慢性心力衰竭是各種器質(zhì)性心臟疾病發(fā)展的嚴重階段，隨著人口老齡化和心臟疾病病人增加，雖然各種診療技術(shù)及治療手段不斷發(fā)展，但其發(fā)病率及致殘率不斷增加[1]，且該類病人5年存活率與惡性腫瘤相近[2]。本研究觀察具有益氣養(yǎng)陰活血功效的心悅膠囊治療慢性收縮期心力衰竭(CHF)的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月—2016年3月南陽市中心醫(yī)院心內(nèi)科收治的136例CHF病人，所有病人均符合《2014年中國心力衰竭診斷及治療指南》及紐約心臟病協(xié)會(NYNA)心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級。排除：急性心功能不全；致命性心律失常、急性心肌梗死、心源性休克、合并嚴重感染、腫瘤及嚴重肝腎功能不全病人。年齡53歲～76歲，男83例，女53例。隨機分為治療組(心悅膠囊組)65例和對照組(常規(guī)治療組)71例，兩組病人一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 治療方法 兩組入院后采用常規(guī)標準12導(dǎo)聯(lián)心電圖測量，對照組應(yīng)用常規(guī)抗心力衰竭治療，即休息，吸氧，強心利尿，抑制心室重構(gòu)，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡等；治療組在常規(guī)心力衰竭治療基礎(chǔ)上加用心悅膠囊(吉林集安益盛藥業(yè)，國藥準字Z20030073，規(guī)格：每粒0.3 g)，每次0.6 g，每日3次口服。兩組病人以4周為1個療程，共觀察6個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 主要癥狀及體征 觀察病人呼吸、心率、呼吸困難、咳嗽、咳痰癥狀及出入量情況，同時觀察肺部啰音、頸靜脈征及下肢水腫情況。

1.3.2 觀察指標 使用超聲心動圖測量左室射血分數(shù)(LVEF)，檢測腦鈉肽(BNP)水平。

1.4 療效評定標準 癥狀及體征分級參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。治愈：心功能恢復(fù)至Ⅰ級，癥狀及體征消失，各項輔助檢查結(jié)果基本恢復(fù)至正常；顯效：心功能恢復(fù)至Ⅱ級，癥狀、體征及各項檢查結(jié)果明顯得到改善；有效：心功能提升1級，癥狀、體征及相關(guān)檢查輕微改善；無效：心功能無任何改善或惡化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表2)

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組病人LVEF和BNP比較(見表3)

表3 兩組病人LVEF和BNP比較(±s)

3 討 論

中醫(yī)認為心力衰竭因陽氣受損虧虛、氣血津液運行受阻，導(dǎo)致氣血痰濕瘀滯體內(nèi)，加重陽氣虛衰，繼之于心力衰竭晚期出現(xiàn)氣陰兩虧。治療原則以益氣養(yǎng)心、宣痹通陽、通絡(luò)活血為原則，心悅膠囊作為純中藥制劑，其君藥為國產(chǎn)西洋參莖葉中提取的活性成分，包括擬人參苷F1、RT5AP和人參皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rd、Re、Rg、Rh1、F2及西洋參皂苷L1；進一步研究證實西洋參莖葉總皂苷具有改善心肌供血、降低心肌耗氧量功能，同時又能改善心功能作用[4]。

CHF的臨床表現(xiàn)及病因病理較復(fù)雜，收縮期心力衰竭的發(fā)展多與心肌收縮力減弱有關(guān)，心肌收縮力減弱與心肌細胞數(shù)量減少、心肌能量代謝障礙及興奮- 收縮偶聯(lián)障礙有關(guān)，這些因素與心肌細胞缺血缺氧、一些生物性因素(如病毒、細菌等引起心肌炎)、體液因素等有關(guān)。心力衰竭病人發(fā)生發(fā)展過程中，神經(jīng)體液機制激活及心室重構(gòu)是其主要機制之一，有研究證實益氣與活血可拮抗神經(jīng)體液機制及抑制甚至逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，從根本上糾正心力衰竭[5]；王承龍[6]研究發(fā)現(xiàn)西洋參具有抑制心室重構(gòu)，延緩心力衰竭發(fā)展、增加心肌收縮力的作用。

西洋參為益氣藥物之代表，具有活血作用，可拮抗心力衰竭發(fā)生發(fā)展過程。韓軼等[7]發(fā)現(xiàn)西藥聯(lián)合心悅膠囊可互補優(yōu)勢，西藥“急則治其本”，中藥“緩則治其標”，心悅膠囊可改善近期預(yù)后。張蕾等[8]發(fā)現(xiàn)心悅膠囊具有抑制心室重構(gòu)作用，其機制可能與其主要成分西洋參莖葉總皂苷能阻斷腎素- 血管緊張素- 醛固酮系統(tǒng)(RAAS)，減少血管緊張素Ⅱ生成有關(guān)。心悅膠囊主要成分西洋參莖葉總皂苷能抗心律失常、抗動脈粥樣硬化、抗休克、抗心肌缺血、改善血脂和心肌能量代謝[9]。

本研究治療組在西醫(yī)常規(guī)強心、利尿、擴血管治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥心悅膠囊，可改善病人心力衰竭癥狀、體征，LVEF、BNP明顯優(yōu)于對照組。由于本研究樣本數(shù)量較少，且觀察周期較短，缺乏循證醫(yī)學證據(jù)，研究結(jié)果有待進一步研究予以驗證。