北京市密云區(qū)婦幼保健院(101500)孫海歐 王繼宏
北京市密云區(qū)婦幼保健院(以下簡稱“我院”)是一家婦幼??漆t(yī)院,目前門、急診尚未分開,接診患者以兒科、婦科患者為主。為促進醫(yī)院合理使用中成藥,自2017年7月起我院在堅持每月進行處方點評的基礎(chǔ)上,開展了中成藥處方專項點評工作,由專人負責此項工作,對處方點評結(jié)果進行匯總分析,結(jié)果及時反饋臨床醫(yī)生及藥師,促進事后點評結(jié)果的合理使用,推進“事后點評”向“事前干預(yù)”轉(zhuǎn)化,取得了良好的結(jié)果。本文采用回顧性研究方法,對全院2017年7月~2017年12月連續(xù)半年的中成藥處方專項點評數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、匯總分析,以促進臨床合理使用中成藥水平的提高,為患者安全合理用藥提供更多保障。
1.1 資料來源 資料來源于全院2017年7月~2017年12月總共84628張中成藥處方抽樣點評,運用隨機抽樣方法共抽取我院門、急診處方4067張。具體方法是每個月按婦產(chǎn)科門診、兒科門診班次輪換情況有計劃隨機集中抽取其中3~5天全部中成藥處方,初篩除去單一品種使用無異議處方,留取使用中成藥兩種或兩種以上或者中西藥合用處方進行專項點評。
1.2 方法 藥劑科成立由高級職稱藥師牽頭、調(diào)劑藥師為主的處方點評工作小組,對抽取的處方進行集中點評,對點評中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥處方由專項點評負責人集中統(tǒng)計后交醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門。醫(yī)務(wù)科負責召集由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、抗感染等專家組成的處方點評專家組對處方進行再次點評,重點對藥劑科初步點評中存在爭議和重復(fù)出現(xiàn)的用藥問題進行討論并形成結(jié)論,最終由藥劑科負責專項點評的責任人匯總專家組意見,形成本月中成藥處方專項點評報告。報告向藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科及主管院長匯報,并向臨床醫(yī)師和調(diào)劑藥師通報,作為醫(yī)院強化合理用藥學(xué)習(xí)的培訓(xùn)材料進行學(xué)習(xí)、對存在問題進行整改。按《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括:不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。不合理處方存在問題的分類直接按《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》存在問題代碼歸類。為便于統(tǒng)計,單張?zhí)幏酱嬖诙鄠€問題的以主要問題計。用藥適宜性的評定主要參照各科新近診療指南、國家處方集、藥品說明書、《中國藥典·臨床用藥須知》、衛(wèi)生部合理用藥專家委員會《中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南》、《新編藥物學(xué)》(17版)、《中成藥合理使用指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定及其他學(xué)術(shù)文獻。
2.1 基本情況 2017年7月~2017年12月中成藥處方專項結(jié)果顯示,每張?zhí)幏狡骄盟?.99種,平均用藥金額104.69元,中成藥處方占比47%,中藥注射劑處方比例2.02%,藥品通用名使用率100%,不合理處方47張,合理用藥率98.84%。
2.2 處方點評結(jié)果見附表1。
2.3 處方不合理用藥情況見附表2。
3.1 不規(guī)范處方:我院使用電子處方,處方基本項目、藥品名稱、規(guī)格等基本項目由藥學(xué)部門統(tǒng)一輸入電腦系統(tǒng),用法、用量有備選項目供醫(yī)師選擇,藥師對處方書寫進行審核過程中發(fā)現(xiàn)主要問題存在以下問題。
臨床診斷書寫不全:主要原因是西醫(yī)師使用中成藥不寫中醫(yī)診斷,缺乏中醫(yī)辯證。舉例:①患兒,男,2歲,15kg。診斷:肺炎。R:喉咽清口服液10m,tid,po,根據(jù)喉咽清口服液說明書,本品清熱解毒,利咽止痛。用于肺胃實熱所致的咽喉紅腫,咽痛,發(fā)熱,口渴,便秘;急性扁桃體炎、急性咽炎。向臨床了解,患兒可能伴有肺胃實癥狀,但需補充喉咽清口服液的臨床診斷。②患兒,女,2歲,12kg。診斷:呼吸道感染。R:醒脾養(yǎng)兒顆粒4g/次,bid。根據(jù)醒脾養(yǎng)兒顆粒說明書,醒脾開胃,養(yǎng)血安神,固腸止瀉。用于脾氣虛所致的兒童厭食,腹瀉便溏,煩躁盜汗,遺尿夜啼。根據(jù)醒脾養(yǎng)兒顆粒說明書,醒脾開胃,養(yǎng)血安神,固腸止瀉。用于脾氣虛所致的兒童厭食,腹瀉便溏,煩躁盜汗,遺尿夜啼。患者診斷呼吸道感染,臨床可能會伴隨食欲不振等癥狀,應(yīng)補充診斷再選用醒脾養(yǎng)兒顆粒。③女,54歲,診斷:取出子宮內(nèi)避孕裝置。R:婦樂片,根據(jù)婦樂片說明書,本品用于清熱涼血,消腫止痛。用于盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎等引起的帶下、腹痛。查閱患者門診病歷記錄.患者伴有附件炎,應(yīng)補充患者診斷。
附表1 我院處方點評結(jié)果統(tǒng)計(該表由北京市衛(wèi)計委提供,其中注射劑項包括中藥注射劑,對中藥注射劑又進行了單獨統(tǒng)計)
3.2 用藥不適宜處方
3.2.1 適應(yīng)證不適宜:①電子處方更換患者姓名后需要修改診斷,醫(yī)師疏忽未及時修改,導(dǎo)致診斷與用藥完全不相符,遇到調(diào)劑高峰,藥師也未能及時發(fā)現(xiàn)。②女,28歲,診斷:乳癖癥。R:千山活血膏10g/次。藥品說明書標明該藥外用:用于活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛。適用于于肌膚、關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動不利,以及跌打損傷,腰、膝部骨性關(guān)節(jié)炎見上述癥狀者?;颊咴\斷乳癖癥,使用千山活血膏,適應(yīng)癥不適宜。③女,5歲,17kg,診斷:過敏性鼻炎。R:小兒豉翹清熱顆粒5g,qd,po。根據(jù)小兒豉翹清熱顆粒說明書,該藥疏風解表,清熱導(dǎo)滯。用于小兒風熱感冒挾滯證,證見:發(fā)熱咳嗽,鼻塞流涕,咽紅腫痛,納呆口渴,脘腹脹滿,便秘或大便酸臭、溲黃等。此患者診斷過敏性鼻炎,屬診斷與用藥不符。同樣情況還有處方診斷為過敏性咳嗽,卻開具了小兒清熱利肺口服液。過敏性咳嗽是由過敏原引起的,可給予抗過敏藥或針對咳嗽癥狀給予抗過敏藥或鎮(zhèn)咳藥,小兒清熱利肺口服液用于小兒風熱咳嗽,屬于適應(yīng)證不適宜[1]。
3.2.2 遴選藥品不適宜:①患者對藥品有禁忌證,如高血壓患者選用含有麻黃的中成藥類,或選用含人參等能夠升高血壓的中藥品種[2];②補益類中成藥與抗感冒藥同時存在于1張?zhí)幏街校缌兜攸S丸聯(lián)合感冒清熱顆粒:按中醫(yī)理論感冒期間不宜服用補益藥,易造成“留邪”,應(yīng)感冒好后再服用補益藥[3]。③女,40歲,診斷:耳鳴?。魂幪摶鹜C;脾系?。ū忝夭。?。R:杞菊地黃丸。根據(jù)杞菊地黃丸說明書,本品滋腎養(yǎng)肝,用于肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。陰虛火旺者不適宜。
3.2.3 藥品劑型或給藥途徑不適宜 ①患者診斷下焦?jié)駸幔詫m頸炎,R:康婦炎膠囊,用法入陰,康婦炎膠囊為口服藥品,處方用藥途徑錯誤。②患兒上呼吸道感染,肺胃實熱,R:小兒咳喘靈泡騰片,1.5g,tid??诜P嚎却`泡騰片應(yīng)1片溶于30ml水中沖服。不能直接口服。③患者冠心病、耐動脈供血不足,氣滯血瘀證,R:丹紅注射液,40ml,qd,口服。丹紅注射液應(yīng)靜點給藥。其他還有速效救心丸或其他需舌下含服的藥品,處方用法為口服。速效救心丸急救時舌下含服吸收較快,若單純口服將影響其吸收速度和生物利用度[4]。
附表2 我院處方不合理用藥情況統(tǒng)計
3.2.4 用法、用量不適宜 主要表現(xiàn)在一是用藥頻次不合理,中成藥使用頻次隨心所欲,不按說明書用藥;如感冒清熱顆??诜?袋/次,1日3次,說明書中提示正確的用法為1日2次。二是療程不合理??诜谐伤幉蛔⒚魍K帟r間,尤其是補益類中成藥,如六味地黃丸等,存在潛在的藥物濫用傾向。三是劑量錯誤,認為中藥無毒,隨意加大單次用藥劑量。甚至有兒科醫(yī)師根據(jù)西藥用藥習(xí)慣按患兒體重增減中成藥單次劑量。
3.2.5 聯(lián)合用藥不適宜 一是西醫(yī)師對中成藥的使用缺乏辨證,治療風寒感冒和風熱感冒的藥品同時使用,如三拗片與蒲地藍消炎口服液或清開靈顆粒聯(lián)合使用。三拗片用于風寒感冒,蒲地藍消炎口服液等針對外感風熱癥狀,二者屬于適應(yīng)證相互拮抗,盲目合用輕則會導(dǎo)致藥效降低,重則會使病情加重[5]。二是聯(lián)用后加重不良反應(yīng),如含甘草、鹿茸的中成藥同阿司匹林合用,阿司匹林對胃黏膜有刺激,而甘草、鹿茸含糖皮質(zhì)激素,可使胃酸分泌增多,又能減少胃黏液分泌,降低胃腸抵抗力,從而誘發(fā)加重胃十二指腸潰瘍[2]。中成藥的成分比較復(fù)雜,最常見的“十八反,十九畏”包含在不同的中成藥中,西醫(yī)師往往會忽略這種禁忌,給同一個患者開出。比如,患者45歲,乳腺增生在乳腺外科開了小金丸,而后因上呼吸道感染在內(nèi)科開具了復(fù)方鮮竹瀝液,小金丸內(nèi)含制草烏,而復(fù)方鮮竹瀝液內(nèi)含半夏,二者屬“相反”,跨科開藥時尤其不易發(fā)現(xiàn)。
3.2.6 重復(fù)給藥 中成藥聯(lián)用問題比較多,如清開靈顆粒和藍芩口服液,二藥均屬于清熱解毒制劑,針對外感風熱癥狀起效,同時使用沒有必要[6]。重復(fù)用藥是中成藥專項點評過程中發(fā)現(xiàn)比例最多的問題。尤其是兒科清熱類中成藥使用比較頻繁。如:金蓮清熱泡騰片、小兒熱速清口服液、小兒豉翹清熱顆粒、蒲地藍消炎口服液等中成藥等兩兩組合,用于小兒發(fā)熱。然而小兒脾胃素虛,使用寒涼之品容易損傷脾胃,影響食欲,嚴重時可致正氣虛弱,出現(xiàn)免疫力下降的現(xiàn)象導(dǎo)致感冒遷延不愈、易外感等[6]。
通過對我院連續(xù)7個月的處方點評數(shù)據(jù)匯總分析發(fā)現(xiàn),我院門、急診處方中成藥合理用藥比率經(jīng)過藥師干預(yù)明顯下降,而對不合理處方進行分類分析時發(fā)現(xiàn),不合理用藥集中表現(xiàn)在重復(fù)用藥,居第一位,尤其是兒科清熱解毒類中成藥重復(fù)使用比較普遍;排在第二位的是臨床診斷書寫不全,主要是兒科使用中成藥未辯證,處方僅有西醫(yī)診斷,根據(jù)處方信息難以判別藥品使用的合理性,列舉出的不合理處方僅僅是存在明顯問題的處方;排行第三位的是聯(lián)合用藥不適宜,寒熱不分是最明顯的,也是通過干預(yù)比較容易改善的;不易改善的是中西藥聯(lián)用的不良反應(yīng)或者有配伍禁忌,比如存在“十八反十九畏”的品種同時使用等。臨床醫(yī)師對中成藥藥品知識的了解相對不足,而藥師在治療團隊中沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用,處方點評作為醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的重要組成部分,也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分,是目前藥學(xué)服務(wù)中比較容易實現(xiàn)的舉措,但是目前中成藥處方點評缺乏統(tǒng)一的標準和合理的尺度,中成藥藥品說明書中關(guān)于用法用量等的說明太籠統(tǒng),因而臨床實際工作中,對某些處方用藥的合理性存在的爭議比較大,這是目前基層醫(yī)院中成藥處方點評中存在的普遍問題[7]。目前我院改善中成藥合理使用情況采取了一些有效的舉措,效果良好,供大家參考。
4.1 加強中成藥知識培訓(xùn):請經(jīng)驗豐富的中醫(yī)專家和臨床中藥師培訓(xùn)臨床醫(yī)生和藥師,掌握基本的辯證技能,至少加強含毒性成分中成藥的合理使用,對清熱類中成藥適度使用,循序漸進提高醫(yī)師對中成藥知識的把握水平,逐步提高藥師的審方能力,雙管齊下,從源頭上強化合理用藥能力的提高。
4.2 繼續(xù)開展中成藥處方專項點評工作,堅持每月對點評結(jié)果請專家組分析,將典型的不合理處方案例發(fā)放到相應(yīng)的科室,以案例形式教育臨床醫(yī)師避免再有同樣不合理用藥情況發(fā)生,效果極好。
4.3 開展臨床用藥咨詢,由資深藥師或臨床藥師出診,面向患者和醫(yī)務(wù)人員同時開放,加強對中成藥合理使用宣傳和指導(dǎo),使醫(yī)患有疑惑時可及時得到指導(dǎo),對提高藥品安全合理使用效果明顯。
總之,通過中處方專項點評不僅可以促進醫(yī)師提高處方書寫質(zhì)量,更重要的是及時將處方分析結(jié)果反饋給處方醫(yī)師及調(diào)劑藥師,對開展有針對性的藥學(xué)培訓(xùn)和及時避免不合理用藥處方產(chǎn)生有積極的指導(dǎo)作用,同時也可逐步促進調(diào)劑藥師提高審方水平,加快“事后點評”轉(zhuǎn)向“事前認真審核干預(yù)”的進程,最終達到促進合理用藥、保障患者安全用藥的目的。