河南省開封市中醫(yī)院婦科， 河南 開封 475000

多囊卵巢綜合征(Polycystic Ovaroan Syndrome,PCOS)是育齡女性常見的一種內(nèi)分泌疾病，臨床癥狀表現(xiàn)為多毛、不孕、閉經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)等，可增加心腦血管、高血壓、子宮內(nèi)膜癌、糖尿病等患病率，嚴重危害女性身心健康[1-2]。目前臨床治療主要以改善內(nèi)分泌及代謝異常，促進患者預后為治療原則，但臨床實踐發(fā)現(xiàn)，單用西藥治療效果不盡如人意，故尋求高效的治療方法尤為重要[3-4]。中醫(yī)認為，PCOS病機以腎虛為本，瘀血、痰濕為標，故臨床治療需以補腎、化瘀血、祛痰濕為治療原則。鑒于此，本研究將進一步觀察祛瘀化痰湯聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征的療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2016年3月至2017年10月收治的多囊卵巢綜合征患者96例，按隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組兩組，各48例。對照組年齡20～39歲，平均年齡(28.73±3.50)歲；病程3～22個月，平均病程(11.27±5.06)個月。觀察組年齡20～38歲，平均年齡(28.68±3.47)歲；病程3～20個月，平均病程(11.23±5.03)個月。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準 納入標準：均符合《多囊卵巢綜合征的診斷和治療專家共識》[5]中多囊卵巢綜合征診斷標準：①有高雄性激素的臨床表現(xiàn)；②無排卵或稀發(fā)排卵；③在月經(jīng)3～5d經(jīng)超聲檢查顯示雙側或單側卵巢出現(xiàn)>12個直徑為2～9cm的卵泡，上述三項中符合兩項即可確診；患者及其家屬了解研究內(nèi)容，并簽署知情同意書；對研究藥物無過敏史。排除標準：有嚴重精神疾病，存在溝通障礙；合并心、腎、肝等重要臟器疾??；研究中途退出者或治療依從性較差者。

1.3 方法 給予對照組炔雌醇環(huán)丙孕酮片(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20065479)口服治療，1片/次，1次/d，在此基礎上，觀察組加服祛瘀化痰湯，藥用：益母草30 g，丹參、陳皮、蒼術、皂角刺各20 g，當歸、茯苓、香附、川芎、紅花各15 g，肉蓯蓉12 g，干姜、炙甘草、大黃、膽南星各10 g；每日取上述藥劑1劑加水煎煮取200 mL藥液，于早晚各溫服100 mL；兩組用藥均于月經(jīng)第5 d開始服用，連續(xù)服用21 d后停藥，月經(jīng)來潮后第5 d再次用藥，均連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1.4 評價指標 治療結束后，以《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]為評價標準，將中醫(yī)證候(經(jīng)色淡紅、經(jīng)量少、形體肥胖、帶下量多等)分別記0、1、2、3分，代表無、輕度、中度及重度。治療后，中醫(yī)證候評分降低>90%，臨床體征基本消失為基本治愈；中醫(yī)證候評分降低70%～89%，臨床體征顯著改善為顯效；中醫(yī)證候降低35%～69%，臨床體征有所好轉為有效；臨床體征和中醫(yī)證候評分均無明顯改善為無效?？傆行?(基本治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。分別于治療前、治療3個月經(jīng)周期后取兩組清晨空腹靜脈血5mL，離心取血清后，采用電化學發(fā)光免疫分析法檢測黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、睪酮(T)等激素水平；采用離子交換層析法檢測糖化血紅蛋白(HbA1c)水平；采用化學發(fā)光法檢測空腹胰島素(FINS)，胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)=(FINS×FBG)/22.5。記錄兩組治療期間乳房痛、頭痛、惡心嘔吐等不良反應發(fā)生情況。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率較對照組高，差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=4.800，P=0.029)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比 [例(%)]

注：與對照組相比，*P<0.05。

2.2 兩組激素水平比較 治療前，兩組激素水平相比，差異無統(tǒng)計學意義(t=0.075，0.183，0.112，P=0.941，0.855，0.911)；治療后，觀察組LH、T、FSH水平均較對照組低，差異具有統(tǒng)計學意義(t=4.633，4.966，3.330，P=0.000，0.000，0.000)。見表2。

組別 LH/U/L T/nmol/L FSH/U/L 治療前治療后治療前治療后治療前治療后 對照組(n=48)12.26±2.649.65±2.413.16±0.542.51±0.475.69±0.875.11±0.70 觀察組(n=48)12.30±2.627.61±1.87?3.18±0.532.09±0.35?5.67±0.884.67±0.59?

注：與對照組治療后相比，*P<0.05。

2.3 兩組胰島素代謝指標、HbA1c水平比較 治療前，兩組胰島素代謝指標和HbA1c水平相比，差異無統(tǒng)計學意義(t=0.016，0.045，0.088，P=0.987，0.9640.930)；治療后，觀察組FINS、HOMA-IR及HbA1c水平均較對照組低，差異具有統(tǒng)計學意義(t=4.738，4.638，5.714，P=0.000，0.000，0.000)。見表3。

組別 FINS/nmol/L HOMA-IR HbA1c/% 治療前治療后治療前治療后治療前治療后 對照組(n=48)23.16±9.2416.87±8.245.33±2.173.26±1.875.84±0.575.36±0.41 觀察組(n=48)23.13±9.219.26±7.48?5.35±2.181.72±1.34?5.83±0.544.87±0.43?

注：與對照組治療后相比，*P<0.05。

2.4 兩組不良反應情況 治療期間，觀察組不良反應率為8.33%，其中輕微乳房痛1例、頭痛1例、惡心嘔吐2例；對照組不良反應率為4.17%，其中輕微乳房痛1例、惡心嘔吐1例，組間相比，差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.178，P=0.399)。

3 討論

PCOS是一組以高雄激素血癥、慢性無排卵為特征的疾病，近年來該病患病率逐漸增加，患者若不接受規(guī)范治療，可導致其不孕不育，降低患者生活質量[7]。臨床針對該病發(fā)病原因尚未完全闡明，目前認為主要與下丘腦-垂體-卵巢軸調節(jié)功能障礙及卵巢自身激素轉化合成代謝異常有關[8]。相關研究表明，高胰島素血癥和雄激素增多癥是誘導PCOS病情發(fā)展的關鍵因素，故有效調節(jié)激素水平和胰島素代謝指標具有重要意義[9]。

既往臨床單用西藥治療，炔雌醇環(huán)丙孕酮片是常用的治療藥物，具有較強的抗雄性激素作用，其作用機制主要通過抑制靶細胞的雄激素合成，并通過抗促性腺效應降低雄激素的血液濃度，從而改善高雄激素血癥[10]。但臨床實踐發(fā)現(xiàn)，該種藥物不適合糖耐量受損患者長期服用，臨床治療范圍受限，故尋求有效治療方案尤為重要[11]。PCOS屬于我國傳統(tǒng)醫(yī)學中“不孕”、“閉經(jīng)”、“月經(jīng)后期”等范疇，臨床發(fā)病機制為肝、脾、腎功能失調、痰濕內(nèi)盛、瘀血阻滯、脈胞絡失養(yǎng)，從而導致月經(jīng)后期、閉經(jīng)，卵泡難以排出，進而引起疾病。故臨床治療需有效活血調經(jīng)、燥濕化痰、補腎健脾。祛瘀化痰湯中益母草、當歸活血調經(jīng)；丹參、紅花祛瘀通絡；陳皮燥濕化痰；蒼術、茯苓燥濕健脾；皂角刺行氣理氣、溫經(jīng)通絡；川芎活血行氣、祛風止痛；干姜溫中散寒、回陽通脈、燥濕消痰；炙甘草補脾和胃、益氣復脈；大黃具有逐瘀通經(jīng)；膽南星清熱化痰；肉蓯蓉益腎精、補腎陽。諸藥聯(lián)用，共奏祛瘀化痰、補腎之效，且炙甘草具有調節(jié)諸藥功效，可減少藥物毒性。本研究結果顯示，觀察組總有效率較對照組高，性激素水平、胰島素代謝指標及HbA1c水平均較對照組低，且兩組均無嚴重不良反應，結果提示祛瘀化痰湯聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征效果更為顯著。分析原因在于活血化瘀藥可改善血液高凝狀態(tài)，調節(jié)血液微循環(huán)，同時可擴張血管，增加血流量，改善子宮環(huán)境；此外，還具有降低胰島素抵抗、抗炎及改善脂代謝等作用，從而改變內(nèi)分泌代謝異常，提高臨床療效。

綜上所述，祛瘀化痰湯聯(lián)合西藥可提高多囊卵巢綜合征臨床療效，改善激素水平及胰島素代謝指標，且不良反應少。

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