楊爽 韓琴芳（通訊作者）

（1西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部 陜西 西安 710061）

（2陜西省腫瘤醫(yī)院醫(yī)務(wù)部 陜西 西安 710061）

高危藥品（high-risk medication）即高警示藥品，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥品，一旦出現(xiàn)差錯(cuò)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果[1]。因此，高危藥品的管理引起了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，先后推出了許多防范高危藥品潛在風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理是促進(jìn)臨床安全，合理用藥、避免用藥損害，保障醫(yī)療安全的必要措施。近年來(lái)，失效模式和效果分析（FMEA）方法在醫(yī)療質(zhì)量管理中的應(yīng)用已有報(bào)道[2]。FMEA是一種具有前瞻性評(píng)估流程的方法，通過(guò)預(yù)先檢測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)的流程，找出矯正失效因子，從而提高藥品管理質(zhì)量，為找到改進(jìn)的措施提供依據(jù)[3]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

統(tǒng)計(jì)某院胸外科在2016年1月—2016年12月未實(shí)施FMEA管理的高危藥品給藥流程中的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、給藥次數(shù)和差錯(cuò)率，及在2017年1月—2017年12月實(shí)施FMEA管理的高危藥品給藥流程中的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)、給藥次數(shù)和差錯(cuò)率。

1.2 干預(yù)方法

（1）成立FMEA專業(yè)小組，護(hù)理部門負(fù)責(zé)成立高危藥品FMEA專業(yè)小組，小組成員由護(hù)理部、信息科、醫(yī)務(wù)部、藥劑科、質(zhì)量控制中心等10人構(gòu)成，主要目的是組織召開(kāi)改進(jìn)會(huì)議，降低給藥流程中的錯(cuò)誤率。

（2）分析原因，F(xiàn)MEA風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)RPN=S×O×D，S—嚴(yán)重度1～10，數(shù)字越大，嚴(yán)重度級(jí)別越高； O—頻度1～10，數(shù)字越大，越容易發(fā)生；D—探測(cè)度1～10，數(shù)字越大，越不容易探測(cè)。根據(jù)給藥的流程，確定在每個(gè)流程中存在的失效模式，分析出錯(cuò)的潛在原因，導(dǎo)致的結(jié)果以及改進(jìn)的措施[4]。

（3）對(duì)流程的重新建立，對(duì)原有的給藥流程進(jìn)行完善。加強(qiáng)藥品的管理，設(shè)置專門的存放藥架，根據(jù)藥品的作用、品種、數(shù)量等，在藥劑科專業(yè)人員的協(xié)助下，規(guī)范藥品的擺放；在藥盒貼上高危藥品標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽上增加二維碼，加強(qiáng)藥品的識(shí)別；對(duì)新醫(yī)囑的用藥時(shí)間，給藥途徑，劑量大小等進(jìn)行標(biāo)示，確保護(hù)士給患者用藥的準(zhǔn)確性，特別是一些特殊藥品，在交接班時(shí)要著重交代；給患者用藥時(shí)，需要掃描患者腕帶上的二維碼，明確患者身份；制定藥品流向的追蹤圖，一般是藥品計(jì)劃-藥品購(gòu)買-藥品使用-藥品存儲(chǔ)-藥品管理[5]。

（4）監(jiān)管與反饋，F(xiàn)MEA專業(yè)小組負(fù)責(zé)各項(xiàng)措施落實(shí)情況的監(jiān)督和評(píng)估。通過(guò)不定期檢查，早晚查房，來(lái)監(jiān)督各個(gè)部門的工作，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都能安全順利地進(jìn)行。

1.3 評(píng)價(jià)方法

比較高危藥品FMEA管理實(shí)施前后，護(hù)理人員給藥的RPN值以及錯(cuò)誤率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

實(shí)施FMEA管理前后給藥的RPN值及錯(cuò)誤率的比較結(jié)果在高危藥品的給藥流程中，實(shí)施FMEA管理后的RPN值和錯(cuò)誤率顯著低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表1。

_______表1 FMEA實(shí)施前后的RPN值及錯(cuò)誤率比較 [n（%）]__________

3.討論

高危藥品危害性較大，特別是靜脈使用的藥品。FMEA屬于一種質(zhì)量改進(jìn)的工具，可以計(jì)算出RPN值，從而制定出預(yù)防措施。目前FMEA理論已經(jīng)被應(yīng)用于醫(yī)院的安全管理中，包括臨床用血方面，安全用藥管理，高危藥品管理等方面[6-7]。本次研究通過(guò)在高危藥品管理中引進(jìn)FMEA管理方法，得到了顯著的效果。通過(guò)表1可知，實(shí)施FMEA管理后的RPN值和錯(cuò)誤率顯著低于實(shí)施前（P＜0.01），錯(cuò)誤率從1.22‰降低到0.08‰。FMEA管理模式通過(guò)對(duì)流程的優(yōu)化重建，對(duì)藥品的使用過(guò)程進(jìn)行了科學(xué)系統(tǒng)的管理，保證了藥品在臨床應(yīng)用中的安全。然而本次研究也存在著諸多不足，比如FMEA小組成員在方案實(shí)施過(guò)程中，缺乏經(jīng)驗(yàn)，工作效率低。在以后工作中，應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)FMEA原理的深度學(xué)習(xí)，爭(zhēng)取把高危藥品的安全預(yù)防推廣到醫(yī)院的每個(gè)角落（醫(yī)生開(kāi)立遺囑、藥師調(diào)配核對(duì)處方、藥品的物流等），確保高危藥品在管理中的安全。