王飛容 黃丹 張彬

（綿陽(yáng)市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科 四川 綿陽(yáng) 621000）

凝血指標(biāo)（Coagulation index，CI）是臨床常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，現(xiàn)已廣泛用于出血性疾病的輔助診斷、口服抗凝藥的監(jiān)測(cè)及術(shù)前篩查凝血性疾病等，CI檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性有助于提高凝血方面疾病治療的正確性。研究證實(shí)[1]，若檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確不可靠，可直接影響臨床醫(yī)師對(duì)患者術(shù)前凝血功能了解以及出血和血栓性疾病的診斷，造成不必要的醫(yī)患糾紛和醫(yī)療事故。故分析前標(biāo)本質(zhì)量控制，對(duì)保證凝血檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性極其重要。

表1 抗凝比例不同的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響（±s）

表1 抗凝比例不同的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響（±s）

指標(biāo) n APTT（s） PT（s） Fib（g/L） 指標(biāo) n APTT（s） PT（s） Fib（g/L）＜ 2.0ml 8341.12±5.6317.84±3.112.27±0.18 ＞ 2.0ml 6938.73±4.2116.82±3.112.31±0.282.0ml 8327.51±2.6512.21±1.182.99±0.372.0ml 6928.04±2.5012.75±2.133.12±0.4311.1275.8473.021 t 10.8795.1212.8540.0070.0270.045 p 0.0090.0350.043

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2017年1月至2017年12月健康體檢中，410例CS在分析前質(zhì)量異常作為研究對(duì)象，其中男性281例，女性129例，年齡12～50歲。經(jīng)臨床檢查研究對(duì)象的凝血功能正常，并排除本研究未納入質(zhì)量異常以外的標(biāo)本。CS質(zhì)量異常包括152例抗凝比例不匹配（其中83例采血量小于2.0ml和69例采血量大于2.0ml）、190例離心異常[包括a.102例離心速度正常（3000r/min），離心時(shí)間異常（45例離心時(shí)間5min和57例離心時(shí)間10min）；b.88例離心時(shí)間5min，離心速度為4000r/min）]和68例溶血（標(biāo)準(zhǔn)離心后肉眼觀察血漿顏色為淺紅色液體）的異常標(biāo)本。CS質(zhì)量異常后，按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[2]規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)重新采集、處理，并均獲得符合要求的CS。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 檢測(cè)儀器為日本希森美康（Sysmex）全自動(dòng)血凝分析儀（CS5100），APTT、PT和Fib檢測(cè)試劑、質(zhì)控品均為Sysmex 生產(chǎn)的原裝配套。離心機(jī)為安徽嘉文離心機(jī)公司生產(chǎn)的JW-1046型低速自動(dòng)平衡離心機(jī)。

1.2.2 檢測(cè)方法 由護(hù)士采集靜脈外周血量2.0ml，并緩慢顛倒混勻4～8次。分析前質(zhì)量異常和重新采集處理合格的CS，均2h內(nèi)在CS5100上進(jìn)行APTT、PT和Fib檢測(cè)。儀器操作步驟和CS的檢測(cè)操作均嚴(yán)格按照儀器SOP及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行。標(biāo)本檢測(cè)前以上項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控均在控。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用Excel建立數(shù)據(jù)庫(kù)，由SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料均符合正態(tài)分布且方差齊者，用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 抗凝比例不同的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響

結(jié)果顯示 CS抗凝比例不匹配可導(dǎo)致APTT和PT時(shí)間延長(zhǎng)，與重新采集合格的CS間有顯著差異（P＜0.05或P＜0.01），檢測(cè)Fib結(jié)果低于重新采集合格的CS有差異（P＜0.05），見(jiàn)表1。

2.2 離心時(shí)間和速度不同的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響

結(jié)果顯示，離心3000r/min，5min的CS檢測(cè)APTT和PT結(jié)果（分別為20.12±1.53，8.85±0.87）均短于離心10的CS（分別為26.41±1.81，11.92±0.61）和15min的CS（分別為27.51±2.65，12.18±1.18），組間有顯著差異（P值均＜0.05），檢測(cè)Fib結(jié)果（2.77±0.68）與離心10的CS（2.89±0.28）和15min的CS（2.72±0.47），組間無(wú)差異（P值均＞0.05）。3000r/min離心10min檢測(cè)APTT、PT和Fib結(jié)果（分別為26.41±1.81，11.92±0.61和 2.77±0.68） 或 4000r/min離心5min的CS檢測(cè)結(jié)果（分別為27.16±1.51，12.05±1.13和2.81±0.28），與3000r/min離心15min的CS檢測(cè)（分別為27.51±2.65，12.21±1.18和2.72±0.47）結(jié)果間，無(wú)顯著差異（P值均＞0.05）。

2.3 溶血與非溶血的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響

結(jié)果顯示 CS溶血對(duì)PT檢測(cè)結(jié)果影響最大，長(zhǎng)于重新采集合格的CS，組間有差異（P＜0.05），CS溶血對(duì)APTT和Fib檢測(cè)結(jié)果與重新采集合格的CS間均無(wú)差異（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 溶血與非溶血的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響（±s）

表2 溶血與非溶血的CS對(duì)CI檢測(cè)結(jié)果的影響（±s）

指標(biāo) n APTT（S） PT（S） Fib（g/L）非溶血 6827.18±2.1612.18±0.672.74±0.31溶血 6827.41±1.9817.67±1.352.82±0.27 t值 1.0549.1420.892 P值 0.1190.0240.237

3.討論

CS分析前采集量、離心時(shí)間、離心速度、溶血等因素均會(huì)影響血栓與止血篩查實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性可靠性[3-4]。準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)結(jié)果源于對(duì)標(biāo)本分析前、中、后的質(zhì)量控制，標(biāo)本采集是分析前質(zhì)量控制的第一個(gè)重要環(huán)節(jié)[5]。研究結(jié)果顯示，CS抗凝比例不匹配可導(dǎo)致APTT和PT時(shí)間延長(zhǎng)，與重新采集合格的CS間有顯著差異（P＜0.05或P＜0.01），檢測(cè)Fib結(jié)果低于重新采集合格的CS有差異（P＜0.05），與陳亞等[6]學(xué)者報(bào)道相符。研究結(jié)果顯示，3000r/min離心10min或4000r/min離心5min的CS檢測(cè)APTT、PT和Fib結(jié)果，與3000r/min離心15min的CS間無(wú)顯著差異（P＞0.05），與文獻(xiàn)報(bào)道一致[7]。所以CS采集后須經(jīng)低速（3000r/min離心15min）離心處理后，立即檢測(cè)[2]。離心也是CS容易發(fā)生溶血的環(huán)節(jié)，標(biāo)本因離心操作不當(dāng)導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂，釋放出于血小板第Ⅲ因子相似凝血活性的磷脂，而影響凝血檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性[8]。研究結(jié)果顯示，CS溶血對(duì)PT檢測(cè)結(jié)果影響最大，長(zhǎng)于重新采集合格的CS，組間有差異（P＜0.05），CS溶血對(duì)APTT和Fib檢測(cè)結(jié)果與重新采集合格的CS間均無(wú)差異（P＞0.05），與文獻(xiàn)報(bào)道一致[9]。

綜上所述表明，CS分析前易發(fā)生如抗凝比例不匹配、離心異常、溶血等環(huán)節(jié)的質(zhì)量異常，均對(duì)CI的檢測(cè)結(jié)果存在顯著影響。亦是影響CS檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的主要因素，應(yīng)高度重視CS分析前質(zhì)量。