王紫菲 肖晶

檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)是食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系中的重要組成部分，為通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用提供技術(shù)支持，為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管、抽檢等工作的開(kāi)展提供堅(jiān)實(shí)保障。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)清理整合工作[1]，我國(guó)初步構(gòu)建了目標(biāo)明確、層次適當(dāng)?shù)氖称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系，增強(qiáng)了檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等的匹配性。為進(jìn)一步完善我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系，提高標(biāo)準(zhǔn)的適用性和科學(xué)性，現(xiàn)對(duì)國(guó)際重要標(biāo)準(zhǔn)組織的食品檢驗(yàn)方法體系進(jìn)行了研究，歸納分析其主要特點(diǎn)，為我國(guó)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)下一步工作方向和內(nèi)容提出了建議。

1 資料和方法

1.1 資料來(lái)源

以國(guó)際食品法典委員會(huì)（Codex Alimentarius Commission，CAC）、國(guó)際分析化學(xué)家學(xué)會(huì)（The Association of Analytical Communities International，AOAC International）、歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）頒布的檢驗(yàn)方法相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南和說(shuō)明等作為研究對(duì)象。

1.2 分析方法

主要采用調(diào)查法，收集相關(guān)資料，分析國(guó)際重要標(biāo)準(zhǔn)組織檢驗(yàn)方法體系的特點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際工作情況，對(duì)我國(guó)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的工作方向和需要重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域提出建議。

2 研究結(jié)果

2.1 CAC（CCMAS）方法體系

2.1.1 主要內(nèi)容和特點(diǎn) 國(guó)際法典委員會(huì)（CAC）是由聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）共同組建的促進(jìn)食品安全、質(zhì)量和貿(mào)易公平開(kāi)展的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)組織[2-3]。其中分析和采樣方法分委會(huì)（Codex committee on Method of Analysis and Sampling，CCMAS）主要負(fù)責(zé)除食品中農(nóng)獸藥殘留、添加劑技術(shù)規(guī)格評(píng)估外的分析和采樣方法，以及食品中微生物質(zhì)量和安全評(píng)估相關(guān)[4]工作。在其頒布的標(biāo)準(zhǔn)中，四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具體方法標(biāo)準(zhǔn)的使用，包括食品污染物通用檢測(cè)方法[5]、食品添加劑通用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)[6]等。這些方法標(biāo)準(zhǔn)主要以產(chǎn)品為主線(xiàn)進(jìn)行劃分，每類(lèi)產(chǎn)品內(nèi)再具體細(xì)分食品類(lèi)別，針對(duì)這些具體產(chǎn)品再規(guī)定相應(yīng)的檢測(cè)指標(biāo)和檢測(cè)方法。

其余十二項(xiàng)指南，如CAC/GL 28-1995[7]、CAC/GL 37-2001[8]、CAC/GL 49-2003[9]等，從方法性能指標(biāo)的評(píng)價(jià)、術(shù)語(yǔ)和定義、實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行描述，篇幅精簡(jiǎn)，多為原則性的規(guī)定。

在CAC的程序手冊(cè)中，檢驗(yàn)方法與采樣規(guī)程部分主要包括以下內(nèi)容：不同類(lèi)型方法的定義、選擇分析方法的準(zhǔn)則、選擇單一實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的準(zhǔn)則、如何為評(píng)價(jià)方法性能指標(biāo)/評(píng)估方法一致性設(shè)定具體參數(shù)、如何將特定檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)化為方法標(biāo)準(zhǔn)等。CCMAS還針對(duì)一般檢驗(yàn)方法如何確立方法性能指標(biāo)、滿(mǎn)足限量規(guī)定給出了簡(jiǎn)單的例子，但沒(méi)有針對(duì)方法的具體類(lèi)型和用途（如定量或是定性、半定量，用于確證或是一般篩選等）進(jìn)行更為詳細(xì)的規(guī)定。

2.1.2 方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程 CAC檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作主要由CCMAS負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)。CCMAS按照程序手冊(cè)中標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程、文本書(shū)寫(xiě)規(guī)則和注意事項(xiàng)、各機(jī)構(gòu)的職權(quán)范圍等相關(guān)規(guī)定，組織并統(tǒng)籌安排方法標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、審議、修改工作，制定實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)估和質(zhì)量控制的方案和準(zhǔn)則，協(xié)調(diào)與其他部門(mén)合作開(kāi)展的工作等。具體到執(zhí)行層面，一般由CCMAS組建實(shí)體或者電子工作組開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)文本、具體工作方案的撰寫(xiě)和修改。任何感興趣的組織或者個(gè)人均可報(bào)名參加這些工作組。

2.1.3 方法標(biāo)準(zhǔn)被采用和認(rèn)可情況 與中國(guó)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)不同，CAC（CCMAS）方法標(biāo)準(zhǔn)為推薦性，各國(guó)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織可以根據(jù)實(shí)際情況自由采納。由于法典標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際食品貿(mào)易中的重要地位，許多國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)組織在開(kāi)展相關(guān)工作時(shí)都會(huì)結(jié)合本國(guó)實(shí)際情況，適當(dāng)?shù)膮⒖蓟蛘卟糠忠闷鋬?nèi)容。

CAC（CCMAS）在其發(fā)布的四個(gè)具體檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中，基本直接指定AOAC、ISO、歐盟和其他一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織認(rèn)可的方法。其中，指定AOAC的方法較多，約占總數(shù)一半以上；其余則主要根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別，分別指定負(fù)責(zé)此類(lèi)產(chǎn)品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布的方法標(biāo)準(zhǔn)。如部分果汁類(lèi)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法就指定了國(guó)際果汁生產(chǎn)商聯(lián)合會(huì)（International Federation of Fruit Juice Producers，IFU）頒布的方法。

2.2 AOAC方法體系

2.2.1 主要內(nèi)容和特點(diǎn) AOAC是一家歷史悠久、全球認(rèn)可、獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，目前頒布的檢驗(yàn)方法主要有三大類(lèi)，PTM方法標(biāo)準(zhǔn)（Performance Tested Methods）、OMA方法標(biāo)準(zhǔn)（The Official Methods of Analysis）和SMPR方法標(biāo)準(zhǔn)（Standard method performance requirements）還有一些方法評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室管理類(lèi)的技術(shù)文件，作為整個(gè)方法體系的補(bǔ)充和完善。

PTM方法標(biāo)準(zhǔn)主要用于對(duì)所有權(quán)方法的認(rèn)證，按照方法中所用試劑盒等生產(chǎn)商的文件規(guī)定進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證。獲得此認(rèn)證的申請(qǐng)方將獲得由AOAC頒布的證書(shū)，上面列舉了此方法的操作步驟和一些參數(shù)規(guī)定。目前這類(lèi)方法在AOAC官網(wǎng)上公布的有二百余項(xiàng)，其中微生物類(lèi)方法占大多數(shù)，還包括抗生素類(lèi)、食品過(guò)敏原和毒素類(lèi)方法。OMA方法標(biāo)準(zhǔn)即一般意義上的AOAC官方方法，目前公布的有近三千余項(xiàng)，在AOAC整個(gè)方法體系中占有數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)，主要包括化學(xué)、微生物和分子生物學(xué)類(lèi)方法。

SMPR方法標(biāo)準(zhǔn)與上面兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)不同，主要針對(duì)某類(lèi)方法需要滿(mǎn)足的性能指標(biāo)和適用條件進(jìn)行了規(guī)定，目前公布的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量約八九十項(xiàng)。根據(jù)AOAC目前的規(guī)定，新立項(xiàng)的PTM/OMA方法標(biāo)準(zhǔn)必須滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)的SMPR標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求[10]。一般SMPR方法標(biāo)準(zhǔn)包括九部分內(nèi)容：方法的預(yù)期用途、方法的適用性、適用的分析檢測(cè)技術(shù)、術(shù)語(yǔ)和定義、方法的性能指標(biāo)、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和/或分析質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、驗(yàn)證指南和最長(zhǎng)測(cè)定時(shí)間。

2.2.2 方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程 PTM方法標(biāo)準(zhǔn)的審評(píng)流程相對(duì)其他兩類(lèi)方法簡(jiǎn)單，需要申請(qǐng)者提供單一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)驗(yàn)證數(shù)據(jù)和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證數(shù)據(jù)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證工作由申請(qǐng)者提供實(shí)驗(yàn)方案和試劑耗材，由AOAC負(fù)責(zé)聯(lián)系獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展工作。收集到的數(shù)據(jù)匯總后提交AOAC審閱。AOAC會(huì)組織至少3名專(zhuān)家對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較，并得出結(jié)論—是否推薦該方法成為PTM方法并給予認(rèn)證。

OMA驗(yàn)證方法的審評(píng)要求相對(duì)PTM嚴(yán)格，需提交單一實(shí)驗(yàn)室、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和協(xié)同實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)。首先由OMB（Official Methods Board）和工作小組主席對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審議，審議通過(guò)后AOAC會(huì)組織ERP（Expert review panel）專(zhuān)家以召開(kāi)會(huì)議的形式進(jìn)一步審核，一般指定兩名ERP專(zhuān)家主審。在會(huì)議上專(zhuān)家就標(biāo)準(zhǔn)草案中的問(wèn)題向申請(qǐng)者提問(wèn)。按照協(xié)商一致的原則，采用投票表決的方式?jīng)Q定是否將方法采納為AOAC官方方法第一版（First Action Official Method）。

第一版OMA方法可以作為仲裁方法使用。如果想進(jìn)一步被AOAC認(rèn)可為方法最終版（Final Action Official Method），需要經(jīng)過(guò)2年的評(píng)估期，2名ERP主審專(zhuān)家負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)評(píng)估過(guò)程。評(píng)估期結(jié)束后，工作小組需向ERP專(zhuān)家組提交方法反饋報(bào)告。ERP和OMB專(zhuān)家組審閱報(bào)告，參考其他反饋意見(jiàn)，按照AOAC相關(guān)規(guī)定[10]，決定是否將方法轉(zhuǎn)化為最終版本。

新建SMPR方法標(biāo)準(zhǔn)，首先由顧問(wèn)工作組（Advisory Panel）和利益相關(guān)工作組（Stakeholder’s Panel）確定立項(xiàng)范圍，由工作小組（Working Group）負(fù)責(zé)具體的SMPR方法起草。SMPR草案完成后，AOAC將啟動(dòng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的公開(kāi)征求意見(jiàn)。所有收集的意見(jiàn)由工作小組主席和AOAC的CSO（Chief Scientific Officer）共同審閱。根據(jù)反饋意見(jiàn)修改完畢的SMPR需提交AOAC審核，AOAC可以修改、批準(zhǔn)SMPR方法標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或暫緩S(chǎng)MPR方法標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布。AOAC主要采用投票（通過(guò)需要總有效票數(shù)的2/3或更多）的形式，來(lái)決定是否將某項(xiàng)SMPR草案作為AOAC官方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布[11]。

2.2.3 方法標(biāo)準(zhǔn)被采用和認(rèn)可情況 AOAC的工作領(lǐng)域主要為制定檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、通過(guò)科學(xué)的手段解決檢測(cè)過(guò)程中相關(guān)問(wèn)題、方法的確證評(píng)估等，其中“制定檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)”是較重要的部分。AOAC頒布的許多檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)都被CAC（CCMAS）等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織廣泛引用，部分標(biāo)準(zhǔn)被用于在檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)分歧時(shí)進(jìn)行判斷（即所謂的“金標(biāo)準(zhǔn)”）。近些年來(lái)，AOAC也在不斷加強(qiáng)與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的合作，謀求AOAC標(biāo)準(zhǔn)在全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域更廣泛的認(rèn)同。如AOAC的SPIAN（Stakeholder Panel on Infant Formula and Adult nutritional）項(xiàng)目，就與ISO和IFC（International Formula Council）、IFC（International Dairy Federation）分別合作開(kāi)發(fā)了乳清蛋白以及SMPR標(biāo)準(zhǔn)等。

2.3 歐盟檢驗(yàn)方法體系

2.3.1 主要內(nèi)容和特點(diǎn) 歐盟方法標(biāo)準(zhǔn)的主要負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)為歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（European Committee for Standardization，CEN）[12]。CEN是歐洲三大官方認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)組織之一，頒布的方法標(biāo)準(zhǔn)也為非強(qiáng)制性，但強(qiáng)調(diào)從具體內(nèi)容到執(zhí)行層面與歐盟相關(guān)法律法規(guī)條款的協(xié)調(diào)一致性。為了最大限度保證這一點(diǎn)，歐盟采取了一系列措施，如在實(shí)際工作中如果不使用歐盟方法標(biāo)準(zhǔn)，需保證擬使用其他標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容不得與歐盟法律法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容相悖等。此外，有大約1/4的歐盟標(biāo)準(zhǔn)，是基于歐盟委員會(huì)提出的與法律相關(guān)事宜而設(shè)立的[13]。CEN還頒布了其他相關(guān)文件用于標(biāo)準(zhǔn)工作開(kāi)展，如工作組協(xié)議（CEN Workshop Agreements，CWA）、 技 術(shù) 細(xì) 則（Technical Specifications，CEN/TS）、技術(shù)報(bào)告（Technical Reports）和指南（Guides）等。

歐盟標(biāo)準(zhǔn)工作的具體實(shí)施機(jī)構(gòu)主要為CEN下設(shè)的技術(shù)委員會(huì)（Technical Committee），分管不同類(lèi)別標(biāo)準(zhǔn)。目前分管檢驗(yàn)方法類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)CEN技術(shù)委員會(huì)主要有：CEN/TC 275-食品分析-橫向方法，目前頒布標(biāo)準(zhǔn)約200余項(xiàng)；CEN/TC 302-乳及乳制品分析方法和采樣規(guī)程，目前頒布標(biāo)準(zhǔn)約四十余項(xiàng)；CEN/TC 307-油料種子、蔬菜、動(dòng)物油脂及副產(chǎn)品的分析方法和采樣規(guī)程，目前頒布標(biāo)準(zhǔn)約八十余項(xiàng)。其余關(guān)于方法評(píng)價(jià)和驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制等內(nèi)容也主要囊括在這些技術(shù)委員會(huì)頒布的幾個(gè)指令文件中。

2.3.2 方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程 歐盟標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作一般包括以下七個(gè)步驟：向CEN提出立項(xiàng)建議、由相應(yīng)領(lǐng)域的CEN技術(shù)委員會(huì)（Technical Committee）決定是否采納立項(xiàng)建議、組建工作組起草標(biāo)準(zhǔn)、“Standstill policy”步驟、公開(kāi)征求意見(jiàn)、根據(jù)公開(kāi)征求意見(jiàn)修改的標(biāo)準(zhǔn)草案提交CEN成員進(jìn)行投票、根據(jù)投票結(jié)果決定是否批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布；一旦新標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目啟動(dòng)，歐盟所屬成員國(guó)家必須停止本國(guó)一切涉及該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)活動(dòng)（如新標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)或原有標(biāo)準(zhǔn)的修改），稱(chēng)之為“Standstill policy”[14]。

CWA和CEN/TS則有著更為快捷的制修訂過(guò)程：CWA由CEN研討會(huì)（CEN Workshop）負(fù)責(zé)，歐盟成員國(guó)以外任何感興趣的國(guó)家或機(jī)構(gòu)均可申請(qǐng)參與此項(xiàng)工作。CWA整個(gè)制修訂過(guò)程大致需要10～12個(gè)月，其地位在歐洲標(biāo)準(zhǔn)之下，一旦頒布不會(huì)被強(qiáng)制為各歐盟成員國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但需要注意其內(nèi)容不得與現(xiàn)行的歐盟標(biāo)準(zhǔn)沖突。CEN/TS一般由CEN下屬技術(shù)機(jī)構(gòu)提出立項(xiàng)建議，最終通過(guò)仍需CEN各成員投票。CEN/TS可以被CEN技術(shù)委員會(huì)作為擬上升為歐盟標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)儲(chǔ)備，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以涉及比較先進(jìn)的技術(shù)，也可用于多個(gè)方法檢測(cè)同一物質(zhì)時(shí)，結(jié)果出現(xiàn)分歧時(shí)的仲裁判斷。

2.3.3 方法標(biāo)準(zhǔn)被采用和認(rèn)可情況 在歐盟方法標(biāo)準(zhǔn)體系中，雖然歐盟標(biāo)準(zhǔn)、CWA和CEN/TS等的屬性也為推薦性，但是被采用和認(rèn)可情況各不相同。歐盟標(biāo)準(zhǔn)在整個(gè)方法體系中地位最高，一經(jīng)頒布即自動(dòng)成為歐盟所有成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這些成員國(guó)必須撤銷(xiāo)本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中與之內(nèi)容矛盾的部分，對(duì)于歐盟成員國(guó)以外的國(guó)家或組織則無(wú)需遵守這一規(guī)定，可以視實(shí)際情況使用歐盟標(biāo)準(zhǔn)。其他CWA和CEN/TS類(lèi)文件頒布后不會(huì)自動(dòng)成為歐盟成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，歐盟成員國(guó)只需注意本國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)不要與之沖突即可。CEN頒布的部分歐盟標(biāo)準(zhǔn)也被CAC（CCMAS）等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織所采納，主要被國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standard Organization，ISO）采納和引用較多，因?yàn)槎呗?lián)系比較緊密，ISO可以等效采納部分歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

3 分析和研究

3.1 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織檢驗(yàn)方法體系主要特點(diǎn)

3.1.1 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)制修訂流程及靈活的工作機(jī)制 為了最大限度兼顧標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的嚴(yán)謹(jǐn)性和靈活性，各國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織一方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的完整制修訂流程進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，一方面也針對(duì)某些亟需盡快出臺(tái)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了更快速簡(jiǎn)潔的工作流程。如CAC完整的標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序需要八個(gè)步驟，包括立項(xiàng)、準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)草案、第一輪征求意見(jiàn)、根據(jù)意見(jiàn)對(duì)草案進(jìn)行修改、提交執(zhí)行委員會(huì)和法典委員會(huì)審議、第二輪征求意見(jiàn)和最終審議，如在特殊情況下需要某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)盡快出臺(tái)，經(jīng)過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)的投票表決后可啟動(dòng)快速標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序，共五個(gè)步驟，只需進(jìn)行一輪征求意見(jiàn)。

在AOAC的三類(lèi)方法中，OMA方法的整個(gè)審批流程也需要七個(gè)步驟，包括提交方法申請(qǐng)、方法開(kāi)發(fā)和研究、實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證數(shù)據(jù)確認(rèn)、專(zhuān)家審批、第一稿的審定、最終稿的審定及方法最終出版，還有方法發(fā)布后的修訂和廢止程序等；如果需要快速出臺(tái)某些類(lèi)型的方法標(biāo)準(zhǔn)，可以申請(qǐng)PTM方法標(biāo)準(zhǔn)，雖然通過(guò)后有效期較短，但是審評(píng)步驟和提交數(shù)據(jù)相對(duì)OMA都較少。

CEN方法標(biāo)準(zhǔn)體系中地位最高的是歐盟標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于一些先進(jìn)的技術(shù)或是比較緊急的情況，也可以考慮建立其他類(lèi)型的方法相關(guān)文件，如CWA和CEN/TS，而且CEN也規(guī)定，待條件允許它們也可進(jìn)一步提升為歐盟標(biāo)準(zhǔn)，從而為方法的不同應(yīng)用方向提供了出口，使得整體工作機(jī)制更為靈活，標(biāo)準(zhǔn)適用性面更廣。

3.1.2 注重收集反饋意見(jiàn)并及時(shí)將其落地 上述標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)國(guó)際組織都十分注意收集方法在使用期間各方的反饋意見(jiàn)，并及時(shí)提交專(zhuān)家審議，修改下一階段的工作內(nèi)容和方向。CAC方法標(biāo)準(zhǔn)、AOAC方法標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)等，都需要一段時(shí)間的征求意見(jiàn)期，并會(huì)及時(shí)由秘書(shū)處或相關(guān)部門(mén)人員匯總意見(jiàn)后交給標(biāo)準(zhǔn)起草機(jī)構(gòu)進(jìn)行修改。AOAC方法體系中的OMA方法標(biāo)準(zhǔn)雖然在制修訂前期過(guò)程中沒(méi)有像CAC那樣通告各方征求意見(jiàn)，但是標(biāo)準(zhǔn)在首次通過(guò)成為AOAC方法第一版后需要經(jīng)過(guò)兩年時(shí)間的評(píng)估期間，根據(jù)在此期間方法的使用情況確定下一步工作方向，并需要依照嚴(yán)格的審評(píng)程序，對(duì)方法的適用性、安全性考慮、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、單一實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、重現(xiàn)性/測(cè)量不確定度、是否符合對(duì)應(yīng)SMPR的要求、標(biāo)準(zhǔn)使用者的反饋以及ERP的建議等多方面進(jìn)行綜合考慮后方可得出是否通過(guò)的結(jié)論。

3.1.3 重視方法的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制等在上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的檢驗(yàn)方法體系中，除了具體的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，還有相當(dāng)數(shù)量的方法評(píng)價(jià)和驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制等內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)及指南文件，作為整個(gè)方法體系的補(bǔ)充和完善。在CCMAS官方網(wǎng)站公布的16項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及指南中此部分內(nèi)容的文件就占了12項(xiàng)，不僅從術(shù)語(yǔ)定義、采樣規(guī)程、回收率、測(cè)量不確定度、單一實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證等技術(shù)層面，也從實(shí)驗(yàn)室管理、進(jìn)出口貿(mào)易、如何解決測(cè)量中出現(xiàn)的爭(zhēng)端等管理層面進(jìn)行了規(guī)定。AOAC頒布的SMPR驗(yàn)證方法標(biāo)準(zhǔn)使專(zhuān)家們?cè)趯徳u(píng)過(guò)程中更專(zhuān)注于標(biāo)準(zhǔn)本身的質(zhì)量，而不是耗費(fèi)大量時(shí)間和精力去討論如何確定方法評(píng)價(jià)的原則和內(nèi)容。CEN發(fā)布的相關(guān)指南雖然數(shù)量不多，但是其地位在整個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)體系中都十分重要，屬于級(jí)別最高的歐盟標(biāo)準(zhǔn)，而且每個(gè)文件的篇幅都比較長(zhǎng)，內(nèi)容詳細(xì)并結(jié)合實(shí)際檢測(cè)情況對(duì)具體方法性能指標(biāo)的評(píng)價(jià)進(jìn)行了描述，可操作性較強(qiáng)[15]。

3.2 對(duì)中國(guó)檢驗(yàn)方法工作的借鑒

3.2.1 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性 科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)制修訂工作流程是保證檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的重要手段之一。一套形式內(nèi)容規(guī)范統(tǒng)一、能?chē)?yán)格執(zhí)行的程序或者指南類(lèi)文件，能夠?qū)z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的有效執(zhí)行起到科學(xué)規(guī)范作用，使制修訂工作有章可循、有據(jù)可依，提升標(biāo)準(zhǔn)審議過(guò)程的公正性和合理性，確保通過(guò)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的適用性和科學(xué)性。《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作程序手冊(cè)》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工作的流程和要求進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。如規(guī)定完整的標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程須包括標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)起草、公開(kāi)征求意見(jiàn)、標(biāo)準(zhǔn)審查、標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)和發(fā)布、標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)修訂和復(fù)審等步驟。近些年來(lái)，隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展以及管理模式的不斷完善，需要及時(shí)更新修訂程序手冊(cè)中的內(nèi)容，特別是對(duì)于在實(shí)際工作中出現(xiàn)的新方法、新技術(shù)，只有當(dāng)其滿(mǎn)足規(guī)定的參數(shù)要求時(shí)，才能考慮納入強(qiáng)制性執(zhí)行的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)體系中。同樣，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的方法不能滿(mǎn)足要求時(shí)，也需要及時(shí)進(jìn)行處理。

3.2.2 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)工作與實(shí)際需求的匹配性，提高適用性食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)其性質(zhì)為強(qiáng)制性，屬于法規(guī)技術(shù)類(lèi)文件，注重與基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的匹配性。目前我國(guó)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系基本能夠滿(mǎn)足行業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)企業(yè)的需要，但是隨著行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求，還需要進(jìn)一步完善。如目前的體系中暫時(shí)未納入食品摻假、非法添加、以及快速檢測(cè)類(lèi)等在日常監(jiān)管工作中有應(yīng)用需求的方法，一定程度上造成了標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與監(jiān)管需求不匹配等現(xiàn)[16]。國(guó)際組織中，無(wú)論CAC、歐盟CEN，還是較為注重檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的AOAC，都強(qiáng)調(diào)了方法標(biāo)準(zhǔn)及指南等應(yīng)立足于技術(shù)、著眼于安全、服務(wù)于應(yīng)用的宗旨。因此，在標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中，也需要適當(dāng)考慮檢測(cè)和監(jiān)管工作的需求。

3.2.3 加強(qiáng)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究 科學(xué)、合理的檢測(cè)方法體系是滿(mǎn)足檢測(cè)需要、合理利用資源、提升工作效率的重要保障。目前檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究仍需要加強(qiáng)，一方面要做“強(qiáng)”，加強(qiáng)方法評(píng)價(jià)和驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量控制等標(biāo)準(zhǔn)/指南的研究。這些標(biāo)準(zhǔn)/指南在提升檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性、促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果國(guó)際互認(rèn)、協(xié)助解決貿(mào)易爭(zhēng)端等方面發(fā)揮著重要的作用；另一方面，也需要適當(dāng)開(kāi)展更適用基層的標(biāo)準(zhǔn)方法技術(shù)的研究，尤其是一些操作便捷、準(zhǔn)確性也較高的方法。從這兩方面入手，進(jìn)一步增強(qiáng)方法標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和適用性，以及不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)室使用同一標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)，所得結(jié)果的一致性。在工作過(guò)程中，可以適當(dāng)借鑒上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)情和實(shí)際檢測(cè)工作，深入開(kāi)展方法標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)儲(chǔ)備力量，提升標(biāo)準(zhǔn)整體水平。

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