0.70 8.18±0.57 21.02±1.53 0.7258±0.0075 13.55±0.96治療后 7.05±0.46 4.82±0.16 17.92±1.67 0.6286±0.0092 8.72±0.49對照組 41 治療前 8.40±0.68 7.96±0.49 19.85±1.28 0.7533±0.0057 13.17±0.87治療后 6.06±0.40 4.78±0.14 16.76±1.64 0.5559±0.0073 8.08±0.53

表2 2組臨床療效比較

2.3 不良反應(yīng) 治療期間2組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認為2型糖尿病的基本病機是“陰虛為本、燥熱為標”，氣虛、陰虛、氣陰兩虛是漸進性的，隨著病情發(fā)展，后期多伴肝腎虧虛，陽熱偏亢的證候。滋腎清肝方以滋腎清肝、養(yǎng)陰瀉濁為組方原則，由制首烏、桑椹子、桑葉、決明子(3∶2∶2∶1)組成。方種制首烏苦、甘、澀，微溫，能補肝腎、益精血，為君藥；桑椹子甘、酸，寒，滋陰補血，生津潤燥，為臣藥；桑葉，甘、苦，寒，清肝、潤燥，止消渴，為佐藥；決明子甘、苦、咸，微寒，清肝明目，潤腸通便，為使藥。組方藥物為藥食同源的中藥，前期動物實驗表明該方具有良好的調(diào)節(jié)糖代謝作用［3-5］。

本研究結(jié)果表明，觀察組總有效率高于對照組，但在改善 FBG、PBG、HbAlc、AUC 及 Homa-IR指數(shù)等指標方面，2組比較無明顯差異。

綜上所述，滋腎清肝方具有較好的調(diào)節(jié)2型糖尿病患者糖代謝的作用，可改善胰島素抵抗。