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        天江藥業(yè)變革中藥加工老傳統(tǒng)

        2018-06-28 05:23:28郭煦
        小康 2018年18期
        關(guān)鍵詞:藥業(yè)配方顆粒

        郭煦

        連續(xù)15年位列全國縣域經(jīng)濟(jì)與基本競爭力排行榜之首,被譽(yù)為“中國制造業(yè)第一縣”,江陰市持之以恒地堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市戰(zhàn)略,不斷呵護(hù)著實(shí)體經(jīng)濟(jì)做強(qiáng)做大。

        誕生于揚(yáng)子江畔的江陰企業(yè),有著“春江水暖鴨先知”般的敏銳嗅覺,不斷加快傳統(tǒng)制造業(yè)向中高端挺進(jìn)、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大。

        作為新興產(chǎn)業(yè)的一匹黑馬,江陰天江藥業(yè)有限公司(下稱天江藥業(yè))一路走來業(yè)績尤為突出。

        推動變革 從一家普通的藥廠,到蜚聲海內(nèi)外的中藥企業(yè),天江藥業(yè)抓住中醫(yī)藥服務(wù)“黃金發(fā)展期”,自主創(chuàng)新填補(bǔ)國內(nèi)空白,圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理,制定標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)跑行業(yè)。

        2015年,一則收購消息在國內(nèi)制藥企業(yè)中引發(fā)“強(qiáng)震”:國藥集團(tuán)旗下的港股平臺中國中藥發(fā)布公告稱,擬以83.46億元收購天江藥業(yè)81.48%股權(quán)。這場并購案,刷新了國內(nèi)制藥企業(yè)并購史上的最大紀(jì)錄。

        當(dāng)時,不少人疑惑,“天江”是誰?中國中藥為何愿意付出這樣的代價(jià),只為將這家業(yè)界知名度并不高的藥企收入囊中?

        天江藥業(yè)創(chuàng)建于1992年6月。20多年來,天江藥業(yè)交出了一張可圈可點(diǎn)的“成績單”:市場空間廣闊,年銷量以30%以上的速度遞增??蒲袕?qiáng)企也留下了一串閃光的足?。涸菏抗ぷ髡?、國家博士后科研工作站、省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心、省企業(yè)技術(shù)中心、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院等科研平臺相繼建成,通過科技平臺引導(dǎo)轉(zhuǎn)化,現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)在這里結(jié)出了累累碩果。

        從一家普通的藥廠,到蜚聲海內(nèi)外的中藥企業(yè),天江藥業(yè)抓住中醫(yī)藥服務(wù)“黃金發(fā)展期”,自主創(chuàng)新填補(bǔ)國內(nèi)空白,圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理,制定標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)跑行業(yè)。

        突破傳統(tǒng)引領(lǐng)中藥飲片改革

        中藥湯劑一直是中醫(yī)的主要治療手段之一。然而,中藥湯劑存在煎煮費(fèi)時間、浸出不完全、量大難服用、攜帶不方便、分劑量不均、飲片不衛(wèi)生、質(zhì)量不穩(wěn)定等諸多問題。

        現(xiàn)在,有著千年歷史的傳統(tǒng)湯劑中藥已悄然發(fā)生變化——剪開一個小包裝袋,將已配好的顆粒狀藥粉倒入熱水,搖勻即可服用。這一變革的推手,正是天江藥業(yè)。

        在天江藥業(yè)廠區(qū),記者看到,該車間完全顛覆了傳統(tǒng)認(rèn)識中的中藥加工過程,操作人員坐在電腦前,操作著一臺臺先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,從中藥飲片的初加工,到中藥提取、濃縮、噴霧干燥,再到制粒與包裝,最后到倉儲物流,無不體現(xiàn)著自動化、信息化、智能化的現(xiàn)代制造業(yè)管理水平。正在建設(shè)中的天江二期工程將進(jìn)一步提升智能制造水平,并成功申報(bào)了工信部國家級智能制造的創(chuàng)新項(xiàng)目。

        2017年,天江藥業(yè)在全國率先建立了共享中藥—智能配送中心,創(chuàng)新建立了融中藥配方顆粒代配、中藥飲片代煎、中藥膏方代熬為一體的“中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+物流網(wǎng)”服務(wù)模式。智能配送中心占地600平方米,是GMP標(biāo)準(zhǔn)車間,通過專線智能系統(tǒng),醫(yī)院將患者的電子處方發(fā)送至配送中心,由中藥技術(shù)人員完成接方、審方、調(diào)配或煎煮,郵政快遞完成配送,為醫(yī)院患者提供送藥上門等貼心、個性化、高效率的全方位服務(wù)。

        天江藥業(yè)總經(jīng)理俞敏向《小康》·中國小康網(wǎng)記者介紹說,到目前為止,天江藥業(yè)已經(jīng)與全國21家省級中醫(yī)院以及1萬多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了戰(zhàn)略合作。作為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的首批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”,是國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的“中藥飲片改革試點(diǎn)單位”、首個通過國家GMP認(rèn)證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè),天江藥業(yè)在銷售層面一直秉承公益的心態(tài)、商業(yè)的手法,以學(xué)術(shù)營銷為引領(lǐng),銷售模式不斷創(chuàng)新。

        20多年來,天江藥業(yè)先后成為全國首家“中藥飲片改革試點(diǎn)單位”、首批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”、首家通過中藥配方顆粒GMP認(rèn)證的企業(yè),研發(fā)了“中藥配方顆?!边@一中藥新制劑。

        1992年,帶著復(fù)興傳統(tǒng)中藥的使命,天江藥業(yè)的初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)在國內(nèi)中藥行業(yè)掀起了一場變革,他們義無反顧地走上單味配方顆粒的研發(fā)之路,目標(biāo)借助現(xiàn)代科技,將西醫(yī)定性定量的分析方法與中醫(yī)基礎(chǔ)理論相嫁接,以此解決傳統(tǒng)中藥煎熬方式中存在的時間、水量、火候、質(zhì)量無法精準(zhǔn)控制的弊病。

        生產(chǎn)中藥配方顆粒,干燥技術(shù)最為關(guān)鍵。在天江藥業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi),一個三層樓高的大罐子引人注目,透過罐體上的小窗可以看到,藥液從頂部進(jìn)入罐中,在高溫噴霧的作用下,瞬間就變成顆粒落在了底部。天江藥業(yè)工作人員張振東告訴記者,用這樣的干燥方式,1小時可干燥約300公斤藥液,不僅比傳統(tǒng)的真空干燥效率高,而且還保留了中藥材的色、香、味。天江是國內(nèi)率先將此技術(shù)成功應(yīng)用于600多種藥材的企業(yè),并且每味藥材都有了配套的工藝標(biāo)準(zhǔn)。

        排除人為因素,讓中藥抓取也變得更加精準(zhǔn),天江藥業(yè)也有了生動實(shí)踐。沒有傳統(tǒng)中藥房的草根樹皮,也不見各式稱藥工具、打包工具、中藥蒸煮儀,走進(jìn)無錫一家醫(yī)院內(nèi)由天江打造的智能化中藥房,能看到的是一整面插滿幾百個白色特制藥瓶的藥柜,還有電腦設(shè)備在不停地運(yùn)作著。藥劑師通過電腦確定處方,儲藥罐就亮起了燈,取出亮燈的儲藥罐,倒扣在配藥機(jī)的出藥口,機(jī)器就可以自動按照處方的劑量和要求,將中藥配方顆粒調(diào)配分裝在特制藥盒里。

        從良種到湯頭的“九個一”

        中藥飲片要真正獲得醫(yī)藥界和患者的認(rèn)可,關(guān)鍵在于提高產(chǎn)品的質(zhì)量。天江藥業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,把質(zhì)量放到重中之重的地位。

        中藥制劑質(zhì)量的穩(wěn)定,取決于中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。為此,天江藥業(yè)把好原料關(guān),確保藥材來源渠道正規(guī)、品質(zhì)正宗道地,杜絕任何假冒偽劣原料入庫房、上流水線,還主動將質(zhì)量關(guān)口前移,把中藥材生產(chǎn)作為“第一車間”,實(shí)現(xiàn)“從良種到湯頭”的全過程質(zhì)量監(jiān)管。

        自主創(chuàng)新 通過現(xiàn)代化設(shè)備和技術(shù)的導(dǎo)入,中藥生產(chǎn)也能實(shí)現(xiàn)自動化控制、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、數(shù)字化記錄,品質(zhì)療效更加有保障。

        3月23日,天江藥業(yè)2018年度“悅鑒本草”系列品牌活動在浙江杭州拉開帷幕。天江藥業(yè)副總經(jīng)理鄒增強(qiáng)介紹說,企業(yè)每生產(chǎn)一款藥劑,都要帶著相關(guān)人員到田頭去查看中藥材,識別中藥材,這是智能制造的第一步。他說,專注產(chǎn)品品質(zhì),從種源到顆粒進(jìn)行全程質(zhì)控,保證提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本次會議還特邀專家一起來到田間地頭,采摘浙貝母與延胡索,與基地人員進(jìn)行實(shí)地探討,了解其生長及鑒別等常識。據(jù)了解,天江藥業(yè)打造了東陽市下洋村500余畝延胡索基地和磐安縣宅口村300余畝浙貝母藥材基地,并提供道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化的種植管理技術(shù),培育出優(yōu)質(zhì)大地之霧-延胡索和溫肺名藥-浙貝母。據(jù)了解,天江藥業(yè)將在全國探索數(shù)百畝道地藥材中藥基地,為企業(yè)原材料提供了有力保障。

        目前,天江藥業(yè)與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作,按中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),在安徽、江蘇、山東、浙江、內(nèi)蒙古等地建立了多個中藥種植基地,優(yōu)選種子、規(guī)范化種植。未來,這樣的種植基地將達(dá)到40個,實(shí)現(xiàn)常用中藥品種全覆蓋。在上報(bào)國家工信部的“桔梗規(guī)范化與規(guī)?;a(chǎn)基地建設(shè)”項(xiàng)目獲批后,天江藥業(yè)還啟動了總投資6000萬元的內(nèi)蒙古桔梗種植基地建設(shè)。此外,企業(yè)在技術(shù)部、物料部增加藥材種植專業(yè)人員,直指源頭質(zhì)量。

        在生產(chǎn)過程中,天江藥業(yè)引入先進(jìn)技術(shù)、裝備,大膽改革傳統(tǒng)工藝,創(chuàng)新中藥炮制流程,首創(chuàng)濃縮成粒技術(shù),做到“一劑一方一克不差,一道一環(huán)一絲不茍,一顆一粒一樣標(biāo)準(zhǔn)”,確保產(chǎn)品合格率100%、優(yōu)質(zhì)率100%。

        憑借自身產(chǎn)品質(zhì)量和科技創(chuàng)新能力,天江藥業(yè)成功摘得“中國馳名商標(biāo)”,迄今已有30多個國家和地區(qū)的數(shù)十億人次使用其生產(chǎn)的中藥配方顆粒。

        事實(shí)上,天江藥業(yè)并不是國內(nèi)唯一生產(chǎn)中藥配方顆粒的企業(yè)。由于各企業(yè)受所處地域不同、用藥習(xí)慣不同等因素的影響,產(chǎn)品品種、原料來源及炮制方法均有一些差異,在制備工藝上也受到各自原有條件的限制。當(dāng)定性檢測和定量檢測都“各自為政”時,就出現(xiàn)了各家企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、工藝標(biāo)準(zhǔn)不一、質(zhì)量參差不齊的局面。

        為實(shí)現(xiàn)企業(yè)物流、資金流管理、需求規(guī)劃的統(tǒng)一,天江藥業(yè)創(chuàng)新信息化平臺建設(shè),有效達(dá)到了業(yè)務(wù)監(jiān)管目的,全面實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)管理與采購、銷售及庫存業(yè)務(wù)的信息化集成,通過“兩化融合”為企業(yè)快速發(fā)展增添動力。

        優(yōu)化ERP平臺,建立信息全程管控的運(yùn)營模式。天江藥業(yè)對財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)制造、二次開發(fā)等管理流程進(jìn)行深入優(yōu)化,加強(qiáng)了對流程中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的管控。建立采購管理系統(tǒng),規(guī)范采購流程,降低采購成本,實(shí)現(xiàn)對供應(yīng)商的高效管理;建立銷售管理系統(tǒng),規(guī)范合同管理及審批機(jī)制,完善訂單追溯體系,提高相關(guān)業(yè)務(wù)部門的作業(yè)及信息響應(yīng)效率;建立庫存管理系統(tǒng),實(shí)時掌握庫存動態(tài)并實(shí)現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)部門共享信息;建立生產(chǎn)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)技術(shù)BOM到生產(chǎn)計(jì)劃及可用庫存的有效聯(lián)動,提高生產(chǎn)計(jì)劃的準(zhǔn)確性及執(zhí)行效率。

        創(chuàng)新一體化平臺,建立遠(yuǎn)程訂單導(dǎo)向的經(jīng)營模式。這是真正的“以客戶為中心”的管理模式,對企業(yè)管理能力提出了很高的要求。目前,天江藥業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球30多個國家和地區(qū),業(yè)務(wù)量極大。為此,企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)了遠(yuǎn)程訂單系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)電子訂貨管理??蛻敉ㄟ^該系統(tǒng)下達(dá)銷售訂單后,企業(yè)銷售內(nèi)勤能迅速安排生產(chǎn)、發(fā)貨,極大地提高了工作效率,有效縮短了發(fā)貨日期,而且客戶能夠?qū)崟r查詢收發(fā)貨日期、發(fā)貨數(shù)量、訂單金額以及財(cái)務(wù)往來賬目,減輕財(cái)務(wù)人員的工作量。

        “智能數(shù)字化”模式的新路徑

        天江藥業(yè)是中藥配方顆粒行業(yè)的先驅(qū)者和領(lǐng)跑者,帶領(lǐng)著行業(yè)從無到有、從小到大、從弱到強(qiáng)發(fā)展。并且在中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中率先建設(shè)了中藥配方顆粒智能生產(chǎn)車間,自主研發(fā)核心技術(shù)。車間里全部采用計(jì)算機(jī)控制、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)通信等先進(jìn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)了工藝參數(shù)與過程控制的實(shí)時檢測與監(jiān)測,減少人為因素干擾,確保生產(chǎn)過程可控,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一。其自動化、智能化生產(chǎn)制造處于行業(yè)領(lǐng)先水平,也代表了中藥智能制造的發(fā)展方向。

        俞敏介紹說,一直以來,中藥行業(yè)面臨著生產(chǎn)工藝和裝備落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系不夠完善、缺乏過程質(zhì)量控制等問題。中藥生產(chǎn)過于倚重傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)中幾乎全靠工人肉眼觀察和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)模小、手工操作調(diào)節(jié)多、產(chǎn)業(yè)自動化發(fā)展水平較低,無法實(shí)現(xiàn)對中藥生產(chǎn)過程的嚴(yán)格控制,不利于穩(wěn)定藥品質(zhì)量。

        天江藥業(yè)在全國僅有的六家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)中率先建設(shè)了中藥配方顆粒智能生產(chǎn)車間。其核心技術(shù)具有先進(jìn)的設(shè)計(jì)思想、設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)原理,其生產(chǎn)工藝、控制技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平設(shè)備,且完全按照國家最新版GMP要求設(shè)計(jì)、制造,且最終順利通過GMP認(rèn)證。

        智能車間建設(shè)是中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、信息化實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵。通過現(xiàn)代化設(shè)備和技術(shù)的導(dǎo)入,中藥生產(chǎn)也能實(shí)現(xiàn)自動化控制、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、數(shù)字化記錄,品質(zhì)療效更加有保障。當(dāng)今制藥工業(yè)跨入大數(shù)據(jù)世界,依賴經(jīng)驗(yàn)對制藥過程進(jìn)行操控和管理的傳統(tǒng)方式淪為落伍。誰擁有藥物“智”造的核心技術(shù),便擁有了改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的話語權(quán)。天江藥業(yè)于是加快推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化和信息化,迎接和把握國際制造業(yè)科技變革大趨勢,借助數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化制藥技術(shù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國際化戰(zhàn)略。

        專家指出,智能車間建設(shè)是中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、信息化實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵。通過現(xiàn)代化設(shè)備和技術(shù)的導(dǎo)入,中藥生產(chǎn)也能實(shí)現(xiàn)自動化控制、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、數(shù)字化記錄,品質(zhì)療效更加有保障。

        當(dāng)今制藥工業(yè)跨入大數(shù)據(jù)世界,依賴經(jīng)驗(yàn)對制藥過程進(jìn)行 操控和管理的傳統(tǒng)方式將淪為落伍。誰擁有藥物“智”造的 核心技術(shù),便擁有了改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的話語權(quán)。

        近日,江蘇省經(jīng)信委與江蘇省財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)文,正式公布了2018年第一批江蘇省示范智能車間名單。江陰天江藥業(yè)有限公司的中藥配方顆粒示范智能車間成功入選江蘇省首批示范智能車間名單。

        俞敏介紹說,天江藥業(yè)將加快推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化和信息化,迎接和把握國際制造業(yè)科技變革大趨勢,借助數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化制藥技術(shù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國際化戰(zhàn)略。

        一直以來,天江藥業(yè)把科研作為企業(yè)發(fā)展的重中之重,建設(shè)了南京中醫(yī)藥大學(xué)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、中國藥科大學(xué)中藥優(yōu)良品種繁育研究中心、陳可冀院士工作站等多個研究合作平臺,積極申報(bào)各類科研課題。天江藥業(yè)承擔(dān)了國家“十五”重大科技專項(xiàng)、國家“十一五”科技支撐計(jì)劃等國家級科技項(xiàng)目20項(xiàng)、省級科技項(xiàng)目5項(xiàng),擁有“單味中藥飲片速溶顆粒的制作工藝”等13項(xiàng)專利獲授權(quán)。2011年,天江申報(bào)的“中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲了“國家科技進(jìn)步二等獎”。

        俞敏告訴《小康》·中國小康網(wǎng)記者,自1993年致力于中藥配方顆粒質(zhì)量體系的建立與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,20年來公司進(jìn)行了不間斷的、艱巨的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。目前,天江正按照國家藥監(jiān)部門《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》,根據(jù)生產(chǎn)、臨床質(zhì)量控制需要,結(jié)合國家和中醫(yī)藥行業(yè)重大科技專項(xiàng)課題,參與制定國家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

        迄今為止,天江藥業(yè)的產(chǎn)品已覆蓋了全國30多個省區(qū)市,年銷售配方顆粒近30億袋。而在歐洲、美洲、大洋州、非洲、亞洲、南美洲30多個國家和地區(qū),也隨處可見“天江身影、中藥足跡”。以標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化的中藥配方顆粒為武器,天江正致力于在全球范圍內(nèi)推廣中醫(yī)藥。

        憑借自身產(chǎn)品質(zhì)量和科技創(chuàng)新能力,天江藥業(yè)還先后承擔(dān)了星火計(jì)劃、火炬計(jì)劃等國家科技項(xiàng)目20項(xiàng),榮獲了國家科技進(jìn)步二等獎,“單味中藥飲片速溶顆粒的制作工藝”等13項(xiàng)專利獲授權(quán),企業(yè)更被國務(wù)院發(fā)展中心列為“中華之最”。

        俞敏介紹說,公司擁有院士工作站、“博士后工作站”,成為“江蘇省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”,是中國“中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會會長單位”、“全國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會副理事長單位”。同時天江藥業(yè)獲得國家科技進(jìn)步二等獎和中國馳名商標(biāo)等榮譽(yù)。先后承擔(dān)國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”,國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”,科技部“星火計(jì)劃”、“火炬計(jì)劃”、“創(chuàng)新基金”,國家“十五”重大科技專項(xiàng)、國家“十一五”科技支撐計(jì)劃、國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點(diǎn)課題等國家級重點(diǎn)科技項(xiàng)目17項(xiàng)。

        俞敏強(qiáng)調(diào),在江陰制造企業(yè)中,天江藥業(yè)在規(guī)模上不是很大,但效益突出,去年上繳利稅3.2億元,在江陰市企業(yè)排名中列第11位,力爭產(chǎn)值三年翻番,五年百億,在三年時間拿到“省長質(zhì)量獎”,五年時間沖刺“中國質(zhì)量獎”。

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