馮萍萍 劉賢永 徐燕芳

作者單位：杭州市臨安區(qū)中醫(yī)院內(nèi)二科（杭州 311300）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是功能性胃腸?。‵GIDs）最常見的一種，源于胃、十二指腸，表現(xiàn)為早飽感、餐后脹滿不適、上腹痛、惡心嘔吐、噯氣等消化不良癥狀，并且無法找到此類癥狀的器質(zhì)性、代謝性等疾病的證據(jù)[1]。臨床缺乏有效的針對(duì)性治療手段，臨床上應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合對(duì)該病的治療常作為首選[2]。筆者以舒肝和胃法組方結(jié)合黛力新治療FD患者，能明顯減輕患者癥狀，改善患者生活質(zhì)量，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2015年7月—2017年7月我院門診FD患者90例，按照數(shù)字抽簽隨機(jī)分成兩組。治療組 45例，男 24例，女 21例；年齡 24～62歲，平均（46.33±9.25）歲；平均病程（11.14±6.29）個(gè)月。對(duì)照組45例，男22例，女23例；年齡26～61歲，平均（47.46±8.26）歲；平均病程（12.19±7.26）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《中國(guó)功能性消化不良專家共識(shí)意見》（2015年，上海）[3]中FD診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）餐后飽脹感；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹部灼熱感。診斷至少具有上述癥狀中的一項(xiàng)，初診時(shí)行消化道內(nèi)鏡等檢查以排除一切可解釋該癥狀出現(xiàn)的器質(zhì)性疾病的癥狀。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候分型參照《功能性消化不良的中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見》（2010）[4]中FD肝氣犯胃證辨證依據(jù)：主癥：（1）胃部脹滿不適，累及脅肋，與情志變化有關(guān)；（2）反酸燒心；（3）呃逆噯氣；（4）心煩急躁；（5）脈弦。次癥：（1）兩脅走竄痛；（2）口干口苦；（3）小便淡黃；（4）舌質(zhì)紅，苔白厚。上述癥狀包含2項(xiàng)主癥及l(fā)項(xiàng)次癥，或1項(xiàng)主癥及2項(xiàng)次癥即可辨為此證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，并辨證為肝氣犯胃證患者；（2）年齡 18～65 周歲，性別不限；（3）研究前1周內(nèi)未服用任何肯定或疑似與本研究有影響的藥物；（4）患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有嚴(yán)重心、肝、腎、內(nèi)分泌、造血系統(tǒng)等基礎(chǔ)疾病及精神障礙者；（2）妊娠期及哺乳期女性；（3）對(duì)本次研究藥物有過敏反應(yīng)者；（4）患者依從性差，不能良好配合本次研究者。

2 方 法

2.1 治療方法 兩組均給予氟哌噻噸美利曲辛片（商品名：黛力新，丹麥靈北制藥有限公司，規(guī)格：每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg，批號(hào)：2560648）每次1片，每天1次，早餐后口服；枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：5mg，批號(hào)：151216）每次 5mg，1 天 3 次，三餐前30min口服。治療組加服疏肝和胃湯：柴胡15g，白術(shù)、炒枳殼各 10g，白芍15g，香附、木香各 10g，厚樸20g，陳皮 10g，南山楂、炒麥芽各 20g，紅曲、炙甘草各6g。中藥飲片購(gòu)于華東中藥飲片有限公司，由我院煎藥房煎煮制成合劑，每天1劑，分早晚2次服用。療程均為4周。

2.2 觀察指標(biāo)及方法 參照《胃腸疾病中醫(yī)癥狀評(píng)分表》（2010）[5]，將癥狀體征按病情程度由無到重分別記0分、3分、5分、7分。治療開始前及治療結(jié)束各記錄1次。治療開始前及結(jié)束各監(jiān)測(cè)1次血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖以及一般生命體征。觀察患者用藥后的不良反應(yīng)。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS20.0軟件處理分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002）[6]進(jìn)行判定。臨床治愈：癥狀、體征基本消失；顯效：癥狀、體征明顯減少或改善在2級(jí)以上；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善在1級(jí)以上；無效：癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)。

3.2 兩組患者治療后臨床療效比較 兩組患者治療后臨床治愈率及總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組功能性消化不良患者治療后臨床療效比較 [例（%）]

3.3 兩組患者治療前后癥狀總積分比較 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分對(duì)比均有改善（P＜0.05）；治療組較對(duì)照組改善更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較（分，±s）

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后中醫(yī)癥狀總積分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05

組別治療組對(duì)照組例數(shù)45 45治療前47.74±7.69 49.31±7.50治療后13.42±10.32*△21.89±13.45*

3.4 不良反應(yīng) 兩組患者用藥期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

4 討論

功能性消化不良（FD）發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，目前多認(rèn)為其發(fā)病與胃腸動(dòng)力障礙、HP感染、內(nèi)臟高敏性、胃腸激素紊亂以及社會(huì)心理和應(yīng)激因素等作用有關(guān)，目前尚無明確針對(duì)性治療[7]。功能性消化不良根據(jù)其癥狀表現(xiàn)可歸屬中醫(yī)“胃脘痛”、“嘈雜”、“痞滿”等范疇，基本病機(jī)為脾胃升降失常，中焦氣機(jī)阻滯，病位在脾胃，與肝關(guān)系密切[8]，治療應(yīng)重視調(diào)和肝、脾、胃的關(guān)系。疏肝和胃湯方中柴胡疏肝解郁，主“腹中腸胃結(jié)氣，飲食積聚”[9]，是為君藥。香附疏肝解郁，理氣調(diào)中，專屬開郁，木香行氣疏肝，和中止痛，專屬運(yùn)氣。香附與木香，一解郁一運(yùn)氣，助君之效更強(qiáng)，是為臣藥。炒枳殼行氣、寬中除脹；白術(shù)理氣健脾，為補(bǔ)脾胃之要藥，土旺則健運(yùn)，能消痞積；白芍調(diào)理肝脾，柔肝止痛，于土中泄木，制肝之疏泄太過；厚樸下氣除滿，為除脹之要藥；陳皮理氣健脾，和中行氣；紅曲、南山楂、炒麥芽均可消食和胃，上八味藥是為佐藥。甘草緩急止痛兼以調(diào)和諸藥是為使藥。上述諸藥共奏疏肝解郁、理氣健脾、和胃降逆之效，使肝氣疏暢、脾氣健運(yùn)、胃氣和降，即臟腑和，氣血調(diào)，陰平陽(yáng)秘，機(jī)體乃健。黛力新是氟哌噻噸和美利曲辛合劑，通過與多巴胺D2受體結(jié)合及減少突觸前膜對(duì)5-羥色胺、去甲腎上腺素的吸收以發(fā)揮抗焦慮抑郁的作用[10]。綜上，疏肝和胃湯聯(lián)合黛力新治療肝氣犯胃型功能性消化不良效果顯著，能明顯改善FD患者癥狀。