曹瑞

摘 要 藥品監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作是保證安全用藥的基礎(chǔ)條件，也是保證人民生命健康及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的重要前提。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品使用信息規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下，將大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)理念與方式應(yīng)用到藥品監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作中，能為我國(guó)安全用藥管理工作提供助力。本文闡述了大數(shù)據(jù)的相關(guān)理念，分析了當(dāng)下臨床用藥安全管理中存在的問(wèn)題及原因，從不同的統(tǒng)計(jì)分析角度提出了強(qiáng)化安全用藥管理的幾點(diǎn)策略，旨在通過(guò)本文的分析，強(qiáng)化大數(shù)據(jù)在藥品安全監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作中的應(yīng)用，為我國(guó)藥品管理工作及用藥安全提供助力。

關(guān)鍵詞 大數(shù)據(jù) 安全用藥 統(tǒng)計(jì)分析 管理策略

一、大數(shù)據(jù)相關(guān)概述

大數(shù)據(jù)資源具有容量巨大、種類(lèi)繁多和數(shù)據(jù)獲取速度快的優(yōu)勢(shì)，在數(shù)據(jù)處理和管理的過(guò)程中數(shù)據(jù)資源存在一定的靈活可變性，能夠?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)分析及管理。大數(shù)據(jù)能夠通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)資源的整合與分析，有效地預(yù)測(cè)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及安全信息等，是提高監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)部門(mén)工作效率與質(zhì)量的重要途徑。[1]相關(guān)監(jiān)管統(tǒng)計(jì)部門(mén)能夠在海量數(shù)據(jù)信息的基礎(chǔ)上，進(jìn)行有針對(duì)性的數(shù)據(jù)收集與分析，利用信息監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)整理和分析不同機(jī)構(gòu)的行業(yè)信息，進(jìn)而為行業(yè)監(jiān)管工作打下良好的基礎(chǔ)。

二、當(dāng)下臨床用藥安全管理的問(wèn)題及原因

（一）安全用藥管理現(xiàn)狀

安全用藥是保證疾病治療與人民生命健康的重要條件，除了人們?cè)谝欢ǔ潭壬显黾幼陨韺?duì)和藥品相關(guān)知識(shí)的掌握之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥合理性及相關(guān)部門(mén)的宣貫監(jiān)管工作質(zhì)量是影響安全用藥的重要因素。[2]目前，我國(guó)的藥品使用中存在諸多的不合理之處。一方面，居民用藥過(guò)程中濫用抗生素藥物、盲目相信藥物廣告及對(duì)藥品價(jià)格關(guān)注大于藥品其他信息的現(xiàn)象嚴(yán)重，用藥失誤狀況嚴(yán)重；另一方面，在臨床用藥中，由于醫(yī)護(hù)人員用藥疏忽導(dǎo)致的醫(yī)療傷害事故時(shí)有發(fā)生，不僅對(duì)疾病治療造成了不良影響，還會(huì)對(duì)患者的生命安全造成嚴(yán)重威脅。

（二）造成用藥失誤及藥品不良反應(yīng)的原因

造成用藥失誤的原因可以從不同的角度進(jìn)行分析。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，對(duì)經(jīng)濟(jì)利益的追求等因素是影響用藥安全的主要原因，出于經(jīng)濟(jì)考慮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以保證藥品安全，在一定程度上增加了用藥安全管理工作的難度；從醫(yī)護(hù)人員的角度出發(fā)，由于醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)的繁榮發(fā)展，部分醫(yī)護(hù)人員無(wú)法及時(shí)、全面地獲取藥品的相關(guān)信息，只能依靠自身的醫(yī)學(xué)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析評(píng)斷；從護(hù)理人員的角度出發(fā)，部分護(hù)理人員在安全用藥理念、業(yè)務(wù)技能等方面不過(guò)關(guān)，無(wú)法科學(xué)地考量與判斷藥品安全性與合理性；從患者的角度出發(fā)，文化素質(zhì)、年齡、體質(zhì)以及用藥理念等因素均會(huì)對(duì)安全用藥管理造成影響；從社會(huì)層面來(lái)說(shuō)，藥品管理市場(chǎng)環(huán)境與管理體制是影響安全用藥管理的關(guān)鍵性因素，完善藥品監(jiān)管與管理體系是促進(jìn)安全用藥管理的基礎(chǔ)。

三、基于大數(shù)據(jù)強(qiáng)化安全用藥管理的策略

將大數(shù)據(jù)應(yīng)用到藥品監(jiān)督統(tǒng)計(jì)工作中，能為藥品監(jiān)督部門(mén)及時(shí)有效地收集、監(jiān)測(cè)和分析藥品不良反應(yīng)、用藥失誤等信息提供保障。從2010年到2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，連續(xù)制定、發(fā)布了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，并且隨著數(shù)據(jù)的豐富，報(bào)告的數(shù)量與完善性不斷上升。通過(guò)對(duì)監(jiān)測(cè)的海量數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，能夠有效明確用藥安全管理的方向與途徑。

（一）關(guān)注分析特殊人群用藥信息

特殊人群用藥信息是影響安全用藥管理的重要條件，老年人、妊娠期及哺乳期婦女、兒童是特殊人群的主要類(lèi)型，其中老年人用藥安全的問(wèn)題最為突出。一方面，根據(jù)老年人的生理、病理及藥理等相關(guān)特征，慎重用藥，在選擇藥品時(shí)要向?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員咨詢(xún)；另一方面，針對(duì)老年人身體機(jī)能和記憶力較差的狀況，還要加大對(duì)老年人用藥監(jiān)護(hù)工作的力度。

（二）從重點(diǎn)類(lèi)別藥品出發(fā)完善安全用藥

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息可以發(fā)現(xiàn)，目前化學(xué)藥物安全管理問(wèn)題較為嚴(yán)重，是發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要藥品類(lèi)別，同時(shí)，抗感染藥物占據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量的首位。抗感染藥物在人們疾病治療中具有重要的意義，合理控制抗感染藥物使用是保證安全用藥管理的關(guān)鍵性?xún)?nèi)容。一方面，醫(yī)護(hù)人員在臨床應(yīng)用中應(yīng)該按照相關(guān)規(guī)范要求，嚴(yán)格控制抗感染藥物的使用，避免抗生素濫用和不良反應(yīng)的發(fā)生；另一方面，相關(guān)部門(mén)應(yīng)加大對(duì)人們用藥理念的轉(zhuǎn)變與完善力度，通過(guò)宣傳、教育使人們明確濫用抗生素的危害，為安全用藥管理奠定群眾基礎(chǔ)。

（三）綜合分析重點(diǎn)給藥途徑信息

分析近5年藥品不良反應(yīng)發(fā)生的給藥途徑數(shù)據(jù)信息發(fā)現(xiàn)，靜脈輸液方式中發(fā)生藥品不良反應(yīng)的數(shù)量呈上升趨勢(shì)，在2016年，靜脈輸液途徑的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量達(dá)到了全部報(bào)告數(shù)量的半數(shù)以上。針對(duì)這一狀況，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)加大對(duì)靜脈輸液途徑藥品安全管理力度，對(duì)靜脈輸液流程等進(jìn)行規(guī)范化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需要加大對(duì)醫(yī)護(hù)人員靜脈輸液知識(shí)與技能的培訓(xùn)，保證靜脈注射藥品的合理性與安全性，降低由于靜脈輸液引發(fā)的藥品安全管理問(wèn)題。

四、結(jié)語(yǔ)

通過(guò)關(guān)注分析特殊人群用藥信息、加大重點(diǎn)類(lèi)別藥品安全管理力度、綜合分析重點(diǎn)給藥途徑信息幾點(diǎn)策略，能夠有效地強(qiáng)化大數(shù)據(jù)在安全用藥管理中的應(yīng)用，為我國(guó)藥品監(jiān)督統(tǒng)計(jì)與安全用藥工作提供良好的數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)。通過(guò)大數(shù)據(jù)海量資源與分析方法的應(yīng)用，能夠?yàn)橄嚓P(guān)監(jiān)管部門(mén)提供科學(xué)的管理數(shù)據(jù)與方法，有效降低用藥失誤及藥品不良反應(yīng)，為人民生命健康提供良好的保障。

（作者單位為葫蘆島市食品藥品監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)）

參考文獻(xiàn)

[1] 李曉玲，張青霞，王雅葳，等.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥錯(cuò)誤大數(shù)據(jù)的分析與啟示[J].藥物流行病學(xué)雜志，2017，15（1）：40-45.

[2] 尉耘翠，楊羽，胥洋，等.基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)展兒童用藥上市后安全性主動(dòng)監(jiān)測(cè)可行性研究：中國(guó)17家兒童醫(yī)院信息系統(tǒng)現(xiàn)狀調(diào)查[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2017，19（3）：168-173.