張雅蘭　陳文發(fā)　王大璇　王熱華　許文嘆

摘要：目的 探討中藥注射劑香菇多糖所致不良反應(yīng)的一般規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床安全、合理用藥提供參考。方法 采用回顧分析方法，對(duì)1994-2015年公開(kāi)報(bào)道的22篇關(guān)于香菇多糖注射液不良反應(yīng)的案例報(bào)道進(jìn)行分析。結(jié)果 香菇多糖注射液所致不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)可涉及多種器官，亦可導(dǎo)致全身系統(tǒng)損害。不良反應(yīng)的發(fā)生與患者年齡、給藥劑量、溶媒等因素有關(guān)。結(jié)論 使用香菇多糖注射液時(shí)應(yīng)注意對(duì)特殊人群的監(jiān)護(hù)、嚴(yán)格按照說(shuō)明書給藥、加強(qiáng)用藥教育以減少不良反應(yīng)的出現(xiàn)，提高患者滿意度。

關(guān)鍵詞：香菇多糖；藥品不良反應(yīng)；臨床藥學(xué)

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2018.03.030

中圖分類號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2018）03-0125-03

Abstract： Objective To study the features and patterns of adverse drug reactions （ADR） induced by lentinan injection； To provide references for rational medication. Methods By using the method of retrospective analysis from 1994 to 2015， publicly reported 22 of lentinan injection ADR case report were analyzed. Results Clinical manifestations of lentinan injection ADR could be involved in a variety of organs， also could cause systemic damage. ADR associated with patient age at the same time， inappropriate drug dosage， solvent selection are factors that lead to adverse reactions. Conclusion When using lentinan injection， attention should be paid to the supervision of special population， medication should be strict according to the instructions and medication education should be strengthened， so as to reduce the occurrence of ADR and improve the satisfaction of patients.

Keywords： lentinan injection； adverse drug reaction； clinical pharmacy

香菇多糖是從香菇分離出的一種重要的具有生理活性的物質(zhì)，臨床主要用于提高患者免疫功能以抑制實(shí)體瘤的生長(zhǎng)，且在增強(qiáng)化療效果同時(shí)改善患者生活質(zhì)量[1]；此外，還可用于治療各種感染、配合其他藥物治療慢性乙型肝炎，可提高乙肝病毒標(biāo)志物的轉(zhuǎn)陰作用，減少抗病毒藥物的副作用[2]等。隨著臨床應(yīng)用的增加，有關(guān)香菇多糖的藥物不良反應(yīng)（ADR）也日漸增多，甚至還出現(xiàn)較為嚴(yán)重的ADR。為探討其ADR發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)，為臨床安全用藥提供參考，本文通過(guò)檢索文獻(xiàn)，對(duì)其ADR進(jìn)行分析如下。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

利用中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，并以“香菇多糖注射液”為題名，以“不良反應(yīng)”為關(guān)鍵詞，對(duì)1994年1月-2016年1月國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，剔除重復(fù)道及資料不全的報(bào)道，共檢索到符合要求的文獻(xiàn)22篇，計(jì)43例。

1.2 方法

利用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)進(jìn)行分析，并在Excel2007中按《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》[3]和我國(guó)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》[4]進(jìn)行分類，對(duì)患者年齡、性別、原患疾病、用藥情況、ADR出現(xiàn)時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

在43例ADR中，男性26例（60.47%），女性17例（39.53%）；年齡最小36歲[5]，最大87歲[6]，其中60歲及以上的人群最多（67.44%）。見(jiàn)表1。

2.2 原患疾病及過(guò)敏史

在43例ADR報(bào)道中，除有1例原患疾病為肺部感染[7]外，其余病例的主要原患疾病均為惡性腫瘤，這與香菇多糖注射液的適應(yīng)證基本一致。在藥物過(guò)敏史方面，不詳者24例（55.81%），提及無(wú)藥物過(guò)敏史的有18例（41.86%），有過(guò)敏史者（對(duì)青霉素和部分頭孢菌素過(guò)敏）1例[8]（2.33%）。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

43例ADR均出現(xiàn)在靜脈滴注期間，其中6例出現(xiàn)在連續(xù)多次用藥之后，其余37例均發(fā)生在首次用藥期間。ADR發(fā)生最快在首次用藥3 min[9]，最慢發(fā)生在連續(xù)使用9 d后[8]，且均發(fā)生在用藥25 min內(nèi)。

2.4 用藥情況

在43例ADR中，單次給藥劑量為1 mg有7例（16.28%），其余均為2 mg（83.72%）。在給藥途徑方面，靜脈滴注28例，靜脈推注15例。溶媒，24例使用0.9%氯化鈉注射液，5%葡萄糖注射液17例，10%葡萄糖注射液2例。見(jiàn)表2。

2.5 不良反應(yīng)類型及主要臨床表現(xiàn)

根據(jù)《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集》對(duì)43例不良反應(yīng)進(jìn)行分類，最常累及的系統(tǒng)為呼吸系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為胸悶、氣短、呼吸困難；最嚴(yán)重者發(fā)生心臟驟停[10]、過(guò)敏性休克[11]。見(jiàn)表3。