何依娜 郭遠明 張小軍

摘要 水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室樣品管理貫穿于實驗室檢測工作的每一個環(huán)節(jié)。樣品管理是實驗室管理的重要組成部分，直接影響檢測數(shù)據(jù)的準確性、重復性和可溯源性。本文介紹了水產(chǎn)品質(zhì)檢樣品的特點、實驗室樣品管理要求和原有樣品管理流程，結合實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的樣品管理模塊，闡述了樣品管理流程的優(yōu)化方案，以期提高實驗室樣品管理效率。

關鍵詞 水產(chǎn)品；質(zhì)檢樣品；管理要求；流程優(yōu)化

中圖分類號 S912 文獻標識碼 A 文章編號 1007-5739（2018）12-0253-03

Abstract The sample management of the aquatic product quality inspection laboratory is in every link of the laboratory inspection work.The sample management is an important part of laboratory management，and it directly affects the accuracy，repeatability and traceability of the examining data.In this paper，the characteristics of samples for quality inspection of aquatic products，the requirements of the laboratory sample management and the original sample management process were introduced.Combined with the sample management module of the laboratory information management system（LIMS），the optimization scheme of sample management process was expounded，in order to improve the efficiency of laboratory sample management.

Key words aquatic product；quality inspection sample；management requirement；process optimization

實驗室樣品管理是實驗室工作中一項很重要的內(nèi)容，是實驗室認可、計量認證、審查認可的重點部分，其管理的質(zhì)量直接影響到檢測的準確性、可靠性和溯源性。在實驗室認可中，檢測樣品管理的質(zhì)量控制是實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系運作的中樞環(huán)節(jié)，一旦樣品管理出現(xiàn)混亂，則質(zhì)量體系無法運行[1]。因此，貫穿于整個檢測工作的樣品管理的重要性不言而喻。加強水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室樣品管理對機構計量認證、行業(yè)審查、實驗室自身能力建設以及實驗室管理水平的提高至關重要。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展和移動客戶端的普及，實驗室信息管理系統(tǒng)（laboratory information management sys-tem，LIMS）的應用范圍越來越廣泛。LIMS是將計算機網(wǎng)絡技術和實驗室管理以及分析技術進行有機結合，實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理[2]。LIMS廣泛應用于發(fā)達國家的各類實驗室，石油化工行業(yè)是中國最早實施LIMS、也是目前實施最為成熟的行業(yè)，該系統(tǒng)在我國醫(yī)療衛(wèi)生防疫、進出口檢驗檢疫等行業(yè)也正被廣泛使用[3]。

水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室在日益嚴峻的食品監(jiān)管形勢下，面臨檢測效率提升難、后勤事務管理難、統(tǒng)計分析工作難、樣品狀態(tài)跟蹤難等問題，而LIMS把分析檢測實驗室整體環(huán)境作為管理對象，借助計算機網(wǎng)絡技術來完善實驗室工作的全面管理，與傳統(tǒng)人工管理模式相比，具有管理科學、檢測效率高、結果可靠、數(shù)據(jù)安全性強及可協(xié)調(diào)實驗室各類資源、實現(xiàn)量化管理等優(yōu)勢。LIMS和日常檢測工作的結合，使得樣品管理流程進一步優(yōu)化。

1 水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室樣品特點

1.1 品種多，數(shù)量大

水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室的樣品按照任務類型分為委托檢驗、監(jiān)督檢驗、風險監(jiān)測和內(nèi)外部考核，每一種類型根據(jù)委托方分為不同的項目名稱。一般而言，水產(chǎn)品涉及的品種大多包含魚類、蝦蟹類、貝類、蛙類、龜鱉類、藻類、頭足類等，根據(jù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)分為養(yǎng)殖類和捕撈類。因此，樣品品種多，數(shù)量大，每一個樣品又有多個檢測參數(shù)，樣品管理任務比較繁重。

1.2 狀態(tài)多樣

水產(chǎn)品進入實驗室進行預處理后，狀態(tài)有多種，包括檢樣、留樣和備樣。一般來說，每個樣品分成2份，包括檢樣和備樣。如果為特殊類型或者重大項目，樣品可根據(jù)要求分為3份。不同狀態(tài)的樣品其儲存的場所和形態(tài)有所區(qū)別，以方便項目高效開展。

1.3 體積變化明顯

水產(chǎn)品進入實驗室時一般都是完整個體，為活體或非活體，整個樣品的體積比較大。一旦進入樣品室進行預處理后，樣品都以肉糜的狀態(tài)存在，體積變小，置于恒溫-18 ℃左右的冷庫中，性質(zhì)不易改變。

2 實驗室樣品管理要求

2.1 制定樣品管理程序

為保障樣品在檢驗過程中的可追溯性和唯一性，樣品在管理過程中不被污染和破壞以及整個檢測工作的正常有序進行，需制定樣品管理程序。樣品管理程序以成文的形式存在，涉及到樣品管理的內(nèi)容都需遵照程序進行，在實際操作中，若發(fā)現(xiàn)程序不滿足現(xiàn)有情況，可進行程序換版，更新程序內(nèi)容。樣品管理程序一般包含以下內(nèi)容：樣品接收、樣品編號和狀態(tài)、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處置、樣品事故處理等。

2.2 標識樣品

標識樣品就是給每一個樣品編號，以示區(qū)別。樣品管理員根據(jù)相關要求對樣品進行編號，在樣品袋上加貼唯一性標識，并注明樣品的狀態(tài)，標識樣品時應防止樣品標簽脫落、字跡模糊。標識樣品有2個目的，一是證明樣品唯一身份，即在樣品檢驗的任何一個環(huán)節(jié)都是唯一的編號；二是樣品上有唯一的編號可以保證樣品信息和樣品有效分離，樣品在檢測中安全性更高，避免了外界干擾[4]。

3 原有樣品管理流程

3.1 樣品接收

樣品接收是樣品進入實驗室的開始，其與后續(xù)的檢測數(shù)據(jù)和檢驗報告的準確性密切相關。無論是抽樣還是送樣，均由樣品管理員負責接收樣品，查看樣品狀況（包括外觀、數(shù)量、型號、規(guī)格等），并清點樣品，認真檢查樣品性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜進行所要求的檢測，填寫協(xié)議書或者各項記錄并簽字確認。對不符合要求的樣品應退回，必要時重新送樣或者抽樣。

3.2 樣品標識

樣品標識按照唯一性原則，做到不重復、可識別。樣品編號具體規(guī)則依據(jù)實驗室制定的質(zhì)量體系文件，一般由字母和數(shù)字組成，字母代表類別，數(shù)字代表年份和序號。樣品編號后需要張貼樣品標簽，樣品標簽包含樣品編號、樣品名稱、檢測項目、樣品狀態(tài)。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽，需要存在于樣品流轉(zhuǎn)的整個過程中。

3.3 樣品流轉(zhuǎn)

樣品管理員制備樣品后，貼上樣品標簽，勾選樣品狀態(tài)標識，填寫樣品預處理記錄，寫明樣品預處理后的狀態(tài)，進入樣品室成為檢樣。按照不同的任務類型及委托方具體要求，有時需要制備留樣和備樣。留樣主要用于實驗室對檢驗結果和檢測過程有疑問的樣品復檢，備樣是未經(jīng)過任何預處理的樣品并貼有完整封條，主要用于被抽檢單位對檢驗結果有異議的樣品復檢。留樣和檢樣放置于同一個冷庫，但放置區(qū)域不同，備樣放置于另一個冷庫。檢測人員在領用和返還檢樣的過程中，每一步的樣品流轉(zhuǎn)都需要樣品管理員的確認，以確保樣品沒有損壞。

3.4 樣品儲存

樣品儲存在樣品室，樣品室應保持衛(wèi)生清潔，溫濕度應符合樣品儲存要求。樣品須分類定位存放，標識清楚，做到賬物一致。水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室生物樣均是冷凍保存，樣品管理員每個工作日都要進行溫度監(jiān)控，保證水產(chǎn)品樣品儲存條件，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

3.5 樣品處理

樣品管理員定期對樣品庫進行檢查，針對全部參數(shù)檢測完畢的樣品需及時處理；超過保存期的樣品由樣品管理員提出，經(jīng)負責人批準后統(tǒng)一處置；對委托方要求退回的樣品應及時退回；特殊樣品采取特殊方式處理，如帶有致病菌的樣品滅菌處理，河豚毒素超標的樣品深埋處理等。

4 樣品管理流程優(yōu)化

水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室的樣品管理需結合LIMS的樣品管理模塊，為每個工作人員分配賬號，對樣品管理設置不同的權限。樣品管理模塊內(nèi)容包含樣品進入實驗室二次編號后自動分配任務、領取樣品時自動記錄信息、樣品存放要求自動提示、樣品流轉(zhuǎn)信息、留樣信息和樣品處置信息等功能，與原有的樣品管理相比，改善了因位置錯放導致樣品找尋困難的現(xiàn)象、樣品狀態(tài)及流轉(zhuǎn)可以動態(tài)跟蹤，減少了重復性勞動，大大減輕了人工管理樣品的工作強度，優(yōu)化了樣品管理流程，預計提高實驗室管理效率約30%（圖1）。

4.1 樣品接收和標識

若為抽樣，抽樣人員可直接在抽樣中利用移動客戶端填寫抽樣單，待樣品到達實驗室進行交接時，樣品管理員清點樣品并核對抽樣單，確認樣品信息完整且準確且無誤后，樣品管理員根據(jù)抽樣單導入樣品信息。若為送樣，樣品管理員直接登錄系統(tǒng)進行樣品登記。根據(jù)不同類型的樣品信息，系統(tǒng)自動生成樣品編號和樣品標簽（含樣品編號條碼信息），樣品預處理完畢后直接將打印的樣品標簽貼于樣品袋外側(cè)，此后樣品啟動檢測流程。

4.2 樣品的流轉(zhuǎn)

樣品進入檢測流程后，承擔不同檢測參數(shù)的檢測人員在領用和返還檢樣時，都需要掃描樣品條碼，樣品管理員及檢測人員均可以清楚地知道樣品的流向，確保樣品可控、安全。檢測人員根據(jù)讀取的樣品編號進入檢測流程，檢測期間所有的記錄均需在系統(tǒng)中完成。

4.3 樣品的儲存和處理

貼有樣品標簽的樣品在冷庫中分類存放，如若發(fā)現(xiàn)錯放，樣品管理員一經(jīng)掃描即可精確掌握樣品信息，并將樣品放于正確的位置。若有樣品到達儲存期限，系統(tǒng)會自動提醒樣品管理員，以便及時清理，相比較之前的人工核對，大大簡化了樣品管理員的工作。

LIMS為樣品管理的流程提供一系列的系統(tǒng)支持和規(guī)范管理，為不同崗位的管理人員提供不同的管理功能，除各個崗位的工作人員能夠使用系統(tǒng)完成日常的工作之外，實驗室的領導和管理人員可以通過系統(tǒng)查看每日樣品的接收、檢測情況等[5]，為樣品管理提供了便利。

5 結語

LIMS在水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室中的應用，實現(xiàn)了數(shù)據(jù)自動采集、數(shù)據(jù)自動記錄、公式自動計算、結果自動判斷，最大程度地避免了人工操作可能帶來的失誤，大大加強了數(shù)據(jù)的可靠性，進而提高實驗室的整體管理水平[6]。樣品管理作為檢驗檢測的基本流程之一，是計量認證的重點審查內(nèi)容，是檢驗結果具有公正性和客觀性的基礎。因此，完善的制度、統(tǒng)一的標識、嚴格的執(zhí)行、規(guī)范的保管和有效的監(jiān)督能充分提高樣品管理的水平，保證實驗室管理的公正、客觀和科學[7]。隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的發(fā)展和移動客戶端的普及，LIMS在實驗室中運行已非常普遍。LIMS和日常檢測工作的結合，使得樣品管理流程進一步優(yōu)化。LIMS功能區(qū)中包含的樣品管理模塊從樣品接收開始到樣品處理結束的整個過程減少了樣品管理員重復性勞動，提高了人力資源效率，同時樣品管理得到有效的掌控，提升了整個實驗室的競爭力。

6 參考文獻

[1] 陳熙.實施實驗室樣品管理工作探討[J].廣西質(zhì)量監(jiān)督導報，2012（6）：42-43.

[2] 沈怡，汪雪君，楊慧元.LIMS在食品藥品檢驗實驗室成功實施因素的探討[J].中國藥事，2015，29（3）：287-292.

[3] 陳佩君.實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）在水產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中的應用初探[J].福建水產(chǎn)，2012，34（3）：249-254.

[4] 涂薇.實驗室樣品管理流程分析[J].綠色科技，2015（4）：219-220.

[5] 袁禮.實驗室信息管理系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)[D].成都：電子科技大學，2014.

[6] 徐建昊.LIMS信息管理系統(tǒng)在食品藥品檢驗所的應用[J].中國新通信，2013（19）：58-59.

[7] 孫言春，許憲柱，湯施展，等.水產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室樣品管理[J].中國漁業(yè)質(zhì)量與標準，2013，3（2）：98-101.