鄭春玲
(中國石化四川石油分公司A級質檢室 四川成都 610000〕
儀器設備是油品檢測的必備工具,也是影響檢測結果的重要因素,因此必須保證儀器設備的有效性和可靠性,而儀器設備的管理尤為重要。但在實際工作中,設備管理卻存在著單純重視使用,輕視故障預防、維護保養(yǎng)和使用效率等問題。因此,應當創(chuàng)新管理思路,嚴格執(zhí)行相關管理規(guī)范,保障儀器設備的使用質量、使用效率和使用壽命。
本文沿著儀器設備的生命歷程,對其各個階段的管理工作介紹于后,與大家交流。儀器設備的生命歷程主要包括設備的購置及安裝調試、使用、日常管理、量值溯源、維修與報廢、檔案的建立及LIMS(油品實驗室管理系統(tǒng))信息化管理五個方面。
油品檢測實驗室應根據(jù)實際工作需要提出購買申請。在購買時,一定要進行理性、客觀的分析。選擇儀器設備的總原則是根據(jù)實驗室的需求,綜合考慮儀器設備的先進性、可靠性和經(jīng)濟性。另外,還要對生產廠家的規(guī)模、技術培訓、故障維修等方面進行詳細了解,必要時,還可了解系統(tǒng)內其他公司對相關廠家設備的使用情況和感受,并作為選擇儀器設備的考慮因素[1]。
儀器設備到貨后,由實驗室設備管理員及供方技術人員共同開箱驗收,并由供方技術人員進行安裝調試,設備管理人員全程參與,安裝調試后由設備管理人員做驗收實驗,仔細檢查儀器設備的性能,確認合格后方可填寫驗收單。
每一臺儀器設備都應該編寫操作規(guī)程。操作規(guī)程是對儀器操作過程的詳細描述,操作人員必須熟練掌握,嚴格遵守,并以此強化對操作過程的控制。操作規(guī)程應包括設備結構及工作原理、主要性能參數(shù)、技術性說明、操作步驟及操作過程中的注意事項。涉及到人身安全或可能損壞儀器設備的操作要在規(guī)程中重點標注出來[2]。
當使用某臺儀器完成某項檢測后,都必須由操作人員當場填寫運行記錄,真實準確地記錄實際情況,記錄內容包括整套設備的運行時間、運行狀態(tài)和操作人員。
儀器設備的維護保養(yǎng)是保證儀器設備性能穩(wěn)定可靠的日常手段。通常情況下,應每周對儀器設備進行一次維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)的一般工作是更換零配件、干燥劑、設備內水,儀器部件的清洗以及儀器設備的清潔等。對于精密儀器要注意平時的防潮、防曬、防塵和防霉,采取有效措施,確保儀器不會受到損壞。完成維護保養(yǎng)工作后應及時填寫維護保養(yǎng)記錄。定期的維護保養(yǎng)可以保證檢測儀器設備運轉正常、性能穩(wěn)定,且有利于延長使用壽命。
儀器標識是儀器狀態(tài)的直觀證明, 也是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。通常以 “綠”、 “黃”、 “紅” 3 種顏色分別表示設備的不同狀態(tài),并粘貼在儀器設備的醒目部位。 其中“綠”色為合格證,用于經(jīng)檢定 /校準或自校驗合格, 確認其符合檢測技術標準或規(guī)范要求的可用儀器設備;“黃”色為準用證,用于某一功能或某一指標達不到儀器本身要求,但又可以限制使用的設備。該類設備是一定范圍內的準用, 使用前一定要核對清楚哪種情況下可以使用,以免誤用?!凹t”為停用證,用于檢定 /校準或自校驗不合格、損壞待修或報廢的設備和暫時不用的設備[3]。
實驗室所有用于檢測的設備均需進行溯源,以保證檢測結果的準確可靠。溯源的方式主要包括檢定/校準、自校驗和期間核查。
檢定是指查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。檢定通常是進行量值傳遞、保證量值準確一致的重要措施。
校準是指在規(guī)定條件下,確定測量儀器(或測量系統(tǒng))所指示的量值,或事物量具(或參考物質)所代表的量值,與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。校準結果既可以給出被測量的示值,又可確定示值的修正值,校準也可確定其他計量特性[4]。檢定和校準兩者的區(qū)別如表1。
表1 檢定和校準的區(qū)別
檢定/校準分為首次檢定/校準、周期性檢定/校準和維修后的檢定/校準,目的就是保證儀器設備的準確性和量值可溯源性。
首次檢定/校準是在新購入儀器設備投入使用前進行。有的新購置設備器具雖然具有合格證,但其自帶的合格證僅表示已做過出廠檢驗,符合生產商所聲明的技術要求,但不具有法律效力。因為經(jīng)過倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié),特性很有可能發(fā)生了變化,因此必須進行使用前檢定/校準。
周期性檢定 /校準是指按時間間隔和規(guī)定的程序,對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定 /校準。檢測設備在使用中隨著時間的延長會發(fā)生偏移,不可能總保持在某一個誤差范圍內。因此,通過對檢測設備進行周期性檢定/校準, 保證儀器設備在檢定/校準的有效期內的使用始終處于受控狀態(tài),避免由于不符合檢測要求而帶來的風險和后果。各實驗室應根據(jù)自身設備的特性制定周期檢定計劃,定期送檢。油品檢測實驗室用的色譜儀、原子吸收分光光度儀、電子天平等都應進行周期性檢定 /校準。
維修后的檢定/校準是指在周期檢定/校準有效期內的設備檢測。由于儀器設備在使用過程中會出現(xiàn)故障、失準,在恢復或維修過程中,有很多因素可能導致設備檢測誤差,因此應當重新檢定/校準合格后方可投入使用[5]。
檢定/校準之后應該組織使用人員進行結果確認,其計量特性已符合設備的預期使用要求。設備管理員根據(jù)檢定/校準結果在儀器設備上貼上狀態(tài)標識。
在沒有國家檢定/校準規(guī)范的情況下,無法進行檢定/校準,但對檢測結果有顯著影響的儀器設備,應自行編制校驗規(guī)程,規(guī)定校驗周期,按照自校驗規(guī)程進行自檢,編制校驗報告,以實現(xiàn)量值溯源。要特別注意的是,用于自校驗的參考標準物質或計量器具均應進行外檢[6]。
期間核查是為了保障儀器設備在檢定/校準、自校驗有效期內的可信度,而在兩次檢定/校準、自校驗時間間隔內對儀器設備進行的核查。期間核查應按規(guī)定的程序進行,以便實施和檢查。并非所有的設備都需要期間核查,一般是對檢測數(shù)據(jù)有重要影響的、量值容易發(fā)生變化的、使用頻次高的、使用環(huán)境惡劣的、出現(xiàn)過載或臨近使用壽命的設備才考慮期間核查。期間核查的頻次應根據(jù)檢測設備自身特點而定,對于量值容易發(fā)生變化的設備,在每次使用前都應進行核查。
期間核查的方法有以下幾種:一是參照設備技術資料提供的校驗方法進行核查;二是采用同類型同等精度儀器設備進行比對核查;三是采用標準物質或標準工作曲線進行核查;四是對質量特性穩(wěn)定的備用樣品進行再檢驗;五是與先進實驗室進行比對試驗。通過期間核查可以反映出設備的漂移和穩(wěn)定性,便于及時糾正偏移[7]。
當設備出現(xiàn)故障時,應暫停使用,貼好標識,及時進行維修。維修分為兩種情況:一種情況是維修過程較為簡單,經(jīng)向廠家技術人員確認情況,可以由實驗室技術負責人或設備管理員自行展開的維修。另一種情況則是專業(yè)技術性較強或自行維修存在安全隱患時,應返廠或請售后專業(yè)技術人員上門進行維修。維修后的設備應經(jīng)檢定/校準或自校驗合格后,才能投入使用。
當設備的工作性能嚴重降低或喪失、損壞且不能修復,性能落后不能滿足檢測需求時,應予以報廢處理。報廢通常應由設備使用部門提出申請,設備管理部門進行審核,部門領導審核批準后才能進行設備報廢。
儀器設備檔案應包括設備名稱及編號、設備驗收記錄表、設備使用說明書、檢定/校準證書、期間核查記錄、日常使用和維護保養(yǎng)記錄、維修記錄和報廢記錄等。實驗室儀器數(shù)量較大時,儀器的溯源性相關記錄以及日常使用維護記錄也可以年度為單位,集中存放[8]。
2016年上線的LIMS里包括了儀器設備/計量器具的基本信息、檢定/校準證書及相關參數(shù)、使用狀態(tài)等,實驗人員可以隨時查閱設備相關信息,設備管理員可以更加直觀地掌握設備/器具溯源有效期,及時地安排送檢或自檢。因此,做好LIMS系統(tǒng)中相關信息的維護工作顯得尤為重要。日常工作中,應及時維護系統(tǒng)中設備的檢定/校準/自校準信息、使用狀態(tài)以及維修記錄,嚴格工作規(guī)范。甚至,隨著系統(tǒng)的不斷完善,也許可以把更多的紙質化的內容在系統(tǒng)上進行體現(xiàn),實現(xiàn)無紙化的電子記錄,這將大大減輕設備管理的工作量,提高工作效率。
檢測實驗室應充分認識到設備管理在保障油品檢測中的重要作用,秉承依法依規(guī)、高效開展的原則,對儀器設備進行全過程管理。精細化的設備管理,能提高儀器設備的使用效率、延長儀器設備使用壽命、保障實驗數(shù)據(jù)準確有效,從而充分發(fā)揮其效能,保障檢測油品質量。