朱禮成 亳州市人民醫(yī)院放療室

醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程技術(shù)管理的重要組成部分，是確保醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和及時(shí)安全投入使用的核心環(huán)節(jié)。醫(yī)用電子直線加速器的驗(yàn)收是指臨床醫(yī)學(xué)工程人員和放射治療物理師依據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)購(gòu)進(jìn)的設(shè)備從外部包裝、資料文件、配件數(shù)量、基礎(chǔ)設(shè)施、安裝調(diào)試、竣工后的檢測(cè)等各個(gè)方面進(jìn)行驗(yàn)收測(cè)試，檢測(cè)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及廠家提供的標(biāo)準(zhǔn)。

1 驗(yàn)收的前期準(zhǔn)備工作

1.1 工具準(zhǔn)備

鋼板尺、千分尺、坐標(biāo)紙、卷尺、前指針、水平儀、固體水、免洗膠片、劑量分析軟件、電離室、標(biāo)準(zhǔn)水箱、三維水箱及各種探頭、二維矩陣等。

1.2 驗(yàn)收人員構(gòu)成

醫(yī)用電子直線加速器驗(yàn)收必須由幾名工程師和物理師組成一個(gè)驗(yàn)收工作組來(lái)實(shí)施，其中一名作為主要負(fù)責(zé)人，其余人員分工負(fù)責(zé)各個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)，一個(gè)項(xiàng)目一般要求至少有兩人參加。

2 外部包裝，資料文件和配件數(shù)量

2.1 外部包裝?，F(xiàn)場(chǎng)按照合同有關(guān)條款，對(duì)新購(gòu)置的醫(yī)用電子直線加速器的外觀檢查，檢查是否存在機(jī)器被碰撞損壞、變形、掉漆等現(xiàn)象，打開(kāi)機(jī)器外蓋，檢查內(nèi)部元件是否存在損壞、變形、部件嚴(yán)重銹蝕。

2.2 資料文件及配件數(shù)量。檢查核對(duì)加速器富有的各種手冊(cè)、說(shuō)明書(shū)和維修軟件，如對(duì)所購(gòu)醫(yī)用電子直線加速器外包裝和外觀的完好狀況進(jìn)行檢查，核對(duì)標(biāo)志、品名、型號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容，清點(diǎn)零配件、備件、加速器使用說(shuō)明書(shū)等是否齊全?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)損壞或者數(shù)量種類(lèi)不全，及時(shí)做出商務(wù)記錄并要求承運(yùn)人簽字，所有和合同要求不符的情況都應(yīng)當(dāng)做好有關(guān)記錄并拍照以備索賠。

3 基礎(chǔ)設(shè)施的驗(yàn)收

3.1 機(jī)房輻射防護(hù)設(shè)施

主屏蔽墻、次屏蔽墻、防護(hù)門(mén)、中子防護(hù)、強(qiáng)排每小時(shí)換氣量及各進(jìn)出風(fēng)口位置

3.2 穿墻線管

空調(diào)、排風(fēng)、水、電、氣、檢測(cè)所需預(yù)留線路

3.3 機(jī)房環(huán)境防護(hù)

溫度、濕度、防塵、電磁場(chǎng)、水路、電路、設(shè)備安裝所需預(yù)埋件（激光燈、吊裝件）

3.4 安裝基礎(chǔ)

混凝土基座

4 安裝階段的驗(yàn)收

關(guān)鍵環(huán)節(jié)的參與、干預(yù)和精度控制。

（1）底座的安裝調(diào)試。

（2）立主機(jī)。機(jī)架、小機(jī)頭和床的等中心調(diào)節(jié)。

（3）多葉準(zhǔn)直器。多葉準(zhǔn)直器與主準(zhǔn)直器的匹配、到位精度、重復(fù)性。

（4）機(jī)載影像系統(tǒng)。機(jī)載影像系統(tǒng)的初始化校準(zhǔn)，機(jī)載影像系統(tǒng)中心與加速器的中心校準(zhǔn)，幾何中心和影像中心的校準(zhǔn)。

（5）機(jī)械中心軸和束流中心軸的檢測(cè)調(diào)解。

（6）束流參數(shù)的調(diào)節(jié)。能量、平坦度、對(duì)稱(chēng)性。

5 安裝完成后的驗(yàn)收

醫(yī)用電子直線加速器安裝完成之后，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和加速器的性能指標(biāo)，對(duì)加速器逐一進(jìn)行仔細(xì)精確的檢測(cè)?！斗派渲委煓C(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則》GB/T17827-1999、《放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)》GB4792-84、《醫(yī)用電子加速器衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》GBZ126-2002、《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求》GB9706.1和《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MeV醫(yī)用電子加速器專(zhuān)用安全要求》GB9706.5-92對(duì)醫(yī)用電子加速器治療室的防護(hù)、安全要求做了詳細(xì)規(guī)定?！夺t(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》GB15213-94規(guī)定了醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC976《醫(yī)用電子加速器性能》和IEC977《1-50MeV醫(yī)用電子極速器性能到則》。《醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收試驗(yàn)和周期檢驗(yàn)規(guī)程》GB/T 19046-2013成為醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收檢測(cè)的最新標(biāo)準(zhǔn)。

5.1 安全系列

主要檢查機(jī)器的安全聯(lián)鎖及指示。主要包括加速器機(jī)房的門(mén)機(jī)聯(lián)鎖，工作狀態(tài)指示燈，對(duì)講系統(tǒng)，防碰撞聯(lián)鎖，限位聯(lián)鎖，自動(dòng)停止出束聯(lián)鎖，手動(dòng)停止出束按鈕和緊急停機(jī)按鈕等。

5.2 機(jī)械系列

治療床的旋轉(zhuǎn)精度，床面的運(yùn)動(dòng)指示精度，床面的升降垂直性，機(jī)架的旋轉(zhuǎn)等中心精度，機(jī)架旋轉(zhuǎn)刻度的精確度，準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)精度，準(zhǔn)直器角度指示準(zhǔn)確性，源皮距指示器準(zhǔn)確性，十字線的指示準(zhǔn)確性，光野指示準(zhǔn)確性，光野和輻射野的一致性，EPID圖像采集器，圖像引導(dǎo)系統(tǒng)機(jī)械臂到位靜度，圖像引導(dǎo)系統(tǒng)機(jī)械臂讀數(shù)靜度。

表1

5.3 物理系列

物理系列參數(shù)主要包括能量、劑量率、照射野的平坦度、對(duì)稱(chēng)性、半影、劑量穩(wěn)定性和重復(fù)性、劑量率的線性、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)掃描時(shí)間和重建時(shí)間等性能指標(biāo)。

表2

6 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)用直線加速器的驗(yàn)收是放療設(shè)備管理的重要組成部分。充分做好驗(yàn)收前的準(zhǔn)備工作和建立完善的醫(yī)用電子直線加速器驗(yàn)收機(jī)制，深刻理解驗(yàn)收項(xiàng)目及各驗(yàn)收試驗(yàn)方法和應(yīng)達(dá)到的參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，貫穿于醫(yī)用電子直線加速器的安裝調(diào)試、驗(yàn)收檢測(cè)、日常檢測(cè)、質(zhì)量保證的全過(guò)程，有助于充分發(fā)揮醫(yī)用電子直線加速器的效能，提高放療儀器設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量水平。