文／本刊記者 郭曉薇

怎樣加快臨床研究中心建設(shè)，促進醫(yī)學成果的轉(zhuǎn)化，增強臨床研究中心在提升醫(yī)療服務(wù)能力方面的作用等問題都是當前業(yè)界關(guān)注的熱點。日前，在《中國衛(wèi)生》雜志社、《健康報》社主辦的全國深化醫(yī)改經(jīng)驗推廣會暨2018年中國衛(wèi)生發(fā)展高峰論壇上，與會專家針對這些問題進行了深入探討。

參與嘉賓：

中科院院士、國家心血管病中心副主任、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院副院長 顧東風

國家衛(wèi)生健康委員會科教司規(guī)劃處處長 劉桂生

江蘇省科技廳社科處處長 酈雅芳

實現(xiàn)全鏈條創(chuàng)新

劉桂生：

在整個科技創(chuàng)新中，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在整個過程當中發(fā)揮著樞紐的作用。這種樞紐的作用，主要體現(xiàn)在臨床研究能力上。

在醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新的過程當中，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要結(jié)合看病的核心功能和核心定位，來找準自己的定位。因此，三級醫(yī)療機構(gòu)應該在診療規(guī)范上做更多創(chuàng)新，二級醫(yī)療機構(gòu)應該在診療技術(shù)的引進、吸收上，向基層的推廣上做更多的探索。

此外，想要完成建成健康中國的目標，就需要提供更好的醫(yī)療服務(wù)，更完善的防控策略、規(guī)范、指南、標準與更優(yōu)質(zhì)的人才也不可或缺，并且需要更均衡、更舒適的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這些都必須以醫(yī)療技術(shù)為支撐。

過去10年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了一定發(fā)展，醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力極大提升，但是我國在專利藥、中高端的醫(yī)療器械方面，還大量依賴于進口。可以說，臨床研究環(huán)節(jié)已成為醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新的掣肘。因此，不論是實現(xiàn)經(jīng)濟的可持續(xù)增長，還是實現(xiàn)建成社會主義現(xiàn)代化強國的戰(zhàn)略目標，都需要不斷地加強基礎(chǔ)研究和臨床研究，實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。

酈雅芳：

在江蘇省，醫(yī)療創(chuàng)新能力和醫(yī)療服務(wù)水平相對還比較薄弱，科技創(chuàng)新的供給和促進在醫(yī)學方面的作用不足，特別是醫(yī)學和臨床研究的結(jié)合還不夠。為此，江蘇于2012年率先啟動建設(shè)省級臨床研究中心，以重大疾病的臨床治療為導向，促進科學研究和臨床技術(shù)的資源整合與創(chuàng)新協(xié)同，加快醫(yī)學研究成果在臨床上的轉(zhuǎn)化應用，努力在全省建立起以臨床為主導的臨床醫(yī)學科技創(chuàng)新體系。5年來，已經(jīng)在全省布局了20個臨床研究中心，涉及17個重點的專科領(lǐng)域。

劉桂生

酈雅芳

顧東風

同時，江蘇以重大疾病為對象，組織開展規(guī)范化診療研究。在此基礎(chǔ)上，以專項技術(shù)為突破口，加強新型臨床診療技術(shù)的攻關(guān)。以原創(chuàng)成果為目標，推動前沿技術(shù)創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化。在整個臨床醫(yī)學的專項過程當中，強調(diào)加強技術(shù)、成果、標準和人才這樣的四位一體的聯(lián)動，統(tǒng)籌推進基礎(chǔ)研究、臨床應用、產(chǎn)品的研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的全鏈條創(chuàng)新。

疾病負擔評價是重要政策依據(jù)

顧東風：

衛(wèi)生與健康領(lǐng)域最典型的適應需求的大數(shù)據(jù)和應用場景就是全球疾病負擔評價研究，該研究自1990年至今，已覆蓋全球195個國家、超過8萬個數(shù)據(jù)源，針對300余種疾病或傷害，系統(tǒng)科學地對不同時期全球各地區(qū)、各人群的健康損失進行定量評估，評價指標包括患病率、發(fā)病率、死亡率、傷殘調(diào)整壽命年等。

近年來，心血管疾病、癌癥等慢性非傳染性疾病在全球總死亡中的占比逐漸增大；1990年～2016年，腦血管疾病死亡占比從26.5%增至32.3%、癌癥死亡占比從12.3%增至16.3%，而傳染性疾病的占比則逐漸降低。

我們的團隊在研究中開發(fā)出了我國動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）10年風險預測模型。長達17年的隨訪數(shù)據(jù)研究顯示，如果將所有成年人的空腹血糖、總膽固醇、血壓、體重等7項心血管健康指標管理好，可以避免我國人群62.1%的動脈粥樣硬化性心血管疾病發(fā)生；甚至僅僅將血壓一項指標保持在理想狀態(tài)，就可以避免44%的動脈粥樣硬化性心血管疾病發(fā)生。

我們將這些研究結(jié)果提供給公眾和醫(yī)務(wù)人員，可以充分體現(xiàn)本土臨床研究在疾病預防領(lǐng)域的應用價值。根據(jù)成本效益評價方面的預測結(jié)果，在我國保障二級以上高血壓患者接受降壓治療，可以獲得最大的健康收益；而在北京、上海等人均GDP大于5萬元的城市，保障所有高血壓患者接受降壓治療，同樣具有成本效益。類似的研究可以為我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域制定具體管理和投入政策提供科學依據(jù)。

資源互補構(gòu)建“一盤棋”

劉桂生：

當前，臨床研究主要還是按照藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗的規(guī)范來進行操作。但在實際過程中，有很多是由研究者發(fā)起的臨床研究，并沒有納入GCP（臨床試驗全過程標準規(guī)定）體系中。這些研究的安全性如何得到保證，是否研究都需要進行備案、是否通過審批來進行管理，都是需要考慮的問題。因此我們需要不斷細化安全管理模式，探索建立分級的管理體系。同時，要完善現(xiàn)在開展臨床研究的倫理體系建設(shè)，強化臨床研究的質(zhì)量管理。

酈雅芳：

建設(shè)臨床研究中心并非是一個部門就能統(tǒng)籌推進的工作，要著力形成統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的工作格局。因此，要建立一個常態(tài)化的部門協(xié)作機制，發(fā)揮各個部門的優(yōu)勢，來形成資源互補，構(gòu)建一盤棋的工作格局。

在江蘇省，科技部門主要是負責制定臨床研究中心總體的建設(shè)方案，來統(tǒng)籌江蘇省軍地部省的醫(yī)療機構(gòu)，加強醫(yī)院和科研院所以及企業(yè)的協(xié)同。衛(wèi)生部門是把臨床研究中心的建設(shè)納入科教興衛(wèi)、科教強衛(wèi)工程，加大臨床創(chuàng)新成果的推廣力度。教育部門在高校優(yōu)質(zhì)學科建設(shè)過程當中，強化臨床醫(yī)學等一級學科的建設(shè)。藥監(jiān)部門鼓勵臨床研究中心建立藥品和醫(yī)療器械的臨床評價平臺，加快GCP中心建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)品臨床應用。組織部門優(yōu)先支持引進醫(yī)學醫(yī)藥領(lǐng)域的人才。從而，通過部門的協(xié)作實現(xiàn)臨床研究的快速發(fā)展。