余衛(wèi)東 梁津杰 陳艷虹 陳仙蘭

（江門市中心醫(yī)院病理科 廣東 江門 510080）

病理活檢是臨床中較為常見的一種檢查手段，因其結(jié)果直觀、準(zhǔn)確率高而廣泛應(yīng)用[1]。但因?yàn)榛顧z標(biāo)本較多，在收集、診斷以及管理過程中容易因多種原因造成漏診甚至誤診。同時(shí)，若工作人員配置或工作流程安排不合理，則會(huì)出現(xiàn)檢查周期長(zhǎng)、工作效率低的現(xiàn)象。因此，對(duì)病理活檢進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控就顯得十分必要。而近年來，SOP受到廣泛的關(guān)注，其主要以標(biāo)準(zhǔn)操作過程管理和數(shù)據(jù)庫技術(shù)為基礎(chǔ)，對(duì)病理科活檢工作流程中標(biāo)本收集驗(yàn)收、標(biāo)本處理和診斷以及質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)分析并優(yōu)化作業(yè)規(guī)程，從而形成標(biāo)準(zhǔn)操作程序[2]。為探究SOP在病理科活檢中的應(yīng)用及其臨床價(jià)值，將SOP應(yīng)用前后的活檢標(biāo)本檢測(cè)正確率與檢測(cè)時(shí)間進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年5月—2018年5月我院病理科形成標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）后收入的活檢標(biāo)本100例為研究組，同時(shí)選擇未形成標(biāo)準(zhǔn)操作程序前收入的活檢標(biāo)本100例為對(duì)照組。對(duì)照組中肺組織標(biāo)本20例、消化道標(biāo)本38例、乳腺標(biāo)本18例、甲狀腺標(biāo)本24例；研究組中肺組織標(biāo)本22例、消化道標(biāo)本34例、乳腺標(biāo)本18例、甲狀腺標(biāo)本26例。兩組標(biāo)本一般資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組行常規(guī)的病理科活檢流程。

1.2.2 研究組將SOP應(yīng)用于病理科活檢中，根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部編著的《病理科建設(shè)與管理指南》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]31號(hào)）、中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著《臨床技術(shù)操作規(guī)范·病理學(xué)分冊(cè)》（2004.4.1）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在病理學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（CNAS-CL37：2012，17025）、JCI JC!醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)）（第四版）建立SOP手冊(cè)，成立質(zhì)控與安全管理小組，并引進(jìn)SOP進(jìn)行病理標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)現(xiàn)了病理科管理的信息化功能，病理科各工作人員分工明確，

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組標(biāo)本檢測(cè)的漏診率、誤診率以及準(zhǔn)確率進(jìn)行對(duì)比，從而判斷SOP在活檢中應(yīng)用對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確度的影響。

對(duì)兩組標(biāo)本檢查周期進(jìn)行對(duì)比，從而判斷SOP在活檢中應(yīng)用對(duì)工作時(shí)間的影響。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS18.0進(jìn)行分析，其中計(jì)數(shù)進(jìn)行χ2（%）檢驗(yàn)，計(jì)量進(jìn)行t檢測(cè)（s）檢驗(yàn)，P＜0.05提示有顯著差異。

2.結(jié)果

研究組標(biāo)本的準(zhǔn)確度明顯高于對(duì)照組，而檢查周期明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），具體見表1。

表1 兩組標(biāo)本檢測(cè)準(zhǔn)確度及檢測(cè)周期對(duì)比（分，±s）

表1 兩組標(biāo)本檢測(cè)準(zhǔn)確度及檢測(cè)周期對(duì)比（分，±s）

漏診 誤診 準(zhǔn)確對(duì)照組 10010（10.0%） 8（8.0%） 82（82.0%） 5.35±0.51研究組 1001（1.0%） 1（1.0%） 98（980.%） 2.24±1.02 t/χ2值 / 1.029420.39122.12517.935 P值 / ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05組別 例數(shù) 準(zhǔn)確度 檢查周期（d）

3.討論

SOP是近年來提出的新概念，因其科學(xué)、規(guī)范的工作流程受到廣泛的關(guān)注，而我院病理科工作量大，因主觀或客觀原因造成標(biāo)本漏檢、誤診的不良事件無法避免。因此將SOP進(jìn)行引進(jìn)，并將引進(jìn)前后的檢測(cè)準(zhǔn)確率與檢查周期進(jìn)行對(duì)比，探究SOP在病理科活檢中的臨床意義。

應(yīng)SOP要求，將我院工作人間進(jìn)行準(zhǔn)確的分工，對(duì)病理科醫(yī)生的操作權(quán)限進(jìn)行限定，并根據(jù)崗位責(zé)任制等對(duì)薪酬福利進(jìn)行規(guī)劃。所有醫(yī)師在SOP引進(jìn)前皆行規(guī)范化培訓(xùn)。并根據(jù)培訓(xùn)后考核（理論+實(shí)踐操作）與人員職稱等級(jí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行分工，而后根據(jù)工作質(zhì)量的評(píng)定進(jìn)行升級(jí)或降級(jí)。主管以下醫(yī)師負(fù)責(zé)取材，初步診斷，診斷數(shù)據(jù)錄入及事件回溯等前期工作，副主任醫(yī)師以上醫(yī)師負(fù)責(zé)最終診斷和質(zhì)控與帶教，主管以下技師負(fù)責(zé)標(biāo)本的處理如：取材登記，包埋切片，染色，歸檔等，高年資主管技師以上負(fù)責(zé)冰凍，快蠟，免疫組化，分子病理和質(zhì)控與帶教等。如此一來，病理科醫(yī)生皆可以明確自己的工作性質(zhì)、工作任務(wù)等[3]，從而做到針對(duì)性的表彰與處罰。除此之外，質(zhì)控與安全管理小組的督查也是必不可少的，以科主任為核心，以診斷組和技術(shù)組為骨干組成的管理小組，應(yīng)按時(shí)對(duì)標(biāo)本檢測(cè)情況進(jìn)行抽查，若出現(xiàn)漏診、誤診情況發(fā)生或者工作人員檢查周期過長(zhǎng)、工作效率低下時(shí)，追究至個(gè)人，并對(duì)原因進(jìn)行分析并進(jìn)行糾正，同時(shí)做好質(zhì)控記錄。同時(shí)，科主任亦應(yīng)該重視儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)，持續(xù)性實(shí)施改良措施，并及時(shí)了解診斷組與技術(shù)組間的要求及問題。

最后，通過引進(jìn)SOP進(jìn)行病理標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)現(xiàn)了病理科管理的信息化功能。

注意人員的培養(yǎng)，對(duì)工作流程不斷細(xì)化、改善，從而建立標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程以及病理信息管理系統(tǒng)，從而提高病理科的制片質(zhì)量、診斷水平以及管理水平[4]。而本研究結(jié)果顯示，研究組標(biāo)本的準(zhǔn)確度明顯高于對(duì)照組，而檢查周期明顯低于對(duì)照組（P＜0.05），這表明，SOP在病理科活檢中應(yīng)用效果較好。分析原因，可能與SOP的明確分工與監(jiān)察機(jī)制密切相關(guān)。

綜上所述，SOP在病理科活檢中的應(yīng)用效果較好，不僅減少活檢標(biāo)本的誤診率與漏診率，緩解醫(yī)患關(guān)系，亦能夠縮短活檢周期，從而提高工作效率，因此臨床上應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步推廣應(yīng)用。