向惠 衡明強
強直性的脊柱炎為臨床上常見的一種慢性炎癥關(guān)節(jié)病[1],若沒有進行及時的治療,患者的相應關(guān)節(jié)會發(fā)生畸形或是產(chǎn)生功能受限的并發(fā)癥[2]。本研究主要分析沙利度胺與注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(益賽普)的聯(lián)合應用效果,以及其對患者ESR、CRP水平的影響,現(xiàn)作如下報道。
本研究對象為本院60例強直性脊柱炎疾病患者,收治時間均在2014年1月—2016年6月,上述強直性脊柱炎疾病患者均經(jīng)精確診斷后確診。隨機將上述強直性脊柱炎疾病患者分成研究組和對照組,各30例。研究組中患者男女比例是2∶1,年齡均在18~40歲,平均年齡是(25.8±1.7)歲,病程是1~10年,平均病程是(4.98±1.23)年;對照組中患者男女比例是2∶1,年齡均在19~39歲,平均年齡是(25.1±2.3)歲,病程是1~9年,平均病程是(5.02±0.87)年。所有上述患者家屬均已知曉病情,另外本次研究均不違背倫理學原則。兩組間一般資料,經(jīng)數(shù)據(jù)分析,差異不存在統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
兩組患者在正式入組前均停用其他治療藥物。給予研究組口服片劑沙利度胺,每天50 mg,臨睡服用,1周后,將每天的給藥劑量增加到100 mg,沙利度胺片劑的劑量上限是150 mg;益賽普采用皮下注射方法給藥治療,每次的給藥劑量是25 mg,1周用藥2次,用藥4周后,把劑量降低到12.5 mg,1周用藥兩次,繼續(xù)治療1個月。給予對照組患者皮下注射益賽普。
觀察兩組患者治療前后的晨僵時間、巴氏強直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)、枕壁距、胸廓的擴張度、關(guān)節(jié)疼痛的個數(shù)、C 反應蛋白(CRP)和紅細胞的沉降率(ESR)、治療效果等指標。
上述指標使用SPSS20.0軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。若P<0.05,則差異有統(tǒng)計學意義。
治療后研究組患者的晨僵時間、關(guān)節(jié)的疼痛個數(shù)、枕壁距、胸廓的擴張度和BASFI、CRP、ESR分別較對照組患者的低約80 min、9個、4 cm、高約2 cm、低約40 mm、7 mg/L、34 mm/h,經(jīng)過數(shù)據(jù)的分析可得,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者臨床指標對比
研究組的總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者的治療效果對比
強直性脊柱炎為原因不明的一種慢性炎癥疾病,相關(guān)研究表明[6],強直性脊柱炎和人類白細胞的抗原基因HLA-B27密切有關(guān),但是其具體的發(fā)病機制還不太明確。對于難治性的強直性脊柱炎來說,常規(guī)療法的治療效果不好,而對于仍處在強烈活動期的強直性脊柱炎來說,其臨床上的治療難度更大。益賽普為一種國產(chǎn)的生物制劑,是重組人Ⅱ型的腫瘤壞死因子的受體-抗體的融合蛋白,為一類抗TNFa生物制劑[7],可與血漿中的可溶性TNF-α及細胞膜表面TNF-α有高親和結(jié)合及中和的作用,使得TNF-α生物活性喪失,故可對人體當中出現(xiàn)的一些無菌性的炎癥起到一定的治療作用,而且能夠迅速的緩解患者關(guān)節(jié)腫痛的臨床表現(xiàn)。但該藥價格昂貴,限制了益賽普的長期應用[8]。相關(guān)研究表明[9],沙利度胺為一種相對較弱的TNF-α合成的抑制劑,可以抑制單核細胞產(chǎn)生TNF-α,陳偉倫[10]等人的研究表明,對于難治性AS患者,沙利度胺無論是對外周關(guān)節(jié)還是中軸關(guān)節(jié),都能起到滿意的治療效果。有研究報道[11]沙利度胺可能在3~6個月時才能出現(xiàn)具體的治療效果,在6~12個月則達到最大的療效。曾昭球等人[12]研究發(fā)現(xiàn),在停用抗TTNF-α拮抗劑后,沙利度胺可以維持AS患者的病情,并有良好耐受性,這對于AS患者的治療,特別是受經(jīng)濟條件限制不能長期使用益賽普的患者具有非常重要的臨床意義。益賽普聯(lián)合沙利度胺療效可靠,可有效控制甚至完全緩解患者疾病活動度,對晨僵時間、關(guān)節(jié)疼痛個數(shù)、枕壁距、BASFI,ESR,CRP等主要療效評估指標緩解效果也較好,臨床效果較為理想。
本研究發(fā)現(xiàn),研究組治療后,患者的晨僵時間、關(guān)節(jié)的疼痛個數(shù)、枕壁距、胸廓的擴張度和BASFI、CRP、ESR與對照組的相比,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)??傆行时容^,研究組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)??偠灾忱劝放c益賽普的聯(lián)合使用對難治性的強直性脊柱炎有較好的療效,能顯著改善患者臨床癥狀。
[1]趙清. 益賽普聯(lián)合沙利度胺治療難治性強直性脊柱炎臨床研究[J]. 中國藥業(yè),2017,26(9):47-49.
[2]張開凱. 短期益賽普治療難治性強直性脊柱炎的臨床療效分析[J]. 延邊醫(yī)學,2015,5(13):17.
[3]陳永,管劍龍. 沙利度胺在臨床風濕性疾病中的應用[J]. 復旦學報(醫(yī)學版),2016,43(5):620-624.
[4]李貴安,劉立平,劉丹. 秦息痛片聯(lián)合沙利度胺治療難治性強直性脊柱炎臨床觀察[J]. 陜西中醫(yī),2016,37(7):771-772.
[5]張魯寧. 益賽普治療難治性強直性脊柱炎患者的療效觀察[J]. 中國民康醫(yī)學,2016,28(10):34-35.
[6]王海琨. 聯(lián)用沙利度胺與益賽普治療難治性強直性脊柱炎的效果分析 [J].當代醫(yī)藥論叢,2016,14(8):95-96.
[7]彭勇,陳勇,鄔秀娣,等. 锝[99Tc]亞甲基二磷酸鹽治療難治性強直性脊柱炎的療效觀察[J]. 中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2013,10(2):82-83.
[8]高蘭香. 益賽普聯(lián)合柳氮磺吡啶治療難治性強直性脊柱炎臨床療效分析[J].生物技術(shù)世界,2014(7):123.
[9]周良斌,胡昌盛. 益賽普聯(lián)合復方風濕寧片用于難治性強直性脊柱炎的療效研究[J]. 基層醫(yī)學論壇,2014,18(19):2464-2465.
[10]陳偉倫,姚翠霞,林永明. 沙利度胺聯(lián)合益賽普治療難治性強直性脊柱炎臨床探析[J]. 中國醫(yī)藥科學,2013,3(24):92-93.
[11]扈世亮. 益賽普聯(lián)合沙利度胺用于難治性強直性脊柱炎的療效研究 [J]. 中國醫(yī)學創(chuàng)新,2013,10(22):32-33.
[12]曾昭球. 沙利度胺與甲氨喋呤及益賽普聯(lián)合應用治療類風濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察 [J]. 中外醫(yī)療,2014,33(22):7-8.