在應(yīng)對藥品短缺問題上,江蘇省在思想上高度重視,在信息上深入關(guān)注,在供應(yīng)上重點保障,在責任上對應(yīng)分攤,將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系,明確各設(shè)區(qū)市人民政府對地區(qū)短缺藥品供應(yīng)保障工作負有領(lǐng)導(dǎo)責任。2017年,江蘇省進一步健全短缺藥品監(jiān)測、儲備和部門聯(lián)動機制。江蘇省藥品集中采購平臺供應(yīng)率已連續(xù)多年保持在96%以上。
早在2012年,江蘇省就由多個政府部門聯(lián)合印發(fā)關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障相關(guān)文件;之后陸續(xù)出臺了多項相關(guān)政策,同時加強政策整合和規(guī)范建設(shè),對短缺藥品供應(yīng)保障進行系統(tǒng)化制度設(shè)計。2017年9月,江蘇省衛(wèi)生計生委、人社廳等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強短缺藥品供應(yīng)保障工作的通知》,提出以滿足臨床合理用藥需求為導(dǎo)向,以藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)為主線,按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則,進一步改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制。到2020年,建立起比較完善的短缺藥品供應(yīng)保障機制,形成成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系,構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”的工作格局。
由省衛(wèi)生計生委、經(jīng)信委、財政廳、人社廳等共同組建省短缺藥品供應(yīng)保障部門會商聯(lián)動機制,明確工作規(guī)則和任務(wù)分工,共同參與、應(yīng)對并處理短缺藥品供應(yīng)保障問題。由各設(shè)區(qū)市市級衛(wèi)生部門協(xié)調(diào)相關(guān)部門,建立相應(yīng)會商聯(lián)動機制,綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議,統(tǒng)籌解決局部性短缺問題。
依托現(xiàn)有省藥品集中采購平臺,拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺,監(jiān)測預(yù)警覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等需求側(cè)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等供給側(cè)。發(fā)揮國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點的監(jiān)測職能,進一步完善覆蓋各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,全面實行短缺藥品信息“每月零報告”制度。省、市、縣三級衛(wèi)生部門定期分析、處理和上報短缺藥品監(jiān)測信息。條件成熟時,協(xié)同相關(guān)部門,逐步擴大監(jiān)測范圍,聯(lián)通藥品注冊、生產(chǎn)供給側(cè),實現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)測全覆蓋。在國家短缺藥品清單的基礎(chǔ)上,根據(jù)江蘇省臨床用藥需求和各地短缺藥品報送情況,制定形成省《短缺藥品清單》,實行動態(tài)管理,并定期公布相關(guān)信息。
江蘇省提出,健全藥品分類采購機制,進一步完善急(搶)救、婦兒??品菍@幤?、低價藥品掛網(wǎng)采購政策和詢價采購、備案采購等方式,對短缺藥品采購開啟綠色通道,保障藥品臨床供應(yīng)。加強對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)藥品配供情況的監(jiān)管,健全誠信記錄和市場清退制度,強化定期考核評價和責任約談制度,對不履行合同擅自漲價或供應(yīng)不及時的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)依法從嚴處理。
對列入國家和省《短缺藥品清單》的藥品,及時梳理江蘇省具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)信息,力爭在短缺藥品方面盡快形成省內(nèi)生產(chǎn)能力,組織相關(guān)企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn),加大藥品供給。出臺鼓勵政策,支持相關(guān)企業(yè)技術(shù)改造升級,引導(dǎo)其參加國家短缺藥品定點生產(chǎn)、罕見病用藥優(yōu)先研發(fā)和小品種藥物集中生產(chǎn)基地項目,推動相關(guān)企業(yè)履行社會責任。
按照“政府主導(dǎo)、企業(yè)配合、地方參與、醫(yī)院協(xié)同”的原則,在省、設(shè)區(qū)市和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分級建立短缺藥品儲備制度,對臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風(fēng)險的急(搶)救藥品進行定量儲備,最大限度滿足臨床用藥需求。省級層面,重點對全省面上發(fā)生嚴重短缺的藥品進行儲備;設(shè)區(qū)市級層面,重點對存在短缺風(fēng)險的急(搶)救藥品(省級儲備以外)進行儲備,確保急(搶)救藥品在轄區(qū)出現(xiàn)短缺時,能夠第一時間保障供應(yīng);醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)層面,重點對存在短缺風(fēng)險、臨床必需且不可替代的藥品進行動態(tài)替換儲備,確保必要的庫存量,盡量避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生。
藥品供應(yīng)保障工作與百姓健康福祉息息相關(guān)。要做好短缺藥品供應(yīng)保障工作,江蘇省的體會如下:部門聯(lián)動十分必要。醫(yī)療機構(gòu)處在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的末端,解決藥品短缺問題要從上游開始著手,多環(huán)節(jié)切入,多部門聯(lián)動,各司其職、各負其責,工作才能起到成效。
監(jiān)測預(yù)警十分必要。只有監(jiān)測到哪些藥品可能會出現(xiàn)短缺,才能未雨綢繆,針對性地采取措施,防患于未然。醫(yī)療機構(gòu)一旦出現(xiàn)藥品短缺,肯定會影響患者的滿意度,解決好藥品短缺問題,一定要有一個預(yù)警機制,一定要有一個提前量。當然,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)銷售兩端的信息對稱互通也很重要。
科學(xué)應(yīng)對十分必要。藥品出現(xiàn)短缺的原因很多,一定要具體問題具體分析,針對不同類型的藥品短缺,要分類采取相應(yīng)措施。在解決過程中,一定要始終把保障藥品臨床供應(yīng)作為主導(dǎo)思想,放在首要位置。
下一步,江蘇省將按照國家要求,積極探索問題處理應(yīng)對的江蘇模式。進一步完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制、快速應(yīng)對機制、分級儲備機制、分類采購機制、采購配送使用全過程監(jiān)管機制。在部門會商聯(lián)動層面,拓展建立全省統(tǒng)一的短缺藥品綜合信息平臺,實現(xiàn)短缺藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)測全覆蓋。同時,聯(lián)合各相關(guān)部門,破解原材料壟斷、產(chǎn)品經(jīng)銷壟斷;部分企業(yè)不誠信、肆意漲價;因產(chǎn)品需求量小、利潤微薄,省內(nèi)企業(yè)有能力生產(chǎn)卻無動力生產(chǎn);相關(guān)配套政策銜接不到位;流通企業(yè)配送不到位等藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域更深層次的問題。