文／王麗莎

2016年12月25日，磕磕絆絆33載的《中醫(yī)藥法》終于出臺(tái)。自2017年7月1日起該法實(shí)施。這是我國(guó)第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律，對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。到今年7月1日，《中醫(yī)藥法》實(shí)施滿一周年。在過去的一年里，在法律基礎(chǔ)的保障之下，中醫(yī)藥行業(yè)踏上了特色化發(fā)展的“快車道”。

告別繁瑣程序，打破制度藩籬

《中醫(yī)藥法》及其重要配套文件的實(shí)施，給中醫(yī)藥行業(yè)帶來了巨大的影響和沖擊。

首先，備案中醫(yī)診所增多。《中醫(yī)藥法》實(shí)施以來，各地中醫(yī)診所如雨后春筍般相繼成立。國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)顯示，截至2018年6月中旬，全國(guó)備案中醫(yī)診所3500余家。這一變化得益于《中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》的實(shí)施，符合條件的中醫(yī)醫(yī)師告別了繁瑣審批，只需備案即可開辦中醫(yī)診所，不僅快捷，而且條件更寬松。這種“放管服”式的管理模式，對(duì)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承和發(fā)展將起到明顯的促進(jìn)作用。

其次，中醫(yī)類別醫(yī)師增多。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試曾讓很多常年從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實(shí)踐活動(dòng)、擁有一技之長(zhǎng)的人望而卻步。《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法》提出，“以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，可以申請(qǐng)參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核”。改“考試”為“專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)議考核”，打破了中醫(yī)類別醫(yī)師準(zhǔn)入的制度藩籬，給中醫(yī)人帶來更多機(jī)遇。

再者，中藥新藥研發(fā)生產(chǎn)獲得系列政策支持。為支持中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，國(guó)家已建成專門的中醫(yī)藥科研院所96個(gè)，擁有科研人員1.5萬人；設(shè)立87個(gè)中藥篩選、GLP和GCP臨床研究中心；建成21個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/研究室；成立14個(gè)國(guó)家級(jí)中藥科技產(chǎn)業(yè)基地。為鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用中藥制劑，2018年2月12日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》，進(jìn)一步放寬了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的配置要求和環(huán)境。

開發(fā)市場(chǎng)藍(lán)海，傳統(tǒng)牽手現(xiàn)代

隨著《中醫(yī)藥法》及各地中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的制定和實(shí)施，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迎來了新的發(fā)展環(huán)境、發(fā)生了大的變化。

中醫(yī)藥企業(yè)獲得巨大發(fā)展空間。國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展極其重視，明確了中醫(yī)藥的地位、作用以及中醫(yī)藥發(fā)展的基本方針和基本政策，為中醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展提供了必要的政策指導(dǎo)及引領(lǐng)方向。在政策的持續(xù)助推下，中醫(yī)藥企業(yè)獲得巨大的發(fā)展空間，中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易迎來了更加良性的生態(tài)，中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也成為巨大的市場(chǎng)藍(lán)海。

中醫(yī)藥健康服務(wù)開始與互聯(lián)網(wǎng)+融合。隨著國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于推進(jìn)中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》出臺(tái)，人工智能輔助診斷、互聯(lián)網(wǎng)延伸醫(yī)囑等應(yīng)用將走進(jìn)更多的中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)，“智慧藥房”有望為患者提供全鏈條專業(yè)藥事服務(wù)，便捷、共享、精準(zhǔn)、智能的中醫(yī)藥健康服務(wù)普及化指日可待。

法律充分落地至關(guān)重要

實(shí)施一年以來，《中醫(yī)藥法》已經(jīng)極大地促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。在未來的日子，如何保障《中醫(yī)藥法》的精神得到落實(shí)，進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新中醫(yī)藥監(jiān)管模式，還需加以探討。

做好宣傳普法工作是推進(jìn)《中醫(yī)藥法》落地的重要一環(huán)。只有讓相關(guān)部門和人員深刻理解法律內(nèi)容，才能將《中醫(yī)藥法》規(guī)定的各項(xiàng)制度運(yùn)用到工作實(shí)踐中，依法推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)當(dāng)深入學(xué)習(xí)《中醫(yī)藥法》，提高學(xué)法、懂法、用法的自律性。

《中醫(yī)藥法》中關(guān)于政府財(cái)政撥款的規(guī)定能否盡快落地，對(duì)于中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展來說至關(guān)重要。只有縣級(jí)以上政府依法在財(cái)政上對(duì)中醫(yī)院提供足夠支持，讓中醫(yī)院把精力更多地放在看好病、完善學(xué)科建設(shè)、發(fā)揮好中醫(yī)特色上，中醫(yī)院才能跟得上中醫(yī)藥事業(yè)的黃金發(fā)展期。

中成藥制造業(yè)有待進(jìn)一步發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2017年中成藥產(chǎn)業(yè)增速僅為8.4%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于醫(yī)藥行業(yè)12.2%的平均增速。中成藥制造業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)，其中包括產(chǎn)業(yè)集中度偏低、大型的集約化的企業(yè)偏少；藥品研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力不足、制造水平亟待提升。此外，如何用現(xiàn)代化設(shè)備做出和以前手工制作一樣水準(zhǔn)的藥品，如何將老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)傳給新一代人等，也是眾多中成藥企業(yè)需要思考和解決的問題。接下來，應(yīng)該明確中成藥制造業(yè)的發(fā)展方向，一定要依靠技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中成藥的綠色制造、智能制造，加速中成藥規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)。