廣東省干部療養(yǎng)院（510970）武雪松

附表1 兩組的視力情況及臨床指標(biāo)（±s）

附表1 兩組的視力情況及臨床指標(biāo)（±s）

組別 視力 黃斑厚度（μm） 血管瘤體積（μm2） 視野灰度值（%） 出血斑面積（mm2）聯(lián)合組 0.33±0.07 301.98±45.02 9.85±2.30 1.20±0.29 1.08±0.34單藥組 0.46±0.06 351.04±47.59 14.11±2.73 2.55±0.36 1.93±0.45 t 9.5634 5.0792 8.0938 19.8066 10.2215 P 0.0001 0.0001 0.0001 0.0001 0.0001

附表2 兩組的血清炎癥因子水平（±s）

附表2 兩組的血清炎癥因子水平（±s）

組別 眼數(shù) IGF-1（ng/ml） VEGF（pg/ml） hs-CRP（mg/L）聯(lián)合組 46 89.62±19.01 86.14±15.09 3.96±1.66單藥組 46 122.17±30.28 103.27±22.01 6.15±2.05 t-6.1748 4.3536 5.6309 P-0.0001 0.0001 0.0001

附表3 兩組的血糖指數(shù)（±s）

附表3 兩組的血糖指數(shù)（±s）

組別 眼數(shù) FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）聯(lián)合組 46 6.10±1.12 8.33±2.29 6.20±1.79單藥組 46 7.55±1.26 10.18±2.71 7.54±2.13 t-5.8336 3.5365 3.2665 P-0.0001 0.0006 0.0015

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（diabetic retinitis，DR）在眼科臨床中是眼底病變的一種，具有特異性改變的典型特征。當(dāng)前是以傳統(tǒng)藥物保守治療為主。有研究表明，復(fù)方血栓通膠囊、羥苯磺酸鈣治療早期DR，可取得可觀治療成效，且安全性較高、復(fù)發(fā)可能性較小[1]。鑒于此，在本次研究中，討論臨床對2017年7月～2018年7月我院收治的72例（92眼）早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者應(yīng)用復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療的臨床現(xiàn)實意義?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)抽選2017年7月～2018年7月我院收治的72例（92眼）早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者，所有患者均符合《中華眼科學(xué)》(上中下)(第2版)(精)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，并確診為早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變。依照就診順序分為單藥組、聯(lián)合組。單藥組（n=36，46眼）中，有男性患者20例（26眼），女性患者16例（20眼）；年齡區(qū)間31～78歲，平均年齡（52.97±4.17）歲；病程1～5年，平均病程（3.47±0.81）年；聯(lián)合組（n=36，46眼）中，有男性患者20例（26眼），女性患者16例（20眼）；年齡區(qū)間31～78歲，平均年齡（52.97±4.17）歲；病程1～5年，平均病程（3.47±0.81）年。將兩組的一般資料通過統(tǒng)計學(xué)分析得出P>0.05，可作對比研究與分析。

1.2 治療方法 單藥組（n=36，46眼）應(yīng)用羥苯磺酸鈣治療，即給予患者口服羥苯磺酸鈣（生產(chǎn)單位：上海朝暉藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030088）0.5g，1粒/次，每日3次，持續(xù)治療3個月；聯(lián)合組（n=36，46眼）應(yīng)用復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療，①復(fù)方血栓通膠囊：給予患者口服復(fù)方血栓通膠囊（生產(chǎn)單位：廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10960081）0.5g，1粒/次，每日3次，持續(xù)治療3個月；②羥苯磺酸鈣：其治療方法與單藥組患者一致。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評價 ①治療有效性，顯效：患者出血癥狀完全緩解，水腫病變消退，且視力得到大幅提升；有效：患者出血癥狀有明顯好轉(zhuǎn)跡象，水腫病變逐漸消失，視力有所提升；無效：與上述不符，甚至病情嚴(yán)重。②視力情況；采用視力表對患者視力值進(jìn)行檢測。③臨床指標(biāo)，包括黃斑厚度、血管瘤體積、視野灰度值、出血斑面積。④血清炎癥因子水平：采集4ml外周靜脈血，并放置無肝素鈉的采血管內(nèi)，靜置大約20分鐘后，分離血清10分鐘（3500r/min），并將所取血清放于冰箱內(nèi)（溫度為零下80℃）等待檢測。檢測對象包括超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）、胰島素樣生長因子（IGF-1）。檢測方法：酶聯(lián)免疫吸附測定法；采用所配套試劑盒。⑤血糖指數(shù)：所有患者均采用全自動生化分析儀，采集3ml肘靜脈血，對血糖指標(biāo)[（空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]進(jìn)行檢測。⑥隨訪3個月復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 將本次研究所得所有項目數(shù)據(jù)資料均納入SPSS21.0軟件分析，（±s）記錄計量資料，t檢驗，（%）記錄數(shù)據(jù)率，x2檢驗，P＜0.05可認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的治療有效性評價 聯(lián)合組的治療有效性91.30%（42/46）高于單藥組71.74%（33/46）（P<0.05），具有統(tǒng)計學(xué)差異性。

2.2 兩組的視力情況及臨床指標(biāo) 聯(lián)合組的視力情況、臨床指標(biāo)均優(yōu)于單藥組（P<0.05），具有統(tǒng)計學(xué)差異性。詳見附表1。

2.3 兩組的血清炎癥因子水平 聯(lián)合組的血清炎癥因子水平均低于單藥組（P<0.05），具有統(tǒng)計學(xué)差異性。詳見附表2。

2.4 兩組的血糖指數(shù) 聯(lián)合組的血糖指數(shù)均低于單藥組（P<0.05），具有統(tǒng)計學(xué)差異性。詳見附表3。

2.5 兩組的隨訪情況 經(jīng)隨訪3個月，聯(lián)合組的復(fù)發(fā)率4.35%（2/46）低于單藥組26.09%（12/46）（P<0.05），具有統(tǒng)計學(xué)差異性。

3 討論

糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）可分為增殖期與非增殖期，若出現(xiàn)靜脈串珠樣改變、微動脈瘤、硬性滲出、點狀出血等臨床表現(xiàn)，則提示為非增殖期DR[3]。一旦未得到及時治療或治療不當(dāng)，隨著病情變化逐漸加重，可造成視力下降，甚至不可逆性失明，對患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。在當(dāng)前臨床防治DR中常用藥物的治療方式。羥苯磺酸鈣屬于一種毛細(xì)血管保護(hù)劑，可促使血漿黏稠度下降，避免形成血栓[4]。同時，本品還可對微血管壁生理功能發(fā)揮有效調(diào)節(jié)作用，抑制透明質(zhì)酸酶、組胺等血管活性物質(zhì)，從而降低其通透性，改善血液循環(huán)，最終達(dá)到治療目的，且未發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。近年來，隨著中西醫(yī)綜合治療方式不斷應(yīng)運而生，臨床不斷加大對中藥治療DR的研究力度，提出合用復(fù)方血栓通膠囊，可取得滿意療效[5]。

在祖國醫(yī)學(xué)中，DR歸屬“消渴”范疇，多因肝腎虧損、氣陰兩虛所致體內(nèi)生熱、血液運行不暢，最終導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)阻塞[6]。復(fù)方血栓通膠囊中含有黃芪、丹參、玄參、三七有效藥物成分。其中，黃芪可發(fā)揮活血益氣之功，降低血液黏稠度，增強(qiáng)免疫力；丹參可發(fā)揮抗氧化效果，改善代謝功能，促進(jìn)血液運行暢通；玄參可促使血管擴(kuò)張后達(dá)到緩解炎癥反應(yīng)的作用；三七作為一種君藥，可預(yù)防引發(fā)動脈粥樣硬化以及血栓形成，促使血管通透性提升，改善眼底血液循環(huán)[7]。同時，黃酮苷、三七總皂苷均為三七主要成分，其同樣可發(fā)揮抗氧化作用，改善代謝功能障礙以及缺氧缺血狀態(tài)[8]?？傊瑥?fù)方血栓通膠囊與羥苯磺酸鈣合用在不增加毒副作用的基礎(chǔ)上，有助于提升臨床治療效果，同時還可降低復(fù)發(fā)性，對于早期DR患者具有重大積極意義。IGF-1可促使血管基底膜溶解，分裂內(nèi)皮細(xì)胞后產(chǎn)生纖維組織增生反應(yīng)[9]。VEGF屬于同源二聚體糖蛋白的一種，其在DR患者表達(dá)明顯高于正常眼組織，常表現(xiàn)為視網(wǎng)膜血管出血、眼底出血等癥狀[10]。因此，在本研究中對VEGF、IGF-1指標(biāo)水平進(jìn)行檢測，若其水平越低則表明癥狀改善程度越高，可作為判斷DR病情嚴(yán)重程度的敏感指標(biāo)[11]。

本研究表明，聯(lián)合組的治療有效性高于單藥組，提示復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可有效改善患者眼底水腫、出血等臨床癥狀，確保臨床治療成效；相比于單藥組，聯(lián)合組的視力情況、臨床指標(biāo)、血糖指數(shù)均得到明顯改善，提示復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可提升患者視力，改善血糖指標(biāo)，控制病情發(fā)展；聯(lián)合組的血清炎癥因子水平低于單藥組，提示復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可減輕炎癥反應(yīng)，進(jìn)而減輕患者患病痛苦，治療依從性高；經(jīng)隨訪3個月，聯(lián)合組的復(fù)發(fā)率低于單藥組，提示復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣可降低復(fù)發(fā)性，預(yù)后良好，這對于促進(jìn)康復(fù)具有重大意義。

綜上所述，臨床對早期糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者應(yīng)用復(fù)方血栓通膠囊+羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療，療效肯定，可緩解炎癥的反應(yīng)，促使視力恢復(fù)正常，改善血糖指標(biāo)，并且經(jīng)隨訪發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)性較低，可見其近期療效及遠(yuǎn)期療效均良好，值得臨床推廣。