■ 李雅莉 張 蘭 李 林

隨著我國科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的實施，國家和社會對以專利為代表的知識產(chǎn)權(quán)的重視程度大幅提升，醫(yī)療機構(gòu)申請專利的數(shù)量也逐漸增多。作者通過對首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院1997年以來的專利申請狀況進行統(tǒng)計分析，部分反映醫(yī)療單位科技創(chuàng)新能力的提高及在轉(zhuǎn)化過程中存在的問題。同時作者綜述了國家及北京市政府為推動科技創(chuàng)新和專利申報與轉(zhuǎn)化而出臺的多項資金及政策優(yōu)惠措施，以便為醫(yī)務(wù)人員和科研人員提供參考。

1 資料與方法

中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)（http://www.cnipr.com）于1999年由國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社創(chuàng)建，與其他專利網(wǎng)站相比數(shù)據(jù)更完整[1]。作者應(yīng)用此網(wǎng)站對首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院1997-2015年度專利申請、授權(quán)進行分析，同時對專利申報、維護及成果轉(zhuǎn)化過程中知識產(chǎn)權(quán)局的相關(guān)優(yōu)惠政策進行梳理。

2 結(jié)果

2.1 專利申請及授權(quán)數(shù)量明顯增加

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院自1997年10月申報本院第一項中國國家發(fā)明專利開始，截止到2015年12月31日，共計申請專利98項，已授權(quán)66項，授權(quán)率67.3%。其中申請發(fā)明專利70項，占總申請量71.4%，授權(quán)38項，占總授權(quán)量57.6%；實用新型28項，占申報總量28.6%，授權(quán)28項，占總授權(quán)量42.4%；外觀設(shè)計0項。通過專利合作協(xié)定（patent cooperation treaty, PCT）途徑進而申請外國發(fā)明專利2項，授權(quán)1項，授權(quán)率50%（另一項于2016年1月授權(quán),未計算在此處）(表1）。

2.2 專利申請涉及多個領(lǐng)域

發(fā)明專利申請需要受理、初審、公布、實質(zhì)審查以及授權(quán)5個階段，主要保護產(chǎn)品、方法及用途等相關(guān)主題。實用新型或者外觀設(shè)計專利申請在審批中不進行公布和實審，只有受理、初審和授權(quán)3個階段，以保護構(gòu)造、形狀為特征的產(chǎn)品[2]。我院專利申報涵蓋了中藥復(fù)方、天然產(chǎn)物、單味藥用途、檢測方法及計算機索引系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備及器械等醫(yī)藥行業(yè)的各個環(huán)節(jié)（表2）。本研究室李林等申報的“淫羊藿苷和含有淫羊藿苷的淫羊藿黃酮的新用途”“含有環(huán)烯醚萜類化合物的組合物及其用途”分別于2015年和2016年獲得美國專利商標局（USPTO）的發(fā)明專利授權(quán)，為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥推向國際市場奠定了基礎(chǔ)。

2.3 專利成果轉(zhuǎn)化數(shù)量少，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)進程推進緩慢

分析顯示，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院專利申請及授權(quán)數(shù)量逐年增長，盡管醫(yī)院科研管理部門對成果轉(zhuǎn)化工作給予了高度的重視，但是成果轉(zhuǎn)化的數(shù)量依然較少，轉(zhuǎn)化周期也相對較長。醫(yī)院國內(nèi)外授權(quán)專利共計68項，僅5項成果得以轉(zhuǎn)化，成果轉(zhuǎn)化時間為2～5年不等。雖然存在一個藥品轉(zhuǎn)讓含數(shù)個專利的情況（例如本研究室轉(zhuǎn)化的3個新藥含授權(quán)發(fā)明專利8項），但總體來看，專利成果的轉(zhuǎn)化率仍然較低。

表1 1997-2015年首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院專利申請、授權(quán)狀況

表2 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院專利申請技術(shù)領(lǐng)域分布

2.4 國家和北京市對專利申報及成果轉(zhuǎn)化優(yōu)惠政策

2.4.1 專利年費減緩政策。根據(jù)《國家發(fā)展改革委財政部關(guān)于降低受理商標注冊費等部分行政事業(yè)性收費標準的通知》（發(fā)改價格〔2015〕2136號），自2016年1月1日起，經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局批準且符合《專利費用減緩辦法》的發(fā)明人，授予減緩專利年費的期限從前3年延長為前6年。個人請求減緩的最高比例為85%，單位請求減緩的最高比例不超過70%。

2.4.2 申請費用及代理服務(wù)費資助政策。對29個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的創(chuàng)新能力進行綜合分析，北京創(chuàng)新綜合能力、創(chuàng)新資源狀況、創(chuàng)新發(fā)展結(jié)果均排名第一，創(chuàng)新環(huán)境優(yōu)于其他省份[3]。根據(jù)《北京市專利資助金管理辦法》及《北京市專利資助金管理辦法實施細則（試行）》的有關(guān)規(guī)定，北京市知識產(chǎn)權(quán)局對授權(quán)專利的申請費、代理服務(wù)費、授權(quán)后1～3年的年費、港澳臺地區(qū)及通過PCT或巴黎公約途徑申請的外國發(fā)明專利申請費用給予資助。同時開通綠色通道服務(wù)，簡化審批程序。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院2015年通過上述政策獲得北京市知識產(chǎn)權(quán)局資助中國發(fā)明專利申請代理及年費1.5萬元，PCT途徑申請國外發(fā)明專利獲得2萬元。

2.4.3 國外申請專利專項資助及維權(quán)援助。為鼓勵通過PCT途徑進而申報外國國家發(fā)明專利，國家知識產(chǎn)權(quán)局自2010年設(shè)置了國外申請專利專項資助，每申請進入一個國家或地區(qū)的發(fā)明專利資助額度為10萬元。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院2項發(fā)明專利通過PCT途徑分別進入美國、加拿大、歐洲，獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局25.6萬元的經(jīng)費資助。

為貫徹落實《深入實施國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略行動計劃（2014-2020年）》中提出的“加大海外知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助機制建設(shè)”要求，北京市知識產(chǎn)權(quán)局設(shè)立了海外知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)援助項目，應(yīng)對海外知識產(chǎn)權(quán)糾紛或發(fā)生的重大、疑難知識產(chǎn)權(quán)問題提供法律咨詢、分析論證、司法鑒定、風(fēng)險評估等，最高資助金額每項50萬元，充分發(fā)揮了財政資金的引導(dǎo)作用。

2.4.4 成果轉(zhuǎn)讓優(yōu)惠政策。為激勵和支持專利技術(shù)商用化，推動北京市經(jīng)濟、社會和科技的發(fā)展，北京市知識產(chǎn)權(quán)局制定了《北京市專利商用化促進辦法》（京知局〔2010〕73號），鼓勵本市專利權(quán)人實施的專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利實施許可行為。專利轉(zhuǎn)讓（或許可）項目交易金額超過500萬元的，資助金額為超出部分的5%，最高資助限額為50萬元；受讓人或被許可人注冊地為北京市的法人企事業(yè)單位，資助金額為超出部分的10%，最高資助限額為100萬元。

3 討論

專利不僅是衡量醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新及綜合實力的重要指標，同時蘊藏著巨大的經(jīng)濟和社會效益，成為我國創(chuàng)新體系中的制高點。我國第一部專利法于1985年4月1日施行。2001年科技部頒布了《關(guān)于加強與科技有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護和管理工作的若干意見》，明確指出充分認識知識產(chǎn)權(quán)的重要性，把加強與科技有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護和管理工作提升到促進體制創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新、增強科技持續(xù)創(chuàng)新能力的重要地位。

隨著國家和社會對以專利為代表的知識產(chǎn)權(quán)保護意識的重視程度大幅提升，北京市醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)也制定了相應(yīng)的激勵政策，將專利授權(quán)納入年終科研成果評價體系，極大地調(diào)動了科研人員的創(chuàng)新活力和熱情，申報專利數(shù)量、授權(quán)數(shù)量明顯增加。但是我國知識產(chǎn)權(quán)制度建立時間較晚，醫(yī)療單位普遍缺乏健全的專利管理維護體系，科研人員則面臨專利知識匱乏、市場定位不準確、專利申報維護費用較高、無法形成與企業(yè)的有效合作的困難[3-5]，導(dǎo)致了重申請、輕轉(zhuǎn)化的現(xiàn)象，專利轉(zhuǎn)化率遠低于發(fā)達國家和地區(qū)，大量的知識產(chǎn)權(quán)得不到有效運用。

為了鼓勵專利申請和促進成果轉(zhuǎn)化，政府知識產(chǎn)權(quán)管理部門出臺了多項優(yōu)惠政策，包括延長專利年費減緩年限、資助發(fā)明專利申請費、代理費、專利商用化獎勵等，并對通過PCT途徑申報國外發(fā)明專利給予專項資助和維權(quán)援助，以減輕醫(yī)療機構(gòu)和科研單位的資金壓力。成果轉(zhuǎn)讓合同在北京市技術(shù)市場進行認證，之后可以享受減免稅費的優(yōu)惠政策。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院在申請發(fā)明專利過程中，通過上述政策獲得政府知識產(chǎn)權(quán)管理部門29.1萬元的經(jīng)費資助。

針對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)過程中存在的問題，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院也出臺了相應(yīng)的管理措施，建立了成果轉(zhuǎn)化平臺，對知識產(chǎn)權(quán)申報進行知識普及和專業(yè)培訓(xùn)，幫助科研人員進行初期調(diào)研，確立準確的市場定位和選題。醫(yī)院為科研人員與企業(yè)的合作提供便利條件，搭建技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺，加大成果轉(zhuǎn)化對科研人員的獎勵機制，逐步形成重轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新激勵體制。

知識產(chǎn)權(quán)的管理是一項既精細又復(fù)雜的龐大工程，科技創(chuàng)新已經(jīng)成為可持續(xù)發(fā)展的重要手段，被賦予了更大的使命。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)著新藥研發(fā)、新儀器設(shè)備研制的重大任務(wù)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險并存的特性[6]。先進的管理理念是加速成果轉(zhuǎn)化進程的重要手段，管理部門應(yīng)該對與企業(yè)合作的橫向項目給予高度重視，在年終的績效考評中享受與縱向項目同等的政策待遇。同時應(yīng)該充分利用與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合的優(yōu)勢，集中進行項目推介，幫助研發(fā)團隊聘請專業(yè)的律師團隊把握好法律法規(guī)，促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的進程，推動科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，在市場競爭中立于不敗之地。