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        循證評價開啟中醫(yī)藥國際化的大門
        ——北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心劉建平教授團隊介紹

        2018-09-05 06:12:10北京中醫(yī)藥大學(xué)
        關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥評價研究

        北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心正式成立于2005年5月,是教育部長江學(xué)者創(chuàng)新團隊和創(chuàng)新引智基地的項目建設(shè)單位。中心是教育部211重點學(xué)科、985創(chuàng)新平臺建設(shè)單位,并于2008年成為國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)(INCLEN)批準(zhǔn)成立的臨床流行病學(xué)培訓(xùn)機構(gòu)(CEU)及國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)補充替代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中醫(yī)藥分中心。2011年,獲批成為國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)藥療效評價重點研究室。2016年,在循證醫(yī)學(xué)中心基礎(chǔ)上成立了臨床流行病與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)教研室,面向全校開設(shè)《臨床流行病學(xué)》、《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)》、《循證醫(yī)學(xué)》、《循證護理》、《臨床科研設(shè)計思路與方法》等相關(guān)課程,與國內(nèi)外合作開展高質(zhì)量中醫(yī)藥臨床研究、中醫(yī)藥臨床療效評價、指導(dǎo)臨床實踐指南的制定,培養(yǎng)高層次中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)人才。目前團隊共有8位成員,中青年教師7人,擁有兩位教育部新世紀(jì)優(yōu)秀人才,2位北京市科技新星和兩位北京市優(yōu)秀人才,是一支年輕而富有活力的教學(xué)和科研團隊(詳見圖1)。

        一、學(xué)術(shù)研究

        1.研究思路

        循證醫(yī)學(xué)起源于20世紀(jì)90年代,迅速在全世界各科醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)得到認可,已經(jīng)成為世界醫(yī)學(xué)發(fā)展的主導(dǎo)方向。循證醫(yī)學(xué)的核心理念是將當(dāng)前能夠獲得的最佳證據(jù)、醫(yī)生的經(jīng)驗和技能,以及患者的價值觀和選擇性偏好相融合,為患者提供最佳醫(yī)療服務(wù)。

        劉建平教授率先將循證醫(yī)學(xué)的理念和方法引入中醫(yī)藥的臨床研究和療效評價,并帶領(lǐng)團隊致力于用循證醫(yī)學(xué)的理念和方法:①促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化進程,得到國際醫(yī)學(xué)界的認可;②促進中醫(yī)藥的臨床實踐從經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向以證據(jù)為基礎(chǔ)的臨床實踐發(fā)展;③通過研究綜合法對中醫(yī)藥療法進行系統(tǒng)性評價,找出中醫(yī)藥防治疾病的優(yōu)勢病種和應(yīng)用領(lǐng)域,為進一步的臨床研究提供線索和依據(jù);④通過嚴(yán)格設(shè)計、實施和報告的隨機對照臨床試驗,以及其他適用性較強的非隨機研究方法,對具有潛力的中醫(yī)藥療法進行療效和安全性的評價,為推廣使用中醫(yī)藥療法提供證據(jù)基礎(chǔ);⑤在中醫(yī)藥的臨床評價過程中產(chǎn)生具有創(chuàng)新性的評價方法和體系。

        圖1北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心部分教師合影

        2.研究方向

        劉建平教授及其團隊的研究方向為循證中醫(yī)藥臨床研究方法學(xué)。團隊完成了國家973項目《中醫(yī)辨證論治療效評價方法基礎(chǔ)理論研究》課題《循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)辨證論治療效評價中應(yīng)用的方法學(xué)研究》。該項目創(chuàng)新地采用定量和定性相結(jié)合的方法對中醫(yī)藥辨證論治的療效進行全面評價,將社會學(xué)定性研究方法與隊列研究相結(jié)合,獲得了辨證論治過程療效的構(gòu)成要素,并分析了中醫(yī)復(fù)雜干預(yù)療效產(chǎn)生的模式和影響因素,探索性地將定性研究結(jié)果用來輔助解釋隊列研究結(jié)果。該項目還就隊列研究與隨機對照試驗在中醫(yī)藥臨床療效評價中的方法學(xué)特點和適用性進行了比較性研究。該項目出版專著《循證中醫(yī)藥定性研究方法學(xué)》,發(fā)表相關(guān)文章12篇,并獲得科技獎項。該項目推出的定量與定性相結(jié)合的臨床研究方法在中醫(yī)藥臨床評價領(lǐng)域受到了重視。

        圖22017年劉建平教授當(dāng)選為國際補充醫(yī)學(xué)研究學(xué)會主席

        劉建平教授團隊完成了重大新藥創(chuàng)制項目課題《臨床評價研究標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOP)》。該項目基于國內(nèi)外臨床研究SOP制定現(xiàn)狀,通過文獻研究和臨床實地考察調(diào)研工作,根據(jù)中醫(yī)藥臨床研究特點制定了臨床研究項目管理規(guī)范7項以及臨床試驗相關(guān)SOP共計21項。

        在科技部國際合作課題的資助下,團隊與國際合作者共同構(gòu)建了中英雙語中醫(yī)藥臨床研究文獻庫,并于Cochrane協(xié)作網(wǎng)Central數(shù)據(jù)庫對接,為中文中醫(yī)藥研究成果提供了被國際學(xué)者檢索到的途徑。項目也建成了中醫(yī)藥臨床試驗技術(shù)支撐平臺,為中醫(yī)藥臨床試驗的設(shè)計、國際注冊、隨機化、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)。

        圖3劉建平教授指導(dǎo)教研室教師備課

        在973課題的基礎(chǔ)上,團隊骨干成員先后承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、北京市科委、教育部等國家級、省部級項目開展了關(guān)于技能型隨機對照試驗、交叉試驗、部分隨機化臨床試驗、巢式病例對照研究、橫斷面調(diào)查、指南和共識、臨床路徑等方法學(xué)研究,發(fā)表了百余篇論文和數(shù)十篇SCI文章。

        3.學(xué)術(shù)獎勵

        北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心在劉建平教授的帶領(lǐng)下,榮獲多項殊榮:2016年,《中醫(yī)臨床研究標(biāo)準(zhǔn)化建立及其在婦科的應(yīng)用和發(fā)展》項目榮獲國家教育部科技進步二等獎;2015年,《中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合臨床路徑共性技術(shù)研究與應(yīng)用》項目榮獲廣東省科學(xué)技術(shù)廳自然科學(xué)一等獎,《中醫(yī)藥臨床療效評價循證證據(jù)的產(chǎn)生與方法學(xué)規(guī)范研究》項目榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會自然科學(xué)類三等獎;2014年,《基于循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)評價方法應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評價研究》項目榮獲北京中醫(yī)藥大學(xué)科學(xué)技術(shù)獎自然科學(xué)類一等獎;2010年,《用于中醫(yī)療效評價的定量與定性結(jié)合的研究方法》項目榮獲北京中醫(yī)藥大學(xué)科學(xué)技術(shù)獎自然科學(xué)類二等獎。

        圖4本科生國際化教學(xué)

        表1 循證中心近年來代表性論著

        圖5中心教師主編、參編的部分國家級教材與專著

        團隊作為方法學(xué)支撐團隊,為數(shù)十項各級中醫(yī)藥臨床研究、指南、臨床路徑、證據(jù)綜合、橫斷面研究、定性研究等提供了技術(shù)支持。平均每年開展針對性培訓(xùn)和公益性培訓(xùn)二十余次,無償技術(shù)支持百余次。

        圖6國際化的循證中醫(yī)藥研究平臺

        二、國內(nèi)外領(lǐng)先的中醫(yī)藥循證評價平臺

        1.國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)臨床療效評價重點研究室

        中心作為國家中醫(yī)藥管理局循證中醫(yī)臨床療效評價重點研究室,承擔(dān)了16家國家中醫(yī)臨床研究基地的臨床研究方法學(xué)培訓(xùn)任務(wù)。參培人員為各基地科研骨干和管理骨干,參培人數(shù)累計超過2000人,在中醫(yī)臨床研究領(lǐng)域產(chǎn)生了廣泛而深遠的影響。

        2.北京市臨床研究質(zhì)量促進中心

        中心承擔(dān)了北京市科委首都發(fā)展項目和首都特色項目的方法學(xué)評審、論證以及項目實施過程中的監(jiān)督和質(zhì)控的工作。

        3.國際臨床流行病學(xué)網(wǎng)絡(luò)的臨床流行病學(xué)培訓(xùn)機構(gòu)

        中心承擔(dān)了北京中醫(yī)藥大學(xué)在校生和北京市住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)醫(yī)師的《臨床流行病學(xué)》課程教學(xué)任務(wù)。面向全社會的醫(yī)學(xué)和科研工作者,定期開展方法學(xué)培訓(xùn)班,傳播臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的知識和技能。

        4.Cochrane協(xié)作網(wǎng)中醫(yī)藥分支機構(gòu)

        自2016年至今,教研室作為Cochrane圖書館簡體中文全球唯一的翻譯組織,負責(zé)Cochrane最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的漢化、志愿者招募、培訓(xùn)、管理、公眾號推送等工作,超額完成合作協(xié)議承諾的內(nèi)容,將項目融入教育課題,在國際上受到廣泛好評。中心教師及研究生自2000年以來共發(fā)表Cochrane系統(tǒng)綜述30余篇,目前Cochrane系統(tǒng)綜述的影響因子已超過6分,位居綜合醫(yī)學(xué)期刊全球排名前7位。

        5.搭建國際化臨床研究平臺

        在中心學(xué)術(shù)帶頭人劉建平教授的帶領(lǐng)和指導(dǎo)下,主持承擔(dān)科技部973中醫(yī)理論專項課題中醫(yī)辨證論治療效評價的方法學(xué)研究以及科技部國際合作項目《中澳中醫(yī)臨床研究平臺建設(shè)》等一批項目,建設(shè)了達到國際化水準(zhǔn)的中醫(yī)臨床研究和數(shù)據(jù)平臺,培養(yǎng)了一批青年骨干教師和學(xué)術(shù)人才,均在國際、國內(nèi)學(xué)術(shù)組織中擔(dān)任要職。多年來,中心鼓勵青年教師出國進修深造,為青年教師們創(chuàng)造了國際化、開放式的能力發(fā)展機遇。

        6.與國際醫(yī)學(xué)出版巨頭愛思唯爾公司合作

        2018年,中心與國際醫(yī)學(xué)出版巨頭愛思唯爾公司合作,將中醫(yī)藥名詞術(shù)語納入醫(yī)學(xué)文獻檢索范圍。

        三、科研團隊及科研支撐條件

        1.團隊構(gòu)成

        中心及教研室現(xiàn)有教學(xué)科研人員8人,包括正高2名,副高3名,講師3名,全部具有博士學(xué)位、全部具有海外留學(xué)經(jīng)歷。其中,60年代出生1人,70年代后期3人,80年代4人。

        圖72006年,循證中心邀請英國南安普頓大學(xué)GeorgeLewith教授來北京中醫(yī)藥大學(xué)訪問交流

        圖82015年,劉建平教授團隊師生參加在德國舉辦的補充替代醫(yī)學(xué)年會

        圖92015年,劉建平教授團隊師生參加在韓國舉辦的2015International CongressonComplementaryMedicineResearch國際大會

        圖102017年,循證中心劉建平、費宇彤教授在德國柏林與以色列Clalit機構(gòu)EranBenArye教授就腫瘤整合醫(yī)療合作研究進行交流

        臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)教研室是中西醫(yī)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)學(xué)科下的博士后、博士、碩士學(xué)科招收單位。中心現(xiàn)有博士生導(dǎo)師1名,碩士研究生導(dǎo)師4名,多年來培養(yǎng)包括博士后、博士和碩士研究生在內(nèi)的中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)和科研方法學(xué)人才(圖1)。

        圖112017年,劉建平、費宇彤教授與加拿大麥克馬斯特大學(xué)GordonGuyatt教授在Cochrane年會上的合影

        圖122017年,劉建平教授團隊師生參加在南非開普敦舉辦的Cochrane2017GlobalEvidenceSummit'Usingevidence.Improvinglives.'國際大會

        圖132018年,劉建平教授團隊師生參加在美國舉辦的2018InternationalCongress

        2.團隊的學(xué)科歸屬

        中西醫(yī)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)是國家級重點學(xué)科中西醫(yī)結(jié)合一級學(xué)科之下、經(jīng)教育部批準(zhǔn)自主設(shè)置的二級學(xué)科,屬國內(nèi)高等中醫(yī)院校首次且唯一的特色創(chuàng)新學(xué)科,該學(xué)科亦獲批北京市重點學(xué)科;在中醫(yī)學(xué)一級學(xué)科下面設(shè)置中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)二級學(xué)科,獲得國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)成為重點學(xué)科。中西醫(yī)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)重點學(xué)科是目前北京中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合國家級重點學(xué)科的五個研究方向之一,得到教育部“雙一流”學(xué)科建設(shè)的重點支持。

        四、科研成果及國內(nèi)外技術(shù)交流與合作

        1.科研成果

        中心及教研室科研產(chǎn)出突出,SCI論文投入產(chǎn)出比位居全校前茅。近五年以第一作者或通訊作者發(fā)表文章190篇,人均23.75篇,每人每年4.75篇;其中SCI85篇(影響因子累計212.5),平均每人每年2.125篇,其中影響因子5分以上的11篇;核心期刊105篇,平均每人每年2.625篇。本教研室人員以共同作者身份發(fā)表SCI文章(除去本中心一作或通訊的文章)61篇,其中不乏JAMA、JournalofInternalMedicine、BMJ、Blood等頂尖醫(yī)學(xué)期刊。(表1)

        在中醫(yī)臨床研究和中醫(yī)臨床實踐指南制定領(lǐng)域,教研室在國內(nèi)外具有很高知名度,在循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)綜述領(lǐng)域優(yōu)勢尤其明顯。中心是國際補充醫(yī)學(xué)研究學(xué)會(ISCMR)主席單位(劉建平教授為首位當(dāng)選的來自亞洲的主席),該研究會是國際范圍內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與整合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具國際影響力的學(xué)術(shù)組織(圖2)。

        中心共承擔(dān)國際合作、國家級、部局級項目和課題30余項。國內(nèi)外發(fā)表學(xué)術(shù)論文500余篇,SCI收錄論文170余篇,被引用3400余次。中心現(xiàn)有在讀博士后7名,博士研究生8名,碩士研究生22名。

        2.教學(xué)成果

        教研室承擔(dān)大學(xué)本科生《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)》必修課,開設(shè)《臨床科研設(shè)計、測量與評價》、《大學(xué)生科研實踐指導(dǎo)》選修課;承擔(dān)研究生《臨床流行病學(xué)》、《循證中醫(yī)藥臨床研究方法》、《循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》、《臨床研究英語應(yīng)用》教學(xué);承擔(dān)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)《臨床實踐方法學(xué)講座—臨床流行病學(xué)》、成人教育《醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)》課程。人均年學(xué)時350學(xué)時。教師積極開展教學(xué)課題,探索教學(xué)改革,PBL教學(xué)、科研產(chǎn)出導(dǎo)向型教學(xué)、情景教學(xué)、互動式教學(xué)、啟發(fā)式教學(xué)等以學(xué)生為中心的教學(xué)方法在各門課程中得以應(yīng)用(圖3)。

        2015年和2016年,北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心邀請英國南安普頓大學(xué)(Universityof Southampton)和澳大利亞悉尼大學(xué)(SydneyUniversity)專家兩次開設(shè)了具有創(chuàng)新性的循證醫(yī)學(xué)國際培訓(xùn)課程,取得了很好效果,并發(fā)表了SCI教育論文《DevelopmentanddeliveryofanevidencebasedmedicineprogrammeforTraditionalChinese Medicinestudentsusinganinternationalcollaborativeapproach:Anactionresearchproject》(圖4)。

        教師們積極主編、參編循證醫(yī)學(xué)類與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)類教材和專著,成為人民衛(wèi)生出版社、中國中醫(yī)藥出版社出版的十一五、十二五、十三五規(guī)劃本科生和研究生教材的主編或編委。其中劉建平教授主編的十一五研究生教材《循證中醫(yī)藥臨床研究方法》被翻譯成韓語出版(圖5)。

        3.國際交流與合作

        (1)中醫(yī)藥研究的國際交流與合作

        中心與國外知名大學(xué)開展中醫(yī)藥研究的合作,包括澳大利亞悉尼大學(xué)、澳大利亞皇家墨爾本理工大學(xué)、西悉尼大學(xué)補充醫(yī)學(xué)中心、美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院整合醫(yī)學(xué)中心、英國南安普頓大學(xué)、英國倫敦南岸大學(xué)、挪威國家補充與替代醫(yī)學(xué)研究中心、丹麥哥本哈根大學(xué)臨床試驗中心(圖6)。

        圖14 國外媒體對Elsevier與循證醫(yī)學(xué)中心首次開展中醫(yī)藥合作的報道

        圖15循證醫(yī)學(xué)中心與Cochrane圖書館合作,負責(zé)Cochrane循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的漢化工作

        圖16Cochrane中文版循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推送微信公眾號

        中心每年邀請國外知名專家來京進行學(xué)術(shù)交流(圖7)。在劉建平教授的指導(dǎo)和帶領(lǐng)下,中心教師及研究生多次受邀參加國際性會議,并在大會上做口頭匯報及壁報展示,與國外學(xué)者進行面對面的學(xué)術(shù)交流,在國際上傳播了循證中醫(yī)藥的理念(圖8-13)。

        (2)國際愛思唯爾Embase數(shù)據(jù)庫中醫(yī)藥主題詞庫建設(shè)

        圖172018年“國際衰老研究峰會”上,北京中醫(yī)藥大學(xué)徐安龍校長(右一)與中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會劉維林會長(左一)代表本次大會向劉建平教授與美國科學(xué)院院士MichaelGeoffRosenfeld頒發(fā)榮譽委員聘書

        中心為Embase數(shù)據(jù)庫構(gòu)建中醫(yī)藥主題詞庫和目錄樹。Embase數(shù)據(jù)庫是與美國PubMed數(shù)據(jù)庫齊名的國際著名數(shù)據(jù)庫,是目前科研檢索必檢數(shù)據(jù)庫。構(gòu)建中醫(yī)藥主題詞庫和目錄樹可以大大提高中醫(yī)藥文獻在Embase數(shù)據(jù)庫中的檢中率,對于促進中醫(yī)藥研究結(jié)果的國際化發(fā)展具有重要意義,此項工作受到國內(nèi)外的廣泛關(guān)注(圖14)。

        (3)Cochrane最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)漢化與傳播

        Cochrane圖書館是當(dāng)今國際最具權(quán)威的證據(jù)總結(jié)和傳播學(xué)術(shù)機構(gòu)。其證據(jù)概要及時、簡要,對于傳播最新醫(yī)學(xué)證據(jù)、改進醫(yī)療行為具有重要意義。教研室是Cochrane圖書館簡體中文全球唯一的翻譯組織,負責(zé)Cochrane最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的漢化、志愿者招募、培訓(xùn)、管理、公眾號推送等工作,超額完成合作協(xié)議承諾的內(nèi)容,將項目融入教育課題,在國際上受到廣泛好評。目前招募國內(nèi)外志愿者238人,共完成摘要與簡語概要翻譯400余篇,podcast播客20篇(另有20篇正在翻譯與審校中),blogshot 14篇,共計40余萬字。秉持著優(yōu)先漢化和推廣傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與補充替代醫(yī)學(xué)內(nèi)容的原則,中心微信公眾號以每周5個推送的速率推送及宣傳著漢化的Cochrane最佳證據(jù)(圖15、16)。

        五、結(jié) 語

        北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心(臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)教研室)成立13年以來,在中醫(yī)臨床科研人才培養(yǎng)、國際學(xué)術(shù)教育與合作、提高中醫(yī)臨床研究國際化發(fā)展、規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、創(chuàng)新學(xué)科及教材建設(shè)等方面取得了令人矚目的成績,對推動中醫(yī)國際化、現(xiàn)代化方面做出了較大的貢獻,有望在中醫(yī)國際化和國家“一帶一路”傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展當(dāng)中發(fā)揮更大的作用。

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