蔡秋霞,劉 慧,李沙沙
(暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院,廣東 廣州 510000)
銀屑病又叫牛皮癬、干癬、松癬、蛇虱等,是一種慢性炎癥性皮膚病,主要表現(xiàn)為鱗屑性紅斑,臨床分型包括尋常型、關(guān)節(jié)型、膿包型和紅皮病型,最常見的為尋常型銀屑病。目前,銀屑病的發(fā)病原因尚不十分明確,有學(xué)說認(rèn)為其可能原因?yàn)槊庖摺?nèi)分泌、感染、精神甚至是遺傳等因素所致,治療手段也多種多樣,主要有系統(tǒng)治療、外用藥治療、物理治療、中醫(yī)中藥治療、生物制劑治療和心理治療等[1-2]。其中,外用藥治療直接作用于皮膚,無(wú)需經(jīng)胃腸道吸收再分布等,可明顯減少藥品不良反應(yīng),提高患者耐受性和依從性。外用藥聯(lián)合中藥藥浴及窄譜中波紫外線為治療銀屑病的經(jīng)典三聯(lián)療法,但部分患者認(rèn)為紫外線治療有損害外生殖器的危險(xiǎn),導(dǎo)致依從性降低[3]。本研究中觀察了在無(wú)紫外線治療的情況下,外用喜樹堿軟膏聯(lián)合中藥藥浴治療銀屑病的療效及安全性,并調(diào)查了患者治療滿意度。現(xiàn)報(bào)道如下。
納入標(biāo)準(zhǔn):符合以辨“血”為辨證分型,血熱證、血燥證、血瘀證3種類型[4];靜止期血虛風(fēng)燥證和瘀滯肌膚證的銀屑?。唤?個(gè)月未接受過常規(guī)銀屑病治療;年齡不小于18歲;本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)批準(zhǔn),患者自愿簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):孕婦及哺乳期婦女;月經(jīng)期;不接受喜樹堿軟膏和中藥藥浴治療。
病例選擇與分組:選取我院2016年至2017年收治的銀屑病患者300例,按就診時(shí)間隨機(jī)分為3組,各100例。3組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。
表1 3組患者一般資料比較(n=100)
治療組患者予喜樹堿軟膏和中藥藥浴治療。其中,喜樹堿軟膏(四川明欣藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20054000,規(guī)格為每支10 g∶3 mg)每日1次,睡前使用,適量涂于病損處,每日用量不超過10 g。中藥藥浴組方:當(dāng)歸(產(chǎn)地甘肅)、丹參(產(chǎn)地山東)、首烏藤(產(chǎn)地云南)、雞血藤(產(chǎn)地廣西)、地膚子(產(chǎn)地江蘇)、蛇床子(產(chǎn)地河北)、白鮮皮(產(chǎn)地遼寧)、赤芍(產(chǎn)地內(nèi)蒙古)、透骨草(產(chǎn)地湖北)各30 g,所有中藥材由康美藥業(yè)股份有限公司提供,加水,文火煎煮2次,第1次煎煮30 min,第2次煎煮25 min,2次煎煮濾出藥液10 L,加3倍溫水混合,混合液溫度以患者感覺舒適為宜,泡浴30 min,每天1次。對(duì)照A組予喜樹堿軟膏治療,對(duì)照B組予中藥藥浴,使用方法均同治療組。3組患者療程均為1個(gè)月。
觀察患者治療前后的皮損面積、紅斑、浸潤(rùn)和鱗屑等,對(duì)患者進(jìn)行PASI評(píng)分[5]。各個(gè)部位的PASI評(píng)分的計(jì)算公式為:PASI(頭部)=0.1×(紅斑+浸潤(rùn)+鱗屑)×皮損面積,PASI(上肢)=0.2×(紅斑 +浸潤(rùn) +鱗屑)×皮損面積,PASI(軀干)=0.3×(紅斑 +浸潤(rùn) +鱗屑)×皮損面積,PASI(下肢)=0.4×(紅斑 +浸潤(rùn) +鱗屑)×皮損面積,PASI總分 =PASI(頭部)+PASI(上肢)+PASI(軀干)+PASI(下肢)。治療期間,監(jiān)測(cè)患者是否發(fā)生藥品不良反應(yīng)。
痊愈:皮損面積、紅斑、浸潤(rùn)、鱗屑消褪≥90.00%;顯效:皮損面積、紅斑、浸潤(rùn)、鱗屑消褪60.00% ~89.00%;有效:皮損面積、紅斑、浸潤(rùn)、鱗屑消褪 30.00% ~59.00%;無(wú)效:皮損面積、紅斑、浸潤(rùn)、鱗屑消褪小于30.00%或進(jìn)一步惡化[6]。以前三者合計(jì)為總有效。
采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,PASI評(píng)分和有效率分別用 χ2檢驗(yàn)和 t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
治療后,3組治療方案均取得了較好的臨床療效,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.219,P =0.006);兩兩比較發(fā)現(xiàn),治療組有效率明顯高于對(duì)照A組(χ2=7.726,P = 0.005)和對(duì)照 B組(χ2=9.634,P=0.002),對(duì)照 A組和對(duì)照 B組的有效率無(wú)明顯差異(χ2=0.125,P=0.724)。組間滿意度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=10.456,P =0.005);兩兩比較發(fā)現(xiàn),治療組有效率明顯高于對(duì)照A組(χ2=7.354,P =0.007)和對(duì)照 B 組(χ2=10.286,P =0.001),對(duì)照 A組和對(duì)照B組的有效率無(wú)明顯差異(χ2=0.298,P =0.585)。詳見表 2。
表2 3組患者臨床療效和滿意度比較[例(%),n=100]
治療前,3組患者的PASI評(píng)分均無(wú)明顯差異(F=1.217,P =0.298)。治療 1 個(gè)月后,3組患者的 PASI評(píng)分較治療前均明顯降低(t治療后=430.73,P治療后<0.05;t對(duì)照A組=149.45,P對(duì)照A組< 0.05;t對(duì)照B組=81.31,P對(duì)照B組<0.05);3組患者的 PASI評(píng)分有顯著性差異(F =86.055,P <0.01),其中治療組均較對(duì)照 A組(t=50.756,P < 0.01)和對(duì)照 B 組的評(píng)分低(t=75.821,P<0.01),且對(duì)照 A組和對(duì)照 B組的評(píng)分無(wú)明顯差異(t=2.506,P =0.083)。詳見表 3。
表3 3組患者PASI評(píng)分及癥狀開始明顯改善時(shí)間比較(X ± s)
治療期間,治療組出現(xiàn)皮疹、紅斑和瘙癢各2例,共4例藥品不良反應(yīng)(4.00%);對(duì)照A組出現(xiàn)紅斑2例,水腫、疼痛各1例,共4例(4.00%);對(duì)照B組出現(xiàn)瘙癢2例,皮疹1例,共3例(3.00%)。3組藥品不良反應(yīng)程度均較輕,均可忍受,未予特殊治療,停藥后可緩解。3組治療方案安全性無(wú)明顯差異(χ2=0.292,P=0.853)。
中醫(yī)認(rèn)為銀屑病是由于素體熱盛,復(fù)因外感六淫邪毒,或七情內(nèi)傷,或過食辛發(fā)酒酪等因素使內(nèi)外合邪,外不能透達(dá),內(nèi)不得疏泄,化火生熱,熱壅血絡(luò),怫郁肌膚而成。喜樹堿由于具有抑制增生上皮細(xì)胞有絲分裂和促進(jìn)鱗狀表皮顆粒層形成的作用而被制成軟膏,用于銀屑病的治療臨床療效較好,但長(zhǎng)期或大面積使用會(huì)對(duì)肝腎功能造成一定損傷,故治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能、血常規(guī)和尿常規(guī)等。鑒于喜樹堿的藥理作用,孕婦、哺乳期婦女、對(duì)生育有要求的患者均不納入此研究,且軟膏不能涂于陰囊、外陰、腹股溝、腋下、面部、眼周及口周等處[7]。中醫(yī)認(rèn)為,銀屑病分為血熱型、血燥型和血瘀型3種。血熱、血瘀和血燥是銀屑病的不同階段,血熱是銀屑病的初發(fā)階段,血瘀則存在于銀屑病的各個(gè)階段。針對(duì)不同的臨床分型,中藥藥浴會(huì)選擇不同的藥材,如血瘀型一般給予丹參、當(dāng)歸、雞血藤等活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)[8-9]。本研究中以丹參、當(dāng)歸、雞血藤、首烏藤養(yǎng)血、祛風(fēng)、活絡(luò)治本為君,地膚子、蛇床子、白鮮皮利濕燥濕為臣,赤芍、透骨草涼血祛風(fēng)除濕為佐。通過藥浴可以清洗患者皮膚,擴(kuò)張毛細(xì)血管,改善微循環(huán),促進(jìn)藥物吸收,減少口服給藥的不良反應(yīng),從而提高臨床療效。
本研究結(jié)果顯示,喜樹堿軟膏聯(lián)合中藥藥浴的方案治療銀屑病有效率與單用喜樹堿軟膏和單用中藥藥浴的治療方案相比較,療效明顯提高。同時(shí),聯(lián)合用藥不良反應(yīng)發(fā)生率與單用組比較無(wú)明顯差異,這可能與給藥途徑有關(guān)。表明聯(lián)合用藥不僅提高臨床療效,且不增加藥品不良反應(yīng)[10]。
綜上所述,在無(wú)根治性治療手段的背景下,喜樹堿軟膏聯(lián)合中藥藥浴治療銀屑病療效顯著,安全性較好。喜樹堿軟膏和中藥藥浴作為兩種不同的治療方式單獨(dú)使用時(shí),臨床療效相差不大。本研究納入樣本量不大,所得結(jié)論尚需大樣本隨機(jī)雙盲試驗(yàn)進(jìn)一步深入研究。