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        中藥標準化發(fā)展研討

        2018-07-30 08:47:46郭梁
        民生周刊 2018年12期
        關鍵詞:貼劑藥材配方

        郭梁

        推進健康中國建設,提高人民健康水平,是新時期中國經(jīng)濟社會發(fā)展轉型的重要命題。

        黨的十九大報告指出,“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志?!鄙钊胴瀼芈鋵嵔】抵袊l(fā)展戰(zhàn)略,增進人民健康福祉,事關人的全面發(fā)展與社會的全面進步。

        在推進健康中國建設宏偉藍圖和行動綱領中的多種驅動力中,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻。那么如何更好地推進新時期我國中藥產(chǎn)業(yè)的標準化發(fā)展,釋放新技術、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的新動能?

        標準化需要共同努力

        針對標準化的問題,國務院辦公廳印發(fā)了《深化標準化工作的改革方案》,還有新修訂的《中華人民共和國標準化法(修訂草案)》。一個是方案,一個是法律,為我們在標準化問題上,進一步明確了標準化的改革思路,以及充分認識新時代加強標準化建設的重要性。

        標準是一步一步的。一般是由企業(yè)中的標準上升到行業(yè)標準,最后成為國家標準,最后我們要打造國際標準。

        要把標準化的問題作為一項企業(yè)為大健康服務的重要內(nèi)容。一個企業(yè)最開始是賣勞力,之后是賣產(chǎn)品、賣技術,直到達到最高層次——賣標準。標準化不是簡單的一句話,需要我們俯下身子擼起袖子實干。同時,需要政府、行業(yè)、企業(yè)以及社會各界的共同努力,我用一句話形容標準化——政府搭臺,企業(yè)唱戲,消費者看戲。

        藥材好,藥才好

        我們從事中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,中醫(yī)藥標準化對我們中醫(yī)藥非常重要。中藥標準化是我們做大做強中藥的必經(jīng)之路。

        國家制定中醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)范和統(tǒng)一質(zhì)量標準,必須從源頭抓起。所有中藥產(chǎn)業(yè),最主要得藥材好。藥材好,藥才好。好藥治病,劣藥致命。從藥材種子到藥材粗加工、藥材收藏、精加工,都要求標準化,特別是對里面的重金屬農(nóng)殘檢測。

        還有快速發(fā)展的中藥配方顆粒,在一定程度上也帶動了中藥材的種植。它改變了目前中藥材種植生產(chǎn)分散粗放小農(nóng)經(jīng)濟模式,推動了中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?;?,促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結構化調(diào)整,促進飲片規(guī)范化生產(chǎn)和管理。中藥配方顆粒是中藥飲片的傳承和創(chuàng)新,是中藥飲片重要補充,跟中醫(yī)藥飲片是同一物質(zhì)不同形態(tài)。

        近10年中藥飲片每年都在15%以上增長。配方顆粒經(jīng)過近20年的發(fā)展,現(xiàn)在做到100多個億,每年增長20%以上。中藥飲片和中藥配方顆粒,是相輔相成的關系。

        我們作為中醫(yī)藥行業(yè)的領軍企業(yè),在加大對中醫(yī)藥標準的投入和研究,同時也要做好中藥的傳承創(chuàng)新。相信我國的中醫(yī)藥一定會沖出國門,走向世界。

        “師夷長技”以自強

        日本很多醫(yī)藥大公司生產(chǎn)漢方藥的原料藥,百分之七八十都是在中國種植出來的。原料大部分是中國的,但是人家做出來的東西大家喜歡,這一點值得我們探索和學習。

        我們中藥行業(yè)要做的事情還很多。從政策法律上,要引導企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn);從企業(yè)自身而言,要抓好管理,保證質(zhì)量,用材和質(zhì)量上一定要按照標準來做。

        發(fā)布團體標準百余項

        中藥協(xié)會是面向中藥產(chǎn)業(yè)界的行業(yè)組織,也是原質(zhì)檢總局旗下的全國中藥標準化技術委員會秘書處承擔單位。我們是國內(nèi)代表中藥行業(yè)的社團,我們會員單位主要是以中藥企業(yè)為主。現(xiàn)在中藥產(chǎn)業(yè)面臨轉型升級,標準的作用日益凸顯。國家現(xiàn)在鼓勵提倡制定團體標準,主要是依法成立的行業(yè)協(xié)會。中國中藥協(xié)會這兩年大力推進團體標準工作,已經(jīng)發(fā)布團體標準百余項。

        團體標準的制定思路主要是填補國家藥典標準空白,如果已經(jīng)存在國家藥典標準,我們在標準之上進行提高,然后在市場運行一段時間后,以此作為基礎和參考,提高國家藥典標準。

        我們也在積極參與國際中藥標準的制定。隨著我們所做的一些工作,中藥標準化工作在整個國際中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中起到了一些基礎性、戰(zhàn)略性和全局性的作用。

        期盼中藥配方顆粒標準出臺

        很多人對于中藥配方顆粒不太了解,我來簡單描述一下:中藥配方顆粒就是通過現(xiàn)代科技手段,把單一的一味藥制成小顆粒。人們按照醫(yī)師開的方子,把藥方里的每個單一藥品制作成顆粒,拿水沖泡后直接飲用,省去了煎藥的不便。

        中藥要走向國際市場,中藥配方顆??赡苁亲詈玫慕輳胶屯緩?,中藥配方顆粒為我國中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了契機。

        我們的研究所和公司主要做生態(tài)藥材和少數(shù)民族醫(yī)藥研究板塊。生態(tài)藥材和非生態(tài)藥材種植,生長周期長,投入大。如果沒有一個統(tǒng)一標準,很難體現(xiàn)生態(tài)藥材的價值。我們對于標準出臺非常有信心,所以我們也在不斷加大生態(tài)藥材種植的投入。最近我們在四川投資了4億左右種藥材,我們迫切希望國家早點出臺統(tǒng)一標準。

        中醫(yī)藥標準化需要倒逼

        我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),從以前的無序到如今的飛速發(fā)展。只有不斷暴露出問題,政府監(jiān)管部門才能提出相應標準。如果是單個行業(yè)或者政府,首先提出標準,再去執(zhí)行就很困難,這就是沒有考慮到市場的問題。

        中醫(yī)藥作為文化自信的一部分,需要一個中方和西方都認可的東西。我們選擇的定位和方向是——外用貼劑。比如日本做了一些腰椎頸椎的貼劑,因為特別薄、特別透氣、特別小,所以市場很大。相比之下,云南白藥等企業(yè)的產(chǎn)品市場卻很小。

        關于中醫(yī)藥的標準化,我們研究院主要的研究方向是外用試劑標準化?,F(xiàn)在通過自己研發(fā)貼劑,比如針對痛風、減肥、痛經(jīng)等,從一些有相應療效的藥材里,用現(xiàn)代化高科技萃取里面的主要成分,通過外用貼劑呈現(xiàn)出來,形成一個產(chǎn)品。外用貼劑的好處在于其較少的監(jiān)管成本:只需要毒理、藥理試驗,不需要再做臨床試驗,能夠迅速做成產(chǎn)品,推向大眾,而且能夠同樣達到一定的效果。

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