郭慧
摘 要:隨著近些年中國國際地位的提升和全球關(guān)注度的提升,中國的中醫(yī)中藥文化越來越收到世界的矚目,中國人物質(zhì)生活水平不斷提高的同時(shí),社會上對中藥的需求自然也會越來越大,同時(shí)促使社會上的中藥生產(chǎn)企業(yè)也日漸增多,與此同時(shí)也面臨著社會上的中藥生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊,中藥生產(chǎn)工藝水平和生產(chǎn)設(shè)施老舊落后的問題。在現(xiàn)在的中藥生產(chǎn)工藝中,每一個(gè)步驟都需要認(rèn)真的對待,因?yàn)樯a(chǎn)工藝會直接影響中藥產(chǎn)品的品質(zhì)。只有規(guī)范現(xiàn)階段的中藥生產(chǎn)操作,嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī),才能保證在中藥的生產(chǎn)過程中不會出現(xiàn)安全問題,真正實(shí)現(xiàn)做道地藥、良心藥。
關(guān)鍵詞:中藥;生產(chǎn);工藝
引言
中國作為有著五千年悠久醫(yī)藥歷史的國家,中藥可以說是中國醫(yī)學(xué)的一大分支。相比藥性猛烈且效果單一的西藥,我國的中藥的藥效更加全面,且更加溫和。中藥生產(chǎn)的工藝從晉代的葛洪《肘后備急方》時(shí)期開始,有了理論上的提升[1],作為中國人引以為傲的中藥文化歷盡千年經(jīng)久不衰,本文從中藥生產(chǎn)工藝的研究現(xiàn)狀、工藝步驟、設(shè)備的選擇和發(fā)展前景展望及方面展開論述:
1、中藥生產(chǎn)工藝研究現(xiàn)狀
隨著近些年國家和人民乃至全球的人民對中藥重視程度的不斷提高,社會上對中藥的需求自然也會越來越大,同時(shí)促使社會上的中藥生產(chǎn)企業(yè)也日漸增多,與此同時(shí)也面臨著社會上的中藥生產(chǎn)企業(yè)良莠不齊,中藥生產(chǎn)工藝水平和生產(chǎn)設(shè)施老舊落后的問題[2]。對中藥產(chǎn)品的品質(zhì)具有較大影響的,就是中藥的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所以對中藥生產(chǎn)工藝的研究就顯得尤為重要。中藥在我國有著上千年的歷史,隨著中國醫(yī)學(xué)的發(fā)展,中藥的產(chǎn)品劑型也變得更加的豐富,片劑、散劑、丸劑、膏劑、顆粒劑等等。而豐富多樣的中藥制作工藝是由民間的煎煮熬制中一步步發(fā)展演變過來的,主要工序即前處理、溶劑配置、提取、濃縮、溶劑回收、成型、包裝等。
2、中藥生產(chǎn)工藝的步驟
中藥生產(chǎn)過程中大致可分為前處理、溶劑的配置
2.1中藥材的前處理
中藥材前處理是指按照制劑的類型對藥材處理有不同的要求,并按照藥材的質(zhì)地、特性、提取方法的特殊需要進(jìn)行需要的炮制加工[3],包括洗藥、潤藥、切制、干燥、炮灸、粉碎等過程。中藥制藥的前處理是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵,在前處理階段,藥品質(zhì)量和成產(chǎn)成本已經(jīng)可以基本確定。在前處理的過程中,藥材表面具有大量的泥沙和霉菌,因此在前處理時(shí)一定要保證藥材的清潔,同時(shí)在洗凈的前提下大部分的保留藥材的有效成分,并縮短前處理的時(shí)間。
2.2溶劑的配置
中藥溶劑的配置即配置提取過程中所需要的溶劑[4],而中藥提取所需要的溶劑一般為水和乙醇。溶劑配置時(shí)需要注意所需溶劑的數(shù)量,盡可能的避免浪費(fèi)行為,同時(shí)需要嚴(yán)格按照相應(yīng)的比例配制溶液,盡量減少溶液對藥材所造成的不利影響,防止溶液對藥材的性質(zhì)和成分進(jìn)行破壞。在中藥制作工藝提取的過程中,通常在加熱的條件下進(jìn)行,當(dāng)提取出大部分的有效成分時(shí),溶液經(jīng)過過濾器過濾,隨后進(jìn)行濃縮操作。
2.3中藥浸膏的制備
中藥浸膏的制備即中藥提取液的濃縮,所謂濃縮是將之前提取到的溶液通過蒸餾的方法增加溶液的濃度,而不同的產(chǎn)品會有不同的濃縮濃度,在制作中要嚴(yán)格參照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行溶液的濃縮工序。
2.4溶劑的回收
溶劑回收即是把中藥生產(chǎn)過程中的收集到的溶液通過相應(yīng)的手段進(jìn)行分離,避免溶劑的浪費(fèi)和部分溶液對環(huán)境的污染。至于在過程中所產(chǎn)生的廢渣會由專門的人員進(jìn)項(xiàng)集中收集和處理,不會影響到后面的中藥制作,也不會對周圍的環(huán)境造成污染。在包裝環(huán)節(jié)是根據(jù)產(chǎn)品的不同種類將所得的產(chǎn)品進(jìn)行成品包裝,不同類型的中藥產(chǎn)品對包裝也具有不同的要求。
3、中藥生產(chǎn)設(shè)備的選擇
中藥的生產(chǎn)設(shè)備主要包括[5]儲罐、濃縮罐、提取罐、精餾塔、冷凝器、混合器等。儲罐是用來存儲提取液、溶劑和廢液的容器,為了防止儲罐生銹污染其中的中藥產(chǎn)品,儲罐需使用不銹鋼的材質(zhì),同理,濃縮器也需要不銹鋼材質(zhì)。濃縮器按照藥物性質(zhì)的差異,分為常壓濃縮器和真空濃縮器。如果遇到不能耐高溫的藥材,就需要真空濃縮器上場進(jìn)行濃縮。盡管真空濃縮過程中會產(chǎn)生大量的泡沫,但是真空條件下的減壓濃縮有利于提高濃縮的生產(chǎn)效率并有利于保障其產(chǎn)品質(zhì)量。常見的提取罐是單級提取罐和多級提取罐,但由于單級提取罐的成本最低,所以單級提取罐是提取罐中最為常見的,同時(shí)為了提高提取過程中的效率,單級提取罐常和一些設(shè)備連用形成連續(xù)提取工藝。多級提取罐主要用在昂貴藥材和較為徹底的提取工藝中。雖然這種方法能在最大濃度梯度中提取,但具有設(shè)備投入較大、操作難度大、系統(tǒng)復(fù)雜等缺點(diǎn),使其適用范圍相對狹小。精餾塔和儲罐,濃縮罐一樣,也需要不銹鋼材質(zhì),因在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量的易燃,易爆炸溶液,所以冷凝泵需要選擇專用的防爆溶劑泵。混合器需要采用不銹鋼的材質(zhì),才能保證在中藥的生產(chǎn)過程中不會因?yàn)槿萜鞯牟馁|(zhì)引發(fā)藥物污染的問題。各個(gè)設(shè)備在實(shí)際生產(chǎn)中需要按照中藥的制作順序來進(jìn)行合理的安裝排序,并保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的設(shè)備都緊密的聯(lián)系在一起,不存在任何的遺漏或污染行為,設(shè)備的最終安裝需要根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
4、中藥生產(chǎn)的前景展望
中藥在我國千年文化的傳承中扮演的重要的角色,從古到今,無數(shù)的珍貴的醫(yī)學(xué)知識保留下來,造福后人。而中藥作為其中的代表,只有與現(xiàn)代的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備聯(lián)合起來,結(jié)合現(xiàn)階段的先進(jìn)思想和現(xiàn)今時(shí)期的社會現(xiàn)狀,才能讓中藥在新時(shí)期發(fā)揮自己更大的作用。在現(xiàn)在的中藥生產(chǎn)工藝中,每一個(gè)步驟都需要認(rèn)真的對待,因?yàn)樯a(chǎn)工藝會直接影響中藥產(chǎn)品的品質(zhì)。在繼承傳統(tǒng)的同時(shí),我們還需要為中藥的生產(chǎn)工藝加入新的內(nèi)容,合理的對中藥生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行改進(jìn),合理的對傳統(tǒng)的制作手法進(jìn)行改良,提高中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)效率,簡化中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,賦予中藥更多的價(jià)值,讓全世界都能認(rèn)識到中國醫(yī)學(xué)的偉大和中國醫(yī)藥的獨(dú)特之處。
結(jié)束語
隨著人類社會的進(jìn)步,傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)工藝正在被逐漸的取代,很多歷史上特有的生產(chǎn)工藝已經(jīng)不能夠適應(yīng)當(dāng)今社會的發(fā)展,信息化時(shí)代的到來,人們更加重視經(jīng)濟(jì)效益與生產(chǎn)效率,傳統(tǒng)手工業(yè)必將成為歷史,但是中藥生產(chǎn)的大工匠精神卻是無人能夠取代的,越來越多的中國人尤其是年輕人懷著對祖國傳統(tǒng)中藥文化的熱愛,立志成為中醫(yī)藥文化的傳承者。
參考文獻(xiàn):
[1] 黃子天. 葛洪《肘后備急方》溫病學(xué)術(shù)思想整理研究[J]. 中醫(yī)文獻(xiàn)雜志, 2017, 35(13):115-118.
[2] 王其獻(xiàn). 對中藥飲片GMP認(rèn)證中廠房設(shè)施、工藝流程設(shè)計(jì)的改進(jìn)及優(yōu)化[J]. 2016,21(14):112-113.
[3] 王碧娟, 趙益軍, 張海群. 中藥白芍炮制方法、提取工藝與質(zhì)量評價(jià)研究[J]. 中國生化藥物雜志, 2017, 37(22):43-45.
[4] 王兆華, 紀(jì)義波, 張大軍. 不同提取溶劑對銀杏葉藥材中多種成分含量的影響[J]. 山東化工, 2016, 45(22):122-124.
[5] 吳司琪, 伍振峰, 岳鵬飛,等. 中藥制粒工藝及其設(shè)備的研究概況[J]. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志, 2016, 47(23):341-346.