文/徐蕾蕊 曾靜

標準物質(zhì)及其在食源性病毒檢測中的應用 // 100多年前，標準物質(zhì)便在各國得到了快速的發(fā)展和應用，應用領域涉及：鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各個領域。目前，食源性病毒檢測已由“定性檢出”步入到“精準定量”的時代。填補相關檢測領域的空白，進一步推進食源性病毒檢測的標準化和規(guī)范化是當前比較迫切的任務。

1906年，原美國標準局（National Bearu of Standardization，NBS），即，美國標準與技術研究院（National Institute of Standards and Technology，NIST）第一次正式制備和頒布了鑄鐵、轉(zhuǎn)爐鋼等五種標準物質(zhì)（Reference material，RM）。迄今為止，RM已經(jīng)歷了100多年的發(fā)展歷史，在世界各國得到了快速的發(fā)展和應用。2005年，國際標準化組織/標準物質(zhì)委員會（International Organization for Standardization/Committee on Reference Material，ISO/REMCO）將RM定義為：“物質(zhì)，相對于一種或多種并適合于測量過程中的預期用途的特性，足夠均勻、穩(wěn)定。”

量值傳遞與溯源的有效載體

標準物質(zhì)作為現(xiàn)代計量中量值傳遞和溯源的有效載體，涉及鋼鐵、化工、環(huán)境、臨床、食品、地質(zhì)等各領域，在現(xiàn)代測量、標準化技術、產(chǎn)品質(zhì)量檢測及控制、認證認可等領域發(fā)揮著重要作用，是國民經(jīng)濟的一項重要技術基礎工作，對社會發(fā)展、保持國家競爭力有著重要影響。因此，ISO/REMCO進一步提出了有證標準物質(zhì)（Certified Reference Material，CRM）的概念，即，“標準物質(zhì)，用計量學上的有效程序?qū)σ环N或多種特性定值，附有提供了特性值的不確定度和計算學溯源性描述的證書”。

促進歐盟RM資源的有序發(fā)展及標準化

標準物質(zhì)的重要現(xiàn)實意義也使各國家、地區(qū)不斷研究和發(fā)展RM資源，以滿足生物化學、食品科學、法庭科學、分子生物學等領域日益增長的定性、定量分析需求。以美國為例，目前，NIST已研制1300多種國家級RM，涉及各個研究和生產(chǎn)領域，很大程度上滿足了其國內(nèi)科研、生產(chǎn)和國際貿(mào)易的需求。歐盟在英國工業(yè)貿(mào)易部的大力支持下，提出了歐盟RM研究計劃，涉及食品、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、健康、物理特性、工業(yè)等發(fā)面，截至2012年年底RM數(shù)量達到330多種，促進了歐盟RM資源的有序發(fā)展及標準化。

實現(xiàn)量值的復現(xiàn)、保存和傳遞

在中國，RM必須經(jīng)過國家計量行政主管部門批準和審批，是采用計量學上有效的程序?qū)ζ湟环N或多種特定特征進行表征的RM且附有證書。因此，RM以特性量值的穩(wěn)定性、均勻性和準確性為基本要求，具有計量學溯源性，作為量值傳遞的載體，與其他計量標準一樣，可實現(xiàn)量值的復現(xiàn)、保存和傳遞。

一級RM和二級RM

中國的RM分為兩個級別：即，一級RM和二級RM。截至2013年底，我國已擁有國家一級RM 1998種、二級RM 5764種，涉及環(huán)境、化工、鋼鐵、地質(zhì)、物化、有色金屬、核材料、食品、臨床、煤炭、工程技術、建材和高分子材料13個應用領域，在生產(chǎn)質(zhì)量控制、維護市場秩序、促進科技進步和社會發(fā)展中發(fā)揮了良好作用。

檢測食源性病毒 預防食源性疾病

食源性病毒是以食物為載體，導致人類患病的病毒。常見食源性病毒主要有甲型肝炎病毒（Hepatitis A Virus，HAV）、輪狀病毒（Rotavirus，RV）、諾如病毒（Norovirus，NoV）、人星狀病毒（Human Astrovirus，HAstV）等。1988年初，上海市區(qū)爆發(fā)流行的甲型肝炎就是因食用HAV污染的毛蚶（Scapharca subcrenata）而發(fā)生的，發(fā)病人數(shù)達30萬；韓國平昌冬奧會工作人員感染的水因性傳染病，疑似由于NoV污染了賽場周邊的水源而發(fā)生。由于，檢測技術的相對滯后，現(xiàn)行的食品衛(wèi)生學標準不能對食源性病毒有效的監(jiān)測。不僅對食品衛(wèi)生和人們的營養(yǎng)健康水平構成了重大威脅而且也給食品工業(yè)及國民經(jīng)濟帶來較嚴重的損失。因此，食源性病毒的檢測對食品安全體系的完善，預防人類食源性病毒病的發(fā)生具有重要意義。

核酸擴增——保證食源性病毒核酸擴增檢測質(zhì)量

目前，核酸擴增方法逐步在食源性病毒的檢測中得到應用，縮短了檢測時間，為食源性病毒檢測方法的完善、標準化及實際應用帶來了發(fā)展前景，但是，實際操作過程中仍然存在較多的影響因素，如，實驗人員操作的隨機誤差、標本核酸提取后抑制物的殘留、帶擴增靶核酸濃度、逆轉(zhuǎn)錄效率等均可影響擴增效率，造成檢測結果偏差。因此，一個穩(wěn)定可靠且無生物傳染危險性的RM，對于保證食源性病毒核酸擴增檢測質(zhì)量具有重要意義。

“定性檢出”步入“精準定量”

病毒核酸RM的研制由世界衛(wèi)生組織（WHO）率先展開，主要用于丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus，HCV）和人細小病毒（Parvovirus）核酸檢測的陽性質(zhì)控品和定量標準物質(zhì)。食源性病毒檢測已由“定性檢出”步入到“精準定量”的時代，越來越多的醫(yī)療機構和檢測單位都意識到精準定量檢測食源性病毒的重要性和必要性，需要盡快研發(fā)食源性病毒檢測標準物質(zhì)的制備技術和穩(wěn)定保存技術，積極開展相關病毒檢測標準物質(zhì)的制備，填補相關檢測領域的空白，進一步推進食源性病毒檢測的標準化和規(guī)范化。 ■