楊再學(xué)

楊再學(xué)原北京工商管理學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

我作為北京仲裁委的仲裁員，在裁決案件時(shí)遇到大量的關(guān)于合同效力的案件中，有好多都是涉及違反強(qiáng)制性規(guī)定的案件，違反效力性強(qiáng)制性規(guī)定的不用說(shuō)，違反管理性強(qiáng)制性規(guī)定的合同確實(shí)存在著兩個(gè)不同的方向。一個(gè)是行政管理秩序方面的，比方說(shuō)工商局給企業(yè)登記，企業(yè)登記完了才能取得營(yíng)業(yè)資格，如果合同違反這些方面的規(guī)定是不能視為無(wú)效的，因?yàn)椴粻砍兜綄?shí)質(zhì)性的內(nèi)容，這只是行政程序性的規(guī)定。但是如果涉及食品、藥品、化學(xué)危險(xiǎn)品或者涉及安全生產(chǎn)方面的行政管理規(guī)定，就涉及到強(qiáng)制性規(guī)定，因?yàn)檫@涉及到人民生命財(cái)產(chǎn)安全等社會(huì)公共利益的范疇。以藥品監(jiān)管的法律法規(guī)來(lái)說(shuō)，從藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售的所有環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)定都是效力性強(qiáng)制性規(guī)定，違反這些強(qiáng)制性規(guī)定的合同當(dāng)然無(wú)效。

曾經(jīng)有一位經(jīng)營(yíng)疫苗批發(fā)的企業(yè)負(fù)責(zé)人咨詢(xún)過(guò)我，說(shuō)有一批疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中，冰箱在很短的一段時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)了故障，如果作報(bào)銷(xiāo)處理的話損失非常大，就問(wèn)我能不能抱著僥幸心理銷(xiāo)售出去，會(huì)不會(huì)出問(wèn)題。我當(dāng)時(shí)就很肯定地告訴這位企業(yè)負(fù)責(zé)人，這一批必須全部作報(bào)銷(xiāo)處理，除非這批疫苗經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)檢測(cè)證明沒(méi)有問(wèn)題后方可銷(xiāo)售。我覺(jué)得這是一個(gè)常識(shí)性問(wèn)題。

關(guān)于工業(yè)原料是否可以作為原料藥的問(wèn)題，如果這種工業(yè)原料在國(guó)家的原料藥范疇之內(nèi)的，所生產(chǎn)出來(lái)的藥就不能算作假藥，反之就是假藥。其實(shí)中藥也是這樣，有的礦石就能直接入藥，如果國(guó)家編纂的藥典上有，那么就是可以的，這樣做即使在藥效方面有一些問(wèn)題，藥品生產(chǎn)企業(yè)也不會(huì)承擔(dān)責(zé)任。

還有就是人的體質(zhì)差異問(wèn)題，亞洲人與歐美人的體質(zhì)不同，我們國(guó)家的北方人與南方人的體質(zhì)也不同，同樣的一副藥在北方人身上不起作用，到了南方人身上就會(huì)有很大的反應(yīng)。人的體質(zhì)和人自身的基因是有個(gè)體差異的，所以不能以療效作為是否是假藥的判斷標(biāo)準(zhǔn)，還是應(yīng)當(dāng)以藥品的管理的硬性規(guī)定作為判斷依據(jù)。使用國(guó)家未納入原料藥范疇的工業(yè)原料生產(chǎn)藥品，認(rèn)定為假藥是肯定的。

在藥品生產(chǎn)的工藝流程上，不僅僅是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在整個(gè)生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售的整個(gè)環(huán)節(jié)上的每一步流程都是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題，生產(chǎn)工藝流程更是重要。工藝流程就像司法訴訟程序，我在仲裁委做仲裁員已經(jīng)十幾年了，一直非常重視裁決案件的程序合法性，來(lái)保證實(shí)體公正。我們國(guó)家現(xiàn)實(shí)的情況是很多情況下不講究程序，只看結(jié)果，這是應(yīng)該改變的現(xiàn)象。

最后再談一下生效法律文書(shū)的示范導(dǎo)向意義。藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售的主要監(jiān)管責(zé)任在藥監(jiān)部門(mén)，也需要司法機(jī)關(guān)（包括法院和檢察院）在辦理相關(guān)民事及刑事案件中所作出的裁判文書(shū)的示范導(dǎo)向作用。比如法院在審理涉及藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售的合同糾紛案件時(shí)，將違反藥品管理法強(qiáng)制性規(guī)定的合同認(rèn)定為有效而使相關(guān)企業(yè)據(jù)此獲益時(shí)，就會(huì)增加相關(guān)藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的違法動(dòng)機(jī)，進(jìn)而增大行政監(jiān)管難度。同時(shí)，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)當(dāng)提高社會(huì)責(zé)任意識(shí)，在追求盈利的同時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把藥品生產(chǎn)及銷(xiāo)售的質(zhì)量關(guān)。