孫慧艷 薄懷艷 李闖 鐘華鋒

摘 要：隨著農(nóng)藥管理配套規(guī)章制度的落實(shí)，提高了登記的門檻，我國衛(wèi)生農(nóng)藥安全管理得到了有效的改善。本文將進(jìn)一步分析，加強(qiáng)衛(wèi)生用農(nóng)藥安全管理的有關(guān)問題，淺談我國衛(wèi)生用農(nóng)藥的發(fā)展，安全管理的有效舉措等。以期能夠進(jìn)一步強(qiáng)化我國衛(wèi)生用農(nóng)藥的安全管理力度，推進(jìn)衛(wèi)生用農(nóng)藥管理的專業(yè)化與規(guī)范化。

關(guān)鍵詞：衛(wèi)生用農(nóng)藥；安全管理；含量；使用

為保障人們生活品質(zhì)，確保人身安全，我國對衛(wèi)生用農(nóng)藥的安全管理的做了進(jìn)一步的規(guī)定，并強(qiáng)化衛(wèi)生用農(nóng)藥的登記門檻，強(qiáng)化對其的管理。但在不斷的努力下，仍舊需要加緊研究，以適應(yīng)當(dāng)前社會發(fā)展的需求，以及人民生活的需要。在農(nóng)藥配比等方面加深研究，以實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生用農(nóng)藥管理能力的有效提升。

一、衛(wèi)生用農(nóng)藥安全管理綜述

中國農(nóng)藥協(xié)會在2016年發(fā)布《農(nóng)藥工業(yè)十三五發(fā)展規(guī)劃》中指出，“到2020年，銷售額在50億以上的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到5家以上，銷售額在20億元以上的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到30家...培育2-3個銷售額超過100億、具有競爭力的大型企業(yè)集團(tuán)?！倍覈P(guān)于衛(wèi)生用農(nóng)藥又提出了新的政策與要求，強(qiáng)調(diào)要取消“消滅”一詞，并利用預(yù)防與控制來代替。并對其中的制劑與含量進(jìn)行了規(guī)定，要求混配制劑的有效成分不得超過2種，有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不得超過3個。其中，衛(wèi)生用農(nóng)藥占衛(wèi)生用產(chǎn)品的64%，但其中不合格產(chǎn)品的仍有15%，其中非法添加隱性成分屢見不鮮。我國農(nóng)藥市場呈并購。整合的方向發(fā)展，加之對農(nóng)藥混配制劑與產(chǎn)品的管理，當(dāng)前衛(wèi)生用農(nóng)藥的管理方向呈上升趨勢。

二、加強(qiáng)衛(wèi)生用農(nóng)藥安全管理的分析

1.關(guān)于混配制劑的問題研究。關(guān)于混配制劑的研究，日本等多個國家均規(guī)定，同劑型的混配制劑不得超過國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并要求各組分的毒性靶標(biāo)作用點(diǎn)若相同，則需要對其進(jìn)行風(fēng)險評估，若毒性與國家規(guī)定不相符，則不允許批準(zhǔn)。雖然國情不同，但目標(biāo)相同，仍具有可借鑒之處。當(dāng)前，我國對農(nóng)藥風(fēng)險評估仍處在發(fā)展中階段，需要對混配制劑進(jìn)一步研究與分析。當(dāng)前，已經(jīng)有超過25%以上的產(chǎn)品中，存在1-2個組分超過最高限量，甚至出現(xiàn)大于100%或更高的產(chǎn)品。且當(dāng)前在室內(nèi)使用較多的衛(wèi)生用農(nóng)藥為菊酯類農(nóng)藥，其中的混配制劑毒性呈相加態(tài)勢。在密閉的空間內(nèi)使用，含量增加，即毒性也隨之增加。當(dāng)達(dá)到一定程度后，便會存在危險，有潛在的安全隱患。對此，應(yīng)暫時使用WHO推薦的衛(wèi)生用農(nóng)藥最高限量的有關(guān)規(guī)定，以及新產(chǎn)品有效劑量的折百計(jì)算法。并在日后的研究中，以此為基礎(chǔ)，對混配制劑的折百計(jì)算法進(jìn)一步研究，對其含量加以限制，進(jìn)而確保產(chǎn)品的安全性。

2.分析WHO中沒有的劑型限量。若該劑型在WHO中未曾出現(xiàn)，則可以參考與其相近的劑型。例如：WHO中對殺蟲劑的限量范圍中不包含噴射劑。但在防治蟑螂的列表中，可參考該標(biāo)準(zhǔn)，利用其與氣霧劑基本相近的特點(diǎn)，來分析噴霧劑中的劑量含量。另外，筆劑是我國研究的產(chǎn)品，在WHO中也未曾提及，對此可參考粉劑的含量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行研制。

而對于新開發(fā)的產(chǎn)品，無論是否需要稀釋，都應(yīng)對其提供一個科學(xué)合理的有效成分含量范圍，或暫定一個有效成分含量范圍。在日后的實(shí)踐過程中，再對其加以研究。

3.加強(qiáng)安全評估。我國對農(nóng)藥的管理向來十分重視，在歷屆農(nóng)藥評審會議中，多次強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)安全評估。針對評估的方法、場景、以及主要參數(shù)、不確定系數(shù)、風(fēng)險評估指數(shù)等都進(jìn)行了相應(yīng)的研究。在研究中，不斷借鑒國際先進(jìn)的評估技術(shù)，以及評估經(jīng)驗(yàn)，建立了風(fēng)險評估方法與程序。對各種室內(nèi)、室外的場景進(jìn)行了農(nóng)藥的風(fēng)險評估，形成完整的評估報告。

美國及歐盟經(jīng)過近半個世紀(jì)的研究，逐步建立了相對完善的農(nóng)藥風(fēng)險評估體系，風(fēng)險評估是一門綜合性的應(yīng)用技術(shù)，即便我國農(nóng)藥評估風(fēng)險與評估指標(biāo)相對薄弱，但經(jīng)過眾多年的努力，已經(jīng)朝向安全農(nóng)藥管理方向發(fā)展。在日后的研究中，應(yīng)引進(jìn)風(fēng)險評估機(jī)制，并制定衛(wèi)生農(nóng)藥的長效管理機(jī)制。加強(qiáng)風(fēng)險評估研究的有關(guān)科研隊(duì)伍，對民眾健康風(fēng)險評估的有關(guān)問題切實(shí)研究，并全面推進(jìn)農(nóng)藥用藥風(fēng)險的評估體系。以實(shí)現(xiàn)企業(yè)安全開發(fā)、人民安全用藥的新環(huán)境。引導(dǎo)企業(yè)不斷研究新衛(wèi)生用農(nóng)藥，積極借鑒國際專業(yè)技術(shù)，研究出對環(huán)境低危害的新型產(chǎn)品。以實(shí)現(xiàn)我國衛(wèi)生用農(nóng)藥的安全使用環(huán)境，為消費(fèi)者提供安全的用藥空間。拓展農(nóng)藥市場，與國際接軌，在保障人畜健康的前提下，增加產(chǎn)品種類，以及劑型。

4.以預(yù)防為基本理念。我國衛(wèi)生用農(nóng)藥應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，從重點(diǎn)關(guān)注防效，轉(zhuǎn)變?yōu)榘踩c防效并重。在衛(wèi)生用農(nóng)藥管理的過程中，應(yīng)樹立安全管理理念，以此維護(hù)廣大消費(fèi)者的權(quán)益。重視安全，繼而轉(zhuǎn)變觀念，以預(yù)防為主。利用空間驅(qū)避的方式，來提升有害生物的防治能力。即，利用最低有效劑量的理念，來推行當(dāng)前衛(wèi)生用農(nóng)藥，以實(shí)現(xiàn)安全的使用方式，提升人們的生活質(zhì)量與生活水平。低劑量，既能夠保證該農(nóng)藥在使用過程中有效實(shí)現(xiàn)其基本效果，又能夠保證人們的安全，避免發(fā)生危險。出口衛(wèi)生農(nóng)藥的企業(yè)也應(yīng)該重視合理添加有效成分，以兼顧藥效和生態(tài)環(huán)保要求。滿足國外對于衛(wèi)生農(nóng)藥產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。

另外，應(yīng)盡快建立配套的生物藥效評價方式，以及評價標(biāo)準(zhǔn)，多鼓勵用微囊、成膜等先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，來提升衛(wèi)生用農(nóng)藥的技術(shù)含量，以及安全系數(shù)。鼓勵開發(fā)低風(fēng)險類的衛(wèi)生用農(nóng)藥，優(yōu)化農(nóng)藥產(chǎn)品的配比與結(jié)構(gòu)，利用先進(jìn)的施藥技術(shù)，減少衛(wèi)生用農(nóng)藥的用量。增加農(nóng)藥的針對性，降低衛(wèi)生用農(nóng)藥對人類的藥效。以此，來降低農(nóng)藥的用藥風(fēng)險，創(chuàng)造安全的用藥環(huán)境。

三、結(jié)語

綜上所述，本文主要分析了提升衛(wèi)生用農(nóng)藥安全管理的有關(guān)舉措，得出應(yīng)合理規(guī)定混配制劑的含量，保證混配制劑的比例中的含毒計(jì)量在規(guī)定范圍內(nèi)。對于WHO中未規(guī)定的劑型限量，可借助相近的標(biāo)準(zhǔn)加以參考。加強(qiáng)對農(nóng)藥使用環(huán)境的安全評估，提供更加完整的用藥環(huán)境分析報表。對出口衛(wèi)生農(nóng)藥產(chǎn)品也應(yīng)滿足其進(jìn)口國家分法律法規(guī)要求。轉(zhuǎn)變理念，由傳統(tǒng)的防治理念，轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前預(yù)防為主的用藥理念。并保證在低用量的方式下，提高農(nóng)藥的針對性，降低用藥風(fēng)險。

參考文獻(xiàn)：

[1]王以燕，姜志寬.衛(wèi)生用農(nóng)藥登記管理與生產(chǎn)應(yīng)用的新政策變化和要求[J].中華衛(wèi)生殺蟲藥械，2018，24（01）：1-5.

[2]楊紅艷.國內(nèi)外衛(wèi)生用農(nóng)藥的風(fēng)險評估概況[J].中華衛(wèi)生殺蟲藥械，2012，18（6）：471-473.

[3]王以燕，姜志寬.我國公共衛(wèi)生用農(nóng)藥的發(fā)展及應(yīng)用概況[J].中國媒介生物學(xué)及控制雜志，2016，27（05）：421-425.