郭小青,李金霞,謝晶軍,李燁,傅瑞陽(yáng)

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經(jīng)皮穴位電刺激治療慢性疲勞綜合征睡眠障礙臨床觀察

郭小青1,李金霞1,謝晶軍2,李燁1,傅瑞陽(yáng)1

(1.湖州市中醫(yī)院,湖州 313000;2.湖州市第一人民醫(yī)院,湖州 313000)

觀察經(jīng)皮穴位電刺激治療慢性疲勞綜合征患者睡眠障礙的臨床療效。將96例慢性疲勞綜合征患者隨機(jī)分成對(duì)照組(48例,脫落5例)和治療組(48例,脫落2例)。治療組采用經(jīng)皮穴位電刺激大椎與命門(mén)、神闕與關(guān)元[電流強(qiáng)度(12±2)mA],對(duì)照組進(jìn)行同穴位模擬經(jīng)皮穴位電刺激(電流強(qiáng)度1 mA),每次30 min,每日1次,每周5次,4周為1個(gè)療程,共觀察1個(gè)療程。治療前及1個(gè)療程結(jié)束后,采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)評(píng)價(jià)患者的睡眠質(zhì)量,健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表(Short Form-36 Health Survey, SF-36)評(píng)價(jià)生活質(zhì)量,并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。治療后,對(duì)照組PSQI各維度分值、PSQI總分及SF-36評(píng)分與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),治療組PSQI中睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、日間功能障礙、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物各維度分值及PSQI總分均有不同程度的下降(＜0.01),SF-36評(píng)分顯著上升(＜0.01);兩組治療前后差值比較,治療組PSQI評(píng)分中睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、日間功能障礙、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物各維度的分值及PSQI總分下降值明顯大于對(duì)照組(＜0.01,＜0.05),睡眠時(shí)間無(wú)明顯差異(＞0.05),治療組SF-36評(píng)分上升值顯著大于對(duì)照組(＜0.01);治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(＜0.01)。經(jīng)皮穴位電刺激能改善慢性疲勞綜合征患者睡眠障礙,提高生活質(zhì)量。

慢性疲勞綜合征;穴位療法;經(jīng)皮神經(jīng)電刺激;睡眠障礙;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù);健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表;隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome, CFS)是一組以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作且休息后無(wú)緩解且病程至少持續(xù)6個(gè)月的疲勞為主要表現(xiàn)的癥候群,除了伴隨頭痛、關(guān)節(jié)肌肉痛、淋巴結(jié)腫痛等,還有睡眠障礙、記憶力減退、注意力集中困難等非特異性表現(xiàn)[1]。睡眠障礙是CFS患者常見(jiàn)的非特異性精神癥狀之一,還會(huì)加重患者的疲勞、頭痛等癥狀,二者相互影響,形成惡性循環(huán)。在現(xiàn)代社會(huì)快節(jié)奏生活方式的壓力下,CFS的患病率逐年上升,長(zhǎng)期睡眠障礙給人的身心健康和生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重的負(fù)面影響[2]。本研究運(yùn)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表[3]以及健康狀況調(diào)查表[4]評(píng)價(jià)經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)對(duì)CFS患者睡眠障礙的干預(yù)效果。

1 臨床資料

1.1 一般資料

研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),納入本研究的96例CFS睡眠障礙患者來(lái)自2014年7月至2016年12月湖州市中醫(yī)院針灸科門(mén)診,按1:1的比例采用隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生隨機(jī)分配序列,制作隨機(jī)信封隱藏方案,按病例入組順序采用單盲法將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組,對(duì)照組脫落5例,治療組脫落2例,均因合并其他治療而脫落,最終對(duì)照組43例、治療組46例納入統(tǒng)計(jì)。兩組之間性別分布、年齡及病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照美國(guó)疾病控制中心1994年修訂的“慢性疲勞綜合征”診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。通過(guò)臨床評(píng)定的無(wú)法解釋的持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的慢性疲勞,這種疲勞是新發(fā)的或者有明確的發(fā)病時(shí)間,非先天性的,不是由于正在從事的勞動(dòng)引起的,經(jīng)過(guò)休息不能得到緩解,且患者的職業(yè)能力、受教育能力、社交能力及個(gè)人生活等各方面較患病前有實(shí)質(zhì)性下降。下述的癥狀中同時(shí)出現(xiàn)4項(xiàng)或4項(xiàng)以上,且這些癥狀已經(jīng)持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間,但不應(yīng)該早于疲勞,①短期記憶力或集中注意力的明顯下降;②咽痛;③頸部或腋下淋巴結(jié)腫大壓痛;④肌肉疼痛;⑤無(wú)多關(guān)節(jié)紅腫疼痛;⑥頭痛,但其發(fā)作類(lèi)型、方式及嚴(yán)重程度與以往不同;⑦睡眠后不能恢復(fù)精力;⑧運(yùn)動(dòng)后的疲勞持續(xù)時(shí)間超過(guò)24 h。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合美國(guó)疾病控制中心1994年制訂的CFS診斷標(biāo)準(zhǔn);②經(jīng)臨床評(píng)估合格(對(duì)持續(xù)、反復(fù)疲勞≥6個(gè)月患者進(jìn)行常規(guī)體檢、精神狀態(tài)檢查,以及實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血沉、電解質(zhì)、血糖、促甲狀腺激素等),排除因其他疾病引起的慢性疲勞者;③年齡18～55歲;④簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有原發(fā)病可以解釋的慢性疲勞者;②雙相情感障礙、精神分裂癥、妄想癥、癡呆、神經(jīng)性厭食癥患者;③妊娠期女性、分娩不足1年者、外科手術(shù)不足1年者;④體重指數(shù)(體重/身高)＞40 kg/m2的肥胖癥患者。

1.5 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、符合排除標(biāo)準(zhǔn)而被誤納入的病例;②未按治療方案治療或資料不全者;③治療過(guò)程中泄盲的患者;④患者依從性差,治療次數(shù)不足應(yīng)治療次數(shù)80%而中途自行退出者,或治療過(guò)程中接受其他治療者。

2 治療方法

2.1 治療組

采用任督經(jīng)穴經(jīng)皮穴位電刺激(TEAS)治療。取大椎與命門(mén)、神闕與關(guān)元,腧穴定位標(biāo)準(zhǔn)參照“GB/T12346 -2006腧穴名稱(chēng)與定位”。采用穴位神經(jīng)刺激儀(型號(hào)HANS-100A,南京濟(jì)生醫(yī)療科技有限公司),選疏密波2/100 Hz,強(qiáng)度(12±2)mA,以局部肌肉震顫為度,每次30 min。每周5次,4周為1個(gè)療程,共治療1個(gè)療程。

2.2 對(duì)照組

采用任督經(jīng)穴模擬TEAS治療。TEAS設(shè)置為強(qiáng)度1 mA,其余均同治療組。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 睡眠質(zhì)量評(píng)價(jià)

匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI),包括入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠質(zhì)量、日間功能障礙、催眠藥物7個(gè)維度,PSQI總分為0～21分,總分越高,表示睡眠質(zhì)量越差。

3.1.2 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)

健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表(Short Form-36 Health Survey, SF-36),評(píng)估患者生理、心理以及社會(huì)職能等生活質(zhì)量,該量表含有36個(gè)條目,實(shí)際得分范圍為0～100分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]制定。

療效指數(shù)=[(治療前臨床癥狀積分－治療后臨床癥狀積分)/治療前臨床癥狀積分]×100%。

痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,療效指數(shù)≥95%。

顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,療效指數(shù)為70%～94%。

有效:臨床癥狀、體征均有所好轉(zhuǎn),療效指數(shù)為30%～69%。

無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善,甚或加重,療效指數(shù)＜30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究所有資料均采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料進(jìn)行正態(tài)性和方差齊性檢驗(yàn),數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布時(shí)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組比較用檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布用-檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或精確檢驗(yàn)。＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較

治療前兩組PSQI評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);治療后,對(duì)照組患者PSQI中睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、日間功能障礙、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物各維度分值以及PSQI總分與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),治療組患者PSQI中睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、日間功能障礙、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物各維度分值及PSQI總分均有不同程度的下降(＜0.01);兩組治療前后差值比較,治療組PSQI評(píng)分中睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、日間功能障礙、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物各維度的分值及PSQI總分下降值明顯大于對(duì)照組(＜0.01,＜0.05),睡眠時(shí)間無(wú)明顯差異(＞0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后PSQI評(píng)分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對(duì)照組比較2)＜0.01,3)＜0.05

3.4.2 兩組治療前后SF-36評(píng)分比較

治療前兩組SF-36評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。與治療前比較,對(duì)照組治療后SF-36評(píng)分無(wú)明顯差異(＞0.05),治療組SF-36顯著上升(＜0.01);兩組治療前后差值比較,治療組SF-36評(píng)分上升值明顯大于對(duì)照組(＜0.01)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后SF-36評(píng)分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.01;與對(duì)照組比較2)＜0.01

3.4.3 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為89.1%,對(duì)照組為18.6%,治療組總有效率明顯高于對(duì)照組(＜0.01)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組臨床療效比較 (例)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.01

4 討論

睡眠障礙雖是CFS其中一個(gè)伴隨癥狀,但二者之間相互影響,隨著病程遷延日久,易形成惡性循環(huán)。CFS的發(fā)病機(jī)制至今尚未明確,但由于CFS以中樞性軀體及腦力疲勞為特征,而下丘腦-垂體-腎上腺軸功能紊亂引起5-羥色胺、褪黑激素、皮質(zhì)醇等分泌異常,也可出現(xiàn)與CFS臨床表現(xiàn)相似的癥狀。褪黑激素、5-羥色胺等分泌異常與睡眠障礙密切相關(guān)[6-7]。多種針灸療法可以通過(guò)調(diào)節(jié)單胺類(lèi)遞質(zhì)、促腎上腺皮質(zhì)激素、皮質(zhì)醇以及免疫細(xì)胞因子等物質(zhì)來(lái)改善下丘腦-垂體-腎上腺軸的功能,進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體的特質(zhì)代謝和內(nèi)分泌、免疫功能[8-13]。針對(duì)CFS睡眠障礙,臨床上多采用抗焦慮藥和鎮(zhèn)靜劑等藥物治療[14],但不良反應(yīng)大,且容易成癮,也常采用心理認(rèn)知行為干預(yù)、睡眠教育等非藥物治療[15],雖無(wú)不良反應(yīng),但費(fèi)用相對(duì)昂貴,效果也不甚理想,臨床較難推廣。

CFS是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名,在中醫(yī)學(xué)理論體系中其主要癥狀散見(jiàn)于“虛勞”“不寐”“郁證”“臟躁”及“百合病”等范疇?！鹅`樞·大惑論》:“神勞則魂魄散、志意亂?！薄瓣?yáng)氣者,精則養(yǎng)神,柔則養(yǎng)筋?！倍鄶?shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為不寐與神不導(dǎo)氣、元神失和有關(guān),治療把調(diào)理神機(jī)擺在首位?！鹅`樞·營(yíng)衛(wèi)生會(huì)》中有記載:“日中為陽(yáng)隴,日西而陽(yáng)衰,日入陽(yáng)盡而陰受氣矣。夜半而大會(huì),萬(wàn)民皆臥,命曰合陰,平旦陰盡而陽(yáng)受氣,如是無(wú)已,與天地同紀(jì)?！薄端貑?wèn)·生氣通天論》:“陽(yáng)氣者,精則養(yǎng)神,柔則養(yǎng)筋……陽(yáng)氣者,若天與日,失其所,則折壽而不彰。”由此可見(jiàn),正常的睡眠有賴(lài)于陰陽(yáng)的循行有序。然而當(dāng)今社會(huì)快節(jié)奏生活方式的改變,睡眠障礙患者往往都出現(xiàn)陰陽(yáng)失調(diào)狀態(tài)。整體觀念是中醫(yī)學(xué)的主要特色之一,綜合考慮了人體各個(gè)系統(tǒng)的機(jī)能狀態(tài),人是形神合一的整體,形體的整體性需要神的支配,形神統(tǒng)一,陰平陽(yáng)秘則機(jī)體平衡協(xié)調(diào)。中醫(yī)治療CFS睡眠障礙有極大的優(yōu)勢(shì),主要手段有中草藥、推拿、針灸等[16-17]。其中針灸效果較為顯著,包括針刺、艾灸、溫針灸、電針、皮膚針、耳穴療法、穴位埋線等方法,均能不同程度地改善CFS患者疲勞、疼痛等癥狀[18],且針刺、腹針、灸法對(duì)CFS睡眠障礙具有明顯的調(diào)整作用[19-21]。

督脈總督全身陽(yáng)脈,發(fā)于脊里,上至風(fēng)府穴入腦,上循巔頂。可見(jiàn)督脈關(guān)系腦功能。本研究采用TEAS作用于督脈經(jīng)穴,可激發(fā)督脈經(jīng)氣,通過(guò)督脈入絡(luò)腦的途徑,使外周信息能順利到達(dá)大腦皮質(zhì),有效調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能,加強(qiáng)元神之腑對(duì)臟腑的調(diào)整作用,有效振奮機(jī)體陽(yáng)氣,直擊CFS的關(guān)鍵病機(jī)。任脈循行于胸腹正中,清代吳師機(jī)也說(shuō):“臍者,腎間之動(dòng)氣也,氣通百脈,布五臟六腑,內(nèi)走臟腑經(jīng)絡(luò),命使百脈和暢?！比∪蚊}經(jīng)穴陰中有陽(yáng),還有陰中求陽(yáng)、引陽(yáng)入陰之意。清代岳含珍《經(jīng)穴解》:“督行人身之背,所以統(tǒng)一身之陽(yáng),任行人身之腹,所以統(tǒng)一身之陰,人身之有任督,猶天地之有子午也。”李時(shí)珍《奇經(jīng)八脈考·督脈》中也有記載:“任督二脈,人身之子午也,乃丹家陽(yáng)火陰符,升降之道,坎水離火交構(gòu)之鄉(xiāng)……醫(yī)書(shū)謂之任督二脈,此元?dú)庵缮?真氣之所由起,人能通此二脈,則百脈皆通。”任督通則百脈通,陰精陽(yáng)氣相得益彰,陰陽(yáng)調(diào)和,神定則寐安。

TEAS運(yùn)用現(xiàn)代神經(jīng)生理學(xué)的原理,刺激相關(guān)穴位,模擬傳統(tǒng)針刺對(duì)中樞的調(diào)節(jié)作用,激活機(jī)體內(nèi)源性阿片系統(tǒng),促使內(nèi)源性阿片肽的釋放,進(jìn)而發(fā)揮相應(yīng)的生理學(xué)效應(yīng)[22]。任督二脈經(jīng)穴同時(shí)進(jìn)行TEAS,可使陽(yáng)氣振奮,經(jīng)絡(luò)通暢,陰陽(yáng)平衡,促進(jìn)肝脾腎虛損的恢復(fù),則CFS之“形勞”與“神勞”自除,神定寐安[23]。且TEAS療法無(wú)痛無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)單、方便安全,在治療過(guò)程中未出現(xiàn)任何不良事件,且任督經(jīng)穴TEAS治療時(shí)患者前面后側(cè)可同時(shí)進(jìn)行,既可為患者節(jié)省時(shí)間,也可以節(jié)約醫(yī)療資源,患者依從性高。本研究結(jié)果顯示,任督脈經(jīng)穴TEAS治療后CFS患者的PSQI各項(xiàng)評(píng)分均明顯下降, SF-36評(píng)分明顯上升,表明TEAS可改善CFS患者睡眠質(zhì)量,提高生活質(zhì)量,且具有極高的安全性及依從性。但本研究存在樣本量小,觀察周期短等不足,本課題組將在今后的工作中進(jìn)一步深入研究。

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Clinical Observation of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Sleep Disorders in Chronic Fatigue Syndrome

-1,-1,-2,1,-1.

1.,313000,; 2..1’,313000,

To observe the clinical efficacy of transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) in treating sleep disorders in chronic fatigue syndrome (CFS).Ninety-six CFS patients were randomized into a control group (48 cases, drop out 5 cases) and a treatment group (48 cases, drop out 2 cases). The treatment group was intervened by TEAS at Dazhui (GV14) and Mingmen (GV4), Shenque (CV8) and Guanyuan (CV4) with current intensity (12±2)mA, while the control group received simulant TEAS at the same groups of acupoints with current intensity 1 mA, 30 min each time, once a day, 5 sessions each week and 4 weeks making up a course of treatment. One treatment course was observed in total. Before and after one treatment course, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the patient’s sleep quality and the Short Form-36 Health Survey (SF-36) was used to measure the patient’s quality of life. The therapeutic efficacy was also estimated.After the treatment, the component score and total score of PSQI and SF-36 score did not show significant changes in the control group (＞0.05); in the treatment group, the component scores of PSQI including sleep quality, sleep latency, daily dysfunction, sleep efficiency, sleep disturbance and use sleep medication and the total score of PSQI dropped after the treatment (＜0.01) and the score of SF-36 significantly increased (＜0.01). In comparing the changes between the two groups, the decreases in the scores of sleep quality, sleep latency, daily dysfunction, sleep efficiency, sleep disturbance and use of sleep medication and the total score of PSQI in the treatment group were more significant than those in the control group (＜0.01,＜0.05); there was no significant difference in the score of sleep duration (＞0.05); the increase in the score of SF-36 in the treatment group was more significant than that in the control group (＜0.01). The total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group (＜0.01).TEAS can improve the sleep disorders of CFS patients and their quality of life.

Chronic fatigue syndrome; Acupoint therapy; Transcutaneous electrical nerve stimulation; Sleep disorders; Pittsburgh Sleep Quality Index; Short Form-36 Health Survey; Randomized controlled trial

1005-0957(2018)08-0847-05

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.08.0847

2017-12-25

國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十二五”重點(diǎn)建設(shè)專(zhuān)科(ZJ1101TN010);浙江省中醫(yī)藥科技研究項(xiàng)目(2013ZST003);湖州市科技局項(xiàng)目(2015GYB09);傅瑞陽(yáng)全國(guó)中老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作建設(shè)項(xiàng)目[國(guó)醫(yī)藥人教發(fā)(2017)29號(hào)]

郭小青(1981—),女,主治醫(yī)師,碩士,Email:16937549@qq.com

傅瑞陽(yáng)(1963—),男,主任醫(yī)師,碩士生導(dǎo)師,Email:ruiyang368@163.com