鄭旭焱

(四川省瀘州市中心血站檢驗科 646000)

現(xiàn)階段在醫(yī)用輸血使用的血液中，無償獻血者的血液所占比例較高，但其血液質(zhì)量沒有足夠的保證[1]。隨著城市人口不斷增加，瀘州市臨床用血量從2010年的8噸增加到2016年的13噸，每年以9%的速度遞增。同時，本研究前期調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，瀘州市無償獻血人數(shù)逐年增加，2016年共檢測42 679人次，比2010年的28 105人次增加了51.9%，平均每年增加8.6%。為了解瀘州市近7年無償獻血者的血液檢測不合格情況，同時旨在采取合理的應對措施，避免血液資源不必要的浪費，確保血液資源有效利用，本研究對瀘州市2010-2016年244 231例無償獻血者血液檢測結(jié)果進行了回顧性統(tǒng)計分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1標本來源 選擇2010-2016年經(jīng)獻血前項目檢查合格的血液標本244 231例，無償獻血者均符合《獻血者健康檢查要求》(GB 18467)[2]。

1.2儀器與試劑 全自動加樣系統(tǒng)(瑞士哈美頓STAR)；全自動酶免后處理系統(tǒng)(瑞士哈美頓FAME24/20、FAME24/30)；酶標儀(瑞士Tecan Sunrise、美國BioTeK808)。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)檢測試劑盒(北京瑞爾達、四川邁克)；乙型肝炎表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(上?？迫A、法國伯樂)；抗丙型肝炎抗體(抗-HCV)檢測試劑盒(上?？迫A、索林)；抗人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)檢測試劑盒(上?？迫A、法國伯樂)；抗梅毒抗體(抗-TP)檢測試劑盒(上?？迫A、北京萬泰)；所有試劑均為經(jīng)批間檢測合格的試劑，使用前均經(jīng)本站質(zhì)量管理科抽檢確認合格，在有效期內(nèi)嚴格按照試劑說明書及相關(guān)標準操作規(guī)程(SOP)使用。

1.3方法 ALT的檢測在2011年8月以前采用賴氏法，ALT>25卡門單位為不合格[3-4]；2011年8月開始采用微板速率法檢測，ALT>40 U為不合格[5]。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測，每個項目均用2個不同廠家試劑、由2個不同檢驗人員檢測，兩種試劑均陽性，檢測結(jié)果為不合格；兩種試劑均陰性，檢測結(jié)果為合格；單試劑陽性則判為待查，再用同種試劑進行雙孔復試，2孔結(jié)果均陽性或一孔陽性、另一孔陰性，檢測結(jié)果則為不合格，2孔均陰性，檢測結(jié)果則為合格。按《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2009版)》[6]要求對抗-HIV進行檢測，反應性標本送瀘州市疾病預防控制中心進行確認。

1.4統(tǒng)計學處理 采用χ2檢驗計算器V1.61軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料采用百分數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.12010-2016年瀘州市無償獻血者血液檢測結(jié)果 7年共檢測無償獻血者標本244 231例，共檢測不合格標本15 891例，總不合格率為6.51%。不合格率由高到低依次為ALT(4.32%)、抗-TP(1.15%)、HBsAg(0.83%)、抗-HCV(0.12%)、抗-HIV(0.08%)，ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP的不合格率在不同年間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，抗-HIV的不合格率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 不同年份血液檢測不合格指標比較[n(%)]

表2 瀘州市2010-2016年無償獻血者抗-HIV確認結(jié)果

2.2抗-HIV確認結(jié)果 2010-2016年共送瀘州市疾病預防控制中心確認血液標本207例，其中陽性154例，不確定18例，陰性35例，見表2。

2.3不合格指標在不同性別間比較 2010-2016年無償獻血者男132 129例，女性112 102例，其中ALT、HBsAg、抗-HIV不合格率在不同性別之間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；抗-HCV、抗-TP不合格率在不同性別之間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表3。

2.4不合格指標在不同年齡組間比較 ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP不合格率在不同年齡組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；不同年齡組間抗-HIV不合格率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。

2.5不合格指標在不同職業(yè)間比較 ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP不合格率在不同職業(yè)間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；不同職業(yè)間抗-HIV不合格率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表5。

2.6不合格指標在初次獻血者和多次獻血者之間比較 2010-2016年初次獻血138 183人次，多次獻血106 048人次，5項檢測指標不合格率在初次獻血與多次獻血比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表6。

表3 不同性別血液檢測不合格指標比較[n(%)]

表4 不同年齡組血液檢測不合格指標比較[n(%)]

表5 不同職業(yè)血液檢測不合格指標比較[n(%)]

表6 初次獻血者與多次獻血者血液檢測不合格指標比較[n(%)]

3 討 論

本次調(diào)查結(jié)果顯示，2010-2016年共檢測無償獻血者血液標本244 231例，不合格15 891例，總不合格率為6.51%，明顯高于其他地區(qū)[7-9]，接近資陽、滁州地區(qū)[10-11]，低于達州、拉薩地區(qū)[12-13]。5項指標不合格比例從高到低依次為：ALT、抗-TP、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV，ALT、抗-TP、HBsAg、抗-HCV不合格率在不同年間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。原因可能為瀘州是著名的酒城，飲酒、熬夜等不良生活習慣的人較多，是ALT不合格的主要因素之一，ALT不合格是血液報廢的首要因素。因此，應該加大獻血前征詢，勸其暫緩獻血，以免引起不必要的血液資源浪費。

研究顯示，抗-TP總不合格率為1.15%，接近貴港、樂山地區(qū)[2-3]，明顯高于西安、東莞、寧夏地區(qū)[1，4-5]，低于達州、拉薩地區(qū)[12-13]。2010-2012年，抗-TP不合格率呈上升趨勢，2013-2016年抗-TP不合格率呈下降趨勢，但仍然維持在1%左右，為了杜絕部分以檢測為目的的高危獻血者，很有必要在獻血前增加抗-TP的快速篩查。

HBsAg總不合格率為0.83%，2010-2012年逐年上升，2013-2016年逐年下降，本血站采血前對獻血者采用金標試劑條篩查HBsAg，但HBsAg近7年一直處于1%左右，提示金標試劑條快速篩查HBsAg存在漏檢，主要原因是采血現(xiàn)場使用金標試紙條檢查HBsAg的靈敏度低于實驗室ELISA試劑的靈敏度，導致弱陽性標本的漏檢。同時流動采血車檢測條件簡陋，試劑保存存在問題，對試劑質(zhì)量有影響，部分檢測人員未嚴格按照標準操作規(guī)程導致的漏檢，管理者應引起高度重視，工作中應加強人員技能、責任意識和質(zhì)量意識培訓。

抗-HIV總不合格率為0.08%，2010-2016年初篩反應性標本送瀘州市疾病預防控制中心共207例，確認陽性154例，確認陽性率74.4%，明顯高于樂山地區(qū)[3]，可能與本血站使用了靈敏度和特異性都較好的進口和國產(chǎn)抗-HIV第4代試劑有關(guān)。雖然采血量逐年增加，但抗-HIV初篩反應率并沒有增加，反而呈下降趨勢，抗-HIV初篩反應率總體較穩(wěn)定，在艾滋病日益從高危人群向普通人群流行的大趨勢下，抗-HIV淘汰率沒有上升，得益于體檢醫(yī)生在獻血前對獻血者耐心細致的征詢，排除了很多高危獻血者。

本研究結(jié)果顯示，瀘州市主要獻血人群年齡為18～45歲，男性多于女性，以學生、農(nóng)民和其他職業(yè)為主。血液檢測不合格的獻血者中，男性高于女性，ALT、HBsAg、抗-HIV不合格率差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；25～45歲獻血者的血液指標不合格率較高，可能與成年人的生活習慣(熬夜、飲酒)相關(guān)?！?8～24歲年齡組獻血者的血液檢測不合格率低于其他年齡組，學生和醫(yī)務人員獻血不合格率明顯低于其他職業(yè)獻血人群，其中學生人群的不合格率最低，總不合格率2.35%。獻血的不合格率從年齡段和職業(yè)分析發(fā)現(xiàn)，學生人群剛好處于≥18～24歲年齡組，二者具備重疊交叉，原因為瀘州地區(qū)目前有4所高校，在地級市中高校資源豐富，應做好高校學生獻血招募宣傳工作，不僅可以解決血源緊張，還可以降低獻血不合格率。

初次獻血者5項檢測指標的不合格率均高于重復獻血者，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。究其原因，重復獻血者整體素質(zhì)高于初次獻血者，重復獻血者接受過安全獻血知識的宣傳教育；重復獻血者輸血相關(guān)傳染病感染率也低于初次獻血者，因為重復獻血者經(jīng)常按時獻血，通過多次體格檢查和血液檢測，該獻血者的“窗口期”的危險性也遠低于初次獻血者。由此可見，在重復獻血者中建立一支健康、固定的無償獻血者，不僅可以降低血液報廢率，節(jié)約成本，更重要的是可以降低“窗口期”的風險。

綜上所述，目前采血、供血壓力越來越大，為節(jié)約寶貴的血液資源，在實際工作中，應加大宣傳力度，有效地宣傳無償獻血知識，讓高危獻血者自覺放棄獻血；招募低危獻血者，建立一支相對固定的獻血隊伍；強化采供血工作人員的責任、質(zhì)量意識；優(yōu)化檢測模式，選擇靈敏度高和特異度好的試劑，嚴格執(zhí)行SOP，確保檢測的準確性；加強培訓，提高專業(yè)理論和技能；嚴格控制血液檢測不合格的發(fā)生，降低不合格率，從而有效地節(jié)約血液資源，確保臨床用血質(zhì)量。