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        兒童為何接連被禁用中藥注射劑

        2018-08-04 00:29:44
        文萃報·周二版 2018年26期
        關(guān)鍵詞:pH值溶解度注射劑

        從2018年6月4日到2018年6月12日,國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)表了要求三種中藥注射劑修改說明書的公告,其中雙黃連注射劑和丹參注射劑均對兒童禁用,而天麻素注射劑兒童需要慎用。兒童為什么不能使用中藥注射劑?

        1、兒童更容易引起不良反應:兒童的新陳代謝旺盛,藥物排泄快,但對藥物的敏感性高,與成人相比更易引起不良反應。

        2、兒童機體發(fā)育不全:兒童各身體組織器官和生理功能都處于尚未成熟狀態(tài)。用藥稍有不慎,容易造成器官內(nèi)臟的損傷。而且,年齡越小,抵抗力越差,患病的機率越高。

        3、兒童不宜靜脈輸液給藥:由于靜脈輸液是將藥物直接輸入血液中,缺少了消化道的處理,中藥注射劑中的過敏原成分容易引起過敏反應。

        成人患者使用中藥注射劑也可能發(fā)生不良反應,引起中藥注射劑的不良反應因素有以下兩種。

        1、藥物因素:中藥注射劑的主要成分大多數(shù)為中藥材提取物,由于藥材的來源眾多,成分復雜,再加上炮制的方法,藥用部位的不同,各地區(qū)的藥材檢驗標準也存在差異,這些因素將直接影響到中藥注射劑的質(zhì)量。假設(shè),有一批中藥注射劑中的有效成分含量過高,則按照正常劑量使用時,更容易誘發(fā)不良反應。

        中藥注射劑的原料成分復雜,每種成分各有不同的物理化學性質(zhì),這種差異會影響注射劑穩(wěn)定性的根本。假設(shè)有一種成分因溶解度過低而在中藥注射劑中析出,導致渾濁、沉淀,將會造成藥物穩(wěn)定性的下降。

        2、配伍因素:中藥注射劑與其他中西藥注射劑配伍使用后容易產(chǎn)生渾濁、沉淀,氣泡或變色等現(xiàn)象。主要原因是多種藥物混合后PH值發(fā)生改變。對于成分復雜的中藥注射劑影響極大,PH過高或者過低能使藥物中的成分因為溶解度降低而析出沉淀;其中生物堿、氨基酸等成分也可能因為PH值的改變發(fā)生氧化、水解、縮合等反應,嚴重則導致藥物不能使用。(摘自 人民網(wǎng))

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