1.河南中醫(yī)藥大學，河南 鄭州 450046；2.河南省洛陽市第一中醫(yī)院，河南 洛陽 471000

下肢動脈硬化閉塞癥(Arterio Sclerosis Obliterans，ASO)是一種由于全身性動脈硬化而引起的慢性進展性閉塞性疾病,常為全身性動脈硬化血管病變在身體局部的表現(xiàn),以下肢大中動脈居多。早期多由于下肢供血動脈硬化引起血管內膜增厚、管腔狹窄或者硬化斑塊脫落成為游離栓子堵塞血管,最終導致病變肢體血供不足,引起下肢的困痛、乏力、水腫、間歇性跛行等,隨著病情的發(fā)展甚至發(fā)生病變肢體遠端的潰瘍或壞死最終不得不選擇截肢,病情嚴重者甚至還會有生命危險[1]。而在中醫(yī)學,下肢動脈硬化閉塞癥屬于"“脈痹”、“脫疽”的范疇,又名“十指零落”,其名始見于《素問痹論》,本病多以氣虛為本,血瘀為標,質屬虛實夾雜。ASO好發(fā)于40歲以上的中老年人,其患病率一直居高不下，據相關文獻記載,在歐美一些發(fā)達國家,下肢動脈硬化閉塞癥的患病率已達16.8%[2]。而在國內,隨著人們生活水平的普遍提高,飲食習慣的改變,生活壓力的增長以及社會人口老齡化的到來,ASO的發(fā)生率也在日益增長,據相關報道,我國ASO的患病率已經非常接近歐美一些發(fā)達國家，在60～92歲間的老年人群中已高達15.7%[3]。因此，對ASO治療方式的不斷探索就顯得尤為重要。筆者對33例ASO未潰期辯證為血脈瘀阻證的患者,在常規(guī)治療下加用自制的活血止痛方穴位貼敷治療,取得較好的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有的觀察對象均來自于2016年10月至2017年10月在洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病一病區(qū)接受治療的住院患者，所選對象采用病證結合的雙重診斷,均為ASO未潰破期患者,中醫(yī)辨證為脫疽-血脈瘀阻證。本研究共觀察ASO患者66例，根據完全隨機、對照、單盲的原則，將其均分為對照組和治療組各33例,然后在兩組中隨機選出3例作為防脫落病例備用(按最低樣本量10%的脫落標準),不納入最后的療效數據統(tǒng)計。對照組男性18例,女性15例；年齡42～72歲,平均年齡(57.6±10.4)歲；病程1～5年,平均病程(3.1±1.4)年。治療組男性19例,女性14例；年齡40～76歲,平均年齡(59.0±10.5)歲；病程1～6年,平均病程(3.4±1.5)年；兩組年齡、病程、性別等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準及病例選擇標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準參照《動脈硬化閉塞癥診斷及療效標準》(2016年修訂稿)[4]中醫(yī)診斷標準參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]。

1.2.2 納入及排除標準 納入標準:臨床診斷明確，符合標準；年齡50～80歲;患者患肢未發(fā)生潰爛或者壞疽;智力正常,查體合作;自愿參加,簽署知情同意書。排除標準：不符合病例納入標準者;近2個月出現(xiàn)嚴重ASO并發(fā)癥者;無論何種原因引起的雙下肢潰爛的患者;過敏體質；孕婦或者哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)治療 兩組常規(guī)治療均按照洛陽市第一中醫(yī)院周圍血管病一病區(qū)脫疽(下肢動脈硬化閉塞癥)未潰期中醫(yī)臨床路徑處理。低鹽低脂飲食、降脂治療(阿托伐他汀鈣片，輝瑞制藥有限公司生產，10 mg×7片，國藥準字H20051407)口服，每日1片；擴血管治療：第1個療程采用舒血寧注射液(萬榮藥業(yè)有限公司生產,國藥準字Z14021871)20 mL加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。第2個療程采用血塞通注射液(云南白藥集團股份有限公司生產，國藥準字Z53021499)0.4 g加入0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次。

1.3.2 對比治療 選取特定穴位(血海×2、足三里×2、陽陵泉×2、氣海)行碘酊消毒后，對照組采用安慰劑行穴位貼敷治療；治療組采用特制活血止痛方穴位貼貼敷治療。兩組均在每天早上8點至9點間行穴位貼敷1次,2周為1個療程，持續(xù)2個療程，療程不足已達臨床治愈標準者,即結束該受試者觀察療程?；钛雇捶剿幱?當歸60 g，紅花60 g，乳香、沒藥、延胡索各30 g，白芷、透骨草、海桐皮各15 g，川牛膝10 g，甘草6 g等中藥,將其悉數研磨成粉,取適量蜂蜜調制呈糊狀,隨用隨取。安慰劑取顏色與活血止痛散相近的木屑粉末,配以適量蜂蜜調制而成,呈糊狀,用法同治療組。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效性指標 癥狀體征積分:包括皮溫(采用FLUKE RAYST20型紅外測溫儀對患者治療前后的皮膚溫度進行檢測并記錄);皮膚色澤、疼痛程度(正常0分,輕、中、重分別計2、4、6分)、跛行距離(≥1 000 m為0分;1 000～500 m為2分;500～200 m為4分;200～100 m為6分;<100 m為8分)。定各項計分總和為癥狀體征積分,對比兩組治療前后積分變化。踝/肱比值(ABI):依據2007年《下肢動脈粥樣硬化疾病診治中國專家建議》中ABI的診斷標準[6]。

1.4.2 療效判定 參照《動脈硬化閉塞癥診斷及療效標準》[4]擬定的療效判定表分痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，各項檢查指標基本正常，積分減少90%；顯效：自覺癥狀明顯減輕，膚溫較前明顯回升，膚色較前轉紅，70%積分減少90%；有效：癥狀、體征較前好轉，30%積分減少70%；無效：癥狀、體征改善不明顯或者無改善，甚至有所加重，積分減少30%。

2 結果

觀察過程中治療組脫落1例由備用病例中補齊，對照組無病例脫落且兩組均無明顯不良反應發(fā)生。

2.1 兩組治療前后癥狀體征積分及踝肱指數(ABI)比較 治療前得分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后兩組癥狀體征積分值有所下降，踝肱指數有所升高，但治療組變化更加明顯，與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數 癥狀體征積分 踝肱指數(ABI) 治療前治療后治療前治療后對照組3016.3±4.57.2±3.4?0.52±0.100.62±0.10?治療組3016.2±4.23.7±2.1?#0.56±0.120.68±0.11?#

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為96.67%，明顯高于對照組的86.67%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

下肢動脈硬化閉塞癥是一種常見的慢性進展性血管性疾病，最早在《素問·痹論》中有所提及,其歸屬于中醫(yī)學“脫疽”、“脈痹”的范疇。本病多屬本虛標實(以氣虛為本,血瘀為標),故治療以補氣、活血、祛瘀為主?！端貑枴ふ{經論篇》中有載:“病在脈,調之血”,表明ASO治療過程中活血祛瘀的重要性?！夺t(yī)學源流論》有云：“外科之法,最重外治”。穴位貼敷作為一種常見的中醫(yī)外治法,在ASO的臨床治療中占據著十分重要的位置。何春紅教授從醫(yī)多年，治療ASO經驗豐富，其認為ASO的病機關鍵在于瘀阻絡脈,主張在ASO治療過程中，注重益氣活血的同時也要兼顧經絡的疏通,而活血止痛方穴位貼敷恰好將這兩方面結合在一起,很好的發(fā)揮了中藥益氣活血和經絡穴位刺激的雙重作用。本治療方法從經絡穴位方面來講,血海穴善治血癥,有研究表明針刺血海能促進血液流通,明顯改善血瘀癥患者的血流變[7]。足三里不僅是常用保健穴,還是鎮(zhèn)痛要穴,對各種急性疼痛有很好的緩解作用[8]。陽陵泉作為八會穴之筋之會穴,在緩解肌肉痙攣,改善肌張力方面效果顯著,還具有促進血液循環(huán)的作用[9]。氣海穴位處任脈又是肓之原穴,主司一身上下氣機的疏導，其補氣行氣、疏通經脈之力佳。有研究表明,凡與“氣”密切相關及虛弱的疾病,均可取氣海穴[10]。諸穴同用,共奏舒經活絡、活血止痛之功效?；钛雇捶绞呛未杭t教授以其師尚德俊教授的活血止痛散為基礎方,然后結合自身長期臨床工作經驗加減而成。本方以當歸、紅花為君藥,根據《本草綱目》中記載,當歸、紅花味辛甘而大溫，氣味俱輕,是活血祛瘀,溫經止痛之常用藥對。乳香,性溫味辛、苦,理氣活血止痛力佳;沒藥,性溫味辛而酸,善于化瘀理血?！侗静輦湟酚性疲骸叭橄慊钛瑳]藥散血。故每兼用”。乳香、沒藥二者相須而用,共為臣藥。延胡索,性溫味辛而苦,《本草經疏》中有載:“延胡索,溫則能和暢,和暢則氣行;辛則能潤而走散,走散則血活”。強調了其活血、理氣的作用，在方中亦為臣藥。氣行則血行，血行通暢，通則不痛，延胡索專治一身上下諸痛，據現(xiàn)代醫(yī)學研究顯示[11]，從延胡索中可以提取出一種生物堿叫做延胡索乙素(THP)，THP可以優(yōu)先阻斷腦區(qū)D2受體從而增強腦干痛覺調節(jié)中樞的鎮(zhèn)痛功能。方中白芷、海桐皮、透骨草作為佐助藥出現(xiàn),白芷是中醫(yī)外科消腫止痛之要藥、海桐皮尤善治下肢痹痛、透骨草性溫味辛、甘,無論風寒濕痹還是風濕熱痹誘發(fā)的疼痛用之皆宜,三者共用佐以祛風濕止痛之功效。因其病位在下肢故用牛膝引藥下行,考慮全方藥味繁多，故選用甘草，取其調和諸藥之功效。牛膝、甘草二者合用，共為使藥。從西方醫(yī)學來講，舒血寧注射液由銀杏葉提取物滅活而成，其主要成分銀杏葉內酯和黃酮苷等具有擴張血管，改善循環(huán)的作用，但藥用療程較短，容易產生耐藥性[12]；血塞通注射液主要從三七中提煉而成，現(xiàn)代藥物學研究表明該藥能夠抑制血小板聚集，降低血液粘稠度等功效，但有皮膚過敏、胃腸道損害、中樞及外周神經系統(tǒng)損害等不良反應[13]。本研究結果顯示，治療后治療組癥狀體征積分明顯低于對照組，治療總有效率明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

綜上,活血止痛方穴位貼敷以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為基礎,以整體觀念和辨證論治為原則,根據藥物特性,辨證用藥,在特定的腧穴上進行貼敷,使之在病體的相應穴位處進行吸收,發(fā)揮其疏通經絡、調理氣血、活血止痛的作用,臨床療效較好,值得推廣。

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